Результаты клинического исследования показали безопасность данопревира и его эффективность для лечении гепатита С генотипа 1 в сочетании со стандартной терапией (интерферон и рибавирин). Об этом говорится в статье, опубликованной в октябрьском выпуске журнала Gastroenterology.

  Во второй фазе клинического исследования приняли участие 237 пациентов с вирусом гепатита С генотипа 1, не проходивших до этого никакого лечения. В случайном порядке больные были поделены на группы: участникам испытаний назначался данопревир (300 мг каждые 8 часов, 600 мг каждые 12 часов или 900 мг каждые 12 часов) либо плацебо плюс пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. Терапия занимала 12 недель, после чего всем больным назначался пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

По результатам испытаний ученые сделали вывод о безопасности и хорошей переносимости данопревира. Серьезные негативные явления в ходе лечения были отмечены у 7-8% пациентов из данопревир-группы, тогда как среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель достиг 19%.

  Основным показателем эффективности лечения стал устойчивый вирусологический ответ (УВО),  который определяется как отсутствие РНК вируса гепатита С в крови пациента после окончания лечения в течение 6 месяцев и более. Наилучший показатель оказался в группе, получавшей 600 мг данопревира каждые 12 часов (уровень устойчивого вирусологического ответа - 85%), среди пациентов, принимавших 900 мг каждые 12 часов уровень УВО составил 76%, а больные, получившие назначение на 300 мг каждые 8 часов, показали уровень УВО равный 68%. В контрольной группе устойчивый вирусологический ответ был отмечен в 42% случаев. При этом у 79% участников испытаний, принимавших данопревир, был достигнут быстрый вирусологический ответ, что позволило сократить курс лечения.

  Препарат нового поколения данопревир (правообладатель компания Roche), является ингибитором протеазы вирусного гепатита С, который блокирует расщепление вирусного белка на различные структурные компоненты.

  «Авирон» объявляет об успешном завершении клинических исследований безопасности и переносимости принципиально нового кандидата АВР-560  для лечения гепатита С. Препарат разрабатывается компанией «МИП-11» - резидентом Сколково, при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.

  В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых заболеваний. По данным ВОЗ ежегодно 3-4 миллиона человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов человек - хронически инфицированы и подвергаются риску развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более 350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней печени.

  Кандидат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании безопасности и переносимости препарата АВР-560 при однократном пероральном применении участвовало 30 здоровых добровольцев (3 когорты по 10 человек, доза 50, 100 и 150 мг, соотношение приема препарата к плацебо 4:1). В ходе исследования было показано, что препарат безопасен и хорошо переносится, серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.

  Проект «Авирон» планирует в 2014 году продолжить проведение клинических исследований для получения данных об эффективности препарата. Исследования будут проводиться на инфицированных гепатитом С пациентах, ранее не получавших лечения. В случае успешного проведения всех фаз клинических исследований, препарат АВР-560 может стать первым инновационным лекарственным средством в России, предназначенным для лечения гепатита С.

Больше года длится расследование серии уголовных дел в отношении шести обвиняемых в организации преступного сообщества, мошенничестве в особо крупном размере и незаконном использовании товарного знака.
 17 октября благодаря работе следователей Следственной части ГСУ и оперативников Управления экономической безопасности и противодействия коррупции ГУ МВД России по Ростовской области совместно с ГУЭБиПК МВД России и УФСБ России по Ростовской области к уже возбужденным шести уголовным делам добавились еще три эпизода по статье УК РФ «Незаконное использование товарного знака».
 Преступную группу из шести человек обвиняют в подделке дорогостоящих лекарств для больных раком и ВИЧ-инфицированных. Сотрудникам экономической безопасности Ростовской области удалось выявить еще три марки медикаментов, фальсификат которых распространяли обвиняемые через аптечные сети Москвы, Подмосковья, Кабардино-Балкарской Республики, Ростовской и Воронежской областей. В том числе поддельные препараты поставлялись в детский онкологический центр в Нальчике.
 Как сообщили в пресс-службе ГУ МВД по Ростовской области, общий ущерб, причиненный компаниям-производителям лекарств, по предварительным оценкам, уже превысил 1 млрд рублей. По вновь выявленным трем фактам сумма ущерба составила около 752 млн рублей. Стоимость одной упаковки поддельного препарата варьировалась от 2 тыс. рублей до 60 тыс. рублей, количество изъятого товара составило порядка 50 тысяч штук. Эти лекарства донские оперативники изъяли во время обысков в местах жительства обвиняемых, подпольных производственных помещениях и офисах в городах Ростовской области.  
  В настоящее время расследование уголовного дела продолжается.

  Председатель Счетной палаты Российской Федерации Татьяна Голикова приняла участие в парламентских слушаниях по проекту федерального бюджета на 2014 год и плановый период 2015 и 2016 годов, которые прошли 8 октября в Совете Федерации. В ходе парламентских слушаний, которые открыла Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко, Татьяна Голикова представила предварительную оценку Счетной палаты на проект федерального бюджета, назвав его «сложным и жестким», говорится в сообщении пресс-службы Счетной палаты.

  В своем выступлении Татьяна Голикова отдельно остановилась на основных критических аспектах проекта бюджета, выделив ряд слабых позиций, которые, по мнению главы контрольного ведомства, требуют дополнительного обсуждения. В частности она отметила, что в российском законодательстве не прописано, каким образом будет меняться система расходов на здравоохранение, предполагающая выделение средств через систему ОМС, в ближайшие три года. 
  Министр здравоохранения Вероника Скворцова 30 сентября заявила, что более половины бюджетных расходов на здравоохранение к 2016 году будут проходить через систему ОМС.  По словам Татьяны Голиковой, предполагаются существенные изменения в структуре расходов на здравоохранение, но ни закон о федеральном бюджете, ни закон о фонде ОМС не дают субъектам Российской Федерации и федеральным учреждениям ответа на вопрос по поводу того, как это будет реализовываться.
  Она также отметила, что на сегодняшний день не разработаны механизмы, которые предполагали бы, как это будет реализовано. «А это значит, что в целом, одобряя параметры (бюджета), мы должны исходить из того, что во втором чтении установление механизма взаимодействия между бюджетным законодательством и отраслевым законодательством должно быть обеспечено», – сказала глава Счетной палаты.

  «Ставя перед собой задачу по созданию системы рационального лекобеспечения населения, государство должно базироваться на достижениях отечественного фармпрома. В противном случае мы получим обратный результат», – заявил Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), выступая с докладом «Рациональное лекарственное обеспечение. Взгляд фармпроизводителя» на VIII научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия» в Санкт-Петербурге.
  Эксперт уверен, что в условиях сокращения бюджета на здравоохранение, обеспечить россиян необходимыми лекарственными средствами возможно только за счет развития отечественного фармацевтического производства, а также продвижения дженериков.
  Виктор Дмитриев напомнил, что обсуждаемое в рамках внесения поправок в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» понятие «взаимозаменяемый лекарственный препарат» вводится в целях создания условий для снижения цен на ЛП. Однако предлагаемое Минздравом определение и его регламентация не соответствуют поставленной цели.
  «Мы поддерживаем признание Минздравом взаимозаменяемости ЛП биологического происхождения, что является крайне важным для развития отечественной фармпромышленности с целью обеспечения населения доступными по стоимости лекарствами. Однако авторы поправок уточняют, что взаимозаменяемость уже обращающихся на рынке препаратов устанавливается на основании заявления. Таким образом, Минздрав фактически закрепляет «презумпцию невзаимозаменяемости» лекпрепаратов, зарегистрированных до вступления законопроекта в силу, ставя тем самым под сомнение всю системы государственной регистрации. Это, по нашему мнению, является дискриминацией тех препаратов, которые прошли все необходимые по действующему закону процедуры, но не смогут попасть в госзаказ из-за изменившихся правил. А значит в закупки попадут в основном оригинальные дорогостоящие препараты, что скажется и на без того сократившемся бюджете», – пояснил докладчик.
  Нерациональным с точки зрения лекобеспечения населения, по мнению главы Ассоциации, является и предлагаемое Минздравов регулирование режима data exclusivity (эксклюзивности данных) ― принятой в ВТО системы защиты интеллектуальной собственности в отношении оригинальных лекарственных средств. Минздрав в последней редакции предлагает затребовать при регистрации дженерика согласие производителя оригинального ЛС на использование результатов клинических и доклинических исследований, если с момента регистрации оригинального лекарственного средства прошло менее 6 лет. «Мы считаем целесообразным воспользоваться мировым опытом и разделить срок в 6 лет на два периода: 4 года действия режима data exclusivity, и 2 года marketing exclusivity, в течение которых дженериковая компания готовит препарат к выводу на рынок, проходя процедуру регистрации, но до истечения которого воспроизведенное ЛС не может быть выпущено на рынок. Минздрав, предлагая не разбивать период data exclusivity, тем самым в очередной раз замедляет выход дженерика на рынок на 2-3 года, что бьет по интересам не только дженериковых компаний, но и пациентов, ожидающих доступные лекарства», – уверен Виктор Дмитриев.
  Не меньшее беспокойство у российских производителей вызывает и вступление в силу с нового года Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», вводящего контрактную систему в госзакупках. Закон предусматривает принятие к 1 ноября 2013 года порядка 150 подзаконных актов. Однако отрасль не получила пока ни одного, в связи с чем, как утверждает Виктор Дмитриев, ни производители, ни закупщики не представляют каким образом они будут работать на весенних аукционах.
  Виктор Дмитриев также отметил, что до сих пор окончательно не решен вопрос, будут ли лекарственные препараты закупаться по аукционам, хотя срок подготовки соответствующего перечня истек 1 сентября. Если ЛС не попадают в аукционный список, единственным критерием которого является цена, то закупки будут осуществляться по другим процедурам, что приведет к увеличению стоимости лекарств.

remedium.ru

  Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка Москвы за первые шесть месяцев 2013г. сократился на 27% в натуральном выражении относительно аналогичного периода прошлого года и составил 35,825 млн. упаковок.
  В денежном эквиваленте рынок также продемонстрировал отрицательную динамику (-3% в рублях и -4% в долларах) и был равен 10,442 млрд. рублей (336,320 млн. долл.) в оптовых ценах.
  Средняя стоимость упаковки ГЛС в госпитальном секторе Москвы в текущем году составила 9,39 долл., тогда как годом ранее - 7,15 долл. На долю региона проходилось 13% российского больничного рынка в натуральном выражении и 19,9% - в стоимостном.
  Благодаря росту закупок в 2,2 раза, компания  MICROGEN поднялась с шестого на первое место в рейтинге ведущих производителей на госпитальном рынке Москвы по итогам первого полугодия 2013 г.
  Возглавлявший его ранее ROCHE сократил закупки на 10% и опустился на вторую строчку. Третью позицию сохранила за собой компания SANOFI-AVENTIS (+18%), а пятую - MERCK SHARP DOHME (+18%). Пять представителей Топ-10 продемонстрировали рейтинговый прогресс, причем три из них впервые вошли в состав «десятки».
  Это занявший четвертое место PFIZER (+72%), а также расположившиеся на седьмой и десятой строчках ASTRAZENECA (+18%) и BAYER (+21%). Кроме того, несмотря на отрицательную динамику, с девятой позиции на шестую поднялся NYCOMED/TAKEDA (-9%), а с 10 на 8 - NOVARTIS (-4%). Компания ABBVIE, закупки которой сократились на 23%, опустилась на строчку вниз, на 9 место.
  Суммарная доля десяти ведущих компаний увеличилась более чем на 8 п.п., до 43,7%.

recipe.ru

  Согласно действующему законодательству, обеспечение лекарствами пациентов с редкими заболеваниями осуществляется за счет средств регионального бюджета. Но на деле больным приходится добиваться необходимых лекарств через суд, сообщает РИА "Новости".
  В ряде регионов не только отказываются обеспечивать больных лекарствами, но даже не включают их в федеральный регистр больных с орфанными (редкими) заболеваниями. Об этом сообщила на пресс-конференции президент Национальной ассоциации организаций больных редкими заболеваниями "Генетика" Светлана Каримова. "Сложилась очень тяжелая ситуация с обеспечением лекарствами пациентов с орфанными заболеваниями. Такая же печальная ситуация с формированием регистров больных с редкими заболеваниями", - в частности сказала она.
  В России редкими считаются заболевания, которые встречаются не более чем у десяти человек на 100 тысяч населения. Около 10 тысяч россиян страдают такими болезнями, около 6 тысяч из них - это дети. В стране есть регистр из 24 орфанных заболеваний. Стоимость лечения пациентов с такими диагнозами может достигать 30 и более миллионов рублей в год на человека. По действующему законодательству, обеспечение лекарствами пациентов с такими заболеваниями осуществляется за счет средств регионального бюджета. Однако зачастую больным приходится отстаивать свои права на жизненно необходимые лекарства в суде. "Проводя мониторинг, мы выяснили наиболее затратные для регионов заболевания - это пароксизмальная ночная гемоглобинурия (заболевание крови), это атипичный гемолитико-уремический синдром (характеризуется механической гемолитической анемией, тромбоцитопенией и поражением почек) и мукополисахаридоз различных типов (заболевание соединительной ткани, которые приводят к различным дефектам костной, хрящевой, соединительной тканей). Мы поняли, что ни один региональный бюджет не может на данный момент обеспечить достаточно данных пациентов", - рассказала Светлана Каримова.
  На сегодняшний день в дорогостоящем лечении нуждаются порядка 170 пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, из которых только 70 пациентов в получают терапию. Из них четверть получают её благодаря обращению в прокуратуру и суды, а около половины пациентов получают соответствующее жизненно-необходимое лечение за счет средств благотворителей. сказала председатель Межрегиональной общественной организации помощи пациентам с заболеваниями, связанными с неконтролируемой активацией комплемента "Другая Жизнь" Анастасия Татарникова рассказала, что за последний год из-за отсутствия необходимых лекарств 5 детей и более 10 взрослых с диагнозом пароксизмальная ночная гемоглобинурия погибли.
  Несмотря на то, что в Москве "самое обеспеченное" здравоохранение, пациенты с редкими заболеваниями сталкиваются в столице с теми же проблемами. "Сейчас в московском регистре порядка 17 больных с диагнозом пароксизмальная ночная гемоглобинурия, 9 из них нуждаются в терапии по жизненным показаниям. На сегодняшний момент ни один из девятерых больных не обеспечиваются за счет бюджета", - рассказала Анастасия Татарникова. По ее же словам, в Санкт-Петербурге 10 больных с диагнозом пароксизмальная ночная гемоглобинурия, из них только один человек получает лечение за счет средств городского бюджета.

recipe.ru

  Общий объем размещенных в 2012г. государственных и муниципальных заказов превысил 8 трлн руб., из которых более 60% были размещены с нарушениями, заявил президент РФ Владимир Путин на заседании Госсовета в Кремле.
  В связи с этим президент поручил правительству до 1 декабря подготовить все необходимые подзаконные акты к закону о Федеральной контрактной системе (ФКС), которая должна c 1 января 2014г. прийти на смену печально известному федеральному закону №94 "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд", пишет РБК. По словам главы государства, новая система должна коренным образом изменить всю систему госзакупок: от планирования и размещения контрактов до их исполнения.
  Кроме того, В. Путин порекомендовал организовать консультации специалистов, занятых в сфере госзакупок.
  Президент считает, что властям необходимо активнее использовать инструменты общественного контроля в бюджетной сфере. Он указал, что данное требование - не просто пожелание, а норма, закрепленная в законе о контрактной системе. По его словам, когда все открыто и прозрачно, сразу видны и завышенные цены, и странные, а иногда и нелепые условия госзакупок.
  "Подчеркну - нам нужно кардинально улучшить ситуацию по всей системе госзакупок. И для этого работы только Федеральной антимонопольной службы и Счетной палаты недостаточно", - указал В.Путин.
  Ранее сегодня президент предложил ужесточить ответственность в сфере государственных финансов. Он отметил, что только по итогам прошлого года фактов невыполнения требований законов о государственных и муниципальных заказах было выявлено на сумму свыше 130 млрд руб., а нарушений бюджетного законодательства - на 187 млрд руб. По итогам проверок к дисциплинарной ответственности были привлечены 27 тыс. должностных лиц, что является очень большой цифрой, указал президент.
  "Все вышесказанное считаю показателем системного характера существующих проблем. В этой связи предлагаю сегодня обсудить возможное ужесточение ответственности в сфере государственных финансов", - отметил В. Путин, пояснив, что речь идет как о персональной ответственности, так и об ответственности органов власти.

pharmvestnik.ru

  Президент РФ Владимир Путин заявил, что некоторые госзакупки в стране совершаются по завышенным ценам и с нелепыми условиями.
  С таким замечанием глава государства выступил на заседании Госсовета, передает РИА Новости.
  В частности, президент обратил внимание на закупку оборудования в школьную лабораторию на сумму в 46 миллионов рублей, осуществленную в Смоленской области.
«Условием конкурса была работоспособность оборудования, прошу внимания: в высокогорных условиях! Это в Смоленской области! Где там горы-то? Возможно, есть какой-то смысл в этом, но что-то сразу и не понять», - сказал Путин.

  Президент обратил внимание на необходимость усилить общественный контроль при совершении госзакупок.
  Напомним, Счетная палата обнаружила, что более 70% особо крупных государственных контрактов в период с июля 2011 года по декабрь 2012 года прошли с нарушениями закона. Сумма этих закупок составила примерно триллион рублей. Председатель ведомства Сергей Степашин в 2012 году заявил, что около триллиона рублей ежегодно похищают из средств, выделенных на госзакупки.

  Бывшему руководителю департамента имущественных отношений Минобороны Евгении Васильевой предъявлены окончательные обвинения по делу "Оборонсервиса".
  Как сообщил в пятницу представитель Следственного комитета Владимир Маркин, Васильева обвиняется по 12 эпизодам преступлений по статьям о мошенничестве, легализации денежных средств, злоупотреблении должностными полномочиями. По его словам, у следствия есть доказательства причастности Васильевой к продаже государственного имущества, в том числе по заниженной стоимости.
  Маркин отметил, что обвинения предъявлены еще пяти фигурантам дела –  руководителю правового центра "Эксперт" Екатерине Сметановой, гендиректору "Окружного материального склада московского округа ВВС" Максиму Закутайло, гендиректору компании "Мира" Динаре Биляловой, гендиректору "Оборонстроя" Ларисе Егориной, директору компании "31-й Государственный институт спецстроительства" Юрию Грехнёву.
  Осенью 2012 года в "Оборонсервисе" были выявлены факты коррупции и возбуждено уголовное дело. Открытое акционерное общество "Оборонсервис" были создано в 2008 году указом президента России и постановлениями правительства для выполнения хозяйственных функций.

svoboda.org

  Общий вес конфискованных ювелирных украшений составляет 19 килограммов.
  Следователи изъяли у ключевой фигурантки «дела Оборонсервиса» – Евгении Васильевой – тысячу ювелирных изделий, в которых насчитывается 57 тысяч бриллиантов, рубинов и изумрудов, – сообщает Интерфакс.
Об этом журналистам сообщил представитель следственного комитета Владимир Маркин. По его словам, общий вес конфискованных изделий, принадлежащих бывшей главе департамента имущественных отношений Минобороны, составляет 19 килограммов. «И это без учета коллекции дорогостоящих часов», – отметил Маркин.
  Кроме того, следователям удалось вернуть в распоряжение государства акции ОАО «31-й Государственный институт спецстроительства».
  В пятницу Васильевой было предъявлено окончательное обвинение. Ей инкриминируются деяния, предусмотренные статьями 159, 174.1, 285, 286 УК РФ – мошенничество, легализация денежных средств, злоупотребление должностными полномочиями.
  Ранее адвокат Васильевой Хасан Бороков заявил, что рассчитывает на то, что уголовное дело против его клиентки не дойдет до суда.

 Результаты первых испытаний нового лекарственного средства компании Roche показали, что препарат способен эффективно бороться с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) даже в сложных случаях, сообщает Reuters. Положительный результат особенно заметен у курящих пациентов, у которых рак легкого обычно особенно тяжело поддается лечению, отметили исследователи из французского Института онкологии Гюстава Русси.
 Лечение препаратом MPDL3280A прошли 53 пациента с НМРЛ, при этом у 23% наблюдалось сокращение опухоли после завершения терапии. Однако наиболее впечатляющие результаты были отмечены при лечении рака легкого у курильщиков: ответ со стороны опухоли зарегистрирован у 26% больных. У тех, кто никогда не брал в руки сигареты, наблюдался незначительный ответ в 10%.
 Исследователи объясняют более высокий процент ответов на терапию у курильщиков тем, что у опухолей курящих больных больше генетических мутаций, чем у новообразований никогда не куривших пациентов, поэтому Т-клеткам легче распознать раковые клетки и эффективно с ними бороться. Добавим, что MPDL3280A разрабатывался для блокировки синтеза белка PD-L1, который связывается с Т-клетками и дезактивирует их, тем самым обеспечивая защиту раковым клеткам.
 Более детальное изучение данных показало, что 81% пациентов в тест-группе были курильщиками или бывшими курильщиками. Эта информация еще раз подтвердила предположение ученых.
 «Нам удалось выявить первый препарат, который наиболее активен при лечении рака легкого у курильщиков», - подчеркнул глава научной группы профессор Жан-Шарль Сориа.
 Несмотря на начальный этап клинических испытаний, исследователи утверждают, что экспериментальный препарат может произвести революцию в лечении рака легкого.
 
 Ремедиум

 Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает против переноса сроков внедрения на российских фармацевтических предприятиях международных стандартов производства GMP, заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев на конференции "Что происходит на фармацевтическом рынке?"
 С 1 января 2014 года, согласно закону "Об обращении лекарственных средств", производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика - ред.) Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа.
 Между тем, в середине сентября председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников сообщил, что депутаты предлагают перенести внедрение стандартов на 2015 год в связи с отсутствием на текущий момент утвержденных правил. Минпромторг в июне сообщал, что собирается утвердить правила GMP в четвертом квартале 2013 года.
 "Считаем, что требования GMP важны для того, чтобы создать единые условия в плане издержек при обращении лекарственных препаратов и устранить недобросовестную конкуренцию <...> Вопрос внедрения разбивается на две части: сами правила, которые должны начать соблюдать все участники рынка; и внедрение этих правил. Мы считаем, нет никакого смысла ждать, тянуть, переносить сроки внедрения. Это будет подрывать систему", - заявил Нижегородцев.
 Ранее министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщала, что не ожидает дефицита лекарственных препаратов в связи с переходом на GMP. Это заявление было сделано в связи с тем, что некоторые эксперты опасаются дефицита лекарств на рынке в следующем году.

1prime.ru

Компания Рош  на Европейском онкологическом конгрессе (ECC), который проходил в Амстердаме с 27 сентября по 1 октября 2013 года, представила новые данные как по ряду хорошо известных, так и находящихся в стадии разработки противоопухолевых препаратов компании.
  Препаратам Рош посвящены более чем 138 научных докладов. Представленные данные относятся к 18 препаратам Рош, действие которых направлено на широкий спектр терапевтических мишеней.

• Среди важнейших сообщений – новые данные исследований  уже зарекомендовавших себя препаратов Авастин, Герцептин, Кадсила и Зелбораф

• Будут представлены представляющие интерес данные по препаратам компании, находящимся в стадии клинических исследований – антителу анти-PD-L1, ингибитору MEK кобиметинибу и ингибитору ALK алектинибу
• Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США предоставило препарату алектиниб компании Рош статус «принципиально нового лекарственного средства». Данное решение принято на основе данных, которые будут представлены на ECC

«В этом году на ECC мы представим важные новые данные как по препаратам, находящимся в разработке, так и по уже зарегистрированным, – говорит Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Эти данные отражают нашу приверженность разработке новых таргетных противоопухолевых препаратов, а также  изучению того, как уже зарегистрированные лекарственные средства, такие как Зелбораф, Авастин и Герцептин, могут принести пользу еще большему количеству пациентов».

 В Росздравнадзор  поступила информация от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г.  Белгород)  о выявлении лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серии N3555/В2055, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Дженентек Инк.», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, подлинность которого вызвала сомнение.
 Росздравнадзор приостанавливает реализацию указанной серии на территории РФ и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии, о результате которой проинформировать территориальный орган Федеральной службы.

  Merck & Co, гигант мирового фармацевтического сектора, сократит персонал на 8,5 тыс. человек (более 10% от общего количества), чтобы не отстать в плане финансовой эффективности от конкурентов.

  В целом компания намерена уменьшить издержки на $2,5 млрд, одновременно сузив спектр научных исследований до разработок, обещающих высокие продажи и быстрое получение одобрения со стороны регуляторов, сообщает Reuters.
  Новые сокращения персонала будут предприняты дополнительно к одобренным в 2011 году 13 тыс. увольнениям, из которых 4,5 тыс. уже произведены.
  Merck, как и ее конкуренты Pfizer Inc, AstraZeneca Plc и Sanofi, в последние годы вновь увольняет людей из-за увеличения конкуренции на рынке, замедления роста продаж основных лекарств и неудач с новыми дорогими разработками.

Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам 6 месяцев 2013г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 59,482 млрд. руб. (1,939 млрд. долл.) в контрактных ценах.
 Относительно аналогичного периода 2012 года объем сегмента увеличился на 16% в рублях и на 15% - в долларах. Объем поставок в натуральных показателях сократился на 5%, до 53,095 млн. упаковок.
 В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 36,52 долл. в контрактных ценах (годом ранее – 30,29 долл.).
 По итогам I полугодия 2013г. в состав ведущей десятки производителей, участвующих в программе ДЛО, вошел один новый представитель - благодаря росту закупок в 4,7 раза компания F-SYNTEZ поднялась с 22 позиции на 7.
 Кроме нее, рейтинговый прогресс продемонстрировали еще три представителя Топ-10. Так, с шестого места на четвертое переместилась LABORATORIO TUTEUR (+86%), а компании BAXTER (+68%) и PHARMSTANDART (+30%) поднялись на одну строчку вверх, на шестую и восьмую позиции.
 Две компании, имевшие невысокую (NOVO NORDISK (+6%) и отрицательную (NOVARTIS (-61%) динамики продаж, напротив, опустились на две последние строчки. Оставшиеся четыре представителя Топ-10 остались на занятых ранее позициях. Это лидирующие ROCHE (+30%), JOHNSON & JOHNSON (+15%) и TEVA (+14%), а также занимающий пятое место SANOFI-AVENTIS (+18%).
 Суммарная доля десяти ведущих компаний в программе ДЛО расширилась на 3,3 п.п. и достигла 67,2%.

 Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка страны по итогам первого полугодия 2013г. сократился на 12% в натуральном выражении и составил 281,535 млн. упаковок.
 В денежном эквиваленте рынок также продемонстрировал отрицательную динамику (12% в рублях и 13% - в долларах) и достиг 52,516 млрд. рублей (1,690 млн. долл.) в оптовых ценах.
 Средняя стоимость упаковки ГЛС в госпитальном секторе по итогам 6 месяцев 2013г. была равна 6,00 долл., тогда как годом ранее – 6,04 долл.
 На российском госпитальном рынке по итогам первого полугодия 2013г. произошла смена лидирующего производителя.
  Возглавлявшая рейтинг в прошлом году компания GLAXOSMITHKLINE показала сокращение продаж на 39% и опустилась на 4 строчку, пропустив вперед SANOFI-AVENTIS (-10%), ROCHE (-15%) и MERCK SHARP DOHME (-9%). Пятую и девятую позиции заняли новые представители рейтинга, MICROGEN (+45%) и PFIZER (+26%). При этом первый потеснил на позицию вниз компании ABBVIE (-33%) и JOHNSON & JOHNSON (-21%), тогда как ASTRAZENECA (-13%) опустилась с 7 строчки на последнюю. Производитель NYCOMED/TAKEDA (-2%) остался на занятом ранее 8 месте.
 Суммарная доля, аккумулируемая ведущими компаниями, сократилась с 36,1% до 35,4%.