Фармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) сообщила о том, что Европейская комиссия (Europan Commission) одобрила ее препарат Хумира/ адалимумаб (Humira/ adalimumab) для лечения пациентов младшего возраста, страдающих псориазом. Данные препарат зарегистрирован в качестве средства для лечения тяжелого хронического бляшечного псориаза у детей и подростков старше четырех лет, у которых ранее был зарегистрирован не адекватный ответ на лечение или же им не подходит местная терапия и фототерапия. Решение европейского регуляторного органа основано на положительных результатах клинического исследования III Фазы. Как отметил Майкл Северино (Michael Severino), исполнительный вице-президент научно-исследовательского подразделения и исполнительный директор компании ЭббВи, новое показание к применению дополняет широкий ряд назначений, по которым утвержден препарат Хумира, и подтверждает его эффективность и безопасность в лечении пациентов детского возраста, которые страдают тяжелыми хроническими заболеваниями. С момента первоначального одобрения 12 лет назад препарат Хумира был утвержден в более чем 87 странах. Во всем мире средство применяется более чем 851 тысячью пациентов. medpharmconnect.com
Американский рынок препаратов для лечения ревматоидного артрита (РА) в 2020 году составит 9,3 млрд долларов. Совокупные темпы годового прироста прогнозируются на уровне 5,5%, пишет Drug Discovery & Development со ссылкой на данные аналитической компании GBI Research.
В 2013 году рынок лекарственных средств против РА в США оценивался в 6,4 млрд долларов. По оценкам экспертов, выход новых дорогостоящих препаратов и биоаналогов будет играть основную роль в развитии рынка фармсредств против ревматоидного артрита.
Аналитики также отмечают, что несовершенство законодательства США в области регистрации биоаналогов задержит их выход на американский рынок. Таким образом, несмотря на истечение срока действия патентов некоторых наиболее продаваемых оригинальных ЛС, они смогут сохранить свою долю на рынке.
Стоит отметить, что годовая стоимость терапии против РА в США в 2013 году составила почти 6 тыс. долларов, что намного больше, чем в Канаде или странах ЕС. Ожидается, что этот показатель к 2020 году вырастет до 7,4 тыс. долларов. recipe.ru
Клинические исследования первого российского биосимиляра трастузумаба, в которых приняли участие крупнейшие российские и международные медицинские центры, завершились в марте этого года, сообщили в пресс-службе компании BIOCAD. По итогам международного многоцентрового клинического исследования III-й фазы была доказана эквивалентность биоаналога трастузумаба оригинальному препарату. Сравнивались параметры фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности. В рамках клинического исследования трастузумаб получали пациентки с раком молочной железы, положительным на белок HER2.
Данный препарат принадлежит к группе моноклональных антител, применение которых значительно снижает токсичность лечения по сравнению с химиотерапией и уменьшает риск побочных эффектов. Российская компания BIOCAD инвестировала в создание данного биосимиляра более 15 млн долларов. В продажу, по утверждению компании, отечественный биоаналог трастузумаба поступит уже в начале 2016 года и при этом будет стоить как минимум на 15% меньше оригинального лекарства.
Производственные мощности BIOCAD способны полностью покрыть потребность российских пациенток в современном биотехнологическом препарате. По прогнозам экспертов, всего за год российский биоаналог трастузумаба потеснит импортный препарат и займет 55% рынка (в 2014-м году объем продаж препарата оценивался в 6 млрд рублей). Фармацевтический вестник
Российский производитель лекарственных препаратов «Микроген» сообщил о скором выпуске препарата для лечения анемии в индивидуальных стерильных шприцах. Как отмечается в пресс-релизе, поступившем в распоряжение редакции Remedium, экспериментальная серия лекарственного средства была изготовлена на предприятии «Иммунопрепарат», филиале НПО «Микроген».
Внедрение технологии производства «Эпоэтина бета» в индивидуальных шприцах началось в январе 2015 года. Ожидается, что промышленный выпуск препарата будет налажен в апреле текущего года, что позволит к декабрю обеспечить производство 100 тыс. доз (10% рынка эритропотинов в РФ).
В настоящее время опытная серия препарата проходит проверку по показателям: стерильность, токсичность, бактериальные эндотоксины, а также физико-химическим характеристикам. Для анализа используется контроль методом «ускоренного старения» - мониторинг свойств препарата при хранении под воздействием повышенных температур.
Лекарственное средство «Эпоэтин бета» предназначено для терапии анемии, возникающей при хронической почечной недостаточности, воспалительных заболеваниях, СПИДе, поражениях костного мозга, химиотерапии злокачественных новообразований. «Эпоэтин бета» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год. Ремедиум
В Московской области в среду, 1 апреля, было возбуждено первое в стране уголовное дело по факту оборота фальсифицированных лекарственных средств.
Представитель Следственного комитета РФ Владимир Маркин в среду заявил, что, по данным следствия, «группа лиц по предварительному сговору осуществляла на территории Подмосковья закупку, фасовку и сбыт фальсифицированных лекарственных препаратов».
«По имеющимся у следствия данным, лекарства ввозились из Китайской Народной Республики на территорию Московской области. В Люберецком и Одинцовском районах Подмосковья у подозреваемых располагались производственные цеха и склад. В Ногинском и Подольском районах имелись типографии, в которых печатались инструкции, фольга, а также упаковки для лекарственных препаратов, с целью придания продукту товарного вида», – цитирует Маркина ТАСС.
По его словам, в ходе проверочной закупки на фармацевтическом складе в Люберцах сотрудники МВД России изъяли две коробки по 540 упаковок лекарственного препарата Кларитин. «Согласно справке об исследовании товара, указанные лекарственные средства являются фальсифицированными», – сообщил Маркин.
Организатором, который придумал и разработал преступную схему, по данным следствия, является 45-летний житель Люберецкого района. В состав группы также входила специалист-технолог, которая контролировала работу на производстве.
«В настоящее время следователи допрашивают всех лиц, так или иначе причастных к совершенному преступлению, изучается документация, изъятая на предприятии в ходе обыска. Устанавливаются источники сбыта фальсифицированной продукции», – добавил Маркин.
Он также напомнил, что в декабре 2014 года в Уголовный кодекс России были внесены изменения, вступившие в силу в январе 2015 года, которые предусматривают ответственность за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий, за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, а также за подделку документов на лекарства или упаковки лекарств.
В связи с этим в Московской области было возбуждено первое уголовное дело по новой статье – ч. 2 ст. 238.1 УК РФ, которая грозит лишением свободы на срок от пяти до восьми лет с возможным дополнительным штрафом в размере от 1 до 3 млн рублей.
«Подделка лекарств – это не просто получение незаконной прибыли. Самое главное, что преступники подвергают опасности здоровье тысяч людей, которые, приобретая фальшивые лекарственные средства, не получают необходимого лечения, усугубляют свою болезнь, ставят жизнь под угрозу. Это уголовное дело – «первая ласточка», – подчеркнул Маркин, добавив, что новая статья УК даст возможность «поставить заслон криминальному рынку лекарственных препаратов по всей России и привлечь к уголовной ответственности тех, кто до недавнего времени «в комфортных условиях» зарабатывал деньги на нашем здоровье». vademec.ru
Анонс: В Госдуме обсудят вопросы правового регулирования и финансирования медпомощи детям-инвалидам, в т.ч. страдающим редкими заболеваниями
13 апреля 2015 года с 14.00 до 16.30 в зале № 830 (Георгиевский пер., д.2) Комитет Государственной Думы по вопросам семьи, женщин и детей проводит «круглый стол» на тему: «Практика реализации правового регулирования и финансирования медицинской помощи детям-инвалидам, в том числе страдающим редкими (орфанными) заболеваниями».
В ходе «круглого стола» планируется обсудить проблемы финансирования и оказания медицинской помощи, лекарственного обеспечения и обеспечения техническими средствами реабилитации, специализированными продуктами лечебного питания детей-инвалидов, в том числе детей, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также проблемы необходимости пересмотра Перечня жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний и т.д.
К участию в мероприятии приглашены депутаты Государственной Думы, члены Совета Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, законодательных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации, общественных организаций, учёные.
Контактные телефоны: 8 (495) 692-51-35, 8 (495) 692-68-22, E-mail: martyanova@duma.gov.ru Фармацевтический вестник
В Сергиево-Посадском суде завершилось длительное расследование, начало которому было положено еще в 2008 году. Собранные вторым управлением по расследованию особо важных дел Главного следственного управления Следственного комитета России по Московской области доказательства признаны судом достаточными для вынесения обвинительного приговора пяти сотрудникам фармацевтической компании «Сотекс». В итоге суд признал подсудимых виновными, переквалифицировав обвинение с ч. 3 ст. 238 УК РФ (производство и сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей, повлекшее по неосторожности смерть двух лиц) на ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности) и ст. 118 УК РФ (причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности), сообщили в СК МО.
Следствием и судом установлено, что с августа 2008 по февраль 2009 года в нескольких регионах страны после применения лекарственного препарата «милдронат» производства ЗАО «Сотекс» (предприятие расположено на территории Московской области) два человека - в Курганской и Челябинской областях - скончались, еще около десятка попали в реанимацию. Было установлено, что вместо указанного на ампулах «Милдроната» на самом деле в них содержался препарат «Листенон», прямо противоположный по предназначению. Путаница с ампулами сильнодействующих препаратов стала следствием допущенных сотрудниками фармацевтической компании нарушений и плохого контроля за уничтожением бракованных ампул с «Листеноном».
Необходимо отметить, что в ходе предварительного следствия следователем проведен колоссальный объем работы, включающий проведение порядка 100 следственных и процессуальных действий, в том числе порядка 25 экспертиз и 60 допросов. Проведение указанных мероприятий позволило получить неопровержимую доказательственную базу виновности пяти сотрудников фармацевтической компании «Сотекс» в инкриминируемом преступлении. Материалы уголовного дела составили 125 томов.
Приговором суда пятеро подсудимых признаны виновными. Однако уголовное преследование в отношении четверых прекращено по нереабилитирующему основанию - за истечением сроков давности, пятой подсудимой назначено наказание в виде лишения свободы условно, сообщили в пресс-службе СК. Фармацевтический вестник
Вопрос об ограничении применения торговой надбавки при госзакупках для препаратов ЖНВЛП приобрел в последние дни особую актуальность в связи с разъяснениями Минэкономразвития РФ. Министерство поясняет, что «предельная отпускная цена» применительно к закупке лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП включает в себя предельную отпускную цену производителя без учета оптовой надбавки дистрибьютора.
Комментирует исполнительный директор СПФО Лилия Титова: «Норма ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» о предельной отпускной цене производителей без торговой надбавки фактически уравняло расходы производителей или дистрибьюторов по доставке лекарственных препаратов по всей территории Российской Федерации, т.е. доставка препарата потребителям и в Калининград, и на Сахалин подразумевается в этом случае одинаковой по стоимости. Если затраты логистического звена не укладываются в предложенную цену контракта, то возникает риск срыва обеспечения лечебно-профилактических учреждений и населения. В первую очередь это касается недорогих препаратов, среди которых психотропные, сильнодействующие и др. группы. И, если в первом полугодии 2014 г. ситуация нивелировалась тем, что зарегистрированные цены у многих производителей превышают уровень цен, предлагаемых на аукционах, то в условиях почти двукратного роста курса валют рентабельность фармацевтического производства резко снизилась. Фактически, заказчики должны проводить два конкурса, один на закупку лекарственных препаратов, а второй на услуги по доставке. Осуществление двух процедур вместо одной не рационально ни экономически, ни по временным затратам. Обращение СПФО в Минэкономразвития России не было услышано по сути, а свелось к разъяснению правовых актов. Очевидно, верной является позиция ФАС России, что ситуация может измениться только при активной позиции заказчиков...». Фармацевтический вестник
Ожидаемая продолжительность жизни больных муковисцидозом увеличилась, но в Европе недостаточно центров для их лечения
В рамках деятельности объединенной рабочей группы Европейского респираторного общества (European Respiratory Society) и Европейского общества муковисцидоза (European Cystic Fibrosis Society) было проведено исследование по оценке эпидемиологии этого заболевания до 2025 года. Авторы обнаружили, что в Европе недостаточно учреждений для лечения и оказания помощи взрослым больным, количество которых растет благодаря увеличению продолжительности жизни. Работа была опубликована в журнале European Respiratory Journal.
Для анализа исследователи воспользовались данными Регистра пациентов Европейского общества муковисцидоза (European Cystic Fibrosis Society Patient Registry). Популяционные прогнозы были выполнены для стран, в которых популяция больных была тщательно зарегистрирована по крайней мере в течение 4 лет. В остальных странах прогнозы строились на основании только распространенности муковисцидоза в настоящее время.
Прогноз для 16 стран с наиболее подробными данными указал на ожидаемое увеличение количества взрослых, страдающих муковисцидозом, на 75%. В шести странах с наиболее полными и длительно поддерживающимися регистрами увеличение популяции больных будет значительней, например, в Нидерландах - на 96,1%, а в Соединенном Королевстве - на 79,3%.
При этом большая часть специализированных учреждений и отделений, оказывающих помощь больным муковисцидозом, работают с детьми, а ресурсов для взрослых может быть недостаточно. Авторы исследования рекомендуют увеличивать количество таких центров. rare-diseases.ru
ФАС России одобрила ходатайство владельца производителя лекарств "Р-Фарм" Алексея Репика о приобретении 100% голосующих акций кипрской компании "Серенгейт Эдвайзорс Лимитед", владеющей 80% "СИА Интернейшнл", пишет ТАСС со ссылкой на сообщение ведомства.
В 2013 году "Серенгейт Эдвайзорс" ходатайствовал о покупке 80% одного из крупнейших фармдистрибьюторов "СИА Интернейшнл". В ноябре 2013 года это ходатайство было одобрено антимонопольной службой. По данным ряда СМИ, сделка была закрыта.
В декабре 2014 года А. Репик сообщил агентству, что "Р-Фарм" не исключает покупки 100% "СИА Интернейшнл".
"В настоящий момент идет оценка "СИА Интернейшнл", рассматриваются разные возможности, в том числе и приобретение 100%. Но это вопрос середины следующего года. Тогда будет принято окончательное решение о степени интеграции компании и о возможном приобретении той или иной доли. Это случится не раньше апреля", - сказал тогда А. Репик.
Ранее "Р-Фарм" заявлял о планах приобрести 51% "СИА Интернейшнл", а также о том, что у фармкомпании есть опцион на покупку оставшейся доли. Договоренность о покупке 51% была достигнута с владельцем и основателем "СИА Интернейшнл" Игорем Рудинским, однако он скончался в октябре 2014 года. После смерти И. Рудинского права на компанию переходят его семье. Теперь новые акционеры должны вступить в права наследования, только после этого сделка может быть свершена. Фармацевтический вестник
Фармацевтическая компания Гилеад (Gilead Sciences) выпустила предупреждение о риске летального исхода при одновременном приеме противогепатитного препарата софосбувира и антиаритмического средства амиодарон.
Производитель препарата софосбувир разослал в медицинские учреждения письма с информацией о недавно выявленных девяти случаях развития брадикардии у пациентов, проходивших терапию Совалди или Харвони (софосбувир плюс ледипасвир) и одновременно принимавших амиодарон.
Один из пострадавших скончался, еще трем потребовалась установка кардиостимулятора. Стоит отметить, что в инструкциях к применению Совалди и Харвони изначально содержались данные о нежелательности одновременного приема софосбувира и амиодарона, особенно среди пациентов, проходящих терапию бета-блокаторами.
По мнению рыночных экспертов, новое предупреждение о серьезных побочных эффектах, обусловленных взаимодействием лекарственных средств, не скажется на спросе Совалди и Харвони. В четвертом квартале прошлого года мировые продажи Совалди составили 1,7 млрд долларов, а продажи Харвони достигли 2,1 млрд долларов. medpharmconnect.com
Российские правоохранительные органы должны активнее устранять нарушения в сфере лекарственного обеспечения, в том числе касающиеся завышения цен на препараты. Об этом заявил президент Владимир Путин на заседании коллегии Генпрокуратуры.
«Нужно активнее устранять нарушения закона при выделении лекарств льготникам, а также при ценообразовании на лекарства и жизненно важные медицинские препараты», - приводит РИА «Новости» слова Путина.
Президент обратил внимание, что вопросы лекарственного обеспечения являются жизненно важными для миллионов жителей России.
Ранее Росздравнадзор опубликовал результаты мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарств из перечня ЖНВЛП за январь 2015 года в сравнении с январем 2014 года. В среднем за год цены на ЖНВЛП амбулаторного сегмента увеличились на 5,4% (по отношению к декабрю 2014 года – на 3,4%). Уровень оптовых цен вырос на 6,5%, а фактических отпускных цен – на 2,3%. Ремедиум
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова выступила на расширенном заседании комитета Совета Федерации по социальной политике.
Ключевым сообщением главы Минздрава России стало то, что ведомство завершило подготовку к переходу на полный тариф ОМС, определив в отдельную клинико-статистическую группу дорогостоящие случаи оказания медпомощи. «Полный тариф существенно превышает тариф прошлого года с учетом не только высокотехнологичной помощи, которая предоставлялась, но и спецпомощи", — рассказала Скворцова
В целом, сказала Скворцова, объем оказания высокотехнологичной медицинской помощи в России в 2014 году увеличен на 40%. "Решение правильное было принято о передаче части высокотехнологичной медицинской помощи в базовую программу системы ОМС, 459 методов. Этот шаг позволил нам увеличить за один год объемы высокотехнологичной медицинской помощи в стране на 40%, то есть существенно, на треть, перевыполнен тот план, который мы перед собой ставили на год", — сообщила министр.
Также она подчеркнула, что объемы оказания бесплатной медицинской помощи в России не уменьшатся. "Сомнений, что у нас каким-то образом уменьшится объем оказываемой бесплатной медицинской помощи, на сегодняшний день не должно быть", — сказала Скворцова. Она объяснила это увеличением подушевого норматива по программе государственных гарантий . "Если говорить о базовой программе ОМС, то это более чем на 18% В программе госгарантий часть средств перераспределилась, и прирост составляет 10%", — добавила министр.
Она заверила, что "средства в системе есть". "В том случае, если мы сумеем удержать цены на компоненты лечения: лекарственные препараты и имплантируемые медицинские изделия, то у нас есть возможность даже существенно увеличить объем медицинской помощи", — рассказала глава ведомства. Она отметила, что удержание цен является "отдельной задачей" министерства. zdrav.ru
Правительство России четко контролирует ситуацию с лекарствами и в случае необходимости готово оперативно дофинансировать все льготы по лекарственному обеспечению. Об этом заявила журналистам вице-премьер РФ Ольга Голодец, сообщает ТАСС.
По ее словам, ситуация контролируется в еженедельном режиме как по аптечной, так и по госпитальной сети.
"На сегодняшний день мы абсолютно готовы вовремя включиться и дофинансировать все льготы по лекарственному обеспечению. Мы можем заверить всех потребителей, что лекарствами все будут обеспечиваться в том же объеме, в котором это было заложено", - сказала замглавы правительства.
О. Голодец напомнила, что в специальном антикризисном фонде на данные цели заложено 16 млрд рублей. Фармацевтический вестник
Для снижения экономического бремени вирусного гепатита в России необходимо разработать государственную стратегию противодействия распространению вируса до 2025-2030 годов. Об этом заявила главный инфекционист страны Ирина Шестакова на заседании круглого стола в Госдуме, информирует ТАСС.
Шестакова отметила, что речь идет даже не о федеральной программе, а именно о государственной программе. Частью такой стратегии может стать расширение работы по статистическому учету причин смертности в России и создание специализированных центров по лечению вирусных гепатитов на базе существующих медицинских организаций.
По официальным данным Роспотребнадзора, на 100 тыс. населения России приходится 13-14 случаев заболевания хроническими формами гепатита В и 58,5 случаев - хроническим гепатитом С. Причем более 60% инфицированных находятся в трудоспособном возрасте.
По словам Шестаковой, принятие государственной стратегии позволит сократить экономическое бремя вирусного гепатита. «Если пролечить в течение ближайших восьми лет порядка 20% населения, то экономическое бремя мы сможем снизить на 1 трлн рублей», - сообщила она. К примеру, в 2010 году потери ВВП в стране в этом сегменте составили 26,05 млрд рублей.
По последним оценкам ВОЗ, в мире насчитывается около 240 млн больных хроническим гепатитом В. Ежегодно регистрируется около 4 млн случаев острого гепатита В с клиническими появлениями и около 7 млн человек становятся хронически инфицированными. Число умерших среди таких больных оценивается в 600 тыс. в год. Ремедиум
Дорогостоящие виды медицинской помощи выделены в отдельные клинико-статистические группы, в отношении которых действует особая система расчета.
«Из клинико-статистических групп выделены отдельно несколько видов высокотехнологичной помощи (ВМП. – Vademecum), чтобы существенно повысить тариф и сделать его самодостаточным, без дополнительных платежей», – передает слова министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой ТАСС.
Она отметила, что система ОМС готова к переходу на «полный тариф» по высокотехнологичной и специализированной медпомощи. Основной проблемой погружения ВМП в ОМС является недостаточность тарифов. С 2013 года медорганизации, оказывающие ВМП, получали смешанное финансирование – субсидии от города, средства ФОМС и федеральные квоты. «В текущем году ситуация может стать критической, поскольку клиника полностью перешла на одноканальное финансирование, и в департаменте нам сообщили, что дотаций от города можно уже не ждать», – говорил в интервью Vademecum директор Научно-практического центра интервенционной кардиоангиологии Давид Иоселиани.
Клинико-статистические группы заболеваний (КСГ) – способ оплаты медпомощи, оказанной в стационарах. Переход на эту схему выборочно реализовывался в регионах, начиная с 90-х годов, однако разработка единой модели стартовала в 2012 году. По подсчетам федерального фонда ОМС, в 2014 году на КСГ перешли порядка 43 российских регионов. Как отмечала ранее Вероника Скворцова, КСГ «позволяет доводить финансовые ресурсы адресно и точно до каждого лечебно-профилактического учреждения в зависимости от профиля медицинской помощи и форм оказания медицинской помощи и формирует антизатратные механизмы, при этом полностью осуществляется по конечному результату деятельности, таким образом позволяя внедрять эффективные контракты». vademec.ru
21 марта полномочный представитель Президента РФ в Приволжском федеральном округе Михаил Бабич совместно с министром здравоохранения РФ Вероникой Скворцовой провели окружное совещание по проблемам и эффективности мероприятий в сфере здравоохранения регионов ПФО и основным направлениям дальнейшего развития отрасли.
В обсуждении приняли участие врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко, председатель Федерального фонда ОМС Наталья Стадченко, заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб, а также заместители глав субъектов Федерации округа, курирующие вопросы социальной политики, и региональные министры здравоохранения.
Как сообщает pfo.ru, в ходе дискуссии обсуждались проблемные вопросы в сфере здравоохранения и пути их решения. В частности, дефицит финансового обеспечения территориальных программ госгарантий оказания бесплатной медицинской помощи, недостаточность размеров тарифов на оплату медицинской помощи для нормальной работы учреждений здравоохранения по причине несовершенства методики расчета нормативов, дефицит средств ОМС на оказание высокотехнологичной медицинской помощи.
Одной из актуальных проблем остается снижение доступности медицины из-за оптимизации сети учреждений здравоохранения. Михаил Бабич отметил, что необходимо найти баланс с учетом логистики, географии, экономики различных регионов и муниципальных образований. «С одной стороны ведется работа по оптимизации сети и использования средств, которые должны быть направлены на повышение уровня заработной платы персонала, с другой – растет напряжение со стороны населения, которое лишается привычных для себя возможностей получения медицинской помощи, социальных услуг», – отметил полпред.
Вероника Скворцова сообщила, что программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи развивается в сторону увеличения. Объем ее финансового наполнения, и соответственно подушевой норматив финансовой программы государственных гарантий в 2015 году, вырос на 10% по сравнению с 2014 годом. «Пересматривая все количество методов лечения, которые сейчас входят в программу государственных гарантий, мы расширили объем высокотехнологичной помощи существенно на 40% за 2014 год – от 505 тысяч пациентов до 805 тысяч», – сказала министр, отвечая уже на вопросы журналистов.
Одним из важнейших факторов качества оказания медицинской помощи является обеспечение доступности для населения лекарственных препаратов. Рост цен на лекарства, снижение их доступности отмечается во всех регионах округа. Действующая система государственного контроля за применением цен не позволяет сдерживать их рост. Решением проблемы должен стать пересмотр действующей методики формирования предельных надбавок в оптовом и розничном сегменте.
Еще одна проблема – зависимость отечественно фармацевтического рынка от импорта лекарственных препаратов и сырья для их производства. На сегодняшний день она оценивается на уровне 73%. Импортные препараты преобладают как в структуре закупок для государственных и муниципальных нужд, так и в розничном сегменте: 75% – в стоимостном и 15-20% в натуральном выражении.
Для поддержки отечественных производителей разработана система мер господдержки, в том числе в направлении импортозамещения. В частности, выступая в ходе совещания, заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб сообщил, что ведомством разработан отраслевой план импортозамещения. В текущем году введены четыре новых направления субсидирования для отечественных предприятий: на проведение клинических испытаний, разработку и организацию производства субстанций, имплантируемых изделий, расходных материалов.
Оценивая потенциал округа в сфере импортозамещения, полпред Михаил Бабич сообщил, что более 30 предприятий ПФО участвуют сегодня в Федеральной программе развития фармацевтической отрасли на период до 2020 года и дальнейшую перспективу. Эти предприятия являются базовыми площадками, в том числе для развертывания дополнительных производств и разработки технологий для импортозамещения. Есть производственная база, готовность и желание предприятий.
«Сейчас все очень зависит от того, насколько быстро мы будем принимать эти решения, насколько мы сумеем соединить потребности и возможности промышленности с потребностями и возможностями потребителей. Этот процесс необходимо синхронизировать и максимально ускорить. И на это будут настроены наши усилия. На сегодня 25% фармакологического рынка производится регионами ПФО. Вот эта база, от которой мы сегодня отталкиваемся. Значительная доля этих производств – уже в той или иной степени модернизированное производство. Поэтому есть потенциал для развития», – подчеркнул полпред.
Вероника Скворцова также сообщила, что в 2015 году планируется подписание трехсторонних соглашений между Минздравом, Федеральным фондом ОМС и субъектами РФ по реализации территориальных программ государственных гарантий. «Это очень важное нововведение, которое позволит нам вместе проводить анализ тарифной политики в регионе, всех нормативов по объему медицинской помощи, способов оплаты и т.д. Это те центральные позиции, которые определяют достаточность финансового обеспечения и целевого направления этих финансовых потоков на конкретные виды медицинской помощи в конкретных условиях», – отметила министр. Фармацевтический вестник