 На 20 конференции AIDS в Мельбурне Jean-Michel Molina (University of Paris Diderot, Франция) представил результаты III фазы клинических испытаний безинтерферонового режима терапии гепатита С PHOTON-2 — софосбувир плюс рибавирин.
Четыре пятых участников ранее не получали терапию по поводу гепатита С. Более 80% участников были мужчины, медиана возраста составлял 47 лет. Наиболее распространенными генотипами HCV среди 274 участников были генотип 1 (41%) и генотип 3 (39%), генотип 4 (11%) и генотип 2 (9%). Большинство пациентов с первым генотипом вирусного гепатита С (ВГС) имели наиболее устойчивый к терапии подтип 1а.
Почти все участники исследования получали антиретровирусную терапию. Большая часть пациентов получала терапию на базе эфавиренза и эмтрицитабина, третий компонент был тенофовир, ралтегравир, усиленный дарунавир или атазанавир. Предшествующие исследования софосбувира не показали значимых межлекарственных взаимодействий данных АРВ-препаратов и софосбувира.
Ингибитор полимеразы ВГС софосбувир пациенты получали в дозе 400 мг один раз в сутки в сочетании с рибавирином в дозе, рассчитанной по массе тела пациента (1000-1200 мг).
Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель терапии (SVR12) был достигнут в 85% случаев при первом генотипе ВГС, в 88% при втором, в 89% при третьем и в 84% при четвертом генотипе.
Среди пациентов без явлений цирроза и с первым генотипом средний уровень SVR12 составил 88% (87% для подтипа 1а и 100% для подтипа 1b). Цирроз печени понижал уровень SVR12 до 65% (62% для 1а и 75% для 1b подтипов).
Переносимость режима была хорошей, из-за неблагоприятных явлений прекратили терапию всего лишь шесть пациентов.
Хотя частота SVR12 в данном режиме не столь впечатляющая, как в случае комбинаций софосбувира с даклатасвиром или ледипасвиром, где эффективность достигает 90-100%, однако, данный режим может стать важной опцией для тех стран, где стоимость терапии лимитирует доступ к современному лечению гепатит С.
- J.-M. Molina1, C. Orkin2, D.M. Iser и др. «All-oral therapy with sofosbuvir plus ribavirin for the treatment of HCV genotypes 1, 2, 3 and 4 infection in patients co-infected with HIV (PHOTON-2)» 20th International AIDS Conference, Melbourne, 2014. MOAB0105LB
arvt.ru | 