MedOrgConsult.ucoz.com

Каталог файлов

Главная » Файлы » Пресса

19.02.2014 Рош добилась отличных результатов в 2013 году
20.02.2014, 07:56
  1. Продажи Группы выросли на 6%[1] и достигли 46,8 млрд. швейцарских франков
  2. Продажи подразделения Фарма выросли на 7%, благодаря группе препаратов для лечения HER2-позитивных заболеваний, Авастину, Актемре и Луцентису
  • Доходы на акцию за счет производственной деятельности увеличились на 10%, опередив рост продаж,  и составили  14.27 швейцарских франка
  • Регистрация Кадсилы, Перьеты   и Герцептина (для подкожного введения) укрепили  позиции направления HER2, а регистрация Газивы в США способствует дальнейшему развитию направления гематология
  • Значительный прогресс в исследованиях и разработках: 15 новых молекулярных субстанций на завершающих этапах разработки
  • Совет директоров предлагает повысить  дивиденды на 6% до 7,80 швейцарских франков, 27-й год непрерывного роста
  • Прогноз на 2014 год: ожидается, что продажи будут расти на уровне начала или середины диапазона однозначных чисел, при постоянном обменном курсе. Рост основного дохода на акцию будет опережать рост объема продаж. Планируется дальнейшее увеличение дивидендов.

Главный исполнительный директор Группы компаний Рош Северин Шван (Severin Schwan): «Прошедший год был очень хорошим годом для Рош. Мы превзошли прогнозы по финансовым показателям, спрос на наши  зарегистрированные продукты был высоким, а новые препараты и диагностические средства были положительно восприняты на рынке. Вывод на рынок Перьеты и Кадсилы  ознаменовал собой появление нового поколения препаратов  для лечения крайне агрессивной формы рака молочной железы. Ещё одним событием стал лонч  в США  препарата Газива  для применения в терапии  хронического лимфолейкоза (ХЛЛ). В направлении Диагностика мы представили целый ряд новых приборов и тестов, включая cobas 8100 и новый тест на ВПЧ при раке шейки матки, что в свою очередь ещё больше укрепит наши позиции лидера. С таким  сильным портфолио новых и перспективных препаратов, у нас  хорошие условия для будущего успеха».

Хорошие  результаты деятельности в 2013 году

В 2013 году продажи Группы увеличились на 6% и достигли 46,8 млрд. швейцарских франков благодаря значительному спросу на биопрепараты Рош  в области онкологии, иммунологии и офтальмологии, а также на тесты для лабораторной диагностики, особенно для иммунологического анализа. Показатели продаж обеспечили как увеличение производственной прибыли Группы на  8%, так и, с учётом снижения затрат,    рост основного дохода  на акцию, составившего 10%. Чистая прибыль по IFRS[2] выросла на 22% и составила 11,4 млрд. швейцарских франков, благодаря   снижению  расходов на реструктуризацию и восстановления справедливой стоимости активов.

Уверенный рост продаж

Продажи подразделения Фарма выросли на 7% до 36,3 млрд. швейцарских франков, благодаря высокому спросу на зарекомендовавшие себя и новые противоопухолевые препараты (препараты для лечения HER2-позитивных заболеваний, Авастин, Мабтера), а также хорошему росту продаж препарата  для лечения ревматоидного артрита Актемра и офтальмологического препарата Луцентис. Значительный рост продаж наблюдался в США (+10%) и на развивающихся рынках[3] (+12%), где продажи росли быстрее, чем в Европе (+2%) и в Японии (+2%).

Темпы роста продаж  подразделения Диагностика опережали темпы роста  рынка in vitro диагностики[4]. Свой вклад в рост продаж, составивший 4%, внесли  все регионы. Продажи достигли 10,5 млрд. швейцарских франков благодаря высокому спросу на тест-системы  и платформы для клинической лабораторной диагностики, особенно в направлении Профессиональная диагностика (+8%). Как и ожидалось, условия на рынке по направлению Диабет (-3%) в 2013 году оставались сложными, Рош продолжила меры по реструктуризации, начатые в 2012 году. В подразделении Диагностика наибольший рост продаж достигнут в Азиатско-Тихоокеанском регионе (+14%) и Латинской Америке (+13%), в то время как на развитых рынках, к которым относятся Европа (2%), Северная Америка (1%) и Япония (2%), рост был ниже.

В 2013 году швейцарский франк вырос относительно ряда валют, наиболее важными из которых являются японская иена и американский доллар, в то же время его курс по отношению к евро снизился. В целом, это привело к отрицательному воздействию на результаты, представленные в швейцарских франках.

Производственная прибыль продолжает расти

Благодаря  высоким показателям продаж, производственная  прибыль Группы  увеличилась на 8% (+4% в швейцарских франках) до 17,9 млрд. швейцарских франков. Увеличились   текущие расходы  на  исследования и разработки, а также на маркетинг и продвижение продукции  на ключевых рынках, таких как США и Китай. Операционная прибыль в подразделении Фарма выросла на 7% и составила 16,1 млрд. швейцарских франков, а в подразделении Диагностика – на 4% до 2,2 млрд. швейцарских франков.

Основной доход на акцию, за исключением статей,  не связанных с основной деятельностью,  таких как затраты на глобальную реструктуризацию, амортизация и снижение стоимости материальных и нематериальных активов, вырос на 10% и достиг 14,27 швейцарских франков. Это  обусловлено хорошими  результатами деятельности и снижением затрат, вследствие платежей по более низким процентным ставкам благодаря прогрессивному погашению долга, связанного с  приобретением  Genentech. Чистая прибыль по IFRS  выросла на 22% и составила 11,4 млрд. швейцарских франков (+18% в швейцарских франках) как результат более низких расходов на реструктуризацию и восстановления справедливой стоимости активов.[5]

Уверенный поток свободных денежных средств и снижение чистой задолженности

Поток свободных денежных средств Группы вырос на 5% (+2% в швейцарских франках) и составил 16,4 млрд. швейцарских франков, что позволило Рош дополнительно уменьшить долговые обязательства Группы: к концу года выплачено 67% долга, связанного с финансированием сделки по Genentech в 2009 году. Чистая задолженность Группы к концу 2013 года была равна 6,7 млрд. швейцарских франков, снижение за период с конца 2012 года составило 3,9 млрд. швейцарских франков. На 31 декабря 2013 года отношение чистого долга к активам составило 11%.

Значительный прогресс в разработке новых препаратов

В течение 2013 года компания Рош добилась значительного прогресса в разработке новых препаратов для лечения онкологических заболеваний, а также препаратов в области офтальмологии и иммунологии. Портфель компании в настоящее время включает 66 новых молекул, находящихся  на этапе клинической разработки, 15 из которых  на завершающей стадии  исследований. На основе перспективных данных промежуточного этапа в Рош были отобраны восемь новых соединений для перехода к завершающей стадии разработки в течение 2013 года: шесть соединений в области онкологии (конъюгат анти-CD79b, пан-PI3K-ингибитор, PI3K-ингибитор с меньшим воздействием на бета-изоформу, алектиниб (ALK-ингибитор), Bcl-2-ингибитор, анти-PDL1), этролизумаб – препарат для лечения воспалительного заболевания кишечника и лампализумаб – для терапии  географической атрофии сетчатки  глаз  (поздняя форма сухой возрастной дегенерации макулы ВМД). Кроме этого, Рош приобрела лицензию на октреотид для приёма внутрь – препарат для лечения акромегалии (нарушения роста).[6]

Предложения для Общего годового собрания 2014 года

Основываясь на высоких показателях компании в 2013 году, Совет директоров предлагает увеличить  дивиденды на 6%, до 7,80 швейцарских франков за  акцию и долевую ценную бумагу без права голоса  (2012: 7,35 швейцарских франков), что означает последовательный рост дивидендов в течение 27 лет.

Совет директоров предлагает избрать Председателем Совета Кристофа Франца (Christoph Franz), который с 2011 года был директором Совета без конкретных функций.

В марте 2013 года большинство граждан Швейцарии проголосовали на референдуме в пользу внесения изменений в Конституцию Швейцарии, касающихся правил управления котируемых на бирже компаний. В Рош принято решение реализовать новые правила раньше, чем требуется, в соответствии с чем на общем собрании акционеров 4 марта 2014 года будет предложено внести изменения в устав компании: начиная с этого года Председатель Совета, все члены Совета директоров и члены Комитета по вознаграждениям будут ежегодно избираться акционерами, также в 2014 году будет предложено ввести обязательные голоса по вознаграждениям, ранее обязательного срока, которым является 2015 год.

Прогноз на 2014 год

Ожидается, что продажи будут расти на уровне начала или середины диапазона однозначных чисел, при постоянном обменном курсе. Прогнозируется опережающий рост основного дохода на акцию (при ПОК) по отношению к продажам. Предполагается дальнейшее увеличение дивидендов.

Подразделение Фарма

Значительный рост продаж в США и на развивающихся рынках

Продажи лекарственных препаратов выросли в основном  за счет онкологических препаратов в США (+10%) и на развивающихся рынках группы E7 (+12%), особенно в Китае (+21%) и в Бразилии (+9%). Продажи в Европе выросли на 2%, несмотря на продолжающееся ценовое давление на ключевых рынках. В Японии объем продаж увеличился на 2%, несмотря на снижение после прекращения действия договора о совместном распространении препарата для лечения  остеопороза Эвиста; без учета этого фактора продажи в Японии выросли на 7%.

Онкология: динамичный рост и регистрация важных препаратов

Продажи группы препаратов для лечения HER2-позитивного рака молочной железы, которая включает в себя Герцептин, Перьету и Кадсилу, выросли на 14% до 6,6 млрд. швейцарских франков. В 2013 году Рош получила несколько важных одобрений продуктов этого направления на ключевых рынках: Кадсила была зарегистрирована в США и в ЕС, а Перьета – в ЕС для применения на поздних стадиях заболевания. В октябре Перьета была одобрена в США для применения при HER2-позитивном раке молочной железы до операции (неоадъювантная терапия). Одобрение в ЕС Герцептина для подкожного введения укрепили позиции  направления HER2. Продажи Авастина, препарата для лечения целого ряда  злокачественных новообразований, выросли на 13% и достигли 6,3 млрд. швейцарских франков в связи с высоким спросом  в области терапии распространенного рака яичников в Европе и колоректального рака в США и Европе. В 2013 году Авастин был зарегистрирован в Японии для лечения рака яичников, а также глиобластомы – вида опухоли мозга.

Продажи препарата Мабтера, применяемого при онкогематологических заболеваниях и ревматоидном артрите, увеличились на 6% до 7,0 млрд. швейцарских франков. Регистрация в США Газивы - препарата для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), одного из наиболее распространенных онкогематологических заболеваний, укрепила перспективы группы препаратов Рош для гематологии. Продолжаются завершающие стадии исследования по применению Газивы при различных видах неходжкинских лимфом (НХЛ). Рош также сообщила об обнадеживающих результатах исследования I фазы по Bcl-2 -ингибитору.[7]

В 2013 году на основе перспективных данных промежуточного этапа, было выбрано шесть новых соединений для перевода в завершающую стадию разработки  препаратов для терапии онкологических заболеваний: конъюгат антитело-лекарственный препарат анти-CD79b (онкогематологические заболевания), пан-PI3K-ингибитор (рак молочной железы и другие солидные опухоли),  PI3K-ингибитор с меньшим воздействием на бета-изоформу (рак молочной железы и другие солидные опухоли), алектиниб ALK-ингибитор (рак лёгкого и другие солидные опухоли), Bcl-2-ингибитор  (онкогематологические заболевания) и анти-PDLl (рак лёгкого и другие солидные опухоли).
 
Иммунология и офтальмология: рост продаж препаратов и перспективные разработки

Продажи препарата для лечения ревматоидного артрита Актемра выросли на 30%; в 2013 году они впервые превысили 1 млрд. швейцарских франков. Лекарственная форма препарата Актемра для подкожного введения была зарегистрирована в США в октябре, а также была получена положительная  рекомендация Европейского регуляторного органа. Экспериментальные препараты Рош в области иммунологии включают этролизумаб для применения при воспалительных заболеваниях кишечника и лебрикизумаб – при тяжёлых формах астмы.

Продажи Луцентиса, который используется для лечения ряда заболеваний глаз, выросли на 15% и составили 1,7 млрд. швейцарских франков. Рош достигла дальнейшего прогресса в укреплении своего офтальмологического портфолио за счёт лампализумаба, показавшего обнадёживающие результаты в клинических исследованиях II фазы при географической атрофии сетчатки, являющейся поздней формой сухой возрастной дегенерации макулы.

Разработки в области нейробиологии

В январе 2014 года Рош объявила, что в двух исследованиях по применению препарата битопертин при шизофрении первичные конечные точки не были достигнуты. Еще четыре исследования по битопертину продолжаются, результаты ожидаются в течение 2014 года. В лечении болезней нервной системы остается много нерешенных задач, они представляют собой одну из самых больших проблем для общества. Нейробиология остаётся в фокусе исследований и разработок в Рош, в настоящее время в клинической разработке находится в общей сложности 12 новых соединений, включая соединения на завершающей стадии, предназначенные для применения при болезни Альцгеймера (гантенерумаб) и рассеянном склерозе (окрелизумаб).

Разработки препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений метаболизма


В июле 2013 года Рош объявила о прекращении исследований по противодиабетическому препарату алеглитазар. Как результат, в настоящее время у компании нет молекул  на завершающих стадиях разработки для применения при сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушениях метаболизма; компания приняла решение рассмотреть варианты партнерства по остальным молекулам, находящимся на ранних стадиях разработки.

Ключевые препараты

    Мабтера (+6%), препарат, применяемый при онкогематологических заболеваниях, а именно при неходжкинских лимфомах (НХЛ) и хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), при ревматоидном артрите, а также при гранулематозе с полиангиитом (ГПА) и микроскопическом полиангиите (МПА), которые являются двумя вариантами АНЦА-ассоциированного васкулита (АНЦА – антинейтрофильные цитоплазматические антитела). Мировые продажи увеличились на 6%, в основном, в результате роста продаж в США (+8%), что связано с увеличением применения по всем показаниям при онкологических заболеваниях и при ревматоидном артрите. В январе 2014 года форма Мабтеры для подкожного введения при НХЛ рекомендована Европейским регуляторным органом (Комитетом по лекарственным препаратам для человека).
    Авастин (+13%), применяемый при метастатических формах колоректального рака, рака молочной железы, лёгкого, почки и рака яичников, а также при рецидиве глиобластомы (вид опухоли мозга). Мировые продажи увеличились на 13% благодаря расширению применения по старым показаниям (колоректальный рак и рак лёгкого), а также по показанию, утвержденному недавно – раку яичников. В Европе продажи увеличились на 14% благодаря росту применения при раке яичников и колоректальном раке. В США продажи увеличились на 5% в результате расширения применения при колоректальном раке. Рост продаж был значительным также на развивающихся рынках (в целом +30%), особенно в Китае (+62%, в особенности при колоректальном раке). В 2013 году Рош подала в Китае заявку на регистрацию применения Авастина при распространённом немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ), которая основывается на обнадёживающих результатах исследования III фазы, в которое были включены китайские пациенты. Рак лёгкого является наиболее распространённым видом рака и основной причиной онкологической смертности в Китае.
    Герцептин (+6%), препарат для лечения HER2-позитивного рака молочной железы и HER2-позитивного метастатического (распространённого) рака желудка. Продажи Герцептина выросли на 6%, в основном благодаря выраженному  росту продаж в США (+9%) и устойчивым продажам в остальных странах (+11%). Особенно высоким был рост в Китае (+40%) благодаря реализации программы повышения доступности лекарственных средств для лечения рака молочной железы и инициатив по проведению тестирования, и в Бразилии (+10%), где Герцептин стал доступен в рамках национальной системы здравоохранения. Форма Герцептина для подкожного введения с момента регистрации в Европе в июне 2013 года  оправдала ожидания и в настоящее время доступна на многих рынках в Европе, включая Германию и Великобританию.
    Луцентис (+15%, только рынок США), препарат, применяемый для лечения глазных заболеваний, в частности, влажной формы возрастной  дегенерации макулы (ВДМ), отёка макулы после окклюзии вены сетчатки (ОВС) и диабетического  отека макулы (ДОМ). Продажи Луцентиса выросли на 15% в результате роста применения по показаниям ОВС и ДОМ и устойчивого роста для лечения влажной ВДМ. После получения одобрения FDA в августе 2012 года, Луцентис является единственным лекарственным препаратом- ингибитором фактора роста эндотелия сосудов, одобренным в США для применения при ДОМ. В феврале было получено разрешение FDA на обновление информации о препарате, с включением режима дозирования с более редким введением при ВДМ.
    Пегасис (-19%), используется  для лечения гепатитов В и С. Мировые продажи Пегасиса в 2013 году упали, особенно в Соединенных Штатах (-43%) и на нескольких рынках в Европе (-11%), так как врачи в этих регионах ожидали запуска комбинированной безинтерфероновой терапии. Постоянный спрос на Пегасис существует на нескольких развивающихся рынках, где недавно была одобрена тройная терапия первого поколения.
   Актемра (+30%), препарат, применяемый для лечения ревматоидного артрита (РА), системного  ювенильного идиопатического артрита и  полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита. Продажи продолжали расти во всех регионах и впервые в 2013 году достигли 1 млрд. швейцарских франков. Форма препарата для подкожного введения для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности  в марте была одобрена  в Японии, а в октябре – в США. В декабре было получено  положительное решение регуляторного органа в Европе (CHMP).

Препараты, которые были недавно выведены на рынок

    Зелбораф (354 млн. швейцарских франков) – препарат для лечения метастатической меланомы с мутацией BRAF V600. В США и Европе в настоящее время Зелбораф является стандартом лечения метастатической меланомы с  BRAF мутацией. Зелбораф одобрен в 81 стране. В 2014 году ожидаются результаты исследования III фазы coBRIM, в котором изучается комбинированная терапия с применением Зелборафа и кобиметиниба (ингибитор MEK) при метастатической меланоме с положительным статусом мутации BRAF V600.
    Перьета (326 млн. швейцарских франков), препарат для неоадьювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы и первой линии терапии при HER2-позитивном метастатическом раке молочной железы. Перьета используется в комбинации с Герцептином и химиотерапией и обеспечивает более полную блокаду сигнальных путей HER. Применение Перьеты в рамках комбинированной терапии приводит к значительному увеличению продолжительности жизни и выживаемости без прогрессирования заболевания у больных, ранее не получавших лечения по поводу метастатического HER2-позитивного  мРМЖ. Перьета в настоящее время одобрена для применения в США, Евросоюзе (одобрение получено в марте 2013 года), Швейцарии, Японии и ещё в 37 странах. В октябре Перьета прошла ускоренную регистрацию в США в качестве неоадъювантной (до операции)   терапии  у больных HER2-позитивным раком молочной железы, группы высокого  риска, на ранних стадиях заболевания. Перьета показала хорошие результаты в США, а также в ряде европейских стран, особенно в Германии и Великобритании.
    Кадсила (234 млн. швейцарских франков), препарат для лечения больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, которые ранее уже получали лечение Герцептином и химиотерапию с включением таксанов. Кадсила является первым конъюгатом антитела и химиотерапевтического препарата, одобренным для лечения HER2-позитивного рака молочной железы. Такой конъюгат представляет собой новый вид таргетных противоопухолевых лекарственных средств, способных связываться с определёнными типами злокачественных клеток и доставлять химиотерапевтический агент непосредственно к ним, в результате чего лечение становится более эффективным, а количество побочных эффектов уменьшается. В феврале Кадсила получила одобрение регуляторных органов в США, в сентябре – в Японии и в ноябре – в Европе. Высоким спрос был  в США, а в Европе и  Японии в настоящее время обсуждаются вопросы компенсации затрат на лечение.
    Газива (3 млн. швейцарских франков), препарат, применяемый при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ). Управление по контролю качества  лекарственных средств и продуктов питания  США (FDA) предоставило Газиве статус «принципиально нового лекарственного средства» в связи со значимыми положительными результатами по выживаемости без прогрессирования (ВБП), полученными в исследовании III фазы CLL11. Исследование также показало, что Газива в комбинации с хлорамбуцилом значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с существующим стандартом терапии с применением Мабтеры. Компания Рош получила одобрение регуляторных органов в США в ноябре, после чего Газива была включена в руководство Национальной всеобщей онкологической сети (NCCN) по лечению ХЛЛ. Рош также направила заявки на регистрацию в другие регуляторные органы, в том числе в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Основные результаты клинических исследований и регистрации до января 2014 года

Ожидаемые результаты клинических исследований и решения регуляторных органов

Подразделение Диагностика

* Постоянный обменный курс

В 2013 году темпы роста продаж подразделения Диагностика вновь опережали темпы роста  мирового  рынка лабораторной диагностики[8], увеличившись на  4%, достигли 10,5 млрд. швейцарских франков. Это произошло, в основном, благодаря значительному спросу на продукты для  клинических лабораторий, за счет чего  рост продаж направления Профессиональной диагностики, составил 8%. Продажи направления Диабет снизилась на 3% в результате сложных условий на рынке и изменения компенсационных схем, применяемых для контроля уровня сахара в крови на некоторых ключевых рынках, в частности в США. В направлении Молекулярная диагностика продажи выросли на 2% и на 7% в Гистологической диагностике.

В рост продаж внесли вклад все регионы: основными лидерами  стали Азиатско-Тихоокеанский регион (+14%), регион EMEA (+2%, продажи в котором составляют почти половину от общего объёма продаж подразделения) и Латинская Америка (+13%).

Профессиональная диагностика (+8%). Данное направление дополнительно укрепило свои позиции лидера рынка, благодаря  значительному росту продаж продукции для иммунохимического анализа (+14%) и клинической биохимии (+6%), а также  продуктов для самостоятельного мониторинга коагуляции (+7%) и гематологии (+9%). Основной вклад в рост внесли Азиатско-Тихоокеанский регион (+17%) и Латинская Америка (+17%). Бизнес по иммунохимическому анализу, на долю которого приходится почти четверть от общего объема продаж подразделения, включает в себя онкологические тесты, тесты функций щитовидной железы, сердечно-сосудистой системы, тесты для женского здоровья и маркеры инфекционных заболеваний. В 2013 году более чем на 50% выросли продажи теста на витамин D,  выпущенного в третьем квартале 2012 года. Важнейшим этапом для Профессиональной диагностики стал вывод на рынок нового пре- аналитического / пост-аналитического прибора cobas 8100. Система доступна на всех рынках, за исключением США, и начиная с момента её выпуска в сентябре, начальные продажи были успешными.

В июле 2013 года Рош приобрела американскую компанию Constitution Medical Investors, Inc. (CMI). CMI является разработчиком высокоинновационной системы гематологического тестирования, которая предназначена для обеспечения более быстрой и точной диагностики заболеваний системы крови. Это приобретение демонстрирует нацеленность Рош на гематологическое тестирование. Указанный бизнес включен в отчётность как часть Профессиональной диагностики.

Диабет (-3%). Продажи снизились в результате уменьшения компенсаций на расходные материалы для мониторинга уровня сахара в крови, особенно в Северной Америке (-15%), и продолжающегося ценового давления на других ключевых рынках. В регионе EMEA продажи оставались стабильными, а в Японии – снизились (-3%), в то же время выросли продажи в Азиатско-Тихоокеанском регионе (+4%) и Латинской Америке (+2%).

Спрос на новые и более совершенные продукты, такие как Акку-Чек Мобайл (+41%), оставался высоким, а продажи Акку-Чек Нано Смарт-Вью в США практически удвоились. Продажи систем введения инсулина выросли на 1%. В 2013 году были выпущены на все рынки  следующее поколение приборов – Акку-Чек Актив и прибор без кодирования Акку-Чек Авива / Перформа, за исключением США, где прибор без кодирования Акку-Чек Нано Смарт-Вью и тест-полоски были доступны с 2012 года. В 2013 году Управление контроля качества лекарственных средств и  продуктов питания США выдало разрешение на систему Акку-Чек Авива Эксперт.

Молекулярная диагностика (+2%): Рост продаж направления составил 6% (без учета продаж продукции для секвенирования). Основной вклад  внесли продажи тест-систем для определения вируса папилломы человека (ВПЧ) (+90%), реагентов для очистки нуклеиновых кислот (ОНК) / ПЦР в режиме реального времени (qPCR) на рынке биотехнологической продукции (+6%), а также продукты для скрининга крови (+2%). Также был значительным спрос на сопутствующие диагностические тесты в онкологии (+70%). Рост продаж зарегистрирован во всех регионах.

В США расширены показания к применению тестов для заболеваний, передающихся половым путём (хламидия трахоматис / гонококки), а в Европе был получен доступ на рынок (сертификация СЕ) для микробиологического портфолио (МРЗС, МЧЗС и вирус простого герпеса 1 и 2 типа).

Гистологическая диагностика (+7%): рост продаж был связан, главным образом, с продажами реагентов для иммуногистохимии и гибридизации in situ (+4%). Значительный рост продаж наблюдался во всех регионах, кроме Северной Америки, где продажи увеличились только на 1%, что связано с изменениями в национальной системе возмещения расходов и введением в начале текущего года новых руководств по лабораторным исследованиям. На рынках за пределами США было расширено  применение теста  на HER2 (Ventana) для недавно выпущенных онкологических препаратов Рош – Перьета и Кадсила. Продолжился рост продаж тест-систем для таргетных препаратов и доходов от внешних партнеров по продуктам персонализированной медицины. Гистологическая диагностика внесла свой вклад в портфолио Рош по тестированию на рак шейки матки, за счёт гистологического теста CINtec (+31%), который используется для выявления предраковых изменений шейки матки. Кроме того, тест CINtec PLUS, полностью автоматизированный анализ цитологического препарата, используемый в скрининге рака шейки матки, сертифицирован для применения в клинической  диагностике в странах Европейского союза   в декабре 2013 года.

Компания Рош обладает наиболее полным портфолио для скрининга и диагностики рака шейки матки, включающим в себя тест cobas HPV для скрининга, гистологический тест CINtec p16 и цитологический тест CINtec PLUS; эта продукция призвана помочь   женщинам и  медицинским специалистам выявлять и своевременно проводить лечение рака шейки матки на ранней стадии и эффективно отслеживать  случаи, которые могут быть пропущены при скрининге с помощью только Пап-теста.

Подразделение Диагностика –ключевые продукты, выпущенные  на рынок  в  2013 году


Подразделение Диагностика – планируемый вывод на рынок важнейших продуктов в 2014 году

PGR – метод с пирогаллоловым красным

NAT – тесты, основанные на амплификации нуклеиновых кислот


О компании Рош

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики invitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.  Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций,   нарушений центральной нервной системы  и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария и на протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение. Двадцать четыре препарата Рош, в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.  В 2013 году штат сотрудников группы компаний Рош составил более 85 000 человек, инвестиции в исследования и разработки  8,7  миллиардов швейцарских франков, а объем продаж  составил  46,8  миллиарда швейцарских франков.  Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом

 

Дополнительная информация:

    Пресс-релиз с полным комплектом таблиц: http://www.roche.com/med-cor-2014-01-30.htm
    Устойчивое развитие компании Рош: www.roche.com/corporate_responsibility
     Годовой отчет Рош за 2013 г.  (включая Отчет о корпоративной ответственности): www.roche.com/annual_reports
    Индексы устойчивости Доу Джонса: www.sustainability-indexes.com SAM: www.sam-group.com


[1] Если не указано иное, все темпы роста рассчитаны при постоянных обменных курсах (ПОК). Процентные изменения (при ПОК) вычисляются с использованием моделирования с объединением результатов за 2013 и 2012 г.г. при постоянных курсах валют (средние курсы за год, завершившийся 31 декабря 2012 года).

2 Результаты по Международным стандартам финансовой отчётности (IFRS) и включают специальные статьи, такие как реструктуризация.

[2] Международные стандарты финансовой отчётности

[3] E7 (семь ключевых развивающихся рынков): Бразилия, Китай, Индия, Мексика, Россия, Южная Корея и Турция

[4] Market estimates from an independent IVD consultancy; data as of end Q3 2013

[5] В рамках более широкой инициативы по расширению производственных мощностей по биопрепаратам, Рош вновь ввела в строй ранее остановленный производственный объект в Вакавилле (США). Это привело к отмене ранее понесенных расходов от обесценения в размере 0,5 млрд. швейцарских франков.

[6] В феврале 2013 года Рош подписала соглашение с частной биофармацевтической компанией Chiasma, предусматривающее разработку и коммерциализацию препарата Octreolin.

[7] GDC 199/ABT-199 в сотрудничестве с компанией AbbVie.

[8] Оценки рынка  независимым консультантом по лабораторной диагностике; данные на конец III квартала 2013 года.


recipe.ru

Категория: Пресса | Добавил: Creator
Просмотров: 1211 | Загрузок: 0 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
avatar