Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) принял положительное решение, рекомендовав утвердить применение препарата нинтеданиб (nintedanib) компании Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) для лечения пациентов, страдающих идиопатическим легочным фиброзом. Решение европейского экспертного комитета базируется на данных из клинических исследований INPULSIS III Фазы, в которых участвовало 1066 пациентов из 24 стран. Результаты этих испытаний показали, что применение нинтеданиба существенно снизило прогрессирование заболевания у широкого круга пациентов с идиопатическим легочным фиброзом. В исследованиях оценивался как эффект от использования нинтеданиба в дозировке 150 мг перорально два раза влияет на годовой показатель ухудшения форсированной жизненной емкости легких у пациентов, страдающих идиопатическим легочным фиброзом, в течение 52 недель. Клаус Дуги, старший вице-президент по медицинским вопросам компании Берингер Ингельхайм, отметил в его компании рады решению CHMP. По его словам, для терапии идиопатического легочного фиброза все еще существует необходимость в эффективных лекарственных препаратах, которые могли остановить прогрессирование заболевания. В Берингер с нетерпением ожидают того времени, когда нинтеданиб станет доступен для пациентов в Европе.
  medpharmconnect.com