MedOrgConsult.ucoz.com

Каталог файлов

Главная » Файлы » Проекты Инф.б-ни

Влияние первичной потребительской упаковки на формирование заказа
28.11.2013, 15:46

Наименование лекарственного средства состоит из:
 
ТНН + МНН
+ форма выпуска + дозировка + первичная потребит. упаковка + к-во единиц в упаковке + особенности упаковки + требуемое количество препарата (см. Примечание внизу)

Все цены в статье приведены из Государственного реестра предельных отпускных цен.


Пример 1  - формирование заказа на эпоэтин альфа
___________________________________________________________________________________________________

Эральфон (Эпоэтин альфа) р-р 2 тыс. МЕ шприц с защ. колп. 0.5 мл N 6 - требуется 1000 шт.

В заявке должно быть написано:
Эпоэтин альфа 2 тыс. МЕ - 1000 шт.
или
Эпоэтин альфа 2 тыс. МЕ шприц с защитным колпачком - 1000 шт.




На рисунке:
Сверху схематично представлена структура полного наименования лекарственного средства. Далее структура записи в тех. задании заявки. Внизу таблица с препаратами соответствующими заявке
(выписка из гос. реестра зарегистрированных лекарственных средств).
Из рисунка видно, что на заказ
может претендовать большое количество препаратов с МНН Эпоэтин альфа, но:
- в случае указания первичной потребительской упаковки в форме ампулы, в конкурсе может принять участие только Эпокрин (Эпоэтин альфа) раствор 2 тыс. МЕ амп. 1 мл N 10.

- если не указывать первич. потребит. упаковку совсем, то исходя из стоимости одной единицы препарата вновь выигрывает Эпокрин (производитель экономит на шприце).
  Однако тогда игнорируется цель закупки - оказать помощь пациенту. Мы подвергаем риску всех больных, которые будут получать препарат амбулаторно и вводить его самостоятельно
.
_____________________________________________________________________________________________________________

Примечание:
ТНН - Торговое название препарата
МНН - Международное непатентованное наименование препарата
Форма выпуска - таблетки, капсулы, раствор, лиофилизат для приготовления рвствора, свечи и т.д.
Дозировка - содержание действующего вещества в препарате
Первичная потребительская упаковка - ампула, флакон, шприц и т.д.
Описание первичной потребительской упаковки - объём (напр. шприца), наличие дополнений (напр. наличие защитного колпачка)
Количество единиц в упаковке - количество таблеток или флаконов или шприцев (первичных потребительских упаковок) в общей упаковке (вторичная потребительская упаковка)

_______________________________________________________________________________________________
 
ВНИМАНИЕ!!!
Обосновать выбор определенной первичной потребительской упаковки можно спецификой группы больных.
Например, препарат закупается для стационарных больных и планируется к введению в спец. условиях (процедурный кабинет).
Тогда следует указать либо ампулы, либо ничего.
Если пациенты будут применять препарат
амбулаторно, вводить его в домашних условиях, то мы должны, в целях безопасности выполнения медицинской манипуляции, указать шприц с защитой иглы.

 
Примеры:
Решения ФАС здесь и здесь

Эту информацию можно дополнить следующим сообщением:
Приказом от 20 января 2011 года № 13Н Минздравсоцразвития России внесло изменения в 110 приказ, а именно: в инструкцию о порядке назначения лекарственных средств. Согласно приказу из инструкции исключены требования к субъектам Российской Федерации формировать территориальные перечни лекарственных средств на основании перечня ЖНВЛС, а также требования осуществлять назначение лекарственных препаратов при оказании амбулаторной медицинской помощи на основе ЖНВЛП.
 
Полностью сообщение здесь



Пример 2  - формирование заказа на эпоэтин бета
___________________________________________________________________________________________________



При формировании документа о потребности в эпоэтине бета следует обратить внимание на то, что абсолютное большинство Эпоэтинов бета выпускается в ампулах и флаконах. Зарегистрировано всего два препарата в шприце.
Один из них имеет два ключевых преимущества: в цене 9 441,32 vs 12 312,00 руб. и объёме вещества в шприце 0,3 мл vs 1 мл.
Если не указать в заявке первичную потребительскую упаковку, то ЛПУ получит препарат либо в ампулах, либо во флаконах.
Чтобы получить препарат в шприцах - нужно указать
первичную потребительскую упаковку и обосновать особенностью пациентов.
Дополнить
анализом цен по госреестру (см. таблицу выше)
Уточнение:
цена препарата в заявке
д.б. = Цена в реестре + НДС(10%) + Региональная оптовая торговая надбавка на препараты стоимостью более 500 руб. (см. здесь либо уточнять в регионе).

А также сослаться на необходимость максимально щадящего режима введения (малый объём раствора).
Внимание! Прямое указание на количество мл в первичной потребительской упаковке может являться основанием для обращения в ФАС.
 


Пример 3  - формирование заказа на эпоэтин продлённого действия
___________________________________________________________________________________________________

При необходимости сформировать потребность на продлённые эпоэтины обычно приводят обоснование закупки этих препаратов. Здесь ссылка на анализ стоимости лечения ХПН индуцированной анемии эпоэтинами разных производителей.
Следующий вопрос, как провести закупку.
 


В стандартах лечения и перечне ОНЛС приведены эпоэтин альфа и бета.
На момент создания этих перечней в РФ ещё не было иных эпоэтинов.
Поэтому для заказа продлённого эпоэтина достаточно указать:
Эпоэтин бета 75 (или 100) мкг без уточнений.
Первичную потребительскую упаковку можно не указывать.
В этом случае будет поставлен только продлённый эпоэтин без нарушений антимонопольного законодательства и с учётом требований формулярных списков (напр. ОНЛС).

Категория: Проекты Инф.б-ни | Добавил: Creator
Просмотров: 720 | Загрузок: 0 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
avatar