В среду, 14 октября 2015 года, американская фармацевтическая компания Эли Лилли (Eli Lilly and Co.) и биофармацевтическая компания Инсайт (Incyte Corporation) представили результаты четвертого успешного клинического испытания RA-BEAM III Фазы по изучению препарата барицитиниб (baricitinib), который является экспериментальным средством для лечения пациентов с активной формой ревматоидного артрита умеренной и тяжелой степени тяжести. В исследовании были достигнуты первичные конечны точки. Оно продемонстрировало превосходство барицитиниба над плацебо после 12 недель лечения, основываясь на критериях ответа Американской коллегии ревматологов (ответ ACR20), стандартной клинической оценке, соответствующей минимум 20%-ному улучшению активного ревматоидного артрита.
Барицитиниб также превосходил показатели адалимумаба (adalimumab) по ключевым вторичным точкам ответа ACR20 и улучшению по шкале DAS28-hsCRP через 12 недель лечения. Исследование показало, что после 24 недель терапии барицитиниб превосходил плацебо в предотвращении прогрессирования поражения суставов, подтвержденного радиографическим методом. Эти эффекты лечения препаратом барицитиниб были отмечены с 12 по 24 неделю и поддерживались в течение всех 52 недель терапии.
В испытании RA-BEAM оценивались безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с активной формой заболевания, не смотря на лечения метотрексатом (methotrexate), по сравнению с плацебо в течение 24 недель, или с адалимумабом на протяжении 52 недель.
medpharmconnect.com |