Авастин является первым биопрепаратом, с показанием к применению в комбинации с химиотерапией с целью продлить жизнь женщин с диагнозом рак шейки матки
  Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление контроля качества лекарственных средств и  продуктов питания (FDA) дало разрешение на применение препарата Авастин^® (бевацизумаб) в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом для лечения женщин с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки.¹
  «Благодаря этому одобрению, у женщин, страдающих раком шейки матки, появилась возможность получать Авастин в комбинации с химиотерапией, что поможет им жить дольше, чем при проведении только химиотерапии, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и  глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. – Рак шейки матки чаще всего диагностируется у женщин в возрасте от 35 до 44 лет, и до сегодняшнего дня химиотерапия была единственным одобренным вариантом лечения для тех пациенток, у кого возник рецидив заболевания, в случаях, если заболевание носит персистирующий характер или диссеминировало».
  Одобрение для применения при раке шейки матки было основано на результатах исследования GOG-0240.
  Об исследовании GOG-0240¹
  GOG-0240 – это независимое исследование, спонсируемое Национальным институтом рака США (NCI) и проводимое Гинекологической онкологической группой (GOG). В исследовании оценивалась эффективность и профиль безопасности комбинации Авастин в комбинации с химиотерапией (паклитаксел и цисплатин или паклитаксел и топотекан) у пациенток с персиститующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. Полученные в исследовании данные 452 пациенток показали:

• Исследование достигло своей первичной конечной точки – улучшения общей выживаемости (ОВ) со статистически достоверным снижением риска смерти на 26 процентов у женщин, получавших Авастин в комбинации с химиотерапией,  по сравнению с пациентками, получавшими только химиотерапию (медиана ОВ: 16,8 месяцев и 12,9 месяцев, соответственно; отношение шансов (HR)=0,74, p=0,0132).¹
• Исследование показало, что у женщин, получавших Авастин в комбинации с химиотерапией, достигнуто более значительное сокращение объёма опухоли (частота объективного ответа, ЧОО) по сравнению с применением только химиотерапии (45% [95% ДИ: 0,39%-0,52%] в сравнении с 34% [95% ДИ 0,28%-0,40%]).¹
• В режимах с Авастином значимо чаще (29% и 6%, соответственно) наблюдалась гипертония (повышенное артериальное давление) степени тяжести 2 или выше, но ни у одной из пациенток лечение Авастином не было прервано в связи с гипертонией. В режимах с Авастином наблюдалось значимое повышение частоты тромбозов (наличия сгустков крови) степени тяжести 3 или выше (8,3% и 2,7%, соответственно). Кишечно-влагалищные свищи (аномальные соединения разных органов) наблюдались у 8,2% пациенток, получавших режим с Авастином, в сравнении с 0,9% у тех, кто получал только химиотерапию, все эти пациентки ранее получали лучевую терапию на область таза. При появлении таких свищей пациенткам может потребоваться дополнительная операция. Кроме того, у 1,8% пациенток, получавших Авастин, и у 1,4% пациенток в контрольной группе наблюдались свищи в вагинальной области, мочевом пузыре или женских половых путях, не связанные с кишечником. У 3,2% пациенток, получавших Авастин, также возникали желудочно-кишечные перфорации (отверстие в желудке или кишечнике), все эти пациентки ранее получали лучевую терапию на область таза.¹
• В группе Авастина в комбинации с химиотерапией не наблюдалось увеличения смертности, связанной с лечением, в сравнении с группой только химиотерапии.¹

1. Данные компании Рош

  recipe.ru