Компании Рош, Меиджи Сеика Фарма, Меиджи, (Meiji Seika Pharma, Meiji) и Федора Фармасьютикалз (Fedora Pharmaceuticals) объявили о заключении лицензионного соглашения по разработке и коммерциализации ингибитора бета-лактамаз OP0595, в настоящее время находящегося на первом этапе клинической разработки.
  В соответствии с соглашением, Рош получит от указанных компаний права на дальнейшую разработку и коммерциализацию препарата во всем мире, кроме Японии, где исключительные права коммерциализации сохранятся за Меиджи.
  Ингибитор бета-лактамаз восстанавливает или усиливает активность бета-лактамных антибиотиков. Комбинация OP0595 с бета-лактамным антибиотиком предназначена для лечения тяжелых инфекций, вызванных энтеробактериями, в том числе штаммов с множественной лекарственной устойчивостью. «Существует насущная потребность в новых антибиотиках, которые смогут противостоять повышению резистентности к антибиотикам, наблюдаемому в настоящее время во всем мире, – говорит Джанет Хаммонд, руководитель направления по инфекционным заболеваниям в центре исследований и ранней стадии разработок (pRED) в подразделении Фарма компании Рош.
– У Рош имеется хороший задел по антибиотикам и данное сотрудничество демонстрирует, что мы продолжаем следовать нашим целям. Данный ингибитор бета-лактамаз потенциально эффективен в отношении расширенного спектра бактерий с множественной лекарственной устойчивостью, он может стать столь необходимым средством для лечения пациентов, страдающих от инфекций, трудно поддающихся терапии».
  В соответствии с условиями соглашения, компании Меиджи и Федора получат авансовый платеж, а также дополнительные выплаты, связанные с определенными этапами в процессе разработки, регистрации и продаж препарата. Общая сумма выплат может составить до 750 млн. долларов США. Кроме того, Меиджи и Федора имеют право на получение дифференцированных роялти от продаж продуктов, которые станут результатом совместной работы.
  Исполнительный директор подразделения по фармацевтическим разработкам в компании Меиджи Хитоши Ямагучи отметил: «Мы рады предстоящему сотрудничеству с командой Рош по разработке этого нового лекарства, которое поможет бороться с потенциально опасными для жизни бактериальными инфекциями. Препарат является результатом нашей длительной предыдущей работы в области антибактериальных лекарственных средств. Мы ожидаем, что с помощью огромного мирового опыта компании Рош в области разработки, производства и коммерциализации лекарственных средств, клиническая разработка препарата будет успешно завершена, и в конечном итоге он станет доступным для пациентов».
  «При применении комбинации данного ингибитора бета-лактамаз и существующих бета-лактамных антибиотиков мы наблюдали поистине впечатляющую эрадикацию высокорезистентных штаммов бактерий, – комментирует Кристофер Мицетич, основатель и генеральный директор компании Федора Фармасьютикалз.
– Свойства OP0595 и возможность его применения совместно с новыми или существующими бета-лактамными антибиотиками позволяют надеяться на значительный прогресс в борьбе с все возрастающей множественной лекарственной устойчивостью бактерий».
Об ингибиторе бета-лактамаз и бета-лактамных антибиотиках
Эпоха антибиотиков началась в 1940 году с началом применения пенициллина. По имеющимся оценкам, группа бета-лактамных антибиотиков, включающая в себя пенициллины, цефалоспорины, монобактамы и карбапенемы, составляет 65% мировых продаж антибиотиков. Эффективности этих жизненно важных антибиотиков угрожает повышение резистентности бактерий, вызванное ферментами – бета-лактамазами, из-за которых антибиотики все более теряют свою эффективность. С целью восстановить или усилить способность бета-лактамных антибиотиков в лечении бактериальных инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями, продуцирующими бета-лактамазу, указанные антибиотики применяют в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
По материалам пресс-релиза
medpharmconnect.com