Журнал Pharmaceutical Executive опубликовал рейтинг 50 крупнейших фармацевтических компаний. Первая пятерка компаний сохранила позиции прошлогоднего рейтинга. Лидирует по-прежнему Novartis, на втором месте – Pfizer, на третьем – Roche, на четвертом – Sanofi, на пятом – Merck&Co. Бурный рост
Далее поменялись местами GlaxoSmithKline и Johnson&Johnson. Британская компания спустилась на седьмую строчку, американская поднялась на шестую. На восьмом месте по-прежнему AstraZeneca. А вот Eli Lilly с 9 места вытеснила биофармацевтическая компания Gilead Sciences. Общие продажи компании в 2014 г. достигли 24,5 млрд долл. США. В то время как у Eli Lilly они снизились с 20,12 млрд долл. до 16,35 млдр долл., из-за чего компания теперь на 14 месте.
Подъем Gilead Sciences довольно головокружительный, производителю удалось подняться на 9 строчек с 18-го 9 место. По мнению аналитиков PwC, своим взлетом компания обязана продажам франшизы на свой инновационный продукт, предназначенный для применения при лечении вируса гепатита С. Успех компании подтверждает эффективность выбранной ею стратегии фокусирования на узкоспециализированные и практически свободные ниши на рынке.
Компания Actavis стала второй по динамике роста, поднявшись с 24 места в 2013 году на 19-е – в 2014 благодаря крупнейшей в ее истории сделке по приобретению Allergan за $66 млрд в 2014 году. После завершения процедуры слияния бизнесов (и согласно официальному пресс-релизу компании от 15 июля 2015 года) Actavis приняла решение о смене бренда на Allergan. Вакантные места
Единственной потерей рейтинга стала американская компания Purdue Pharma, специализирующаяся на обезболивающих препаратах. За счет слияния Actavis и Forest Laboratories, а также Sun Pharmaceutical и Ranbaxy Laboratories в рейтинге освободилось еще два места. Объединение Actavis и Allergan завершилось в 2015 г., поэтому в рейтинге компании учитывались раздельно. Надо полагать, что в следующем году Actavis, а вернее Allergan, шагнет еще выше.
Вакантные позиции заняли две ирландские и одна американская компании. На 46 позиции находится ирландская Mallinckrodt, которая, похоже, имеет островную юрисдикцию только для оптимизации налогов. Несмотря на то, что компания указывает на свою глобальность, на официальном сайте говорится, что она работает для улучшения жизни американцев. Аналогичная ситуация с ирландской Endo International, занявшей 47 строчку рейтинга.
Наконец, третий новичок – Alexion Pharmaceuticals из США, которая производит биофармацевтические орфанные препараты. Кстати, Mallinckrodt указывает, что тоже занимается биофармацевтикой, что говорит о продолжении роста биофармацевтических компаний. Шоу продолжается
Аналитики PwC с оптимизмом смотрят в будущее, они обращают внимание, что в прошлом году FDA утвердила 41 новое лекарственное средство. Новейшая наука и технологии все больше распространяются, в результате на рынок приходят перспективные препараты. Согласно ежегодному глобальному опросу PwC руководителей, 92% топ-менеджеров фармацевтических и биофармацевтических компаний выразили уверенность в перспективах роста своих доходов в течение ближайших трех лет.
«Мы с осторожным оптимизмом оцениваем развитие мировой экономики», – говорит один из руководителей Johnson&Johnson Хоакин Дуато. – В то время как развивающиеся рынки продолжают быть очень важным фактором роста для нас, способность США, Японии и европейских стран к хорошей динамике по-прежнему будет основополагающей для нашего роста». Фармацевтический вестник
Фиброз - одно из самых распространенных заболеваний печени в форме множественных рубцов на ней. Он может быть выражен либо незначительно, либо достаточно серьезно, вплоть до цирроза печени. Возникает фиброз из-за агрессивного воздействия на орган различных вирусов и, как следствие, возникновения воспаления. Развивается фиброз и благодаря постоянному воздействию алкоголя, метаболических факторов, развитию инсулиновой резистентности. До недавнего времени точно определить состояние печени могла лишь биопсия. Но Мона Мунтеану, профессор, член Французской и Европейской ассоциаций по изучению болезней печени, Директор научно-исследовательского отделения компании BioPtrdictive, разработала так называемые фибротесты. Сейчас они уже введены к клиническую практику более чем в 50 странах в мире (проведено более миллиона тестов). В Россия фибротест используют для диагностики гепатита С.
Фибротесты представляют собой комбинацию специфических параметров венозной крови, которую очень легко изучить, взяв у человека. Анализируя полученные результаты, определяется степень развития фиброза. Также в фибротесте учитывается возраст и пол человека, потому что эти факторы влияют на развитие заболевания. Благодаря результатам фибротестов можно определить серьезность развития болезни и выбрать необходимые именно для этой стадии методы лечения. Сам фибротест входит в комплекс тестов, которые называются Фибромакс (включает фибротест, стеатотест, актитест, эштест и нэштест). Данный комплекс показывает очаги инфекции в печени, накопления жира в клетках, наличие гепатитов, негативного эффекта алкоголя и метаболических факторов (инсулиновая резистентность).
В целом фибротест предназначен для диагностики хронических заболеваний печени, которые развиваются годами и приводят к циррозу. Также фибротесты используются для диагностики таких заболеваний как вирусные гепатиты В и С, неалкогольная жировая болезнь печени, на которую влияют метаболические факторы (лишний вес, повышенное артериальное давление или повышенный холестерин в крови), болезнь печени, связанная с избыточным употреблением алкоголя.
Больные диабетом - важная категория людей, потому что помимо всех остальных органов и систем, которые могут быть затронуты заболеванием, диабет также поражает и печень. Наиболее часто у больных диабетом поражение печени выражается в форме стеатоза, потому что у них очень большой процент накопления в печени жира. Однако большая часть диабетиков подвержена и фиброзу. "Мы в больнице Питье-Сальпетриер изучали больных диабетом второй группы. В исследовании принял участие 1131 человек и у очень большого количества людей был клинически выраженный фиброз. У 4,3% людей из этой группы была выражена серьезная степень фиброза. Распространенность первичного рака печени была также высока (0,6% из группы). Можно сказать, что люди, больные диабетом, являются очень важной группой населения и для диагностики у них хронического гепатита с целью предотвращения осложнений заболевания также очень эффективно может использоваться фибротест", - рассказывает профессор. recipe.ru
Государственные страховые программы для малоимущих в разных штатах США могут ограничивать доступ пациентов к новым эффективным препаратам от гепатита С.
Об этом сообщает Reuters со ссылкой на исследование американских ученых, опубликованное в журнале Annals of Internal Medicine.
Препарат Sovaldi (софосбувир) компании Gilead Sciences вышел на рынок Соединенных Штатов в 2013 году. Высокая эффективность терапии софосбувиром и небольшое количество побочных эффектов сделали препарат популярным среди американских врачей и пациентов, однако терапия Sovaldi обходится примерно в $1 тысячу в день, или $84 тысячи за 12-недельный курс. В своем исследовании ученые проанализировали покупку Sovaldi в рамках государственной страховой программы для малоимущих Medicaid в 50 американских штатах и Федеральном округе Колумбия.
Оказалось, что в 42 штатах существуют ограничения на страховое покрытие Sovaldi. Примерно на 75% территории США препарат применяется, только если гепатит С уже привел к разрушению(фиброзу) или даже к циррозу печени пациента. Примерно в 65% штатов ограничен круг медработников, которые могут прописывать такого рода препараты. Законы трети штатов, например, разрешают назначать Sovaldi только врачам-гепатологам. В остальных штатах это может сделать любой врач после консультации с гепатологом. В четверти штатов лечение может быть ограничено в зависимости от ВИЧ-статуса пациента.
Как выяснили исследователи, в разных штатах действуют совершенно разные ограничения, которые не соотносятся с рекомендациями медицинских организаций, таких как Американское общество инфекционных болезней и Американское общество по изучению болезней печени. Авторы отчета считают, что ограничения могут нарушать федеральное законодательство, согласно которому в рамках программы Medicaid должны покрываться расходы на лекарства, отвечающие требованиям Управления по продуктам и лекарствам США (FDA), если у производителя есть соглашение с Министерством здравоохранения и социального обеспечения США (HHS).
Гепатитом С заражены около 3,2 млн американцев, но большинство не считают себя больными или не знают о своей болезни, по сведениям Центров по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). Каждый год регистрируется примерно 17 тысяч новых случаев заражения гепатитом С. Отсутствие лечения может привести к печеночной недостаточности, раку печени и летальному исходу.
Ранее в июне американские заключенные обратились в суд, обвинив тюремную систему штата в отсутствии Sovaldi и других инновационных дорогостоящих препаратов от гепатита С. vademec.ru
Приказом Минздрава России от 29.05.2015 N 280н внесены изменения в Порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2014 года N 930н.
В частности, Порядок дополнен положением, согласно которому наличие медицинских показаний к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи подтверждается решением врачебной комиссии медицинской организации, которое оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Заключение комиссии медицинской организации, оказывающей высокотехнологичную медицинскую помощь, должно содержать информацию о наличии медицинских противопоказаний для госпитализации пациента в медицинскую организацию, оказывающую высокотехнологичную медицинскую помощь, с указанием диагноза заболевания (состояния), кода диагноза по МКБ-10, рекомендациями по дальнейшему медицинскому обследованию, наблюдению и (или) лечению пациента по профилю заболевания (состояния).
В случае наличия медицинских противопоказаний для госпитализации пациента в медицинскую организацию, оказывающую высокотехнологичную медицинскую помощь, отказ в госпитализации отмечается соответствующей записью в Талоне на оказание ВМП. www.zdrav.ru
25 июня компания Bristol-Myers Squibb (BMS) в Принстоне объявила об изменениях в стратегии компании. BMS закрывает вирусологические исследовательские подразделения и сокращает около 100 исследователей по данному направлению. Будут свернуты все проекты в области вирусологии, находящиеся на ранних стадиях.
Компания заявила, что текущие проекты найдут свое продолжение, это касается даклатасвира (Daklinza), который уже одобрен в странах ЕС, и компания не отказывается от планов выведения его на рынок США. Также решение не коснется уже разработанных и находящихся на разных стадиях клинических испытаний антиретровирусных препаратов, таких как ингибитор присоединения ВИЧ BMS-663068, ингибитор созревания ВИЧ BMS-955176, ингибитор NS5B вируса гепатита С беклабувир (beclabuvir) и перспективной анти-PD-L1 молекулы, которая имеет потенциал в области онкологии и ВИЧ-инфекции (BMS-936559).
Компания будет продолжать исследования и продвижение уже выпущенных на рынок препаратов, кроме упомянутого препарата для терапии вирусного гепатита С (ВГС) это такие известные антиретровирусные препараты как Реатаз (атазанавир), Эвотаз (атазанавир и кобицистат) , Сустива (эфавиренц), Атрипла (эфавиренц / эмтрицитабин / тенофовира дизопроксилфумарат), а также препарат для терапии ВГС Sunvepra (асунапревир) и для терапии вирусного гепатита В — Бараклюд (энтекравир).
Компания Bristol-Myers Squibb заявила о том, что намерена сфокусироваться и расширить свои исследования в области иммуно-онкологии, а также сердечной недостаточности, проблем фиброз, генетически детерминированных заболеваний.
Подобный разворот не является большим сюрпризом, многие эксперты отмечали в последнее время то, что рынок антиретровирусных и препаратов против гепатита С «перегрет» — вышедшие недавно препараты против ВГС, а также те, что находятся во II-III фазах исследования фактически закрывают проблему гепатита С, тогда как с антиретровирусной терапией классические подходы достигли своего рода пика развития, а дальнейшие качественные прорывы вероятно требуют глубоких фундаментальных изысканий.
Компания Bristol-Myers Squibb внесла значительный вклад в решение вопросов терапии ВИЧ и вирусных гепатитов, уход такого мощного игрока из вирусологии вызывает большие сожаления, остается надеяться, что концентрация усилий в других сферах приведет к новым прорывам в области терапии иных серьезных заболеваний.
Bristol-Myers Squibb Expands R&D Presence Within Hubs of World Class Science and Innovation, пресс-релиз 25 июня 2015 arvt.ru
Одесса, "Привоз", рыбный ряд. Тётка:
- Бички?!!! Бички?!!!
Приезжий:
- Правильно - "бычки".
- Правильно - "Neogobius fluviatilis", малохольный, а бычки докуривал ваш папа в детдоме, когда я уже тут бички торговала.
Компания Рош объявила о том, что FDA предоставило статус «принципиально нового лекарственного средства» (breakthrough therapy designation, BTD) препарату тоцилизумаб в отношении его применения при системной склеродермии (СС). Данный статус позволяет ускорить разработку и рассмотрение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения серьезных и опасных для жизни заболеваний с целью скорейшего обеспечения их доступности для пациентов после одобрения FDA. Кроме того, компания Рош инициировала исследование 3 фазы по СС (NCT02453256).
На конгрессе Европейской Антиревматической Лиги (EULAR 2015), который прошел в Риме 10-13 июня, были представлены новые данные из исследований U-ACT-EARLY и TENDER, в которые включены пациенты с ранним ревматоидным артритом (РА)1 и системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА)2, соответственно, а также результаты исследования 2 фазы faSScinate по СС5.
«Около 500 тысяч человек во всем мире получили пользу от лечения Актемрой с момента первого одобрения этого препарата более десяти лет назад. Охват наших исследований, результаты которых будут представлены на конгрессе EULAR, от артрита у взрослых и детей до редкого воспалительного заболевания, подчеркивает нашу приверженность к оказанию помощи людям, страдающим от тяжелых аутоиммунных заболеваний, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор, глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. – Эти новые данные демонстрируют эффективность и безопасность применения Актемры при различных заболеваниях, включая применение в режиме монотерапии при раннем ревматоидном артрите». Ремедиум
Стремительное развитие проекта по внедрению параллельного импорта повергло в ужас руководителей медицинских центров. Врачи опасаются, что в их учреждения могут быть поставлены контрафактные лекарственные препараты. Однако, несмотря на увеличивающееся количество экспертов, выступающих против инициативы параллельного импорта, законодательная деятельность в этом направлении только набирает обороты. В распоряжении «ФВ» оказалось несколько документов, наглядно иллюстрирующих неотвратимость появления в России «серых» лекарств: проект ФЗ «О внесении изменений в часть четвертую Гражданского Кодекса РФ», проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о порядке таможенного контроля товаров, ввозимых на таможенную территорию таможенного союза на основании пункта 2 ст. 1487 ГК РФ» и т.д.
Подробнее читайте в «ФВ» № 21/808 от 30.06.2015 г. в материале «Кому все параллельно» Параллельным (серым) импортом, а также принципом исчерпания прав на товарный знак, принято называть схему ввоза в страну продукта без специального согласия правообладателя товарного знака. Параллельный импорт допускается в качестве «гибкого инструмента» международным Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), под которым подписываются все страны-участники ВТО. Фармацевтический вестник
Правительство РФ приняло постановление №609 «О распределении в 2015 году межбюджетных трансфертов субъектам Федерации на улучшение лекарственного обеспечения граждан», согласно которому на обеспечение лекарствами больных с орфанными заболеваниями и тех, кто имеет право получать препараты по рецептам бесплатно или со скидкой 50%, выделено 12 млрд рублей.
Соответствующий документ опубликован во вторник, 23 июня, на сайте правительства России.
«Принятое решение позволит обеспечить лекарственными препаратами 12,8 тысячи граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, 13 463,3 тысячи граждан, имеющих право получать такие препараты по рецептам врача бесплатно или со скидкой 50%», – говорится в сообщении ведомства.
Согласно документу, выделенные средства уже получил Минздрав, который распределил их между бюджетами субъектов страны.
Постановление было подготовлено Минздравом в соответствии с п. 58 «антикризисного плана» (плана первоочередных мероприятий по обеспечению устойчивого развития экономики и социальной стабильности в 2015 году).
Ранее сообщалось, что правительство подписало распоряжение, согласно которому на улучшение лекарственного обеспечения граждан из бюджета страны выделяется 4 млрд рублей. vademec.ru
26 июня 2015 г. вступает в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) N 216н "Об утверждении перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, а также формы заключения уполномоченной медицинской организации о наличии таких противопоказаний".
В соответствии с частью 3 статьи 18 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 442-ФЗ "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 7007; 2014, N 30, ст. 4257) и подпунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018) приказываю:
Утвердить:
1. перечень медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, согласно приложению N 1;
2. форму заключения уполномоченной медицинской организации о наличии медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, согласно приложению N 2.
К концу 2015 года планируется пересмотреть действующие тарифы обязательного медицинского страхования (ОМС) по всем видам медицинских услуг. Об этом сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова на профильной сессии Петербургского международного экономического форума.
По ее словам, тарифы, превышающие реальную стоимость медицинских услуг, будут снижены. При этом другие тарифы ОМС могут быть пересмотрены в пользу подорожания. Председатель правления ГК «ЛДЦ МИБС» Аркадий Столпнер рассказал, что в 2014 году бюджет системы ОМС увеличился до 4 трлн рублей, то есть до 11 тысяч рублей на человека в год. При этом средний тариф в европейских странах превышает российские показатели в 5-10 раз. «Может ли быть, чтобы в России медицинские услуги оказывали в 5-10 раз эффективнее? Мой ответ — вряд ли», — считает Столпнер.
По его словам, одна из основных проблем — значительные различия в тарифах ОМС в разных регионах России. Кроме того, в некоторых случаях стоимость тарифа оказывается меньше, чем переменные расходы. Например, в связи с изменением курса валют изображения томографа стали распечатывать на бумаге, а не на пленке. medportal.ru
По мнению министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, временные финансовые сложности российской экономики не затрагивают сферу здравоохранения.
Об этом Скворцова сообщила в ходе сессии, посвященной вопросам современного здравоохранения, на 19-м Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ), передает ТАСС.
Также она рассказала, что тарифы на оказание медпомощи, финансируемой в рамках ОМС, до конца 2015 года будут пересмотрены. В нынешнем году объем финансирования здравоохранения увеличился на 265 млрд рублей, сообщает агентство «Интерфакс» со ссылкой на чиновницу.
Вице-премьер РФ Ольга Голодец настроена менее оптимистично. Она отметила, что Россия «работает в условиях очень ограниченных расходов на здравоохранение, они составляют 3,7% от ВВП», что «существенно меньше, чем в подавляющем большинстве стран мира».
Ранее Вероника Скворцова отмечала, что цены на лекарства в России в первой половине июня стабильны, а прогнозы экспертов о возможном повышении цен с июля текущего года пока не оправдываются. vademec.ru
В бюджетной политике России должны быть три приоритета – инфраструктура, здравоохранение и образование, отметил глава Минфина, выступая на Международном экономическом форуме, проходящем в Санкт-Петербурге.
«У нас все расходы, какие ни возьми, все являются приоритетными. Так не бывает. Так нельзя в условиях, когда возможности государства резко сократились», – цитирует министра РИА Новости.
«Мы должны выделить себе три приоритета, выделить на них ресурсы и добиваться результата», – заявил Силуанов на панельной сессии ПМЭФ, посвященной эффективности расходов бюджета. По мнению министра, к их числу относится «инфраструктура, которая должна стимулировать рост» . «Я согласен, что это должно быть здравоохранение и образование», – также подчеркнул Силуанов.
В конце апреля Минфин предложил правительству оптимизировать расходы на здравоохранение, снизив численность сотрудников, занятых в бюджетных медучреждениях. vademec.ru
Согласно постановлениям кабмина, принятым на заседании Правительства РФ 17 июня 2015 года, для улучшения лекарственного обеспечения льготников общая сумма субвенций, предоставляемых из федерального бюджета регионам, увеличится до 31 млрд рублей.
Об этом заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев, сообщает ТАСС.
Как сообщается на сайте правительства, принятие проекта постановления направлено на «улучшение лекарственного обеспечения 12,8 тысячи граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и 13,5 млн граждан, имеющих право получать лекарственные препараты по рецептам врача бесплатно или с 50%-ной скидкой».
Также кабмин принял проект распоряжения, согласно которому регионы получат дополнительные средства из федерального бюджета в 2015 году. Принятие документа, как говорится в сообщении, позволит обеспечить необходимыми лекарствами около 5 млн граждан, «имеющих право на получение государственной социальной помощи».
Эти деньги, согласно документу, должны быть направлены на мероприятия по «своевременному обеспечению отдельных категорий граждан в рамках предоставления набора социальных услуг лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов».
Напомним, в конце прошлого года правительство приняло распоряжение выделить из федерального бюджета более 30 млрд рублей на обеспечение необходимыми лекарствами российских льготников. Исполнение всех планов по социальным обязательствам, в том числе по обеспечению населения лекарственными средствами, подтвердил на заседании кабмина Дмитрий Медведев. vademec.ru
Правительство РФ одобрило проекты документов, реализация которых позволит улучшить обеспечение лекарствами льготных категорий граждан, пишет ТАСС. Как отмечается в сообщении пресс-службы кабинета министров, принятие проекта постановления правительства направлено на улучшение лекарственного обеспечения 12,8 тыс. граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и 13,5 млн граждан, имеющих право получать лекарственные препараты по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой.
Кабмин также принял проект распоряжения «О распределении в 2015 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ и бюджету города Байконура (Казахстан) в целях улучшения лекарственного обеспечения граждан, в том числе имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг». Принятие документа направлено на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами 4,9 млн граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
Еще один принятый проект распоряжения направлен на финансовое обеспечение реализации в 2015 году в субъектах РФ мероприятий по своевременному обеспечению отдельных категорий граждан в рамках предоставления набора социальных услуг лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
На заседании правительства 17 июня премьер-министр РФ Дмитрий Медведев заявил, что из федерального бюджета на эти цели выделяется более 850 млн рублей. Таким образом, подчеркнул глава правительства, «общий объем субвенций регионам вырастает до 31 млрд рублей».
Фармацевтический вестник
Как заявил премьер-министр России Дмитрий Медведев на заседании кабмина, российское правительство выполняет все планы по социальным обязательствам, в том числе по обеспечению граждан лекарственными средствами.
«По социальным обязательствам, несмотря на текущую ситуацию, мы исполняем все, что на себя принимали, особенно в той части, которая касается здоровья и качества жизни людей», – сообщил премьер-министр, слова которого приводит ТАСС.
Также Медведев отметил, что в ходе заседания будет решаться вопрос о выделении помощи регионам в размере 16 млрд рублей, предусмотренной антикризисным планом. Деньги будут направлены на закупку препаратов для лечения редких и опасных для жизни заболеваний для льготной категории граждан.
Ранее сообщалось, что Медведев поручил Минздраву принять меры по обеспечению льготников лекарствами. vademec.ru
Двое заключенных тюрем в Массачусетсе – Эмилиан Пашко и Джеффри Фоулер – подали иск, обвинив тюремную систему штата в отсутствии инновационного дорогостоящего препарата от гепатита С, который требуется тяжелобольным узникам.
Согласно исковому заявлению, поступившему на рассмотрение федерального суда в Бостоне, в тюрьмах штата Массачусетс находится 1 500 больных гепатитом С. Лечение получают трое заключенных, хотя высокоэффективные препараты от Gilead Sciences и AbbVie были одобрены к применению в 2013-2014 годах.
В некоторых тюрьмах доступ к новейшим препаратам ограничен: они предоставляются лишь в самых тяжелых случаях из-за нехватки бюджета. Препараты компании Gilead – Sovaldi и Harvoni – стоят $84 тысячи и $94 тысячи за 12-недельный курс соответственно. Стоимость препарата Viekira Pak от AbbVie составляет около $83 300 за 12 недель. Цены на препараты различаются в зависимости от продолжительности терапии, и ряду покупателей, в том числе Федеральному бюро тюрем, предоставляются скидки.
Как сообщает The Wall Street Journal, иск от имени Пашко и Фоулера подавала некоммерческая юридическая организация Prisoners’ Legal Services, защищающая интересы заключенных. Истцы попросили федерального судью дать заявлению статус коллективного иска, так как, по их мнению, нынешняя схема лечения гепатита С нарушает конституционные гарантии для заключенных. По словам Джоэла Томпсона, юриста организации, для изменения протокола лечения необходимо время, но в тюрьмах Массачусетса слишком много больных гепатитом С, и некоторые находятся в таком тяжелом состоянии, что не могут долго ждать, когда внесут поправки в протокол лечения гепатита в тюрьмах и предоставят новейшие лекарства. Согласно иску, одобрение широкого использования в тюрьмах новых средств от гепатита С задерживается из-за их высокой стоимости.
Как говорится в исковом заявлении, из-за гепатита С у Пашко начались серьезные осложнения, его неоднократно госпитализировали. Другого заключенного, Фоулера, в прошлом году безуспешно лечили традиционными препаратами.
В декабре 2014 года американское Транспортное управление юго-восточной Пенсильвании подало в суд на Gilead Sciences, обвинив компанию в завышении стоимости Sovaldi. vademec.ru
Бельгийская фармацевтическая компания UCB представила новые данные клинического исследования, в котором было показано, что препарат Симзия/ цертолизимаб-пеголь (Cimzia/ certolizumab pegol) может оказать благоприятный эффект при раннем лечении ревматоидного артрита.
В испытании C-EARLY III Фазы оценивались эффективность и безопасность применения препарата Симзия в комбинации с оптимизированным метотрексатом для терапии взрослых пациентов с ревматоидным артритом активной формы на ранней стадии, которые еще не получали лечение базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение болезни. Было установлено, что терапия с применением препарата Симзия позволила достичь устойчивой ремиссии и низкой активности заболевания у пациентов из группы риска.
При этом показатели улучшения таких признаков и симптомов как функциональный статус и ингибирование структурного разрушения было выше, чем при использовании одного метотрексата. Кроме того, вторичные результаты показали, что у пациентов, получавших лечение препаратом Симзия были достигнуты облегчения показателей боли, усталости и улучшение контроля заболевания, качества жизни, обусловленного состоянием здоровья. На основе этих данных компания UCB планирует подать заявки на регистрацию препарата по данному показанию. medpharmconnect.com
Росстат отчитался по среднемесячной начисленной заработной плате гражданских служащих органов исполнительной власти на региональном уровне в I квартале 2015 года.
Согласно отчету Росстата, средний заработок сотрудников Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) в отчетный период составил 26,87 тысячи рублей, что на 7,2% меньше, чем в I квартале 2014 года. Численность штата агентства – 802 человека, что на 28,1% меньше норматива. На федеральном уровне средняя зарплата сотрудников ФМБА также снизилась и составила 65,472 тысячи рублей, что на 14,7% меньше, чем в I квартале 2014 года, а численность штата – 216 человек, что на 16,6% меньше норматива.
Заработная плата сотрудников региональных органов Росздравнадзора снизилась на 5,7% и составила 25,4 тысячи рублей. Численность штата – 1 050 человек, что на 12% ниже норматива. В федеральном штабе Росздравнадзора зарплата служащих снизилась на 1,5% и составила 40 тысяч рублей. Численность штата – 183 человека, что на 35,3% ниже норматива. vademec.ru
Анонс круглого стола « Замена препаратов при муковисцидозе», 24 июня 2015 года в 12.00.
Организатор круглого стола – Межрегиональная общественная организация «Помощь больным муковисцидозом» при поддержке Департамента здравоохранения г. Москвы.
Место проведения: 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 1/9, ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ», малый зал центрального корпуса.
Сегодня в списке ЖНВЛП 68% препаратов отечественного производства, а по федеральной целевой программе к 2018 году их доля должна составить уже 90%. Между тем, такие планы руководства страны пугают многих россиян, обеспокоенных качеством и
эффективностью лечения Российскими препаратами. Если правильно проводится экспертиза лекарств, регистрация препаратов, включая обязательные доклинические и клинические исследования, нет никакой опасности в переходе на отечественные аналоги.
Однако это не всегда выполняется. На сегодня есть методология перевода человека на отечественный аналог, по которой контролируется концентрация основного действующего вещества препарата в крови. Это позволяет избежать так называемого свитчинг-эффекта - изменений в состоянии пациента при перемене лекарства. Однако для ряда препаратов, как панкреатические ферменты и ингаляционные средства эти критерии не подходят. Как быть в таких ситуациях обсудят специалисты, оказывающие помощь пациентам с муковисцидозом, организаторы здравоохранения, представители пациентских общественных организаций. Планируется трансляция в регионы страны.
Оргкомитет круглого стола
Председатель: Главный врач: доктор медицинских наук, профессор Колтунов Игорь Ефимович
Члены оргкомитета:
Директор ФГБНУ МГНЦ, профессор, д.м.н., главный внештатный специалист-генетик Минздрава РФ С.И. Куцев
Петряйкина Е.Е – зам главного врача, д.м.н. , профессор
Кондратьева Е.И. – зав научно-консультативным отделом муковисцидоза ФГБНУ «МГНЦ» , д.м.н, профессор
Капранов Н.И. – Председатель Общероссийской общественной организации «Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом» , главный научный сотрудник научно-консультативного отдела муковисцидоза ФГБНУ «МГНЦ» , д.м.н, профессор
Шерман В.Д.- зав. Центром Муковисцидоза,к.м.н.
Мясникова И.В. - председатель Правления Межрегиональной общественной организации «Помощь больным муковисцидозом»., исполнительный директор Всероссийской организации редких (орфанных) заболеваний (ВООЗ);
Матвеева Н.В - Председатель правления Ярославской региональной общественной организации помощи больным муковисцидозом «Маленький Мук»
Алекина О.В. - председатель пациентской организации РОО "Помощь больным муковисцидозом" в Московской области
Приглашаются врачи, родительские ассоциации, все заинтересованные лица.
Контакты: Мясникова Ирина Владимировна тел. 8-916-313-81-53 E-mail: miv20@mail.ru