Американская фармацевтическая компания Мерк (Merck & Co Inc.) во вторник, 22 октября 2013 года, сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус принципиального нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy Designation) пероральному препарату MK-5172/MK-8742, который предназначен для лечения хронического гепатита C.
  MK-5172 является экспериментальным препаратом – ингибитором протеазы, в то время как MK-8742 – ингибитор вирусного протеина NS5A.
  Ожидается, что промежуточные данные из клинического исследования IIB Фазы будут представлены в ноябре.
  Статус принципиально нового лекарственного препарата предоставляется для того, чтобы ускорить разработку и рассмотрение лекарственных препаратов, которые предназначены для лечения опасных для жизни заболеваний или когда доклинические результаты исследований препарата показали его преимущества над существующими методами лечения.
  Президент Мерк Рисерч Лабораториз (Merck Research Laboratories) Роджер Перлмуттер (Roger Perlmutter) отметил, что гепатит C является одним из самых сложных заболеваний, поэтому компания намерена сделать препарат доступным в ближайшее время.

medpharmconnect.com