Сегодня, 21 мая 2015 года, французская фармацевтическая компания Санофи (Sanofi) и американская биотехнологическая компания Регенерон Фармасьютикалз (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) представили положительные результаты клинических исследований III Фазы по изучению препарата сарилумаб (sarilumab) для лечения пациентов с ревматоидным артритом. Сарилумаб – полностью гуманизированное моноклональное антитело к IL-6R, достигло совмещенные конечные точки эффективности, продемонстрировав значительное улучшение признаков и симптомов ревматоидного артрита через 24 недели применения и функционального статуса пациента, по сравнению с плацебо. Сарилумаб был создан с использованием принадлежащей Регенерон технологии ВелокИммун (VelocImmune) для разработки антител. В исследовании SARIL-RA-TARGET оценивались ффективность и безопасность применения двух дозировок сарилумаба для подкожных инъекций, по сравнению с плацебо, при добавлении к терапии небиологическими базисными противовоспалительными препаратами у пациентов с ревматоидным артритом, у которых не был получен адекватный ответ на лечение или они не переносят ингибиторы ФНО-альфа. Наиболее частыми зарегистрированными нежелательными явления были инфекции и реакции в месте инъекции. Тяжелые инфекции не были частыми. В двух дополнительных испытаниях SARIL-RA-EASY и SARIL-RA-ASCERTAIN III Фазы также были достигнуты первичные конечные точки.
medpharmconnect.com |