Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение первому в России препарату для терапии гепатита C без содержания интерферона – Викейра Пак производства компании AbbVie.
  Об этом корреспонденту Vademecum сообщили в среду, 13 мая, в пресс-службе фармкомпании.
  Викейра Пак представляет собой комплекс для 12-недельного курса лечения гепатита C. Лекарство не содержит интерферон, много лет применявшийся в качестве основного средства лечения этой болезни. По данным AbbVie, клинические испытания препарата показали излечение 95–100% пациентов с гепатитом С, включая ранее не лечившихся пациентов, тогда как традиционная терапия, при которой пациент получал интерферон в комбинации с рибавирином, позволяла вылечить около 30% пациентов.
  «Благодаря новому безинтерфероновому режиму терапии вирусного гепатита С мы можем говорить о настоящем прорыве в лечении заболевания и достижении полного излечения», – отметил главный внештатный гастроэнтеролог Минздрава РФ Владимир Ивашкин.
  В декабре 2014 года Viekira Pak получил одобрение Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом C первого генотипа. В январе 2015 года препарат был зарегистрирован в Европейском союзе, а в конце апреля – в Бразилии.
  Основной конкурент Viekira Pak – препарат Sovaldi производства Gilead Sciences – в России пока не зарегистрирован.
  Напомним, на сегодняшний день лечение от гепатита C по всему миру ежегодно получают около 3% пациентов.
  vademec.ru

В постели я настоящий жеребец!
Ржу, брыкаюсь, роняю навоз...

Идет бомж по помойкам академгородка. Видит - женщина голая лежит.
Он подходит к ней и спрашивает: "Второй закон термодинамики?"
Она отвечает: "Энтропия изолированной системы не может уменьшаться".
Бомж идет дальше и думает: "Нормальная баба! И чего выбросили?"

Швейцарская фармацевтическая компания Рош (Roche) примет участие в ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO), который с 29 мая по 2 июня 2015 года пройдет в Чикаго. В боле чем 275 докладах компании будут представлены данные по десяти уже утвержденным и десяти новым экспериментальным препаратам. Рош презентует базовые результаты исследований двух лекарственных препаратов: средства алектиниб (alectinib), испытуемого ингибитора ALK, для лечения немелкоклеточного рака легких и препарата Газива (Gazyva) для терапии индолентной неходжкинской лимфомы. Также будут показаны важные данные по применению нового иммуноонкологического средства MPDL3280A при немелкоклеточном раке легких.
  Как заявила Сандра Хорнинг (Sandra Horning), главный медицинский директор Рош и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов, эти данные демонстрируют долгосрочную приверженность ее компании улучшению результатов лечении для пацинетов с раком легких. Он надеется, что данные разработки помогут предоставить новые варианты лечения от этого тяжелого заболевания.
  Кроме того, в ходе мероприятия будут представленные обновленные данные по препарату кобиметиниб (cobimetinib) для лечения распространенной меланомы с мутацией BRAF, а также данные по препарату Перьета (Perjeta) при лечении неоадъювантного HER2-положительного раннего рака молочной железы. Портфолио препаратов Рош для лечения онкологических заболеваний являлось ключевым драйвером роста компании в первом квартале текущего года.
  medpharmconnect.com

Премьер-министр Дмитрий Медведев поручил правительству предусмотреть мероприятия по организации отечественного фармацевтического производства, проводимые в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы.
  В частности, премьер поручил Минпромторгу, Минздраву, Минэкономразвития и Минфину «при внесении изменений в государственную программу РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы предусмотреть мероприятия, направленные на организацию производства фармацевтических субстанций, целесообразных к производству на территории России», сообщается в перечне поручений, опубликованном на сайте правительства.
  Результаты работы ведомства должны предоставить к 1 июня 2015 года.
  Несмотря на государственную политику импортозамещения в фармацевтической отрасли, как ранее заявила вице-премьер Ольга Голодец, снижение доли импортных лекарств не наблюдается. По ее словам, процесс локализации иностранных препаратов в России также идет недостаточно активно.
  Ранее Дмитрий Медведев утвердил порядок регионального государственного контроля цен на лекарства, входящих в список жизненно необходимых.
  vademec.ru

Вчера, 12 мая 2015 года, американская биотехнологическая компания Вертекс Фармасьютикалз (Vertex Pharmaceuticals Inc) сообщила о том, что Экспертный комитет для лечения легочных и аллергических заболеваний (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee) Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) проголосовал 12-1 за то, чтобы утвердить применение препарата Оркамби/ лумакафтор + ивакафтор (Orkambi/ lumacaftor + ivacaftor) пациентами старше 12 лет, которые страдают муковисцидозом с двумя копиями мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).
  Ожидается, что окончательное решение по утверждению препарата американский регулятор примет к 5 июля 2015 года. В случае одобрение препарат Оркамби станет первым и единственным средством для лечения причины муковисцидоза у данной группы пациентов. Люди с двумя копиями мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза составляют наибольшую группу пациентов, которые страдают муковисцидозом. Оркамби представляет собой пероральное средство, которое в одной таблетке содержит как лумакафтор, так и ивакафтор.
  Как заявил исполнительный вице-президент и директор Вертекс по медицинским вопросам Джеффри Ходакевич (Jeffrey Chodakewitz), новая положительная рекомендация на один шаг приближает людей, живущих с муковисцидозом, к одобрению первого лекарственного средства, которое воздейсвует на причину заболевания. В комапнии рассчитывают на сотрудничество с FDA и регуляторными ведомтсвами других стран, чтобы как можно скорее сделать доступным препарат Оркамби. Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ
  medpharmconnect.com

11 мая был опубликован отчет ITPCru  «Закупки АРВ-препаратов в 2014 году: хроника децентрализации». Исследование представляет собой мониторинг государственных закупок АРВ-препаратов и доступности лечения ВИЧ-инфекции в России в прошлом году. Данные для отчета собирались участниками движения «Пациентский контроль» и другими активистами более года.
  В отчете указано, какие препараты больше всего закупались в 2014 г., их стоимость, какие схемы лечения были самыми популярными, количество пациентов и т.д. По словам разработчиков, цель документа – представить результаты анализа ситуации с лекарственным обеспечением в сфере ВИЧ в 2014 году, обозначить существующие проблемы и предложить способы их решения. Активисты отмечают, что в скором времени отчет может пополниться дополнительными данными.
  По данным отчета, общее число россиян с диагнозом ВИЧ-инфекция, зарегистрированных в РФ на 31.12.2014 г., составило 907 607 человек. На диспансерном наблюдении состояли 723 459 граждан. Количество новых случаев ВИЧ-инфекции в 2014 году составило 85 252, что на 9,4% больше, чем в 2013 году. В документе указано, что летальность при ВИЧ-инфекции, как и количество новых случаев в год, продолжает устойчиво расти в течение последних нескольких лет.
  Также в докладе обозначено, что по официальным данным, АРВ-терапию в 2014 г. получали 175 000 человек. Однако по расчетам Федерального Центра СПИД количество людей, которые должны ее получать, составляет не менее 350 000. По оценкам Всемирного банка общее число ВИЧ-инфицированных в России к 2020 г. составит от 5,4 до 14 миллионов человек. Соответственно, существенно увеличится и потребность в лекарствах.
  Фармацевтический вестник

Министерство здравоохранения РФ подготовило проект приказа, по которому федеральным госслужащим запрещается открывать вклады в банках за пределами страны и пользоваться иностранными финансовыми инструментами.
  Соответствующий документ «Об утверждении перечня должностей федеральной государственной гражданской службы Министерства здравоохранения Российской Федерации, при замещении которых федеральным государственным гражданским служащим запрещается открывать и иметь счета (вклады), хранить наличные денежные средства и ценности в иностранных банках, расположенных за пределами территории Российской Федерации, владеть и (или) пользоваться иностранными финансовыми инструментами» в пятницу, 8 мая, был размещен на Едином портале раскрытия информации.
  Как следует из пояснительной записки к проекту приказа, он был подготовлен в соответствии со ст. 2 Федерального закона от 7 мая 2013 года №79-ФЗ «О запрете отдельным категориям лиц открывать и иметь счета (вклады), хранить наличные денежные средства и ценности в иностранных банках, расположенных за пределами территории Российской Федерации, владеть и (или) пользоваться иностранными финансовыми инструментами», а также во исполнение п. 1 указа президента РФ от 8 марта 2015 года №120 «О некоторых вопросах противодействия коррупции». Как отмечается в пояснительной записке, принятие приказа позволит повысить эффективность мер по профилактике коррупции.
  Ранее сообщалось, что Минздрав опубликовал для своих сотрудников памятку, в которой напомнил об их особом статусе госслужащих.

Текст проекта акта   //   Пояснительная записка
  vademec.ru

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) добавила ряд новых препаратов для лечения гепатита C в Перечень основных лекарственных средств, хотя, как заявили в ВОЗ, высокая стоимость этих препаратов делает их практически недоступными для большинства пациентов, сообщает FirstWord Pharma.
  Кроме них, в перечень включены новые препараты для лечения различных форм рака, в т.ч. молочной железы и лейкоза, а также средства для борьбы с  туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью.  
  В ВОЗ отметили, что за короткий период времени на рынке появились пять новых противовирусных препаратов прямого действия, в т.ч. Sovaldi (sofosbuvir) компании Gilead Sciences и Daklinza (daclatasvir) компании Bristol-Myers Squibb.  
  Фармацевтический вестник

Об этом сообщил министр труда и социальной защиты РФ Максим Топилин на заседании комиссии по мониторингу достижения целевых показателей "майских указов".
  "Мы подготовили законопроект, которым будет предусматриваться введение ограничений (по дифференциации в заработной плате между руководителями и средней зарплатой в учреждении) не только для руководителей, но и для заместителей руководителей учреждений, главных бухгалтеров. Будет введено декларирование сведений о доходах для этих лиц", - сказал Топилин (см. материалы в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ>>).
  По его словам, сейчас в среднем соотношение между заработной платой в учреждении социальной сферы и руководителем составляет один к четырем. "Мы начинали с один к восьми. Сейчас гораздо более разумное соотношение", - отметил министр.
  www.zdrav.ru

Как сообщила фармацевтическая компания Милан (Mylan N.V.), ее подразделение Милан Фармасьютикалз (Mylan Pharmaceuticals Private Ltd) начала выпуск в Индии таблетированного препарата Совалди/ софосбувир (Sovaldi/ sofosbuvir), 400 мг, разработанного компанией Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences). Совалди предназначен для лечения хронического гепатита C в составе комбинированной антивирусной терапии. В феврале 2015 года Гилеад назначила компанию Милан своим эксклюзивным дистрибьютором препарата Совалди на территории Индии.
  Как прокомментировал президент Милан Раджив Малик (Rajiv Malik), его компания имеет долгосрочные партнерские связи с Гилеад в решении различных проблем здравоохранения в Индии и в других странах. Их сотрудничество заключается в предоставлении высококачественных доступных антиретровирусных средств для лечения ВИЧ/ СПИДа, а теперь оно также дополнено препаратами от гепатита C. Выпуск препарата Совалди в Индии отображает совместную преданность компаний помогать пациентам в лечении от тяжелых заболеваний. По словам исполнительного вице-президента Гилеад Сайенсиз по корпоративным и медицинским вопросам Грегга Алтона (Gregg Alton), в его компании рады предоставить новый препарат C от гепатита для пациентов из Индии. Это достижение для Гилеад отображает стремление компании как можно быстрее сделать свои препараты от гепатита доступными для большего количества пациентов из разных уголков мира.
  Кроме того, по дополнительному соглашению с Гилеад Милан получила неэксклюзивные права на производство и распространение в 91 развивающейся стране генериков софосбувира и ледипасвира/ софосбувира (ledipasvir/ sofosbuvir), а после одобрение Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) также экспериментального ингибитора NS5A – GS-5816 и комбинации софосбувира и GS-5816 в единой таблетке. Милан также предоставлена эксклюзивность в дистрибуции препарата Харвони/ ледипасвир 90 мг + софосбувир 400 мг (Harvoni/ ledipasvir + sofosbuvir) в Индии.
  medpharmconnect.com

Биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie) представила результаты клинического исследования VISUAL-I III Фазы по изучению применения препарата Хумира/ адалимумаб (Humira/ adalimumab) взрослыми пациентами с неинфекционным средним увеитом, задним увеитом или панувеитом, которые страдают от внутриглазного воспаления при использовании системных кортикостероидов. Согласно полученным данным, препарат Хумира существенно снизил риск неконтролированного увеита или потери зрения.
  В исследовании VISUAL-I было установлено, что в сравнении с плацебо, у пациентов, получавших Хумира, реже развивалась терапевтическая неудача. Среднее время до констатации отсутствия эффекта терапии было увеличено на 87%: с 3 месяцев при плацебо до 5,6 месяцев при использовании Хумира. Как отметил Скотт Брун (Хумира), вице-президент подразделения ЭббВи по разработке фармацевтических средств, его компания продолжает исследовать новые возможности применения препарата Хумира. По его словам, результаты из испытания VISUAL-I подтверждают преданность компании ЭббВи разработке новых средств для пациентов с широким рядом иммунных заболеваний.
  В компании рассчитывают, что Хумира сможет стать новым вариантом лечения пациентов с определенными формами увеита. В мае 2014 Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило препарату орфанный статус для лечения некоторых форм неинфекционного увеита. Ожидается, что регуляторные заявки на одобрение препарата для данного показания к применению в США и ЕС будут поданы в текущем году.
  medpharmconnect.com

В исследовании принял участие 91 человек, перенесший сердечный приступ. Участники страдали от ревматоидного артрита и имели факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как курение. При этом симптомов болезней сердца у добровольцев не было. 90% участников были женщинами. Средний возраст добровольцев составлял 59 лет, рассказывает The Daily Mail.
  Ученые выяснили, насколько выраженными были симптомы ревматоидного артрита у участников, оценили факторы риска и измерили уровни маркеров воспаления. Сердце добровольцев специалисты изучили с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии.
  Исследователи обнаружили, что у 24% участников к сердцу поступало недостаточно крови, а также отмирала ткань сердечной мышцы. У 55% добровольцев оказались повышены уровни жиров в крови. 32% страдали от гипертонии, а 10% - от диабета 2 типа. 14% участников курили.
  Специалисты предполагают: риск проблем с сердцем при ревматоидном артрите увеличивается из-за воспаления. Оно может приводить к образованию бляшек в артериях. Артерии теряют эластичность и сужаются. Это очень опасно. Если бляшка отрывается, образуется тромб. Он блокирует приток крови к сердцу или мозгу, что становится причиной инфаркта или инсульта.
  Значимой корреляции между инфарктом и маркерами воспаления при ревматоидном артрите ученые не нашли. Они связывают это с тем, что все участники принимали лекарства. В любом случае, специалисты рекомендуют людям, страдающим от ревматоидного артрита, пройти обследование у кардиолога.
  recipe.ru

 Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на заседании у президента страны Владимира Путина сообщила, что в органы прокуратуры по итогам проверок были переданы материалы о списании просроченных и неиспользованных лекарственных препаратов на 53 млн рублей.
  «По результатам проверок в настоящее время восстановлены права более 2,5 тысячи граждан, а также переданы в прокуратуру материалы о списании просроченных и неиспользованных лекарств в восьми субъектах Российской Федерации на общую сумму 53 млн рублей», – цитирует Скворцову РИА Новости.
  Министр также отметила, что в апреле текущего года Росздравнадзор открыл «горячую линию» для приема обращений о нарушениях в обеспечении обезболивающими препаратами. По ее мнению, аналогичные «горячие линии» должны быть созданы органами исполнительной власти субъектов РФ.
  Кроме того, Скворцова сообщила, что до конца 2015 года Минздрав, согласно поручению президента, разработает Единую автоматизированную систему мониторинга движения лекарств по территории России. Как отметила министр, поэтапное внедрение системы начнется в этот же период.
  В конце февраля о необходимости более эффективного управления запасами лекарственных средств заявил врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко.
  vademec.ru

Президент России Владимир Путин провел заседание комиссии по мониторингу достижения целевых показателей социально-экономического развития страны.
  Одним из вопросов обсуждения стала проблема обеспеченности граждан лекарственными препаратами. «Министр здравоохранения мне докладывала, — напомнил Путин, — правительство своевременно выделило необходимые ресурсы: 16 миллиардов дополнительно. Но министерство даже не хочет их брать из Минфина, потому что считает, что все лекарственные препараты, необходимые и входящие в эту категорию, уже имеются в наличии. Вопрос возникает: а почему до людей‑то они не доходят тогда?».
  «Люди, которые имеют право бесплатно получить жизненно важные препараты, вынуждены неделями ждать, когда нужные лекарства поступят в аптеки, — возмутился Путин. — По данным Общероссийского народного фронта, более половины льготников отмечают, что необходимые лекарства не всегда бывают в аптеках и приходится их ждать, искать или дополнительно заказывать». Он потребовал от министра здравоохранения Вероники Скворцовой «подробно рассказать о том, что сделано в самое последнее время в этом направлении, — или что нужно сделать в ближайшее время».
  www.zdrav.ru

Сведения о выполненных поручениях и о полученных результата. В таблицах выделены цветом поручения, снятые с контроля в период с 30 апреля 2014 года по 30 апреля 2015 года.
  Ход работы по выполнению указов отображается в специальном разделе сайта Правительства ­­– government/orders/?selections=406.
  В настоящее время на исполнении находится 81 поручение. В это число входят поручения, не выполненные в первоначально установленные сроки (для них установлены новые сроки исполнения либо определена периодичность представления докладов, т.е. они переведены в «длящийся» режим).
  По 81 находящемуся на исполнении поручению сроки исполнения наступают:
в 2015 году – по 19 поручениям (доклады об исполнении 11 поручений в настоящее время находятся на рассмотрении Президента Российской Федерации),
в 2016–2020 годах – по 43 поручениям,
по 19 поручениям конечный срок исполнения не определён, по ним установлена ежеквартальная, полугодовая или годовая периодичность представления докладов.
  Из поручений, остающихся на исполнении (81), наибольшее количество находится в Минэкономразвития (19, или 23,4%), Минобрнауки (14, или 17,3%), Минтруде (10, или 12,3%), Минстрое и Минобороны (по 9, или 11%).
  В целях реализации мер, направленных на достижение показателей, определённых указамиот 7 мая 2012 года №596–606, Правительству дано 154 поручения и указания главы государства.
  Выполнено и снято с контроля 101 (66%) поручение и указание:
в 2012 году – 6,в 2013 году – 35,в 2014 году – 41,в 2015 году – 19.
  На исполнении находятся 53 (34%) поручения и указания, доклады об исполнении 17 из них в настоящее время находятся на рассмотрении Президента Российской Федерации.
  По 43 поручениям из числа снятых с контроля министерствами обеспечивается мониторинг их последующей реализации, в том числе по таким вопросам, как:уровень оплаты труда работников бюджетного сектора экономики; бюджетная обеспеченность субъектов Российской Федерации; движение электронной очереди в дошкольные образовательные учреждения; достижение целевых показателей в сферах образования, науки, здравоохранения и культуры; обеспечение системы здравоохранения медицинскими кадрами; улучшение качества предоставления государственных и муниципальных услуг и услуг в сфере жилищно-коммунального хозяйства; создание и модернизация высокопроизводительных рабочих мест, увеличение производительности труда.

ПОДРОБНЕЕ

Правительство

Премьер-министр Дмитрий Медведев поручил подготовить до 22 мая текущего года полный список групп товаров, в отношении которых будет разрешен параллельный импорт. Глава правительства одобрил идею легализации параллельного импорта для фармпродукции, медицинского оборудования и автозапчастей, пишет РБК.
  Представитель секретариата первого вице-премьера Игоря Шувалова уточнил, что медицинское оборудование, автомобильные запчасти и лекарства были выбраны «как наиболее чувствительные для граждан». «Оригинальные товары для людей не должны поступать в Россию по монопольно высоким ценам. Их цена не должна отличаться от цен в других странах», — передал он позицию Шувалова.
  Основным аргументом для легализации параллельного импорта является снижение стоимости товаров для конечного потребителя. В апреле на совещании правительства Дмитрий Медведев говорил, что переход на так называемый международный принцип исчерпания прав может стать важной антикризисной мерой (этот принцип позволяет ввозить в страну товары не только по официальным каналам эксклюзивных дистрибьюторов, но и параллельно без разрешения владельцев брендов из любой страны мира).
  Ремедиум

Министерство здравоохранения разработало методологию перевода пациентов с зарубежных лекарств на отечественные аналоги. Об этом глава ведомства Вероника Скворцова заявила в понедельник, 4 мая, в эфире телеканала «Россия 24». Ее слова приводит ТАСС.
  Эта методика позволяет избежать каких-либо перемен в состоянии больного, связанных с заменой лекарственного средства. «Поэтому не должно быть волнений по этому поводу», — заверила министр.
  Она сообщила, что поступает значительное количество жалоб на рост стоимости препаратов. По словам Скворцовой, лекарства из перечня жизненно необходимых повысились в цене на 6,9 процента (что она считает нормальным показателем), но фармакологические средства вне этого списка подорожали почти на 30 процентов.
  В ответ ведомство совместно с прокуратурой выявило более двух тысяч нарушений ценообразования в аптеках 22 регионов России.
  Скворцова добавила, что в настоящее время существенно усилен контроль за качеством отечественных препаратов. Доля выявленных некондиционных лекарств составляет лишь одну десятую процента от всего производимого объема.
  По отраслевой программе импортозамещения внутренний рынок лекарств к 2018 году должен быть на 90 процентов наполнен российскими аналогами импортных препаратов. В России уже построено несколько новых фармацевтических производств, на которые ляжет эта задача.
  lenta.ru

- А зачем женщины с утра пшикают баллончиками на голову?
​- Это они тараканов травят.

Владимир Путин поручил правительству провести мониторинг доступности лекарственных препаратов, предоставляемых в рамках  льготного лекарственного обеспечения.
  По итогам прямой линии президент дал правительству 14 поручений, три из которых касаются вопросов здравоохранения и лекарственного обеспечения. Документ опубликован на сайте kremlin.ru.
  До 1 июня правительству нужно обеспечить в субъектах Российской Федерации мониторинг доступности лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан, имеющих право, в соответствии с законодательством Российской Федерации, на льготное обеспечение такими препаратами, говорится в документе.
  «Если это не доходит до людей, то это просто проявление практически криминального характера. Надо выяснить, где это происходит. Обязательно поручу Минздраву и соответствующим службам этим заняться», – пообещал Владимир Путин в ходе прямой линии в ответ на вопрос мамы ребенка, у которого диагностировали лейкоз. По словам женщины, во время лечения в больнице ребенку давали все необходимые лекарства, а после выписки она не смогла получить льготные препараты в аптеке.
  Кроме того, президент поручил внести в законодательство Российской Федерации изменения, которые позволят оказывать паллиативную помощь больным по месту их фактического проживания, а правительству также рассмотреть вопрос о применении медицинского оборудования и медицинских изделий при оказании помощи на дому тяжелобольным.
  vademec.ru