MedOrgConsult.ucoz.com

Новости

Главная » Доска объявлений » Новости

03.04.2015 Завершены клинические исследования первого российского биосимиляра трастузумаба
Информация, Онкология, Фармкомпании | 05.04.2015, 16:03

Клинические исследования первого российского биосимиляра трастузумаба, в которых  приняли участие крупнейшие российские и международные медицинские центры, завершились в марте этого года, сообщили в пресс-службе компании BIOCAD. По итогам международного многоцентрового клинического исследования III-й фазы была доказана эквивалентность биоаналога трастузумаба  оригинальному препарату. Сравнивались параметры фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности. В рамках клинического исследования трастузумаб получали пациентки с раком молочной железы, положительным на белок HER2.
  Данный препарат принадлежит к группе  моноклональных антител, применение которых значительно снижает токсичность лечения по сравнению с химиотерапией и уменьшает риск побочных эффектов. Российская компания BIOCAD инвестировала в создание данного биосимиляра более 15 млн долларов. В продажу, по утверждению компании, отечественный биоаналог трастузумаба поступит уже в начале 2016 года и при этом  будет стоить как минимум на 15% меньше оригинального лекарства.
  Производственные мощности BIOCAD способны полностью покрыть потребность российских пациенток в современном биотехнологическом препарате. По прогнозам экспертов, всего за год российский биоаналог трастузумаба потеснит импортный препарат и займет 55% рынка (в 2014-м году объем продаж препарата оценивался в 6 млрд рублей).
  Фармацевтический вестник

Добавил: Creator |
Просмотров: 901 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 1
avatar
0
1 Creator • 16:21, 05.04.2015
02.04.2015 «Биокад» решил занять 55% рынка трастузумаба
  Бионалог трастузумаба (препарат для лечения рака молочной железы), разработанный компанией «Биокад», поступит в продажу в начале 2016 года.
  Трастузумаб на российский рынок поставляет швейцарская компания Roche. В 2014 году объем продаж препарата оценивался в 6 млрд рублей.
  Клинические исследования российской версии трастузумаба завершились в марте 2015 года, сообщила пресс-служба компании. В его разработку «Биокад» инвестировал более $15 млн.
  «Импортный трастузумаб стоит очень дорого. До недавнего времени трастузумаб на российский рынок поставляла только одна швейцарская фармкомпания и, пользуясь монопольным положением, диктовала свои цены», – отмечают в «Биокаде». По данным компании, цена одной упаковки оригинального препарата объемом 440 мг доходит почти до 80 тысяч рублей, а стоимость полного курса лечения превышает 1 млн руб. Из-за «неоправданно высокой стоимости» препарата, подсчитали в компании, трастузумаб ежегодно не получают более 8 тысяч женщин.
  Российский биоаналог трастузумаба будет стоить как минимум на 15% дешевле. «Отечественный трастузумаб будет полностью производиться в России: от субстанции до готовой лекарственной формы. Поэтому его цена не будет зависеть от колебаний курса валют и геополитической ситуации», – подчеркнул генеральный директор компании «Биокад» Дмитрий Морозов.
  В феврале компания сообщила о готовящемся выпуске на рынок еще одного биоаналога препарата Roche – бевацизумаба, применяемого для лечения рака кишечника, легкого, яичников, почки и молочной железы. Инвестиции в его разработку составили более $10 млн. В прошлом году рынок закупок бевацизумаба по программе ОНЛС составил 3,2 млрд рублей. Кроме того, компания уже выпускает дженерик ритуксимаба – онкоблокбастера Roche, закупки ритуксимаба по программе «Семь нозологий» в 2014 году составили 6 млрд рублей.
  В апреле-мае этого года Roche выведет на российский рынок два препарата для терапии РМЖ – Бейодайм (комбинация пертузумаба и трастузумаба) и Кадсила (трастузумаб и химиотерапевтический агент DM1). В разработку каждого препарата компания инвестировала от $1 млрд до $3 млрд.
  vademec.ru
avatar