 В прошлую пятницу, 24 июля 2015 года, глобальная биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее новый таблетированный препарат Текниви/ омбитасвир, паритапревир и ритонавир (for Technivie (ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir tablets) в комбинации с рибавирином (ribavirin) для лечения хронического гепатита C 4-ого генотипа у взрослых без цирроза печени.
Препарат Текниви для лечения гепатита C представляет собой полностью пероральный безинтерфероновый режим терапии, который заключается в применении один раз в день комбинированного препарата с фиксированными дозами средств паритапревир/ ритонавир (150/ 100 мг), выпущенного совместно с омбитасвиром (25 мг). Препарат Текниви для лечения гепатита C принимается во время еды вместе с рибавирином, дозировка которого зависит от массы тела.
Читайте также: В США одобрен новый режим терапии гепатита C от компании ЭббВи
Одобрение препарата Текниви для лечения гепатита C явлется важным достижением, которое может предоставить пациентам возможность на излечение, достигнув стойкого вирологического ответа, при котором через 12 недель после лечение в крови пациентов не выявлен вирус. Также в компании ЭббВи отметили, что препарат Текниви, одобренный для лечения гепатита C, не рекомендован для использования пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (хроническое алкогольное поражение печени). Как заявил Майкл Северино (Michael Severino), исполнительный вице-президент научно-исследовательского подразделения и исполнительный директор компании ЭббВи, согласно результатам клинического исследования PEARL-I, препарат Текниви отображает приверженность компании ЭббВи выпускать новые варианты лечения хронического гепатита C у пациентов, которые, как традиционно считается, тяжело поддаются лечению.
Читайте также: В России одобрен полностью пероральный безинтерфероновый режим терапии хронического гепатита С 1-го генотипа Викейра Пак компании ЭббВи
Одобрение препарата Текниви для лечения хронического гепатита основано на данных открытого клинического испытания PEARL-I II Фазы, в котором через 12 недель после терапии был продемонстрирован 100%-ный устойчивый вирологический ответ у пациентов, которые в течение этого периода получали препарата Текниви и рибавирин. В исследовании оценивались эффективность и безопасность препарата Текниви при применении для терапии хронического гепатита C 4-ого генотипа у взрослых без цирроза печени.
medpharmconnect.com | 