Фармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) подала в Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии (Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) заявку на регистрацию нового режима терапии пациентов, страдающих хроническим гепатитом C 1-ого генотипа. Новый режим терапии заключается в применении один раз в день пероральных препаратов омбитасвир, паритапревир, ритонавир (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir), которые обладают двойным механизмом действия, без использования рибавирина (ribavirin) или интерферона (interferon), в течение 12 недель.
  Заявка основана на данных исследования GIFT-I III Фазы, в котором была достигнанута первичная конечная точка. В исследовании был продемонстрирован 95%-ная (=106/112) частота устойчивого вирусологического ответа на 12 неделе после окончания лечения (SVR12) в подгруппе взрослых пациентов из Японии с генотипом 1b гепатита C без цирроза печени, которые ранее не получали лечение, а также им подходила терапия интерфероном и у них был отмечен высокий уровень вирусной нагрузки (= 100,000 МЕ/ мл).
  medpharmconnect.com