|
|
Каталог файлов
Лечение хронических гепатитов С и В положено по закону
|
| 28.11.2013, 15:53 |
Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2004 г. N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих" хронические гепатиты С и В отнесены к социально-значимым заболеваниям.
Пациентам с ХВГ показана первичная медико-санитарная помощь в части первичной специализированной медико-санитарной помощи, которая предоставляется врачами-специалистами разного профиля поликлиник и поликлинических подразделений медицинских организаций, а также специализированная медицинская помощь.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 28.11.2014 N 1273 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов" первичная специализированная помощь и специализированная медицинская помощь оказывается бесплатно в стационарных условиях и условиях дневного стационара врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний, требующих использования специальных методов и медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
В главе 3, статьёй 16 Федерального Закона N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации" определены полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в т.ч.:
- организация оказания населению субъекта первичной медико-санитарной помощи, специализированной мед. помощи в медицинских организациях субъекта;
- установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами;
- обеспечение разработки и реализация региональных программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация...
Согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ N 220 от 17.09.1993 "О мерах по развитию и совершенствованию инфекционной службы в Российской Федерации" и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 января 2012 г. N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях", пациентам с ХВГ медицинская помощь должна оказываться в специализированных амбулаторных и стационарных организациях или их структурных подразделениях.
Оказание медицинской помощи больным ХВГ проводится в учреждениях здравоохранения субъекта Российской Федерации, оказывающего специализированную медицинскую помощь в рамках переданных полномочий согласно Приказа Минздравсоцразвития № 243н от 16.04.2010.
Федеральным Законом N 326-ФЗ от 29 ноября 2010 года "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" определены права застрахованных граждан на получение бесплатной медицинской помощи.
Медицинская помощь пациентам с ХВГ оказывается в соответствии со Стандартами принятыми в 2012 г. и Стандартами 2004-06 гг. специализированной медицинской помощи. Также в работе используются Рекомендации Министерства здравоохранения РФ от 06.08.2012г. 24-2/10/2-1380 от 04.03.2013 г. экспертной группы по диагностике и лечению взрослых больных Гепатитом С.
Согласно стандартов и рекомендаций к основным схемам противовирусной терапии ХГС первой линии относятся пегилированные интерфероны альфа-2 в комбинации с рибавирином. Также, при некоторых генотипах вируса, допустима терапия на основе стандартных интерферонов (не пегилированных) при лечении ХГС, но под контролем вирусологического ответа. Также пегилированные интерфероны применяются при терапии ХГВ без комбинации с рибавирином.
Лекарственные средства, включённые в стандартные схемы терапи ХВГ включены в Государственный реестр лекарственных средств на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).
Цены на препараты опеределяются Государственным реестром предельных отпускных цен.
Цена на торгах определяется на основе цены госреестра + 10% НДС (см. здесь)
Согласно Государственного реестра предельных отпускных цен цена на:
| МНН |
Торговое наименование |
Лекарственная форма,
дозировка, упаковка
|
Предельная цена руб. без НДС |
Дата регистрации цены |
| Пэгинтерферон альфа-2a |
Пегасис |
раствор для подкожного введения 180 мкг/0.5 мл, 0.5 мл - шприц-тюбики |
8 733,32 |
13.11.2013 |
| Пэгинтерферон альфа-2b |
ПегИнтрон |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг - шприц-ручки |
9 795,14 |
03.12.2014 |
| Пэгинтерферон альфа-2b |
ПегИнтрон |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг - шприц-ручки |
8 804,94 |
03.12.2014 |
| Пэгинтерферон альфа-2b |
ПегАльтевир |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг - флаконы |
7 461,26 |
22.01.2015 |
| Пэгинтерферон альфа-2b |
ПегАльтевир |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг флаконы |
8 799,94 |
22.01.2015 |
| Цепэгинтерферон альфа-2b |
Альгерон |
раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (0.4, 0.5, 0.6, 0.8, 1 мл) шприцы |
нет зарегистрир. цены* |
не включён в стандарты |
* согласно ФЗ-44 основанием для снятия участника с торгов является отсутствие регистрации цены на препарат ЖНВЛП
Препараты пегилированных интерферонов имеют ряд потребительских отличий:
Согласно Письма ФАС России АК/34021 от 06.09.2011: "...в соответствии со статьей 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аналогичными лекарственными препаратами являются лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами и одинаковыми дозировками".
Согласно этой формулировке между вышеперечисленнымии препаратами имеются различия по всем основным признакам, применимым к лекарственным средствам.
МНН - Пэгинтерферон альфа-2a (Пегасис) vs Пэгинтерферон альфа-2b (Пегинтрон, ПегАльтевир)
Эффективность – Преимущества у Пегасиса доказаны в 7 исследованиях vs 1 (Пегинтрон) vs 0 (ПегАльтевир).
Безопасность – Пегасис готовый раствор vs Пегинтрон vs Пегальтевир лиофилизат для приготовления раствора. Разница в применении здесь и здесь. Шприц-ручка Пегинтрона предназначена для приготовления раствора из лиофилизата, что требует специальной подготовки пользователя.
Удобство применения – Пегасис благодаря большей массе молекулы не требует индивидуального дозирования, одна доза 180 мкг для всех пациентов независимо от массы тела. Т.о. не требуется коррекция дозы в ходе лечения у похудевших и увеличения у полных.
Первичная потребительская упаковка:
- Пегасис шприц-тюбик с готовым раствором готов к применению после снятия защитного колпачка.
- Пегинтрон шприц-ручка требует предварительной подготовки для приготовления в устройстве раствора из лиофилизата.
На Пегасис не распространяется Приказ Минэкономразвития от 25 марта 2014 г. N 155 "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", т. к. он является лекарством отечественного товаропроизводителя.
В настоящее время реализуется Приказ Роспотребнадзора N 621 от 27.06.2011 "О совершенствовании эпиднадзора и мерах профилактики вирусных гепатитов", в котором актуализируются задачи перед субъектами РФ по борьбе с ХВГ. Требуется проведение работы по учёту и контролю инфицированных.
Имеются разъяснения Министерства здравоохранения и социального развития РФ № КСИ-2377 от 05.03.2007 Депутату Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации С.И.Колесникову о полномочиях субъектов федерации в части оказания помощи больным ХВГ.
Законом определены категории граждан, имеющие преимущественное право на получение набора социальных услуг (льготы) при получении медицинской помощи: Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 (рег.льгота), Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ, Закон РФ N 178-ФЗ от 17 июля 1999 г. (фед. льгота), Приказ Минздравсоцразвития № 328 от 29.12.2004, Федеральный закон от 12.01.1995 N 5-ФЗ "О ветеранах" и Федеральный Закон N 181-ФЗ от 24.11.1995.
ХВГ для льготных категорий граждан включены в перечень заболеваний, при которых медицинская помощь гражданам предоставляется бесплатно за счет бюджетов всех уровней и средств обязательного медицинского страхования и определён Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г. N 255.
Согласно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006 N 665 (Перечень лекарств, назначаемых по решению врачебной комиссии) пациентам показано назначение пэгинтерферона альфа-2 при наличии соответствующего заболевания. А с 01.03.2015 на основании Распоряжения Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", Приложение 2.
Решением ФАС России по делу №1 15/91-12 от 24.12.2012 №АК/43839/12 действия органов государственной власти субъекта РФ по утверждению/формированию какого-либо перечня лекарственных средств, не предусмотренного нормами действующего законодательства, могут содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства, поскольку любые перечни заведомо содержат ограничительные условия. ссылка
Постановлением Правительства РФ от 28.11.2014 N 1273 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов" – при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые предусмотрены стандартами медицинской помощи (см. здесь и здесь, клин. рекомендации здесь).
При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи - медикаменты не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
Пэгинтерфероны альфа-2, как было указано выше, входят в Перечень ЖНВЛП на 2015 год.
|
|
Категория: Литература Инфекц.болезни | Добавил: Creator
|
| Просмотров: 3337 | Загрузок: 0
| Рейтинг: 0.0/0 |
|
|
