РЕКОМЕНДАЦИИ
Общественной палаты Российской Федерации
по итогам общественных слушаний по теме:
«Проблемы вирусных гепатитов в России. Возможности терапии и
необходимость государственного участия»
24 июня 2013 года
г. Москва
В ходе общественных слушаний представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, медицинских учреждений, общественных фондов и организаций: российского общества по изучению печени, российской гастроэнтерологической ассоциации, национального научного общества инфекционистов и научно-практического общества врачей-инфекционистов г. Москвы, российского трансплантологического общества, государственного и частного партнерства, фармакологических и страховых компаний, предприятий фармакологической промышленности и др., отмечают следующее.
По широте распространения, уровню заболеваемости, тяжести течения, частоте развития хронических форм и экономическому ущербу вирусные гепатиты занимают в России одно из ведущих мест в инфекционной патологии человека. Хроническая форма вирусного гепатита может приводить к развитию цирроза печени. Доказана также этиологическая связь между первичной гепатоцеллюлярной карциномой и вирусами гепатитов В, С и D, в связи с чем эти вирусы можно отнести к потенциально онкогенным возбудителям. Рост распространенности, отсутствие профилактической вакцины для гепатита С, развитие тяжелых осложнений у 20—25% больных и высокая стоимость существующих методов лечения являются причинами, по которым хронические вирусные гепатиты относят к социально значимым заболеваниям, которые являются тяжелым бременем не только для пациента, но и для всего общества в целом. Возникающие в связи с этим значительные экономические потери, возможность ранней инвалидизации и преждевременной смерти больных требуют больших затрат от системы здравоохранения и социальной сферы, что наносит значительный ущерб экономике страны.
Согласно данным, опубликованным в Постановлении Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г. Онищенко от 30 мая 2012 г. N 34 г. "О мероприятиях, направленных на ликвидацию острого гепатита В в Российской Федерации», проведение массовой иммунизации населения против гепатита В в Российской Федерации позволило в 5 раз снизить заболеваемость острым гепатитом В - с 8,6 в 2005 году до 1,71 на 100 тыс. населения в 2011 году соответственно.
В то же время, выраженное эпидемиологическое неблагополучие по вирусным гепатитам, в том числе по гепатиту В, которое имело место в стране в предыдущие 15 лет, стало причиной ежегодной регистрации относительно высоких показателей заболеваемости хроническими формами гепатита В в РФ - 13 - 14 на 100 тыс. населения. Согласно экспертным оценкам, в стране насчитывается около 3 млн. лиц с хроническими форма-ми гепатита В и носителей вируса гепатита В.
Начиная с 2001 г. в стране ежегодно регистрируется более 40 тысяч случаев впервые выявленного хронического гепатита С (ХГС), что является следствием эпидемиологического неблагополучия по вирусным гепатитам в предыдущие годы. По данным Управлений Роспотребнадзора в субъектах РФ в 2010 г. наибольшие показатели заболеваемости острым ГС зарегистрированы в возрастной группах 20-29 лет (5,9 на 100 тыс. населе-ния) и 30-39 лет (3,8 на 100 тыс. населения). При этом показатели заболеваемости хронического гепатита С превышают аналогичные показатели для острых форм гепатита С и максимальные значения зафиксированы в группе 30-39 лет (92,4 на 100 тыс. населения), и 20-29 лет (70,3 на 100 тыс. населения), что свидетельствует о заболевании лиц наиболее трудоспособного возраста. В целом число заболевших хроническим гепатитом С в возрасте от 20 до 39 лет составляют 61% всех случаев заболеваний хроническим гепатитом С в 2010 г.
За последние 10 лет заболеваемость хроническим гепатитом С в РФ увеличивается и по данным ЦНИИЭ РПН за весь период официальной регистрации в РФ было выявлено суммарно более 500 тыс. больных хроническим гепатитом С (ХГС) и 1,8 млн. носителей вируса гепатита С, а со-гласно различным экспертным оценкам в России насчитывается от 2 до 5 млн. больных ХГС. В настоящее время истинная распространенность ХГС в России остается неизвестной. Причины этого заключаются в отсутствии федеральных статистических форм по учету общего числа больных хроническим гепатитом С, а также низкое качество диспансерного наблюдения за больными хроническими вирусными гепатитами в целом. На различных территориях РФ существуют значительные отличия в частоте выявления случаев хронического гепатита В и С.
Анализ проводимого в настоящее время статистического учета больных вирусными гепатитами в РФ показывает, что у значительной части больных в полной мере не осуществляется молекулярная диагностика и оценка морфологических изменений в ткани печени, которые позволят установить точный диагноз, стадию и степень активности патологического процесса в печени, в результате чего отсутствуют данные о той категории лиц, которым необходимо проведение противовирусной терапии, в том числе неотложной. Это, в свою очередь, затрудняет оперативное планирование и контроль лечебно-профилактических, противоэпидемических мероприятий и бюджетных расходов на местном, региональном и федеральном уровнях.
Исследованием по изучению экономического бремени вирусного гепатита С в РФ в 2010 г. установлено, что суммарные затраты и потери в медицинской и социальной перспективах в ценах 2010г. составили 48,47 млрд. руб. или 0,108% от ВВП, потери собственно ВВП – 26,05 млрд. руб. Суммарные прямые медицинские затраты, связанные с терапией гепатита С и его осложнений в РФ в 2010 г., составили 17,1 млрд. руб., из которых 20,88% пришлось на противовирусную терапию. Общие бюджетные затраты (прямые медицинские затраты + выплаты по инвалидности) составили 22,41 (46,25%) млрд. руб.
Результаты фундаментальных экспериментальных и лабораторных исследований в настоящее время становятся достоянием клинической практики и помогают всем специалистам, занимающимся оказанием врачебной помощи больным хроническими гепатитами В и С, противостоять этим опасным заболеваниям, улучшая диагностику, оптимизируя тактику лечения и существенно снижая таким образом риск развития тяжелых исходов гепатита В и С.
Своевременная эффективная противовирусная терапия позволяет предупредить развитие тяжёлых осложнений хронических вирусных гепатитов (цирроза, ГЦК) и оставить трудоспособными значительное количество пациентов.
При остром гепатите В частота формирования хронического гепатита составляет около 10%, достигая 80% при суперинфицировании вирусом гепатита дельта; после острого гепатита С хроническое поражение печени развивается у 50-80% больных. При этом необходимо понимать, что чрезвычайно важным обстоятельством является возможность уменьшения частоты формирования хронического гепатита С до 10% в том случае, если пациенту в острой фазе болезни проводится противовирусная терапия.
Целью противовирусной терапии является предотвращение прогрессирования заболевания вследствие прекращения репликации вируса. На протяжении последних двух десятилетий был достигнут существенный прогресс в создании новых противовирусных препаратов, применение которых направлено на то, чтобы приостановить или предупредить развитие цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
Поскольку установить индивидуальный для пациента риск развития прогрессирующего заболевания печени в настоящее время невозможно, то можно считать, что каждый больной ХГС с виремией является потенциальным кандидатом для лечения. Хронический гепатит С сегодня можно отнести к излечивающимся заболеваниям. В настоящее время в России для лечения ХГС применяется комбинированная терапия пегилированным ИФН-альфа2 и рибавирином в течение 24-48 недель, позволяющая добиться эффекта, в среднем, у 50-60% больных (40-50% при инфицировании генотипом 1 и 70-80% - генотипом 2-3).
У больных ХГС с генотипом 1 и значимым фиброзом печени, а также тем пациентам с генотипом 1, у которых не удалось добиться эффекта в результате проведения двойной терапии, в настоящее время ведущими экспертами рекомендуется использование тройной терапии с включением в схему лечения препаратов с прямым противовирусным действием, которые подавляют или блокируют ключевые внутриклеточные этапы репликации вируса (ингибиторы протеазы и полимеразы вируса гепатита С). Установлено, что использование новых схем лечения больных ХГС, инфицированных генотипом 1, позволяет значительно повысить эффективность комплексной противовирусной терапии и увеличить долю пациентов с хроническим гепатитом С, излеченных от этого заболевания. Препараты с прямым противовирусным действием для лечения больных ХГС, зарегистрированы в настоящее время в России.
Однако при применении тройной терапии курсовая стоимость противовирусной терапии возрастает с 350-700 000 руб до 1 700 000 – 2 000 000 рублей, и это финансовое бремя становится непосильным для подавляющего большинства пациентов, многократно превышая уро-вень средней заработной платы граждан России. У пациентов с поздними стадиями заболевания (циррозом печени и ГЦК) финансовые затраты на лечение прогрессивно увеличиваются, что делает невозможным использование этих препаратов в случаях приобретения их самими пациентами. Аналогичная ситуация имеет место и при ХГВ, по-скольку существующие алгоритмы лечения предполагают длительное (по-жизненное) применение дорогостоящих противовирусных препаратов – аналогов нуклеозидов, которые позволяют подавлять размножение вируса только при условии их длительного применения.
Недоступность противовирусной терапии для подавляющего большинства больных ХГС и ХГВ диктует необходимость участия государства в финансировании программ, направленных на обеспечение противовирусными препаратами этой категории пациентов.
По итогам обсуждения участники слушаний рекомендуют:
Правительству Российской Федерации:
Обратить внимание на сложную ситуацию, сложившуюся в стране с вирусными гепатитами, поскольку увеличение продолжительности жизни россиян, особенно трудоспособной ее части, является приоритетной задачей отечественного здравоохранения («Государственная программа развития здравоохранения Российской Федерации» утверждена распоряжением Правительства РФ от 24 декабря 2012 года №2511-р), а своевременная противовирусная терапия позволяет снизить смертность от тяжёлых осложнений хронических вирусных гепатитов (цирроза, ГЦК) и сохранить трудоспособными значительное количество пациентов.
Министерству здравоохранения Российской Федерации:
- Внести в Правительство Российской Федерации вопрос о необходимости государственного финансирования противовирусного лечения больных, страдающих хроническими вирусными поражениями печени, т.к. его отсутствие приводит к существенному экономическому ущербу в результате инвалидизации и смерти больных трудоспособного возраста. Включить тройную терапию хронического гепатита С в медико-экономические стандарты лечения хронического гепатита С.
- Создать единую базу данных – Общенациональный и региональные Регистры больных хроническими вирусными гепатитами для реализации программы осуществления оптимальной медицинской помощи лицам, страдающим хроническими вирусными поражениями печени, для совершенствования системы статистического учета пациентов с хроническими гепатитами, для адекватной оценки необходимых объёмов бюджетных средств, которые должны быть выделены для обеспечения этой категории пациентов противовирусными препаратами.
- Поручить министерствам здравоохранения субъектов РФ:
- составить потребность в тройной терапии приоритетным категориям больным с хроническим гепатитом С с целью их бесплатного обеспечения такой терапией, начиная с 2014 года;
- разработать и принять целевую программу по профилактике распространенности и лечения гепатита С и В, предусмотрев в ней инновационные механизмы государственно-частного партнерства, направленные на достижение целевых индикаторов системы здравоохранения региона, определенных на федеральном уровне в Государственной программе «Развитие здравоохранения» и Указе Президента РФ от 21.08.2012 №1199 «Об оценке эффективности деятельности органов исполнительной власти субъектов РФ» (срок – сентябрь 2013 года).
4. Рассмотреть возможность создания специализированных центров по лечению гепатитов С и В на базе существующих ЛПУ.
5. Создать в составе Департамента специализированной медицинской помощи и медицинской реабилитации Отдел по профилактике социально значимых инфекционных болезней.
Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
рассмотреть вопрос о создании (в том числе в рамках реализации территориальных программ государственных гарантий) или расширении региональных ведомственных целевых программ оказания специализированной медицинской помощи больным хроническими гепатитами.
СКАЧАТЬ
|
