Региональным медицинским учреждениям не хватает денег на развитие бесплатной медицинской помощи. Об этом заявила в ходе недавней итоговой коллегии министр здравоохранения Вероника Скворцова. Она также отметила, что субъектам Российской Федерации надо обратить особое внимание на обеспечение собственных расходных обязательств и не допускать дефицита финансового обеспечения государственных гарантий из региональных бюджетов.
  Главой Минздрава были приведены статистические данные по дефициту средств, запланированных регионам Российской Федерации для обеспечения программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи. По результатам мониторинга утвержденных на 2014 год территориальных программ государственных гарантий размер дефицита их стоимости за счет ассигнований региональных бюджетов составляет более 100 миллиардов рублей.
  По мнению Вероники Скворцовой, не восполнив этот дефицит, не удастся развить медицинскую помощь в нестраховом сегменте и лекарственное обеспечение населения в амбулаторном звене.
  Между тем, по словам главы Минздрава, дефицита финансирования, который планировался к 2016 году, у системы здравоохранения не будет. Благодаря повышению эффективности работы системы здравоохранения в отрасли появятся даже дополнительные 140-150 миллиардов рублей. При этом в качестве примеров повышения эффективности работы она привела необходимость довести показатель работы койки с 290 дней в году минимум до 330, а также решение задачи максимального задействования в работе простаивающего дорогостоящего оборудования. По словам Вероники Скворцовой, в ведомстве есть сценарий развития отрасли для каждого из 85 российских регионов.
  uroweb.ru

Только после майдана в Киеве я понял смысл русского выражения - ну что, допрыгался?

Bristol-Myers Squibb проведет клиническое исследование ультракороткого курса экспериментальной комбинации трех противовирусных препаратов для лечения гепатита С. Об этом заявил Reuters руководитель программы BMS по вирусному гепатиту С Эрик Хьюгс (Eric Hughes).
  Целью организаторов КИ является излечение более 90% участников после 4-6 недель терапии. В ходе исследования будут использоваться ЛС разработки BMS, а также недавно вышедший на рынок препарат Gilead Sciences софосбувир (Sovaldi).
  Софосбувир, первый зарегистрированный препарат нового поколения, обеспечивает высокий процент излечения среди пациентов с гепатитом С. Однако серьезным препятствием к масштабному применению лекарственного средства является его цена – более 84 тысяч долларов за 12-недельный курс.
  В Bristol-Myers Squibb полагают, что использование софосбувира в комбинации с препаратами компании, при условии сокращения курса 2 или 3 раза, позволит повысить ценовую доступность лечения, даже с учетом стоимости двух других лекарств.
  По словам Хьюгса, в исследовании, которое начнется в июле, примет участие 30 пациентов с наиболее распространенным 1 генотипом вируса. Участников разделят на две группы, одна из них будет получать экспериментальное лечение 4 недели, другая – 6. В случае успеха исследование повторят на более многочисленной группе пациентов.
  Gilead Sciences не участвует в организации исследования, уточнил Хьюгс, так что BMS придется за свой счет приобретать партию дорогостоящего софосбувира, необходимую для его проведения.
  Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb ранее сотрудничали в области разработки новых препартов для лечения гепатита С. В частности, софосбувир первоначально предполагалось применять в комбинации с одним из лекарств BMS, однако затем Gilead приняла решение отказаться от партнерства.   Софосбувир  был одобрен для применения в комбинации с пегилированным интерфероном и/или рибавирином.
  Какие именно препараты будут использоваться в исследовании Bristol-Myers Squibb, в сообщении не уточняется. Известно лишь, что ни один из них еще не одобрен регуляторными органами. В  разработке у  Bristol-Myers Squibb находится целая серия ЛС для лечения вирусного гепатита С, в том числе ингибитор протеазы NS3 асунапревир, ингибитор вирусного белка NS5B даклатасвир, еще один ненуклеозидный ингибитор NS5B, а также пегилированный нтерферон-лямбда-2a.
  remedium.ru

Судя по тому, как россияне покупают лекарства и в каких количествах, эксперты делают выводы, что темпы роста российского рынка лекарств в 2014 году замедлятся.
  Обычно привлекательный для иностранных инвесторов российский фармацевтический рынок в 2014 году ждет падение, сообщил Николай Демидов, генеральный директор IMS Health.
  По словам эксперта, в этом году годовые темпы роста, прежде державшиеся на уровне 10%, могут быть в два раза ниже — 5%. Для сравнения: во время эпидемии гриппа в начале 2013 года рынок прибавил за один квартал 20%.
  За последний год потребление лекарств не в стоимостном выражении, а в упаковках значительно сократилось, что говорит об изменении стратегии покупки лекарств. Россияне перешли от закупки большого количества дешевых лекарств впрок к ситуативной покупке по обстоятельствам.
  zdrav.ru

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE), занимающийся оценкой экономической эффективности новых методов лечения и лекарств, отказался одобрить госзакупки препарата софосбувир (Совалди) для жителей Великобритании, сообщает Bloomberg.
  В официальном извещении NICE указывается, что эксперты надзорного органа сочли недостаточными данные об экономической эффективности применения софосбувира у некоторых групп больных, в частности - пациентов с циррозом печени и ВИЧ-инфекцией. Рассмотрение вопроса об одобрении закупок препарата за счет Национальной системы здравоохранения (NHS) отложено до получения дополнительных данных от разработчика - компании Gilead.
  Софосбувир - принципиально новое лекарственное средство для лечения вирусного гепатита С, был разрешен к медицинскому применению в ЕС и СЩА в начале текущего года. Согласно результатам клинических исследований, препарат позволяет достичь полного излечения гепатита С у 90% пациентов, в том числе больных, не отвечающих на традиционные схемы лечения.
  Камнем преткновения остается чрезвычайно высокая цена лекарства: 12-недельный курс софосбувира стоит 59,4 тысячи долларов. Ранее свои сомнения в оправданности таких затрат выражали американские страховые компании, а также пациентские организации. Представители Gilead заявляют о готовности предоставить всю затребованную информацию в установленные NICE сроки – то есть не позднее 4 июля.
  По оценкам фарманалитиков, в текущем году совокупные продажи софосбувира могут составить 9 миллиардов долларов, а к 2017 года эта сумма возрастет до 14 миллиардов.
  recipe.ru

В преддверии пересмотра перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) более 20 тысяч человек подписали на сайте change.org петицию с призывом отказаться от применения ставудина – устаревшего высокотоксичного препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Петиция адресована Правительству РФ и Министерству здравоохранения России.
  Ставудин – один из нескольких десятков антиретровирусных препаратов (АРВП) для лечения ВИЧ-инфекции, зарегистрированных на территории России. В многочисленных исследованиях доказано, что ставудин при длительном применении вызывает серьезные необратимые побочные эффекты. Поскольку лечение ВИЧ-инфекции является пожизненным, для сохранения качества жизни необходимо, чтобы люди получали как можно более безопасные для здоровья  АРВ-препараты, что в свою очередь снижает риск передачи вируса окружающим и позитивно влияет на снижение эпидемии в целом. Сегодня ставудин не рекомендуется для лечения ВИЧ-инфекции ни в одной развитой стране мира. Тем не менее, в России, по данным пациентских организаций[1], до сих пор несколько тысяч пациентов продолжают получать ставудин в составе АРВ-терапии.
  Комментарии под петицией: «Я врач-инфекционист, работающий в сфере ВИЧ, неоднократно видел последствия приема ставудина - от лактацидоза, до выраженной липодистрофии»; «Я работаю с ВИЧ инфицированными. Сегодня есть адекватные альтернативы ставудину, который действительно вызывает необратимые изменения в организме»; «Лечение должно сопровождаться повышением качества жизни»; «Сам факт лечения таким лекарством – абсурд и преступление. То, что ставудин дают больным людям, не подозревающим о его калечащих последствиях – преступление вдвойне».
  Вместе с этим, пациентские организации продолжают настаивать на включении в перечень ЖНВЛП препарата тенофовир и его сочетаний с другими препаратами, которые являются гораздо более безопасными и как минимум не менее эффективными альтернативами ставудину. Соответствующее письмо 15 июня 2014 года было отправлено активистами движения «Пациентский контроль» Президенту РФ В.В. Путину с копией на Председателя Правительства РФ, руководителей Министерства здравоохранения и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также департаментов в сфере здравоохранения.
  «Мы надеемся на голос здравомыслия и немного человечности у людей, принимающих решения в данном вопросе. Три года ЖНВЛП не пересматривался. Мы неоднократно обращались в Минздрав с просьбами об обновлении перечня, и получали отсрочки и обещания. Это говорит только о том, что мы застряли в прошлом, не только в области лечения ВИЧ-инфекции. Мы считаем, что Министерство здравоохранения должно прислушаться к просьбам тех, лечение кого оно обеспечивает – пациентов, или сложить с себя полномочия в области противодействия эпидемии ВИЧ/СПИДа в России!»- говорит Андрей Скворцов, активист движения «Пациентский контроль».
  Ранее, по сообщениям СМИ, руководитель Министерства здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявила о том, что обновленный перечень ЖНВЛП планируется представить к середине лета 2014 года. В настоящее время идет сбор предложений о включении и исключении из перечня отдельных наименований.
  Отнесение препарата к категории ЖНВЛП, как правило, означает его более широкую доступность для пациентов. Препараты для лечения ВИЧ могут закупаться за средства федерального бюджета только при условии включения их в перечень ЖНВЛП. Кроме того, цена на препараты из списка ЖНВЛП регулируется государством.
[1] Результаты мониторинга закупок АРВ-препаратов в 2013 году в условиях децентрализации.

  itpcru.org

Французская фармацевтическая компания Санофи (Sanofi) и американская биотехнологическая компания Регенерон Фармасьютикалз (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) представили положительные результаты испытания III Фазы по экспериментальному препарату сарилумаб (sarilumab) для лечения ревматоидного артрита у пациентов, у которых не был достигнут адекватный ответ на лечение метотрексатом (methotrexate).
  Новые данные, представленные на ежегодном конгрессе Европейской лиги против ревматизма (The European League Against Rheumatism, EULAR), прошедшем в Париже, продемонстрировали, что применение сарилумаба увеличило количество пациентов, у который был достигнут хороший клинический ответ, определенный по достижению критерия Американской коллегии ревматологов ACR70, по меньшей мере, в течение 24 недель подряд, а также способствовало длительному улучшению признаков и симптомов ревматоидного артрита через 52 недели, что являлось вторичной конечной точкой исследования.
  В указанном испытании SARIL-RA-MOBILITY препарат сарилумаб достиг всех трех первичных конечных точек, продемонстрировав улучшение признаков и симптомов заболевания на 24 неделе, функционального статуса на 16 неделе и ингибирование прогрессирования поражения суставов на 52 неделе.
  По словам Марка Дженовезе (Dr. Mark Genovese, Professor), профессора Школы медицины Стэнфордского университета (Stanford University Medical Center) и ведущего автора исследования, сарилумаб продемонстрировал эффективность при применении двух доз, которые вводились подкожно каждую вторую неделю.
  В исследовании SARIL-RA-MOBILITY III Фазы приняли участие 1197 взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней степени тяжести и в тяжелых формах, которым не подошло лечение метотрексатом. Пациенты были рандомизированы на три группы, в которых на каждой второй неделе им подкожно в комбинации с метотрексатом вводили сарилумаб в дозировке 150 мг, сарилумаб 200 мг или плацебо.
  Химрар

11 июня депутаты Госдумы отклонили законопроект № 428905-6 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части лечения редких (орфанных) заболеваний). Законопроектом предлагалось внести изменения в Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выделив высокозатратные орфанные заболевания, к которым относятся атипичный гемолитико-уремический синдром, мукополисахаридоз 1-го, II-го и IV-гo типов, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, легочная (артериальная) гипертензия, юношеский артрит с системным началом, а также лекарственных препаратов для их лечения, в отдельную программу, финансируемую за счет средств федерального бюджета.
  medvestnik.ru

В течение ближайшего года пациенты с гепатитом С смогут получить новую комбинированную терапию, пишет The Austrian Tribune. Считается, что комбинированные методики лечения эффективнее обычных. Во-первых, такие методики сокращают время, затрачиваемое на лечение. Во-вторых, у них меньше побочных эффектов.
  Итак, комбинированная терапия, о которой идет речь, вызывала стойкий вирусологический ответ у 96% пациентов на протяжении трех месяцев. Это доказали испытания, проводимые организацией AbbVie. Лечение облегчало жизнь пациентам с длительной историей болезни, циррозом и фиброзом, а также тем, кому другие препараты не помогали. Есть у новой терапии значительный "минус" - ее стоимость. Ожидается, что цена превысит 50 000 долларов.
  Многие другие компании пытались разработать комбинированную терапию. Яркий пример - софосбувир от компании Gilead. Но у нее вообще заоблачная стоимость - примерно 90 000 долларов. В данный момент средство проходит оценку в Национальном центре фармакоэкономики.
  recipe.ru

В ближайшие полтора года будет сокращено 130 тыс. стационарных коек, рассказал замглавы Минздрава РФ Айрат Фаррахов, подчеркнув, что снижение числа койко-мест будет компенсировано высокой эффективностью работы стационаров. С этим заявлением Фаррахов выступил на Третьем российско-французском форуме по здравоохранению в Петербурге, сообщает ИТАР-ТАСС.
  Айрат Фаррахов также указал, что к 2017-2018 годам планируется удвоить объемы оказания населению высокотехнологичной медицинской помощи.
  Ранее руководство Москвы рассказало о планируемом дальнейшем сокращении коечного фонда столицы и расширении функционала поликлиник. Тогда заместитель мэра Москвы по социальному развитию Леонид Печатников заявил, что на 12,5 млн застрахованного населения приходится 120 тыс. коек. Принятые меры позволили сократить количество коек до 50 тыс., при этом возможно дальнейшее уменьшение коечного фонда.
  recipe.ru

В ходе пресс-конференции для аналитиков и инвесторов, состоявшейся 2 мая 2014 года, «АстраЗенека» представила новые данные о своем портфеле разработок в области онкологии. На конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго были представлены впечатляющие данные о новых препаратах, разрабатываемых компанией «АстраЗенека» и ее биофармацевтическим подразделением «МедИммьюн» (MedImmune).
  Паскаль Сорио, Главный исполнительный директор «АстраЗенека», прокомментировал: «Участие в конгрессе ASCO 2014 года очень важно для «АстраЗенека». У нас есть много достижений, которыми мы можем по праву гордиться. В основе нашего онкологического направления лежат уникальные научные разработки, появившиеся благодаря труду и блестящему таланту наших ученых. Впечатляющие новые данные о препаратах на средней и поздней стадиях разработки отчетливо демонстрируют потенциал нашей компании  в условиях тенденции перехода к новым методам лечения онкологических заболеваний. У нас также есть необходимые ресурсы и сотрудники для развития перспективных  препаратов. Мы полны решимости достичь амбициозной цели по предоставлению доступа к онкологическим препаратам нового поколения пациентам в максимально сжатые сроки».
  Ниже приведены основные сообщения из презентации для аналитиков и инвесторов.

  Малые молекулы
  Данные масштабного исследования первой фазы препарата AZD9291 (представлены 31 мая) демонстрируют высокую клиническую эффективность AZD9291. Препарат предназначен для монотерапии с частотой приема один раз в день у пациентов, больных немелкоклеточным раком легкого, у которых выявлена мутация EGFRm+, и которые перестали отвечать на терапию ингибиторами тирозинкиназы EGFR в связи с появлением в опухоли мутации T790M, резистентной к ингититорам ТК EGFR. У 94% пациентов с наличием мутации T790M отмечалось уменьшение опухоли или стабилизация. При этом у 64% пациентов с мутацией T790M наблюдалось уменьшение опухоли на 30% и более.
  Компания предполагает подать заявку на получение официального одобрения препарата AZD9291 контролирующими органами США во второй половине 2015 года или, по возможности, в первом квартале 2015 года.
  Данные, полученные в ходе исследования фазы II комбинации олапариба и седираниба у пациентов с платиночувствительным рецидивом серозного высокой степени злокачественности рака яичников, проведенного Национальным институтом онкологии США (NCI), были представлены 31 мая в формате краткого сообщения.  Данные исследования показали, что одновременное применение этих двух пероральных препаратов  позволило практически вдвое увеличить медиану времени до прогрессирования опухолевого процесса у пациентов  и повысить частоту объективных ответов в сравнении с приемом одного олапариба.
  «АстраЗенека» поддерживает планы NCI по переводу вышеуказанного комбинированного применения препаратов в фазу III.
  Бриггс Моррисон,  Исполнительный вице-президент по разработке препаратов и Главный медицинский специалист компании «АстраЗенека», заявил: «Это весьма многообещающие данные, которые демонстрируют наиболее длительный период выживаемости без прогрессирования среди пациентов платиночувствительным серозным раком яичников высокой степени злокачественности. Но еще более захватывающим является то, что одновременное применение олапариба и седираниба может заменить химиотерапию. Мы с нетерпением ждем перевода препарата в фазу III для дальнейшего исследования потенциальных преимуществ для пациентов с ограниченными возможностями лечения».

  Иммуноонкология
  Многочисленные данные, полученные в фазе I исследования препарата компании «МедИммьюн» (MedImmune) MEDI4736, экспериментального сконструированного моноклонального антитела человека, направленного против лиганда 1 запрограммированной гибели клеток (PD-L1), расположенного на поверхности опухолевой клетки, продемонстрировали хорошую клиническую эффективность и переносимость в отношении злокачественных опухолей различного типа.
  В исследовании фазы I с увеличением дозы было продемонстрировано сокращение размера опухоли при различных вариантах дозирования  уже через 6 недель, а также сохранение клинического эффекта в течение более одного года. Случаи серьезных нежелательных реакций в связи с приемом препарата наблюдались крайне редко, а также не наблюдалось токсичности на пяти дозовых уровнях.
  Данные, полученные в фазе продолжения исследования выбранных дозовых режимов, позволили расширить сведения о клинической эффективности и переносимости MEDI4736 и предоставили ранние доказательства клинической активности у более чем 300 пациентов с различными типами злокачественных опухолей.
  Результаты исследований  фазы I вместе с доклиническими данными и оценкой целевых показателей позволили перевести MEDI4736 на фазу III клинических исследований.
  На пресс-конференции для аналитиков и инвесторов «АстраЗенека» также подтвердила увеличение запланированного числа пациентов, включенных в третью фазу исследования тремелимумаба для лечения мезотелиомы, тем самым делая это исследование регистрационным.
  В дополнение к данным, представленным на конгрессе  ASCO, компания «АстраЗенека» также сообщила о последних результатах исследования фазы I, изучающего увеличение дозы MEDI4736 в сочетании с тремелимумабом для пациентов с рефрактeрным немелколкеточным раком легкого. Предыдущие данные продемонстрировали обнадеживающую эффективность указанного сочетания препаратов для лечения немелколкеточного рака легкого с отсутствием дозолимитирующей токсичности по 5 уровням дозировки, оцененным на данный момент.
  «АстраЗенека» планирует приступить к исследованиям фазы III по исследованию применения MEDI4736 в сочетании с тремелимумабом для пациентов с немелкоклеточным раком легкого в качестве дополнительного направления программы клинических исследований ARCTIC.

  Бахия Джаллал, Исполнительный вице-президент компании «МедИммьюн» (МедИммью), отметила следующее: «Иммуноонкология преобразует терапию онкологических заболеваний. Данное направление в медицине развивается стремительными темпами, и мы очень рады, что можем сыграть ключевую роль в данной чрезвычайно важной области благодаря нашим перспективным научным открытиям. Благодаря объединению портфелей «АстраЗенека» и «МедИммьюн» мы имеем  уникальные преимущества для исследования данного перспективного терапевтического подхода и уже приступили к исследованиям различных комбинаций с препаратом MEDI4736».
  recipe.ru

Россия провела Олимпиаду, Беларусь - чемпионат мира по хоккею, а Украина - Майдан. Почувствуйте разницу.

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило лекарственный препарат Вектибикс/ панитумумаб (Vectibix/ panitumumab) американской фармацевтической компании Амген (Amgen) для использования в комбинации с препаратом Фолфокс (Folfox) – химиотерапией на основе оксалиплатина (oxaliplatin) в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком типа KRAS.
  Препарат Вектибикс является первым и единственным биологическим препаратом, который способен продлить выживаемость пациентов в качестве терапии первой линии в комбинации с Фолфокс – наиболее распространенной химиотерапией, которая применяется для лечения больных с метастатическим раком типа KRAS mCRC.
  Кроме того, данное одобрение превращает ускоренное одобрение препарата в качестве монотерапии в полное одобрение препарата Вектибикс.
  Одобрение основано на результатах, полученных из клинических исследований PRIME и ASPECCT компании Амген. В клиническом испытании III Фазы PRIME было установлено, что пациенты с типом опухоли KRAS достигли статистически значимых улучшений в выживаемости без прогрессирования заболевания, принимая препарат Вектибикс и химиотерапию Фолфокс по сравнению с одной химиотерапией Фолфокс (9,6 против 8,0 месяцев). Также, у пациентов лечившихся с помощью данного метода, улучшились показатели общей выживаемости по сравнению с химиотерапией Фолфокс (23,8 месяцев по сравнению с 19,4 месяцев).
  Клиническое испытание ASPECCT III Фазы достигло первичной конечной точки не меньшей эффективности, улучшив общую выживаемость у пациентов, принимавших Вектибикс по сравнению с Эрбитуксом (Erbitux).
  Химрар

Его планируют построить к 2017 году
В течение ближайших трех лет, к 2017 году, воронежские власти планируют построить онкологический центр, стоимость которого около 8 миллиардов рублей. Об этом стало известно во время поездки врио губернатора в областной клинический онкодиспансер.
  Кстати, на модернизацию и ремонт существующего лечебного учреждения в прошлом году потратили 650 миллионов рублей.
  Как сообщает пресс-служба областного правительства, соответствующее решение принято, над концепцией будущего онкологического центра уже работают российские и немецкие специалисты и даже выделен земельный участок под строительство.
  По словам Алексея Гордеева, вскоре будут проведены окончательные консультации, чтобы увязать все: проектирование, определение подрядчика, комплектации и оборудования, а также вопрос финансирования.
  Планируется, что новый центр будет включать в себя 490 мест в больничном блоке и 100 коек в пансионате. Появятся новые отделения — торакальное (здесь будут лечить онкозаболевания, поражающие область груди), отделение опухолей костей и кожных тканей, отделение паллиативной помощи (облегчение боли). Также увеличится отделение реанимации, появится центральный стерилизационный блок.
  Добавим здесь, что ежегодно от злокачественных новообразований в Воронежской области умирают порядка 4 тысяч человек.
  www.moe-online.ru

 Минздрав утвердил список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №259 от 04.06.2014 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 33специалиста.
  При аттестации специалистов оценивались теоретические знания и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.
  Аттестация включает в себя экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности работника производителя лекарственных средств для медицинского применения, тестовый контроль знаний и собеседование.
  Аттестация уполномоченных лиц проводится один раз в пять лет аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации.
  Ответственным за формирование Аттестационной комиссии является Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России.
  При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.
  Фармацевтический вестник

 Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
  Федеральный закон принят Государственной Думой 23 мая 2014 года и одобрен Советом Федерации 28 мая 2014 года.
  Документом, в частности, конкретизируется используемый в действующем законодательстве понятийный аппарат, в частности, даётся определение совокупного годового объёма закупок, а также уточняются порядки применения методов обоснования цены контракта и осуществления закупок у субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций, сообщает Государственно-правовое управление.
  Документом определяются особенности проведения закупок для обеспечения деятельности заказчиков на территории иностранного государства.

• Упрощается осуществление закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). В частности, предусматривается возможность осуществления малых закупок у единственного поставщика в объёме до 2 миллионов рублей либо 5 процентов совокупного годового объёма, но не более 50 миллионов рублей.
• В отдельных случаях исключается документальное обоснование невозможности или нецелесообразности использования иных способов определения поставщика (кроме осуществления закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), а также цены и иных существенных условий контракта.
• Кроме того, расширяется перечень случаев осуществления закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).
• Расширяются случаи, когда заказчики вправе проводить экспертизу поставленных товаров (выполненных работ, оказанных услуг) не только с привлечением соответствующих экспертов, но и своими силами.

  Фармацевтический вестник

СКАЧАТЬ

В России обнаружили еще 17 тысяч больных ВИЧ с января по апрель 2014 года. При этом более половины заболевших проживает в 11 регионах из 85. Чаще всего такой диагноз ставили жителям Санкт-Петербурга, республики Башкортостан, Красноярского края, Пермского края, а также Кемеровской, Тюменской, Самарской, Иркутской, Свердловской, Новосибирской и Нижегородской областей.
  «В первом квартале 2014 года зарегистрировано 17 109 человек с болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека, и с бессимптомным инфекционным статусом, вызванным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в том числе детей в возрасте 0-17 лет — 268 человек», — говорится в докладе Росстата.
  Кроме того, выяснилось, что в отдельных регионах участились случаи туберкулеза. Прежде всего, это Чукотский автономный округ и Еврейская автономная область  — здесь показатели заболеваемости в 3,3 раза выше, чем в среднем по стране. Часто болеют туберкулезом в Тыве, Приморском крае, Иркутской области и Ненецком автономном округе.
  Уровень заболеваемости сифилисом по стране в целом благополучный. Однако в Тыве он значительно выше среднестатистических показателей — в 4,4, раза. Болезнь быстро распространяется также в Амурской области, Еврейской автономной области, Бурятии, Забайкальском и Приморском краях, в Томской и Иркутской областях и на Алтае.
  Recipe.ru

Roche вновь займется разработкой инновационных антибиотиков – компания рассчитывает, что технологии, позволившие стать ей одним из крупнейших производителей противораковых препаратов, помогут ей завоевать современный рынок антибактериальных ЛС, пишет Reuters.
  Когда-то Roche вывела на рынок несколько препаратов из группы пенициллинов, но в конце 90-х прекратила разработки в этой области. Теперь Roche снова делает ставку на борьбу с бактериями: в конце прошлого года стало известно о приобретении Roche прав на экспериментальный антибиотик POL7080, разработанный для борьбы с резистентной синегнойной палочкой. Ранее в этом году Roche также заключила соглашения с британской Discuva и американской Spero Therapeutics о совместной разработке антибиотиков.
  Несмотря на огромную потребность в новых антибактериальных препаратах, крупнейшие фармпроизводители сокращают инвестиции в их разработку. Так, Eli Lilly и Pfizer Inc переключились на исследования лекарственных препаратов против хронических и онкологических заболеваний. Наиболее крупным игроком на рынке антибиотиков считается AstraZeneca, однако и она недавно заявила об уменьшении финансирования разработки противомикробных ЛС.
  Международные эксперты предупреждают, что лекарственная устойчивость является одной из самых серьезных угроз здоровью мирового сообщества. К примеру, в США ежегодно 2 млн людей заболевают инфекциями, вызванными резистентными к антибиотикам бактериями, при этом 23 тыс. случаев заканчиваются летальным исходом.
  Recipe.ru

Европейское агентство по лекарственным средствам удовлетворило ходатайство AbbVie об ускоренном рассмотрении заявки
  AbbVie подала заявку на регистрацию (MAAs) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для одобрения разработанного компанией полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа. Регистрационная заявка опирается на данные крупнейшей на сегодняшний день клинической программы, исследующей полностью пероральную, безинтерфероновую терапию для лечения пациентов с гепатитом С 1-го генотипа1, которая включает шесть исследований Фазы III среди свыше 2300 пациентов в более чем 25 странах мира.
  «Подача документов на регистрацию приближает нас к предоставлению взрослым пациентам с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа полностью перорального, безинтерфернового режима, который может стать новым перспективным лечением для сообщества пациентов, живущих с этой хронической инфекцией в Европейском Союзе»,  говорит Скотт Брюн (Scott Brun, M.D.), вице-президент по клиническим разработкам AbbVie. – «Этот этап, следующий за подачей заявки на регистрацию нового препарата в США, представляет собой важный шаг для нашего портфеля перспективных разработок».
  Предоставлено ускоренное рассмотрение заявки
  EMA удовлетворило ходатайство AbbVie об ускоренной оценке ABT-450/ритонавира, омбитасвира (АВТ-267) и дасабувира (АВТ-333); подобное назначение дается новым лекарственным средствам, которые представляют значительный интерес для общественного здравоохранения. Рассмотрение заявки AbbVie будет проводиться в рамках централизованной процедуры лицензирования, при завершении которой предоставляется одно разрешение на регистрацию во всех 28 государствах-членах Европейского Союза (ЕС). Ускоренная оценка может сократить время рассмотрения заявки Европейским агентством по лекарственным средствам примерно до двух месяцев, но не гарантирует положительного заключения Комитета EMA по лекарственным средствам для применения у людей или финального одобрения Европейской Комиссией. В случае одобрения ABT-450/ритонавир, омбитасвир (АВТ-267) и дасабувир (АВТ-333) могут быть доступны для продажи в ЕС в первом квартале 2015 года.
  Во всем мире около 160 миллионов человек живут с хроническим вирусным гепатитом С  , и примерно три четыре миллиона человек заражаются каждый год.   В Европе около 17,5 млн. человек страдают от хронического гепатита С,   с преобладанием 1-го генотипа. 4
  Исследуемый AbbVie режим терапии вирусного гепатита С
  Исследуемая схема AbbVie состоит из фиксированной дозы ABT-450/ритонавир (150/100 мг) в сочетании с омбитасвиром (АВТ-267), 25 мг, принимаемой один раз в день, и дасабувира (АВТ-333), 250 мг, в комбинации с рибавирином (дозируется по массе тела) или без него, принимаемого дважды в день. Сочетание трех различных механизмов действия прерывает процесс репликации вируса гепатита С и служит достижению высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у разных групп пациентов.
  Дополнительная информация об исследованиях фазы III, проводимых компанией AbbVie, доступна на сайте www.clinicaltrials.gov.
  Программа компании AbbVie по разработке терапии для лечения вирусного гепатита С
  Клиническая программа AbbVie по гепатиту С, направленная на расширение научного знания и клинической помощи, исследует безинтерфероновый, полностью пероральный режим в комбинации с рибавирином или без него с целью достижения высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у широкого круга пациентов, в том числе тех, кто обычно плохо поддается лечению, включая не ответивших ранее на терапию на основе интерферона или пациентов с поздними стадиями фиброза или циррозом печени.
  ABT-450 была обнаружена в ходе продолжающегося сотрудничества между AbbVie и Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA), направленного на разработку ингибиторов протеазы вирусного гепатита С, а также схем, включающих ингибиторы протеаз. ABT-450 предназначен для использования в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения вирусного гепатита С, исследуемыми AbbVie.
  Ремедиум

Парадокс: женщина хочет одеваться так, как другие, и страдает, если действительно одета так, как другие.