 Швейцарская фармацевтическая компания Рош (Roche) сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) принял положительное решение, которым рекомендовал утвердить применение препарата Авастин/ бевацизумаб (Avastin/ bevacizumab) в комбинации со стандартной химиотерапией для лечения женщин с трудноизлечимым, рецидивным или метастатическим раком шейки матки.
Стандратная химиотеорапия в данной случае включает паклитаксел (paclitaxel) и цисплатин (cisplatin) или в качестве альтернативы паклитаксел и топотекан (topotecan) для пацинеток, которые не могут получать препараты платины. Рак шейки матки наиболее часто диагностируется у женщин в возрасте от 35 до 44 лет. Ежегодно только в ЕС отмечается свыше 30000 новых случаев заболевания. Как заявила Сандра Хорнинг (Sandra Horning), старший медицинский директор и глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов, в настоящее в Европе варианты лечения женщин, чей рак шейки матки рецидивировал, трудноподдается терапии или метастазировал, ограничены применением химиотерапии. По ее словам, решение CHMP по Авастину приближает возможность использования нового средства, которое позволить увеличить выживаемость, по сравнению с применением одной химиотерапии.
Рекомендация экспертного комитета была основана на показателях существенного увеличения показателей выживаемости, полученных в базовом испытании GOG-0240, в котором оценивались эффективность и безопасность применения Авастина плюс химиотерапия у 452 женщин с трудноизлечимым, рецидивным или метастатическим раком шейки матки. В данном исследовании у женщин, получавших Авастин плюс химиотерапию, было отмечено статистически значимое 26 %-ное снижение риска летального исхода (среднее увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания на четыре месяца), по сравнению с пациентами, получавшими лишь одну химиотерапию.
medpharmconnect.com | 