В России появился сайт, позволяющий составить жалобу на ЛПУ в надзорные органы, сообщает Общественное движение «Молодые юристы России».
  Движение запустило в открытое использование единственную в России Федеральную систему мониторинга доступности здравоохранения «Доступнаямедицина.рф», при проектировании которой также принимали участие Министерство здравоохранения и ФАС России. В настоящее время портал запущен в работу и будет несущественно дорабатываться, на него уже поступают первые десятки обращений от граждан.
  Веб-портал позволяет всем россиянам, если их права были нарушены, в автоматическом режиме составить жалобу на работу поликлиник, больниц или аптек и направить ее в уполномоченный орган власти, а затем отследить ответ. Для этого на «Доступноймедицине.рф» создан специальный классификатор типовых проблем, который облегчает пользователям написать свою жалобу.
  В классификатор вошли такие частые случаи нарушений, как продажа просроченных лекарств, грубость со стороны сотрудников поликлиники, длинные очереди к врачу, отказ медперсонала в госпитализации или отказ бригады скорой помощи выезжать к пациенту, а также другие нарушения. При этом, если пользователь не нашел свою проблему в классификаторе, он может обратиться к команде юристов «Доступноймедицины.рф», которая обязательно поможет ему в составлении заявления.
  На основании собранных от граждан жалоб, аналитики веб-портала составляют интерактивную карту нарушений доступности здравоохранения в России, которая продемонстрирует, из какого региона страны поступает больше всего жалоб в области медицинских услуг и лекарственного обеспечения. Полученные данные регулярно будут включаться в аналитические отчеты, которые будут переданы в Администрацию Президента РФ, Минздрав РФ, Росздравнадзор и другие заинтересованные органы.
  Проект «Доступнаямедицина.рф» создавался юристами и программистами общественного движения «Молодые юристы России» больше года. Финансирование проекта также происходило за счет средств президентского гранта, выделенного фондом ИСЭПИ.
  www.zdrav.ru 

Милый, ты меня любишь?

Ну посуди сама, стал бы я у нелюбимой женщины 20 лет просто так на диване лежать!

Перечень редких заболеваний, на лечение которых должны выделяется средства государственного бюджета, пока расширяться не будет, перечень же лекарств для лечения таких заболеваний будет дополнен, сообщает РИА Новости со ссылкой на  директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елену Максимкину.
  По ее словам, все опять будет упираться в финансирование.
  «Правительство готово было нас поддержать в бюджете на 2015 год в том, чтобы добавить в программу около 30 млрд рублей на финансирование 24 орфанных заболеваний, но пока этот вопрос не был поддержан при утверждении бюджета», — сказала Е. Максимкина, выступая в пятницу на I Всероссийском конгрессе «Право на лекарство».
  Что касается расширения перечня лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний, Е. Максимкина отметила, что все субъекты, которые имели право подать регистрационное досье по включению препаратов в перечень, уже это сделали, однако, список еще неокончательный и будет дополнен.
  Фармацевтический вестник

По информации Российского агентства правовой и судебной информации (РАПСИ), федеральная программа правовой помощи пациентам, которые пострадали от некачественных медицинских услуг, начала свою работу в среду в восемнадцати регионах страны.
С 20 мая по 10 июня квалифицированные юристы будут безвозмездно оказывать квалифицированную правовую помощь как самим пострадавшим, так и родственникам скончавшихся пациентов.
"Обратившимся юристы помогут оценить качество оказанной медпомощи, проконсультируют, а летом этого года начнут готовить исковые заявления к медицинским учреждениям о возмещении причиненного вреда и в дальнейшем будут участвовать в судебных заседаниях. При наличии признаков преступления они инициируют уголовное преследование в отношении виновных. Анализ ситуации с качеством оказания медицинской помощи будет представлен Совету при президенте по развитию гражданского общества и правам человека", - сообщает правозащитная организация "Зона права".
  rare-diseases.ru

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) внесло изменения в ранее предоставленный статус принципиально нового лекарственного средства, которым была удостоенная заявка компании Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) на регистрацию экспериментальной комбинации даклатасвира (daclatasvir) и софосбувира (sofosbuvir) для лечения пациентов с гепатитом C. В обновленный статус принципиально нового лекарственного средства внесена недавно представленная информация о лечении гепатита C генотипа 1 у пациентов с распространенным циррозом (легкое нарушение функции печени и хроническое алкогольное поражение печени) и у тех, у кого возник рецидив гепатита C генотипа 1 после трансплантации печени. Принципиально новый статус основан на данных клинического испытания ALLY-1 III Фазы, в котором оценивалось 12-недельно использование даклатасвира и софосбувира один раз в день в комбинации с рибавирином для лечения пациентов, страдающих гепатитом C, с распространенным циррозом или рецидивом после трансплантации печени.
  Как заявил Дуглас Манион (Douglas Manion), глава подразделения Бристол-Майерс Сквибб по разработке специализированных препаратов, клиническая программа его компании по разработке даклатасвира направлена на предоставление нового варианта лечения нуждающихся пациентов с гепатитом C, который не удается преодолеть используя другие новейшие средства. По его словам, новое решение американского ведомства подчеркивает важность разработки нового метода лечения пациентов, страдающих гепатитом C, с распространенным циррозом или рецидивом после трансплантации печени.
  medpharmconnect.com

В 2016 году Министерство здравоохранения РФ начнет поэтапно внедрять систему аккредитации медицинских работников – врачей и среднего медицинского персонала. Процесс будет носить плановый характер и завершится в 2020 году. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила 21 мая на встрече с лауреатами Второй ежегодной премии Национальной медицинской палаты за вклад в развитие российского здравоохранения и повышение уважения к профессии врача.
  Она отметила, что аккредитация коснется медучреждений всех форм собственности. «Большая часть медицинских организаций - государственные, но в то же время достаточно активно развивается частный сегмент, причем работающий бесплатно для граждан. Например, 21% всех медицинских организаций, которые работают сейчас в системе ОМС, это частные организации», - сказала Вероника Скворцова.
  По ее словам, аккредитацию будут проводить профессиональные сообщества, прежде всего Национальная медицинская палата. «Мы видим возможность полностью делегировать аккредитацию Национальной медицинской палате и профессиональному сообществу. Со временем количество функций и обязательств у МНП будет становиться все больше. Мы уже заложили вектор на то, чтобы сообщество принимало новых членов, проводило их аккредитацию, несло ответственность и фактически формировало специалиста».
  Фармацевтический вестник

В России вводится параллельный импорт. Первыми товарами, которые будут импортировать таким способом, станут медтехника, лекарства и автозапчасти.
  ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ИМПОРТ
Это ввоз товаров, на которые право интеллектуальной собственности было исчерпано, через каналы, не связанные напрямую с правообладателем (производителем) и являющиеся альтернативными авторизованной дистрибуции. С 2002 года в России действует так называемый национальный принцип исчерпания прав – ввезти товар можно только с разрешения правообладателя торговой марки. Ввозимые без этого разрешения товары должны задерживаться на границе. В такой ситуации многие иностранные производители предпочли создать в России свои локальные производства.
  Переход к параллельному импорту означает, что ввозить в Россию товар под торговой маркой сможет любой импортер, а не только владелец этого товарного знака или его официальный дистрибьютор. Продукцию можно будет закупать в третьих странах, где она стоит дешевле, и импортировать ее без ведома производителя или правообладателя.
  Директор центра социальной экономики, член общественного совета при Минздраве Давид Мелик-Гусейнов рассказал в эфире радиостанции "Москва FM", что введение параллельного импорта может вызвать рост контрафакта и снижение качества лекарств.
  "Пока в этом всем много неизвестного и самое главное - контроль качества обращающихся лекарств. Параллельный импорт всегда находится рядом с проблемой контрафакта и некачественной продукции. А в России контроль за качеством лекарств мягко говоря слабый, а если признаться, то по сравнению с другими странами его практически нет. К тому же лекарства производятся под потребности конкретной страны. Возникает резонный вопрос: Турция должна в своей стране организовать дефицит этой продукции, потому что какая-то часть уйдет на российский рынок? Здесь много проблемных моментов. Какие страны окажутся донорами для России?" - отметил он.
  Еще одна проблема, по словам эксперта, - упаковка и маркировка лекарств. В России инструкции и упаковки русифицированы. "Кто-то должен ее завезти в Россию и здесь переупаковать, то есть нарушить целостность упаковки. Это может повлиять на качество медикаментов. От неправильного ввоза и хранения могут произойти серьезные химические реакции", - добавил он.
  Мелик-Гусейнов отметил, что в некоторых странах Евросоюза разрешен параллельный импорт, но там единое языковое пространство.
  Как пишет РБК, профильные министерства должны до 22 мая представить в правительство предложения конкретных групп товаров, для которых целесообразно легализовать параллельный импорт.
  Отметим, по международному принципу исчерпания прав (легализации параллельного импорта) работают Канада, Япония, Китай, Индия и Южно-Африканская республика. При этом в каждой из этих стран принцип работает только для определенных групп товаров.
  В России, как и в остальных странах Таможенного союза (ТС), действует региональный принцип исчерпания прав на товары, содержащие объекты интеллектуальной собственности (товарные знаки). Ввоз такой продукции на территорию ТС возможен только с разрешения владельца бренда. Товары без разрешений задерживают на внешних границах ТС. При этом после ввоза продукции на территорию России, Казахстана, Белоруссии, Армении и Киргизии, исключительные права хозяина товарного знака перестают действовать. Далее товары можно свободно перепродавать внутри ТС.
  m24.ru

Сегодня, 21 мая 2015 года, французская фармацевтическая компания Санофи (Sanofi) и американская биотехнологическая компания Регенерон Фармасьютикалз (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) представили положительные результаты клинических исследований III Фазы по изучению препарата сарилумаб (sarilumab) для лечения пациентов с ревматоидным артритом. Сарилумаб – полностью гуманизированное моноклональное антитело к IL-6R, достигло совмещенные конечные точки эффективности, продемонстрировав значительное улучшение признаков и симптомов ревматоидного артрита через 24 недели применения и функционального статуса пациента, по сравнению с плацебо. Сарилумаб был создан с использованием принадлежащей Регенерон технологии ВелокИммун (VelocImmune) для разработки антител. В исследовании SARIL-RA-TARGET оценивались ффективность и безопасность применения двух дозировок сарилумаба для подкожных инъекций, по сравнению с плацебо, при добавлении к терапии небиологическими базисными противовоспалительными препаратами у пациентов с ревматоидным артритом, у которых не был получен адекватный ответ на лечение или они не переносят ингибиторы ФНО-альфа. Наиболее частыми зарегистрированными нежелательными явления были инфекции и реакции в месте инъекции. Тяжелые инфекции не были частыми. В двух дополнительных испытаниях SARIL-RA-EASY и SARIL-RA-ASCERTAIN III Фазы также были достигнуты первичные конечные точки.
  medpharmconnect.com

Активисты из американской правовой группы Initiative for Medicines, Access, and Knowledge (I-MAK) выступили за отмену патента на софосбувир (Совалди) в Китае, Бразилии, Аргентине, России и на Украине. Борцы за право на доступную медицину заявили, что из-за высокой стоимости препарата для лечения вирусного гепатита С многие пациенты не смогут получить необходимое лечение, информирует Drug Discovery & Development.
  По подсчетам I-MAK, на обеспечение софосбувиром 40 млн инфицированных гепатитом С жителей этих пяти стран потребуется около 270 млрд долларов. «Это означает, что большинство пациентов не получат нужное им лекарство в ближайшем будущем», - заявил основатель и руководитель правовой группы Прити Радхакришнан (Priti Radhakrishnan).
  Россия считается по меркам Всемирного банка страной с высоким уровнем доходов, однако активисты подчеркивают, что в РФ проживает около 6 млн инфицированных гепатитом С, нуждающихся в дорогостоящем лекарстве. В свою очередь Китая, Аргентина, Бразилия и Украина не могут закупать дженерик Совалди, так как входят в список стран со средним уровнем доходов.
  В прошлом году производитель Совалди, компания Gilead, разрешила 11 фармкомпаниям производство и реализацию аналога препарата на территории 91 бедной страны. Однако по условиям соглашений, производителям дженериков Совалди запрещено продавать его в страны, не указанные в перечне.
  Ранее на основании доводов активистов I-MAK индийское патентное бюро отказало Gilead в патентной защите на Совалди.
  Ремедиум

Биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie) получила от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) орфанный статус для применения своего препарата Хумира/ адалимумаб (Humira/ adalimumab) для лечения гнойного гидраденита умеренной и тяжелой формы. Гнойный гидраденит – болезненное хроническое воспаление кожи, от которого в настоящее время нет зарегистрированных средств. Поражения часто возникают подмышками, в паховой области и под грудью.

  Как заявил Скотт Брюн (Scott Brun), вице-президент по фармацевтическому развитию компании Эббви, пациенты с гнойным гидраденитом имеют ограниченный выбор средств для терапии и часто страдают тяжелыми, болезненными симптомами. По его словам, в ЭббВи преданы разработке новых средств для лечения пациентов с дерматологическими заболеваниями и рады тому, что FDA признало потенциал препарата Хумира в лечении данного заболевания. Также заявка на регистрацию применению препарата Хумира для лечения пациентов, страдающих гнойным гидраденитом умеренной и тяжелой формы, уже находится на рассмотрении в FDA.
  medpharmconnect.com

Минздрав РФ создал портал оперативного взаимодействия участников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), сообщается  на сайте ведомства.
  Как рассказала директор Департамента информационных технологий и связи Елены Бойко, новая площадка призвана стать эффективным инструментом для организации взаимодействия участников ЕГИСЗ и обсуждения вопросов в сфере информатизации здравоохранения.
  «Для получения качественного эффекта от информатизации здравоохранения должна быть достигнута тотальность проводимых мероприятий и в части инфраструктуры и в части развития прикладных информационных систем для управления здравоохранением, сервисов для врачей и пациентов. А для этого все участники развития ЕГИСЗ (органы управления и организации в сфере здравоохранения, руководители медицинских организаций, врачи, разработчики, эксперты и заинтересованные граждане) должны находиться в едином информационном взаимодействии», - заявила Бойко.
  В Минздраве отмечают, что новый портал – это существенный шаг вперед в части открытости и прозрачности проекта ЕГИСЗ для любого желающего, а не только разработчиков и специалистов в области информационных технологий. Посетители сайта смогут ознакомиться с федеральными и региональными новостями, полной библиотекой документов ЕГИСЗ, статистике, а также получить доступ к отдельным блокам по регионам.
Разработка портала была выполнена ГК Ростех безвозмездно.
  Ремедиум

Комбинация двух препаратов – лумакафтора и ивакафтора – может помочь при генетических нарушениях, вызывающих муковисцидоз, и увеличить продолжительность жизни.
  Таковы результаты исследования, опубликованные в The New England Journal of Medicine. Основным спонсором исследований стала американская компания Vertex Pharmaceuticals.
  Муковисцидоз, или цистический (кистозный) фиброз – генетическое заболевание, вызванное мутацией гена CFTR, кодирующего белок – регулятор транспорта иона хлора и других ионов через мембрану клетки. Мутации в гене приводят к нарушению процесса секреции, сгущению секрета желез и затруднению их выделения. Вследствие этого в различных органах – в легких, поджелудочной железе – происходят воспалительные процессы.
  Обычно при легочной форме муковисцидоза пациенты умирают до 40 лет, так как увеличивающееся образование слизи в легких блокирует их работу, закупоривая бронхи, и приводит к развитию бактериальной инфекции. Антибиотики помогают предотвратить инфекции при муковисцидозе. Есть препараты, которые снижают образование слизи. Тем не менее схемы лечения этой болезни, приводящие к значительному улучшению качества жизни пациента, пока не разработаны.
  Авторы работы, представленной в The New England Journal of Medicine, установили, что сочетание лумакафтора и ивакафтора может стать эффективным средством терапии муковисцидоза. В исследовании приняли участие 1 108 пациентов с муковисцидозом старше 12 лет. Функционирование легких значительно улучшилось у тех из них, кто принимал коктейль лумакафтора и ивакафтора в течение 24 недель. Обострение легочной формы муковисцидоза наблюдалось у них на 30–39% реже, чем в группе, принимавшей плацебо. Также было замечено, что комбинация препаратов лумакафтора и ивакафтора приводила к увеличению веса. Секреторная недостаточность желудочно-кишечного тракта приводит к нарушению всего процесса пищеварения, и больные муковисцидозом страдают от пониженной массы тела.
  Предполагается, что сочетание лумакафтора и ивакафтора сможет помочь примерно половине пациентов с цистическим фиброзом (из-за большого количества вариантов мутаций гена CFTR). Как сообщают авторы работы, комбинация лумакафтора и ивакафтора помогает носителям мутации F508del в гомозиготном состоянии, то есть 45% пациентов с муковисцидозом.
В Великобритании муковисцидозом страдает один из 2 500 младенцев.
В России лечение муковисцидоза входит в программу «Семь нозологий».
  vademec.ru

Результаты III фазы клинических испытаний показали, что новая комбинация лекарственных препаратов поможет вылечить от муковисцидоза пациентов, несущих две копии гена CFTR с самой распространенной мутацией F508del, ассоциированной с развитием заболевания. Этот генетический вариант можно обнаружить у более чем половины пациентов с муковисцидозом: около 8500 человек в США и 22 тыс. человек в Северной Америке, Европе и Австралии, страдающих от этого заболевания, являются его носителями. Результаты исследований были недавно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
  Муковисцидоз – одно из наиболее распространенных тяжелых наследственных заболеваний, характеризующееся накоплением в легких в густой слизи, блокирующей дыхательные пути и приводящей к нарушению функции легких и повышению восприимчивости к инфекции. Развитие муковисцидоза связано с наличием мутаций в гене CFTR, кодирующем белок-транспортер ионов хлора через мембрану. На настоящий момент описано более 2 тыс. мутаций гена.
  Международное клиническое испытание, в котором приняли участие более 1 тыс. пациентов с муковисцидозом в возрасте 12 лет и старше, показало, что комбинация лекарственных препаратов Калидеко (ivacaftor) и Люмакафтор, экспериментального препарата, который еще не был одобрен к применению Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. Food and Drug Administration, FDA), может устранить эффекты действия мутантного белка, ассоциированного с развитием муковисцидоза, и улучшить функцию легких у этих пациентов. Лекарственные препараты также помогли на 40% снизить частоту развития обострений заболеваний легких у участников исследования, что является ведущей причиной смерти пациентов с муковисцидозом.
  По словам доктора Бонни Рамси (Bonnie Ramsey), директора Центра Клинических и Трансляционных Исследований при Детском Исследовательском Институте Сиэтла (Center for Clinical and Translational Research at Seattle Children's Research Institute, США), профессора педиатрии в Университете Вашингтона (University of Washington, США), эти препараты не только эффективно устраняют симптомы заболевания, но и лечат причину развития муковисцидоза путем таргетного воздействия на конкретную генную мутацию. По ее мнению, полученные результаты изменят терапию муковисцидоза, поскольку мутация F508del является самой распространенной причиной развития этого заболевания. «Результаты предыдущих исследований показали, что Калидеко может вылечить лишь 4% пациентов с муковисцидозом, но новая комбинация препаратов устраняет действие дефектного белка у значительно большего числа пациентов», – прокомментировала Рамси, представившая результаты исследования на заседании консультативного комитета Центра Оценки и Исследований Лекарственных Препаратов (Center for Drug Evaluation and Research, США).
  Лекарственные препараты, совместное действие которых направлено на устранение мутации F508del дефектного гена за счет того, что они позволяют белку CFTR в клетке принимать правильную трансформацию, достигать поверхности клеток, а затем функционировать в качестве белка-транспортера, назначались пациентам в виде курса продолжительностью в 24 недели. Задачей исследования было оценить, каким образом эти лекарства могут улучшить функцию легких и качество жизни пациентов с муковисцидозом.
  В исследовании приняли участие пациенты из Детского Исследовательского Института Сиэтла (Seattle Children's Research Institute, США) и Медицинского Центра при Университете Вашингтона (University of Washington Medical Center, США). Сегодня пациенты с муковисцидозом умирают приблизительно в середине третьего десятка жизни.
  По словам Рамси, одной из четырех ведущих авторов клинического испытания, пионера в области лечения муковисцидоза, комплексное улучшение здоровья пациентов всех возрастных групп, во всех регионах и с разной степенью тяжести заболевания вселяет огромную уверенность. «Теперь пациенты могут дольше чувствовать себя здоровыми, что значительно улучшит качество их жизни», – говорит Рамси.
  Новая комбинация лекарственных препаратов должна быть одобрена FDA в июле 2015 г. В случае одобрения Рамси и ее коллеги будут назначать комбинацию препаратов Калидеко/Люмакафтор пациентам 12 лет и старше с генотипом F508del/F508del по гену CFTR. Сейчас проводятся исследования, направленные на оценку безопасности применения этой комбинации лекарственных препаратов у детей в возрасте 11 лет и младше. Эти исследования проводит Therapeutics Development Network при Детском Исследовательском Институте Сиэтла.
  cbio.ru

Верховный суд Индии запретил продажу дженериковых версий противодиабетических препаратов Januvia и Janumet производства американской компании Merck.
  Тем не менее, суд разрешил Glenmark Pharmaceuticals, производящей воспроизведенные препараты Januvia и Janumet, распродать имеющиеся запасы, сообщает Reuters.
  Судебные разбирательства между Merck&Co (MSD) и Glenmark в связи с нарушением патента начались еще в 2013 году. Американская компания подала иск в Верховный суд Дели. MSD, индийский департамент Merck, владеет патентом на Ситаглиптин, лекарственный препарат для лечения сахарного диабета второго типа, который продается в Индии под брендами Januvia и Janumet. Несмотря на то, что патент не истек, Glenmark выпустила два дженериковых препарата — Zita и Zita Met.
  Стоимость месячной дозы Januvia и Janumet составляет порядка $20 и $30 за каждый препарат соответственно. Glenmark продает свои лекарства почти с 30% скидкой по отношению к ценам Merck&Co.
  В Индии около 65 млн человек принимают препараты для лечения диабета второго типа. К 2030 году это число может вырасти до 100 млн.
  Glenmark Pharmaceuticals Ltd – международная интегрированная фармацевтическая компания, которая занимается разработкой инновационных молекул и фармацевтическим производством; на различных этапах разработки находится семь препаратов. Основной профиль этих разработок – лечение заболеваний воспалительной этиологии (астма и хроническая обструктивная болезнь легких, ревматоидный артрит) и боли. В Glenmark работают более 11 тысяч человек в 80 странах мира, компания располагает 14 заводами по производству готовых лекарственных средств и субстанций в четырех странах, а также 6 научно-исследовательскими центрами.
  Merck KGaA – немецкая фармацевтическая компания, основанная в 1668 году. Merck работает в нескольких направлениях: фармацевтическая, химическая и медико-биологическая продукция. Около 30% акций компании торгуется на бирже, а семья Мерк, которая владеет 70% компании, управляет ею через главного партнера – E. Merck KG. Общая выручка компании в 2014 году составила 11,5 млрд евро, а прибыль – 1,2 млрд евро.
  Российская Фармацевтика

 Президент России Владимир Путин поручил Счетной палате подготовить доклад о доступности социальных услуг для населения. По мнению президента, необходимо жестко контролировать оптимизацию бюджетных учреждений, в частности в системе здравоохранения.
  «Необходимо осуществить жесткий контроль за ходом оптимизации бюджетных учреждений, особенно в удаленных районах, особенно в сельской местности. <…> Прошу Счетную палату подготовить подробный доклад о доступности социальных услуг для населения», – цитирует Путина агентство «Прайм».
  В ходе заседания комиссии при президенте по мониторингу достижения целевых показателей социально-экономического развития страны Владимир Путин отметил, что работа по оптимизации неэффективных учреждений, проведенная в большинстве регионов, «болезненная, но необходимая», так как привела к росту заработных плат врачей и эффективности системы в целом. Но при этом, по мнению президента, недопустимо снижение доступности соцуслуг, «когда под видом оптимизации механически сокращаются койки, фельдшерско-акушерские пункты, подстанции скорой помощи, учреждения культуры, организации дополнительного образования детей».
  «Формально нельзя подходить. Я уже говорил об оптимизации, скажем, в здравоохранении. Но у нас в некоторых субъектах на селе количество ФАПов не увеличилось, а уменьшилось. Это вообще недопустимо. Коллеги идут просто по пути наименьшего сопротивления. Надо показать, что оптимизировали сеть, взяли то, что полегче, почикали – и всё. А как людям жить, как им получать элементарную медицинскую помощь, об этом никто и не думает», – констатировал Владимир Путин.
  Как сообщалось ранее, Минфин разработал план оптимизации расходов бюджетной сферы, в который входит сокращение количества работников в системе российского здравоохранения и образования. В ведомстве считают, что реформа бюджетной отрасли идет уже не первый год, но медленно и формально, так как количество бюджетников за последние пять лет сократилось только на 8%, а доля госучреждений в регионах по-прежнему высока и достигает 95%.
  vademec.ru

  Как выяснил Росстат, в 2014 году почти в два раза увеличилось число граждан, уверенных, что необходимую медпомощь можно получить только на платной основе.
  В ходе комплексного наблюдения условий жизни населения в 2014 году аналитики Росстата опросили 60 тысяч домохозяйств, выяснив в том числе мнение россиян о системе здравоохранения. Аналогичный опрос проводился в 2011 году.
  За последние три года заметно снизилось доверие граждан к здравоохранению, возросла доля недовольных качеством работы отечественных медучреждений – в 2011 году работа больниц и поликлиник не устраивала 19,5% опрошенных, а в 2014 году этот показатель достиг 30%. В 2011 году не рассчитывали на эффективное лечение 13,9% респондентов, в прошлом году уже 22%. Почти в два два раза (с 5,7% в 2011 году до 11,1% в 2014-м) выросла доля тех, кто считает, что необходимое лечение можно получить только на платной основе. Доля сторонников самолечения снизилась с 70% до 50%, но по-прежнему сохраняется на высоком уровне, что подтвердили и другие опросы населения.
  Судя по всему, не доверяя системе здравоохранения, опрошенные Росстатом россияне предпочитают избегать обращения в медучреждения. Только 27% респондентов в 2014 году заявили о потребности в медпомощи. На 10% за последние три года снизилась доля тех, кто не обратился за медпомощью, хотя нуждался в ней. В целом таких граждан все еще много – более 30% респондентов.
  Но и часть тех, кто все-таки обратился в медучреждение, ждало разочарование. Если в 2011 году не получили помощи 2,3% россиян, то в 2014 году этот показатель равнялся 3,3%. Для 36% из них просто не нашлось нужного специалиста, 20% сообщили, что им поступило предложение получить услугу за деньги, более 16% не получили медпомощь из-за больших очередей.
  Состояние своего здоровья положительно (как хорошее и очень хорошее) оценивают 39% респондентов, что практически не отличается от доли таких ответов в 2011 году. Людей, оценивающих свое состояние здоровья как плохое и очень плохое, увеличилось с 10,9% до 12%.
  Полученные Росстатом данные согласуются с выводами Счетной палаты РФ, что ожидаемого роста эффективности и доступности медицинской помощи не произошло. Впоследствии президент России Владимир Путин поручил Счетной палате подготовить доклад о доступности социальных услуг для населения. По мнению президента, необходимо жестко контролировать оптимизацию бюджетных учреждений, в частности, в системе здравоохранения.
  vademec.ru

  Число ВИЧ-инфицированных в России в I квартале 2015 года увеличилось на 10% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года – до 933 тысяч человек.
  Это сопоставимо с числом ВИЧ-инфицированных во всех европейских странах, вместе взятых, заявил в четверг, 14 мая, руководитель Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский, сообщает РИА Новости.
  «Больше стало процентов на 10 по сравнению с первым кварталом прошлого года. <…> Это почти африканские показатели», – заявил Покровский.
  По приведенным им данным, за первые три месяца этого года ВИЧ заразились 30 тысяч россиян, тогда как в Германии в течение года заражается только тысяча человек. При этом количество ВИЧ-инфицированного населения в России составляет 1%, в Германии – 0,01%.
  Как отметил Покровский, только 1,2% из заболевших в России заразились ВИЧ при гомосексуальных контактах (большая часть заражений происходит при гетеросексуальных контактах), и только 60% из них «когда-то употребляли наркотики». Основная масса зараженных находится в возрасте от 30 до 35 лет.
  «До конца года прогнозируем, что их [ВИЧ-инфицированных. – Vademecum] число дойдет до 1 млн. Если наши прогнозы сбудутся, то в течение одного-двух лет ожидаем удвоение количества ВИЧ-инфицированных», – заявил Покровский. При этом, по его словам, затраты на лечение одного ВИЧ-инфицированного сократились за пять лет со 180 тысяч до 90 тысяч.
  В настоящий момент в России существует только один отечественный препарат для лечения ВИЧ. «Все остальные препараты зависят от импорта, если не сам препарат, то сырье закупают за рубежом. <…> В основном это Индия, Китай, от западных стран стали зависеть меньше», – добавил Покровский.
  Ранее сообщалось, что общая сумма объявленных в 2014 году аукционов на закупку антиретровирусных (АРВ) препаратов составила более 20,5 млрд рублей, причем по состоянию на 31 декабря 2014 года только 77,3% аукционов были исполнены или находились на стадии подписания контракта.
  vademec.ru

В апреле российские фармацевты начали клиническое исследование новой для мира схемы терапии ревматоидного артрита. Ее суть в том, чтобы повысить эффективность лечения на ранних стадиях и дать пациентам больше времени для полноценной здоровой жизни, отсрочив наступление инвалидизации. Новый подход заключается в использовании современного биологического препарата ритуксимаб на первых этапах терапии аутоиммунного заболевания. Сегодня ритуксимаб применяется только на поздних стадиях лечения и в большой дозировке 1 000 мг. Инновационная схема терапии была разработана в России и клинические исследования пройдут тоже здесь.
  Ревматоидный артрит – аутоиммунное хроническое заболевание, связанное, прежде всего, с поражением мелких суставов (кисти рук, стопы), системными изменениями сосудов и внутренних органов. Болезнь поражает людей в самом трудоспособном возрасте – 22-35 лет. Всего за несколько лет недуг может превратить молодого, активного человека в инвалида.
  «Успех терапии ревматоидного артрита и прогноз болезни во многом зависит от ранней диагностики и своевременного эффективного лечения. Чрезвычайно важно более широкое применение биологических препаратов на основе моноклональных антител, в том числе ритуксимаба. Использование оригинального препарата во всем мире официально разрешено только в случае, когда предшествующие биологические препараты, например, ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (далее – ФНО), оказались неэффективными. И здесь возникает определенный парадокс: с одной стороны, ингибиторы ФНО – это очень дорогие препараты, недоступные для большинства пациентов (стоимость годового курса лечения составляет около 1 млн рублей), с другой – известно, что через достаточно короткое время приблизительно у 20-30% больных к ним вырабатывается устойчивость. Мы давно уже говорим о целесообразности применения ритуксимаба в первой линии терапии ревматоидного артрита как о мере, позволяющей повысить качество и своевременность оказания медицинской помощи ревматологическим больным, прежде всего, в России. И сегодня наша инициатива поддержана компанией BIOCAD, совместно с которой мы начинаем полномасштабные клинические исследования, направленные на подтверждение эффективности инновационной схемы терапии», – рассказывает академик Евгений Насонов, директор НИИ Ревматологии им. В.А. Насоновой.
  Ожидается, что в результате инициируемого клинического исследования III фазы увеличится число пациентов, которые будут отвечать на лечение, повысится частота наступления ремиссии, снизится интенсивность болей и негативных изменений в суставах. И самое главное – пациенты получат еще несколько дополнительных лет здоровой полноценной жизни, отодвинув на б0льший срок наступление инвалидизации.
  По примерным подсчетам не менее 10 тыс. человек нуждаются в терапии ритуксимабом в качестве первой линии, для этого необходимо 40 тыс. флаконов. BIOCAD обладает необходимыми производственными мощностями, чтобы покрыть эту потребность.
  Проект клинического исследования был разработан при содействии ведущих сотрудников НИИ Ревматологии им. В.А. Насоновой РАН (Москва). В 2015 году компания BIOCAD заключила с Институтом соглашение о реализации программы по оптимизации ревматологической помощи в России. Главная цель сотрудничества – поддержка совместных научно-исследовательских и образовательных программ для поиска и внедрения новых подходов к терапии ревматических заболеваний. Одно из направлений – проведение клинических испытаний лекарственных препаратов.
   «Ключевая задача клинического исследования – оценить, насколько увеличится эффективность лечения пациентов с активным ревматоидным артритом, если стандартная терапия метотрексатом будет дополнена применением препарата ритуксимаб. Во время клинического исследования пациенты получат российский биоаналог ритуксимаба в более безопасной дозе 600 мг, тогда как стандартная дозировка – 1 000 мг. Препарат вводится внутривенно в виде двух последовательных инфузий с обычным двухнедельным промежутком. При этом все пациенты – участники исследования – не должны иметь предшествующей истории использования каких-либо биологических препаратов для лечения ревматоидного артрита», – раскрывает детали Роман Иванов, вице-президент компании BIOCAD по исследованиям и разработкам.
Российский биоаналог ритуксимаба для лечения ревматоидного артрита поступит в продажу в 2017 году. Объем рынка ритуксимаба для терапии ревматоидного артрита в денежном выражении за 2014 год составил 737 млн руб., в натуральном – 13 тыс. флаконов.
Согласно мировой статистике ревматоидным артритом страдают около 1% населения земного шара.
В России по данным Минздрава в 2014 году на учете состояли 279 991 пациентов.

  Ремедиум

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление о региональном государственном контроле за применением цен на лекарства, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сообщает в среду сайт правительства РФ.
  Правительство РФ утвердило положение о региональном госрегулировании цен на лекарства
"Устанавливается порядок регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", - говорится в сообщении.
  В нем отмечается, что предмет регионального государственного контроля - соблюдение объектом контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" по применению цен "уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Федерации".
  chemrar.ru

Компания Roche получила убедительные результаты клинических исследований нового средства, созданного для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем мутаций. Полный отчет о КИ будет представлен на конференции Американского общества клинической онкологии, которая пройдет в Чикаго в конце мая, информирует Reuters.
  Согласно промежуточным результатам  исследования, проведенного при участии 287 пациентов, экспериментальное средство MPDL3280A сокращает риск смерти на 53% по сравнению со стандартной терапией НМРЛ. Лучше всего препарат подходил пациентам, опухолевые и иммунные клетки которых экспрессируют PD-L1 в большом количестве.
  Экспериментальный препарат MPDL3280A подавляет работу белка PD-L1, восстанавливая активность Т-киллеров в отношении опухолевых клеток.  Терапия хорошо переносится больными и в большинстве случаев не вызывает серьезных побочных эффектов.
  Ремедиум