Швейцарская фармацевтическая компания Новартис (Novartis) сообщила о том, что в онлайн версии Медицинского журнала Новой Англии (the New England Journal of Medicine, NEJM) опубликованы результаты базового клинического исследования FUTURE 1 III Фазы по изучению применения препарата секукинумаб (secukinumab) для лечения псориатического артрита.
Секукинумаб является первым ингибитором интерлейкина-17A (IL-17A), который продемонстрировал эффективность в исследовании III Фазы, проводимом среди пациентов с активной формой псориатического артрита, хронического воспалительного заболевания суставов при псориазе. В исследовании секукинумаб достиг первичной конечной точки, выраженной 20% снижением выраженности симптомов в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологии (ACR20) на 24 неделе, продемонстрировав быстрое и существенное клиническое улучшение по сравнению с плацебо. Кроме того, секукинумаб достиг всех вторичных конечных точек, включая улучшение состояния кожи суставов и замедлением прогрессирования структурного повреждения суставов.
Как показали результаты, у половины пациентов (50,0% и 50,5%) в обеих группах пациентов, получавших две дозировки препарата секукинумаб (150 мг и 75 мг; p<0.001), был достигнут ответ ACR20, по сравнению с только 17,3% пациентов в группе плацебо. Клинически значимые улучшения при применении средства секукинумаб для лечения псориатического артрита были отмечены на 1-ой неделе и продолжались в течение 52 недель лечения.
Секукинумаб хорошо переносился в исследовании, а его профиль безопасности был сопоставим с данными, отмеченными в масштабной клинической программе по его применеиии при псориазе с участием около 4 тысяч пациентов. Наиболее частыми нежелательными явлениями были простуда, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ
medpharmconnect.com |