22 августа стало известно о том, что Консультативный комитет по льготам на лекарственные средства (PBAS) Австралии не стал рекомендовать включение препарата софосбувир («Совальди») для лечения вирусного гепатита С в программу компенсируемых препаратов, предоставляемых в рамках высокоспециализированной медицинской помощи. По мнению экспертов комитета, эта мера может привести к чрезмерно высокой нагрузке на государственный бюджет в области здравоохранения.
В решении органа также указано, что расчеты, содержащиеся в заявке компании «Гилеад» (производителя препарата), скорее всего, занижают реальные расходы, которые понесет бюджет Австралии в случае включения софосбувира в указанный перечень.
Это решение уже вызвало сильную критику со стороны общественных организаций в Австралии и в мире. Так, директор организации «Гепатит Новый Южный Уэльс» Стюарт Лавдэй заявил, что «в Австралии 230 000 людей с гепатитом ожидают новых, более эффективных и безопасных препаратов, а комитет заявляет, что этим людям придется подождать, и, возможно, еще очень долго».
Впрочем, свою порцию негативных комментариев наверняка получит и фармакомпания. «Гилеад» уже неоднократно подвергались ожесточенной критике в связи с ценами на «Совальди» в разных странах мира. В США, к примеру, курс лечения софосбувиром стоит около 84 000 долларов США. Во Франции курс лечения 12 недель обходится программе здравоохранения примерно в 50 000 евро. По данным зарубежных СМИ, только во втором квартале объем продаж софосбувира в денежном эквиваленте составил почти 3,5 миллиарда долларов США.
С полным текстом решения PBAS (на английском языке) можно ознакомиться здесь.
Софосбувир – ингибитор полимеразы для лечения вирусного гепатита С, одобренный в США, ЕС, Японии и еще ряде стран. В настоящее время входит в протоколы лечения гепатита С в США , ЕС, а также Всемирной организации здравоохранения в составе основной рекомендуемой схемы для лечения вирусного гепатита С. В России и других странах региона Восточная Европа и Центральная Азия (помимо тех, где действительна европейская регистрация) софосбувир на момент публикации не зарегистрирован.
itpcru.org |