Американская фармацевтическая компания Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb, BMS) подтвердила решение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) лишить статуса принципиально нового лекарственного средства препараты для лечения гепатита C с содержанием экспериментального средства даклатасвир (daclatasvir). Ранее сообщалось, что FDA рассматривает аналогичный шаг в отношении экспериментального препарата для лечения гепатита C компании Мерк (Merck&Co.) на фоне лонча новых препаратов компаниями ЭббВи (AbbVie) и Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences).
  Бристол-Майерс Сквибб уже отказался от планов регистрировать в США комбинированный препарат даклатасвир/ асунапревир (daclatasvir/asunaprevir), поскольку сегмент американского рынка препаратов для лечения гепатита C очень быстро развивается. При этом в BMS компании отметили, что компания будет направлять на регистрацию в США комбинацию даклатасвир с другими препаратами.
  medpharmconnect.com