27 августа 2014 года компания BMS объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало регистрационное удостоверение на препарат даклатасвир – новый ингибитор фермента NS5A для лечения вирусного гепатита С. Даклатасвир будет поставляться на рынок под торговой маркой «Даклинза» (Daklinza).
Согласно тексту пресс-релиза компании, даклатасвир будет использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3 и 4 у взрослых пациентов.
Даклатасвир – первый препарат своего класса (ингибиторы NS5A), одобренный в ЕС. По данным клинических испытаний, при применении комбинации даклатасвира и софосбувира устойчивый вирусологический ответ достигается у 100% пациентов, в том числе у пациентов с фиброзом. Регистрационное удостоверение ЕС действует на территории 28 стран-членов ЕС. Информация по цене на данный момент недоступна.
itpcru.org |