Сегодня, 28 сентября 2015 года, глобальная биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) сообщила о том, что Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии (Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) одобрило ее новый режим терапии гепатита C с применением препарата Виекиракс/ омбитасвир, паритапревир, ритонавир (VIEKIRAX/ ombitasvir, paritaprevir, ritonavir). Данный вариант лечения не содержит интерферон и рибавирин и предназначен для взрослых пациентов с хроническим гепатитом C 1-ого генотипа, включая пациентов с компенсированным циррозом печени. Использование режима терапии Виекиракс заключается в 12-недельном применении двух видов антивирусных препаратов прямого действия – фиксированной комбинации средств паритапревир/ ритонавир с омбитасвиром для приема один раз в день. В Японии отмечены одни из самых высоких показателей заболеваемости гепатитом C среди промышленно развитых стран мира. Этим заболеванием страдает около 1,5–2 млн. человек. Наиболее распространенным является 1-ый генотип гепатита C, который диагностирован у 60–70% инфицированных пациентов. У 95% из них установлен подтип 1b.
Как заявил исполнительный вице-президент научно-исследовательского подразделения и исполнительный директор компании ЭббВи Майкл Северино (Michael Severino), в его компании рады предоставить средство Виекиракс в качестве нового режима терапии гепатита C, который увеличивает шансы на вирусологический ответ у пациентов с гепатитом 1b генотипа и работают над предоставлением доступа к этой терапии в Японии. Одобрение основано на данных исследования GIFT-I III Фазы. В целом через 12 недель после лечения у 95% пациентов с гепатитом C 1b генотипа, ранее не получавших лечение, (n=140/148) и у 94% пациентов, которые уже получали лечение, (n=102/109) был достигнут вирусологический ответ SVR12 при использовании режима терапии Виекиракс.
medpharmconnect.com |