В Росздравнадзор поступила информация от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Белгород) о выявлении лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серии N3555/В2055, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Дженентек Инк.», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, подлинность которого вызвала сомнение. Росздравнадзор приостанавливает реализацию указанной серии на территории РФ и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии, о результате которой проинформировать территориальный орган Федеральной службы.
Фармвестник
|