|
|
Каталог файлов
13.01.2014 Встреча пациентского сообщества с компанией Хоффманн-Ла Рош
|
| 22.02.2014, 09:16 |
10 декабря 2013 года в Санкт-Петербурге прошла встреча пациентского сообщества региона Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА) с компанией Хоффманн-Ла Рош, которую представляли Denzyl Cain, директор отдела продвижения лекарственных средств в Восточной Европе, Ближнем Востоке и Африке и Сергей Васильченко, ЗАО «Рош-Москва», менеджер стратегических проектов.
Пишем об этом только сейчас в связи с тем, что долго согласовывались протоколы встречи с компанией.
Встреча была посвящена вопросам доступа к лечению гепатита С в регионе. Напомню, эта встреча была организована активистами движения «Пациентского контроля», при поддержке специалистов офиса «ITPCru», в продолжение письма от 83 организаций из региона ВЕЦА, в котором мы обратились к компании Рош с открытым письмом, призвав ее снизить цены на пегилированные интерфероны.
В рамках встречи поднимались такие вопросы как, например:
- Есть ли у вас план по снижению цен в конкретных странах СНГ – Молдова, Грузия, Россия, Кыргызстан?
- Когда вы собираетесь устанавливать уровень цен в зависимости от уровня доходов страны в регионе ВЕЦА?
- Почему Вы сами не выходите на правительства с предложениями расширения доступа и внедрения программ?
- Вы сказали, что передаете субстанцию в Р-Фарм, и дальше ответственность за регистрацию цены несет эта компания. Кто ответственен за перерегистрацию цены в России, возможно ли это без компании Р-Фарм, так как эта компания также представляет и продукт вашей компании-конкурента лишая нас лекарств?
И многие другие беспокоящие нас темы и вопросы.
Подробнее о том кто присутствовал, какие вопросы были обсуждены и какие соглашения заключены, в рамках состоявшегося мероприятия, вы можете прочитать в протоколе встречи:
Протокол встречи с компанией Хоффманн-Ла Рош
Санкт-Петербург, Россия
10 декабря 2013 года
Участники встречи:
Людмила Майстат, Международный Альянс по ВИЧ/СПИДу, Украина
Сергей Бирюков, OФ "AGEP'C", Казахстан
Денис Маруха, НПО "CREDINTA", Молдова
Александра Волгина, Восточноевропейское и Центральноазиатское Объединение людей, живущих с ВИЧ
Сергей Головин, Коалиция по готовности к лечению, Россия
Андрей Скворцов, Инициативная группа Пациентский контроль, Россия
Григорий Вергус, Коалиция по готовности к лечению, Россия
Хан Татьяна, Коалиция по готовности к лечению, Россия
Denzyl Cain, F. Hoffmann-La Roche Ltd, директор отдела продвижения лекарственных средств в Восточной
Европе, Ближнем Востоке и Африке
Сергей Васильченко, ЗАО «Рош-Москва», менеджер стратегических проектов
Начало встречи. Приветствие. Минута молчания в память тех, кто не дождался лечения.
Модератор: Эта встреча посвящена вопросам доступа к лечению гепатита С в регионе. Напомню, эта встреча была организована в продолжение письма от 83 организаций из региона Восточной Европы и Центральной Азии, в котором они обратились к компании Рош с открытым письмом, призвав ее снизить цены на пегилированные интерфероны.
Презентация компании Рош
Приведены примеры по улучшению доступа к лечению: ведется работа по расширению доступа к продуктам компании в странах с низким доходом (цены на препараты компании в рамках государственных закупок формируется с учетом экономической ситуации; это касается всех продуктов Рош, включая препараты для лечения гепатита). В странах, где пациенты вынуждены платить сами за себя, есть программы поддержки пациентов – финансовая поддержка пациентов или предоставление бесплатных препаратов. Во многих странах – развивающихся и с низким доходом, компания не защищает свои препараты патентами, включая и новые препараты, и те, которые уже есть на рынке, создавая возможность для производства генериков.
Есть система скидок для государственных программ и пациентов, которые платят за лечение из собственных средств. Есть такое понятие, как «второй бренд» (локальная упаковка оригинального препарата – пример Египта).
Пример Египта. Высокая пораженность населения гепатитом С вследствие массового заражения при вакцинации (около 10 миллионов людей инфицированы). Широкое покрытие государственной программой по гепатиту С (на лечении 100 000 человек), для которой предоставлен «второй бренд» (оригинальный препарат, который упаковывается в стране) по специальной сниженной цене. В то же время на коммерческом рынке представлен Пегасис, оригинальный препарат.
Мы также внедряем концепцию «второго бренда» в Украине (уже работает) и Грузии (в процессе, ожидается, что к концу 2014 будет внедрена), но в других странах это может быть затруднено в связи с особенностями нормативно-правовой базы.
Пример Пакистана. Много людей инфицированы в стране, но очень мало знают свой диагноз. Нет государственной программы по гепатиту, только коммерческий рынок. У Рош есть программа по тестированию и предоставлению определенного количества бесплатных препаратов.
Программы Рош в СНГ. Есть программы по тестированию, в рамках которых тестируется несколько тысяч пациентов в год. Речь идет о базовом тесте.
Есть программы поддержки пациентов (при покупке 5 упаковок Пегасиса одна упаковка представляется бесплатно). Такие программы действуют в Грузии, Армении, Азербайджане, Туркменистане, Беларуси и Кыргызстане.
Комментарий: Насколько нам известно, в Узбекистане в нарушении программы снижения материальной нагрузки на пациента второй препарат "Копегус" (рибавирин) предлагают покупать по $15 за 42 таблетки.
Среди других мероприятий, которые проводит Рош – школы пациента, организация пресс-конференций, встреч, а также программы психологической помощи и разработка информационных материалов.
Вопрос: Есть ли планы по внедрению «второго бренда» в других странах региона?
Ответ: Конкретных планов по другим странам нет.
Вопрос: В каких странах региона у вас есть патенты на препарат, и в каких странах вы не будете судиться с генерическими компаниями, если они будут производить биосимиляры?
Ответ: Нет информации по странам региона. В странах с низким доходом патентов нет. Даже если патент в стране с низким доходом есть, компания не будет судиться с генериками. Вопрос патентных споров в странах со средним и высоким уровнем дохода будет решаться в каждом отдельном случае в зависимости от ситуации. Компания не готова предоставить информацию о патентном статусе.
Комментарий: Возможно, компании нужно вести более тщательную работу с госпредставителями и другими лицами, принимающими решение, по поводу «второго бренда», мы периодически слышим мнения, что это препарат местного производства с неясными стандартами качества.
Вопрос: Какой охват программами Рош по тестированию в странах ВЕЦА?
Ответ: Информация будет предоставлена в ближайшее время.
Вопрос: По нашей информации, коммерческий рынок во много раз больше, чем государственный – в десятки, сотни раз. Есть ли у вас специальные программы для частных клиник или дистрибьюторских компаний?
Ответ: Как я сказал ранее, у нас есть много подходов для пациентов, которые платят за свое лечением за свой счет, но мы были бы рады сесть за стол переговоров по этому вопросу тоже.
Вопрос: Все больше и больше генериков приходят на наши рынки, в том числе, и препараты нового поколения. Собираетесь ли вы соревноваться с генериками, снижать цену на препарат, например, по 10% в год и т.п.? Есть ли у вас какая-то стратегия?
Ответ: Мы будем смотреть на то, какая ситуация в стране, насколько высоко бремя заболевания. В разных странах могут быть разные подходы.
Вопрос: Относительно ценовой политики. Есть ли у вас план по снижению цен в конкретных странах СНГ – Молдова, Грузия, Россия, Кыргызстан?
Ответ: Зависит от стран. В России, например, у нас есть компания-дистрибьютор Р-Фарм. Эта компания занимается продажами и формированием цены в России. Минимальная цена на Пегасис установлена при регистрации, и у нас нет влияния на ее формирование. Ответственность за распространение – у Р-Фарм, у Рош – за ввоз партии препарата без упаковки в Россию.
Вопрос: Если взять, к примеру, две страны, Россию и Молдову. Министерство Здравоохранения Молдовы объявило тендер на закупку препарата, и мы видим практически аналогичные цены. Но уровень доходов в Молдове и России очень отличаются. При этом в Молдове, насколько нам известно, препарат будет закупаться напрямую, минуя дистрибьютора и, соответственно, дистрибьюторскую наценку. Когда вы собираетесь устанавливать уровень цен в зависимости от уровня доходов страны в регионе ВЕЦА?
Ответ: Мы заинтересованы в том, чтобы сесть за стол переговоров с правительствами стран по этому вопросу, чтобы начать внедрение модель дифференцированных цен для разных стран. Но правительства должны быть готовы закупать препараты.
Комментарий: Уровень дохода страны не всегда является показателем. Например, Казахстан – страна со средне-высоким уровнем дохода, но при этом у большого количества домохозяйств доход составляет всего несколько сотен долларов.
Вопрос: Вы часто говорите о том, что должна быть инициатива правительств. Почему вы сами не выходите на правительства с этими предложениями, зачем ждать?
Ответ: Мы делаем это. Но нам нужна помощь пациентов в этом вопросе, инициатива также должна исходить от пациентов. Например, в России нам нужна помощь не только на федеральном уровне, но и на уровне регионов.
Вопрос: Хотелось бы, чтобы офисы компании в странах, выходили на общение с представителями пациентских организаций. Например, в Молдове и других странах ваши представители просто не идут на контакт.
Ответ: Это хорошая идея, мы подготовим список представителей, с которыми можно будет контактировать в странах. Вы также можете обращаться в российский офис, по вопросам России, а также по тем вопросам, которые не могут быть решены на уровне филиалов. Если вы не получите ответ от филиала в течение двух недель, пожалуйста, свяжитесь с Сергеем Васильченко.
Заметка: Передано письмо-обращение от пациентов Молдовы в головной офис о необходимости встречи на страновом уровне.
Вопрос: Вы сказали, что передаете субстанцию в Р-Фарм, и дальше ответственность за регистрацию цены несет эта компания. Кто ответственен за перерегистрацию цены в России, возможно, минуя Р-Фарм, так как эта компания также представляет и продукт вашей компании-конкурента?
Ответ: Предыдущая регистрация цены была сделана Рош, но сейчас Р-Фарм несет ответственность за
регистрацию цены в России.
Вопрос: Можно ли получить письмо от вас о том, что вся ответственность за формирование цены лежит на Р-Фарм?
Ответ: Мы должны обсудить этот вопрос, мы можем вернуться в нему в конце следующей недели (20 декабря 2013).
Вопрос: В других странах будут закупаться препараты Рош или произведенные компанией Р-Фарм в России?
Ответ: Р-Фарм производит препарат только для России.
Вопрос: Нет планов для дистрибьюции в других странах?
Ответ: Нет.
Вопрос: Одна компания-дистрибьютор представляет две конкурирующие компании. Нет ли здесь конфликта интересов?
Ответ: Эта практика существует, это необязательно конфликт интересов. В нашем соглашении детально прописаны условия по различным рынкам и различным компаниям. Этот документ не является публичным.
Вопрос: Если дистрибьютор блокирует снижение цены, или очерняет имидж производителя, может ли соглашение с ним быть разорвано?
Ответ: Репутация для нас очень важна. В таком случае, мы бы изучили ситуацию и при необходимости поступили бы в соответствии с внутренними правилами компании.
Вопрос: Есть ли у вас пример того, что такое соглашение было аннулировано?
Ответ: Нет.
Вопрос: Есть ли у вас какие-то правила по максимальной дистрибьюторской наценке?
Ответ: Это вне нашей компетенции.
Вопрос: В Украине было закуплено 100 курсов по цене 5000 долларов у Мерк, есть потенциальные планы по закупке пегинтерферонов также и в следующем году. Возможно ли закупать препарат у Рош напрямую или нужно действовать через дистрибьютора?
Ответ: Нет. Только через дистрибьютора.
Вопрос: То есть, нужно обращаться к дистрибьютору для переговоров. Правильно ли я понимаю, что в этом случае решение о цене все равно принимает головной офис компании?
Ответ: Да. В случае Украины будет контакт также с российским офисом, но окончательное решение за головным офисом.
Вопрос: Мы слышим от докторов о том, что ваш препарат и препарат компании Мерк неидентичны. Если пациент начал лечение препаратом компании Рош, он не может переключиться на препарат Мерк, и наоборот. Есть ли у вас официальные исследования по этому вопросу?
Ответ: Нет таких данных.
Комментарий: Этот вопрос был поднят потому, что из нескольких регионов России мы слышали о том, что препарат компании Рош лучше в плане эффективности, побочных эффектов и т. п., чем препарат Мерк. Проводился ли какой-то сравнительный анализ препаратов?
Ответ: Насколько я знаю, нет.
Вопрос: Программы поддержки пациентов (одна бесплатная упаковка препарата при покупке четырех упаковок препарата) для всех стран разные?
Ответ: В целом одинаковые, но не для Казахстана, так как там работает система льготного обеспечения. Эти программы предусмотрены для стран с более низким доходом, у которых нет подобной системы (Армения, Грузия, Азербайджан, Кыргызстан и Туркменистан).
Комментарий: Насколько я знаю, в Узбекистане эта система не работает. Не могли бы вы прояснить эту ситуацию?
Ответ: Мы уточним.
Комментарий Рош: В настоящий момент реализация данного типа программы поддержки пациентов в Узбекистане не планируется.
Вопрос: Возможно, телапревир и боцепревир будут закупаться в России в следующем году в рамках госпрограмм. Есть ли у Рош какие-то соглашения с производителями этих препаратов *оба препарата используются в схемах тройной терапии с пегилированным интерферонам и рибавирином+?
Ответ: Нет.
Вопрос: Можете ли вы прокомментировать ситуацию с закупкой пегилированных интерферонов в рамках государственной программы по тюрьмам в Грузии, когда компания-дистрибьютор Рош выиграла тендер, но, в результате, отказалась поставлять препарат по указанной цене?
Ответ: Нет, мы не знаем, что именно произошло в Грузии.
Комментарий: Просим предоставить разъяснения по ситуации в Грузии.
Комментарий Рош: Был проведен дополнительный тендер в конце декабря 2013, вопрос с обеспечением должен решиться в самое ближайшее время.
Вопрос: Все-таки, я хотел бы уточнить по поводу принятия решения о ценообразовании. Правильно ли я понимаю, что мы обращаемся в страновые офисы, чтобы обсудить возможность снижения цен, потом – в российский офис, потом – в головной офис компании?
Ответ: Да, но я хотел бы отметить, что нам тоже нужна помощь пациентов в переговорах с государствами.
Комментарий: В феврале 2013 в Казахстане мы уже пытались организовать переговоры между представителями Минздрава и компании Рош. К сожалению, на данный момент мы не видим никаких признаков того, что эти переговоры случатся, в том числе, ни со стороны государства, ни со стороны единого дистрибьютора. Это замкнутый круг. Еще ситуация в том, что в связи с частой сменой руководства представительства Рош в Казахстане у нас нет хорошей коммуникации с местным офисом. Возможно, нам стоит организовать трехстороннюю встречу с неправительственными организациями, госпредставителями и представителями компании Рош.
Комментарий: Еще раз хотим подчеркнуть важность контактов местных офисов с представителями сообщества. У нас есть информация, что НПО в Кыргызстане долго и безуспешно пытаются связаться с представителями компании.
Вопрос: Насколько мы поняли, у Рош нет планов по снижению цены в 2014 для нашего региона. Есть ли планы по локализации производства, например, в России, Украине, Грузии?
Ответ: Мы рассматриваем Россию в рамках Стратегии Фарма2020.
Комментарий: Пациентские организации намерены и дальше работать над тем, чтобы цены на препараты для лечения гепатита С были снижены до требуемого уровня.
Завершение встречи, итоги:
- Компания предоставит контакты представителей Рош в странах региона и обратится в региональные офисы с рекомендацией выходить на переговоры с представителями пациентских организаций и других заинтересованных сторон.
- Компания обсудит возможность предоставления письма о том, что компания Р-Фарм ответственна за дистрибьюцию и ценообразование в России.
- Компания рассмотрит возможность участия в трехсторонних встречах (представители Рош, НПО, правительства).
источник: http://packontrol.livejournal.com
|
|
Категория: Пресса | Добавил: Creator
|
| Просмотров: 851 | Загрузок: 0
| Рейтинг: 0.0/0 |
|
|
