Вариант 2

Правовые основания для назначения
Назначение Мирцеры может осуществляться на основании стандартов лечения МЗ РФ (или здесь), где есть указание на эпоэтин бета раствор и эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], а также в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ "Об организации оказания специализированной медицинской помощи", есть указание, что ответственность за исполнение стандартов специализированного лечения лежит на субъекте РФ.
Также препарат включён в Перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Обоснование использования в территориях
Мирцера по своим свойствам имеет несомненные преимущества перед другими эпоэтинами и несёт соответствующие, в том числе финансовые выгоды, что изложено в Письме.

Регистрация
Мирцера МЗСР РФ зарегистрирована в 28.03.2008 г. как эпоэтин бета раствор для внутрикожного и внутривенного введения, более подробного указания в документах МЗСР в т.ч. по МНН нет (см. рег.удостоверение и  инструкция)

В государственном реестре лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru) препарат обозначен как эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль] раствор для внутривенного и подкожного введения Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-003049/09 от 28.03.2008 и 17.04.2009.

Мирцера, согласно зарегистрированной инструкции по применению, показана пациентам с анемией при ХПН или по др. классификации при хр. заб-нии почек (инструкция).
 
Закупки
Препарат может быть закуплен
1. в стационар: На основании стандартов лечения и перечня ЖНВЛП, указан как Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль] - раствор для внутривенного и подкожного введения. Прилагаю, для упрощения работы закупщиков, письмо с кодом ОКДП. Код у Мирцеры и Рекормона одинаковый.
2. по федеральной льготе: на основании ФЗ-178 о гос. соц. помощи; порядка предоставления НСУ (и здесь); перечня ОНЛС в Приложении 2 [до 01.03.2015 перечня ОНЛС или здесь].
3. по региональной льготе на основании Постановления №890.
4. по прочим областным бюджетам (целевые программы, ОМС и пр.) см. (специализ. помощь, порядок назначен. лек. ср-в, и про разграничение полномочий.
 
Причина - на основании стандартов лечения МЗ РФ

В настоящее время закупки лек.ср-в осуществляются на основании ФЗ-44.
Согласно этому закону, ничего не мешает закупись Мирцеру по любому из бюджетов.
 
Правовые нюансы:
Регулярно на сайте Правительства zakupki.gov.ru, а также Минздрав и ФАС через свои сайты и письмами в субъекты РФ доносит информацию по своим требованиям и судебным прецедентам.
1. ФЗ-44 Статья 33 конкурсная документация (см. п. 6) если объектом закупки являются лекарственные средства документация должна содержать указание на:

3. Решением ФАС России по делу №1 15/91-12 от 24.12.2012 №АК/43839/12 действия органов государственной власти субъекта РФ по утверждению/формированию какого-либо перечня лекарственных средств, не предусмотренного нормами действующего законодательства, могут содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства, поскольку любые перечни заведомо содержат ограничительные условия (Источник).
4. ФАС в суде признал, что потребительские свойства, в том числе эффективность и безопасность лек. ср-в, ... находятся в прямой зависимости от дозировки, вида лекарственной формы, вида упаковки, количества (объема) лекарственного средства в единице дозирования, количества лекарственного средства в единице упаковки (подробности здесь).
5. ФАС регулярно напоминает о препаратах, которые он считает взаимозаменяемыми (например Эпрекс и Эральфон).
6. ФАС указала МЗ, удалить из норм. документов требования к субъектам РФ формировать территориальные перечни лек. ср-в на основании перечня ЖНВЛС, а также требования осуществлять назначение лекарственных препаратов при оказании амбулаторной медицинской помощи на основе ЖНВЛП.
7. В письме ФАС России АК/34021 от 06.09.2011 указано, что в случае наличия для отдельных пациентов официально зарегистрированного (в истории болезни, медицинской карте, заключениях специалистов и др.) противопоказания к приему определенного торгового наименования лекарственного средства, имеющего аналоги в контексте Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», данное торговое наименование лекарственного средства для данных пациентов не может считаться взаимозаменяемым или одноименным с его аналогами.
8. Никто не может опротестовать заявку на лек. средство, если оно правильно обосновано
9. Эпоэтины - биопрепараты. Биоподобия не равны оригиналу.

 Препарат Мирцера, за прошедший с момента регистрации период, уже используется в подавляющем большинстве регионов РФ. Закупки его осуществляются по всем статьям бюджетов.
 
Общие рекомендации
- Дозировка и потребительская упаковка обязательные требования тех.задания (подробнее).
- Препарат требуется для амб. пациентов и стационарных. В стационаре для начала терапии, т.к. идеосинкразия является довольно распространённым явлением. Для безопасности врачей инициирующую терапию, при небольшом опыте применения, лучше начинать в стационаре).