Экономическое бремя вирусного гепатита C в России в ценах 2010 года достигло 48,5 млрд рублей, из них потери ВВП составляют 26 млрд рублей.
Об этом в понедельник, 23 марта, в рамках круглого стола Комитета Госдумы по охране здоровья по обеспечению доступности лечения хронических вирусных гепатитов для граждан России заявила главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава Ирина Шестакова.
«Экономическое бремя представлено в расценках 2010 года только по гепатиту C – это 48,5 млрд рублей, причем у нас 26 млрд приходится на потери ВВП, на прямые медицинские выплаты – 17 млрд рублей и еще 5,3 млрд рублей – это выплаты по инвалидности. Если не принимать никаких адекватных мер, то это бремя к 2030 году может вырасти до очень большой цифры – 13,7 трлн рублей. Причем резко увеличится смертность от гепатита C, то есть у нас в год будет умирать по 100 тысяч человек, в основном работоспособного населения», – заявила Шестакова.
По ее словам, более свежих оценок экономических потерь в России нет. «У нас есть трудности оценки бремени», – пояснила главный внештатный специалист по инфекционным болезням, отметив, что в России необходимо наладить нормальный статистический учет вирусных гепатитов.
По словам Шестаковой, снижение экономического бремени возможно, если будет улучшено качество лечения людей, страдающих от вирусных гепатитов, и если увеличится количество пациентов, получающих своевременное лечение. «Если пролечить в течение ближайших восьми лет порядка 20% населения, то сегодняшнее экономическое бремя мы можем снизить на 1 трлн рублей», – заявила специалист.
В целом, по словам Шестаковой, России нужна национальная стратегия противодействия распространению вирусных гепатитов.
С ней согласен руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, руководитель Научно-консультативного клинико-диагностического центра ФБУН Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Владимир Чуланов. Он, в свою очередь, отметил, что сбор статистки по больным вирусными гепатитами, а также сбор и анализ данных по эффективности лечения таких пациентов входят в число основных задач создаваемого в России единого федерального регистра по вирусным гепатитам. Он должен включать в себя данные о пациентах, поступающие из региональных регистров.
«В 2012 году была создана рабочая группа по вирусным гепатитам, и, по поручению министра здравоохранения, эта группа провела анализ национальных регистров. Лишь в 36 субъектах [по состоянию на 2 марта 2015 года. – Vademecum] этот регистр существовал, при этом наблюдались значительные различия в технических параметрах, спектрах учитываемых характеристик и организации ведения… В большинстве регионов регистр велся лишь в одном ЛПУ», – рассказал Чуланов.
«Необходимо принять меры по правовому регулированию работы регистра, поскольку в ряде регионов надеются, что Минздрав решит все их проблемы, и не предпринимают никаких решений у себя на местах», – подчеркнул Чуланов.
По данным Всемирной организации здравоохранения, во всем мире хроническими вирусными гепатитами болеют около 240 млн человек, причем около 150 млн из них страдают от гепатита C.
Ранее сообщалось, что на лечение одного больного с гепатитом C фонды ОМС выделяют от 33 тысяч до 303 тысяч рублей. vademec.ru
Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ) провел опрос среди россиян о том, с какими трудностями в сфере медицинских услуг они сталкивались в последние полгода. Оказалось, что наиболее распространенными проблемами является невозможность попасть к врачу на прием из-за его отсутствия или длинной очереди, а также высокая стоимость лекарственных средств.
Более 60% респондентов заявили, что в последние полгода не испытывали трудностей при обращении к врачу или приобретении лекарств, однако среди различных проблемных ситуаций можно выделить наиболее распространенные. Так, не невозможность посещения врача пожаловалось 37% опрошенных, столько же людей заявили, что не смогли купить необходимые лекарства из-за высокой цены. При этом на отсутствие лекарственных средств в аптеках жаловались реже: о том, что не смогли найти нужные медикаменты в аптеках, сообщили 28% участников опроса.
Треть респондентов рассказали, что в медучреждениях столкнулись с грубостью, хамством или равнодушием врачей и медсестер, еще 30% стали жертвами врачебного непрофессионализма (неверно поставленного диагноза и неправильно подобранного лечения).
Авторы исследования отмечают, что по сравнению с январем 2015 года уменьшилась доля граждан, жаловавшихся на необходимость платить за бесплатные медуслуги или лекарства: если в январе об этом говорил каждый третий (34%), то в феврале - каждый четвертый (27%). Пятая часть респондентов (21%) столкнулась с отсутствием в больнице необходимого им оборудования или медикаментов (в январе таковых было 30%).
Инициативный всероссийский опрос ВЦИОМ проведен 28 февраля – 1 марта 2015 г. Опрошено 1600 человек в 132 населенных пунктах в 46 областях, краях и республиках России. Статистическая погрешность не превышает 3,5%. Ремедиум
Американская Вертекс Фармасьютикалз (Vertex Pharmaceuticals Inc) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение ее препарата Калидеко/ ивакафтор (Kalydeco/ ivacaftor) для лечения детей в возрасте от двух до пяти лет, которые страдают муковисцидозом с одной из следующих десяти мутаций в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R и R117H.
До вчерашнего утверждения Калидеко был утвержден в США для лечения пациентов старше шести лет с муковисцидозом, которые обладают одной из указанных мутаций.
Новая версия препарата Калидеко (50 мг и 75 мг) в пероральных гранулах, которые применяются в зависимости от веса вместе с пищей или жидкостью, была разработана специально для детей данной возрастной группы, которым не подсилу проглоить целую таблетку.
Одобрение американского регуляторного органа основано на результатах открытого 24-недельного клинического исследования III Фазы, в котором оценивались безопасность и фармакокинетика новой формы выпуска препарата Калидеко у детей в возрасте от двух до пяти лет. chemrar.ru
Компания «Сандоз» представила на российском рынке препарат для лечения ревматоидного артрита Метотрексат-Эбеве® в новой форме выпуска – предварительно заполненных шприцах. Метотрексат - один из самых востребованных противовоспалительных препаратов для терапии основных ревматологических заболеваний, имеет показания к применению при ревматоидном артрите, тяжелых формах псориаза, системной красной волчанке.
Данные различных международных исследований и федеральные клинические рекомендации по ревматологии свидетельствуют о высокой результативности использования Метотрексата. Так, по данным исследования IMPROVED , высокая эффективность доказана при применении препарата на ранних стадиях развития ревматоидного артрита. Данные клинических исследований также свидетельствуют о более высокой эффективности и меньшей токсичности парентеральной и особенно подкожной форм Метотрексата по сравнению с пероральной .
В предварительно заполненных шприцах Метотрексат-Эбеве® используется инновационная система Luer Lock®, которая защищает раствор от вытекания и исключает микробное заражение. Малотравматичная сверхтонкая игла для подкожных инъекций дает возможность удобного введения лекарственного средства, а благодаря четкой системе градуировки возможен индивидуальный подбор дозы. Легкое открытие шприца и упрощенная система смены иглы удобны для самостоятельного применения пациентами разных возрастов.
Особенно следует отметить преимущество данной формы выпуска перед существующими формами препарата для внутримышечного введения, которые требуют особых условий для приготовления инъекции и специальных медицинских навыков введения. Шприцы Метотрексат-Эбеве® выпускаются в дозировке 7,5 мг и 15 мг, которые наиболее востребованы для большинства пациентов. Ремедиум
Андрей Прилуцкий назначен министром здравоохранения Рязанской области с 17 марта 2015 года, сообщает пресс-служба регионального Минздрава.Соответствующее распоряжение губернатор Рязанской области Олег Ковалев подписал 16 марта 2015 года.
В декабре 2014 года Андрей Прилуцкий был назначен исполняющим обязанности министра здравоохранения региона. До этого назначения он работал главным врачом Областного клинического противотуберкулёзного диспансера. Фармацевтический вестник
В томском филиале НПО «Микроген» масштабируется технология производства пэгилированного интерферона. Ранее в лаборатории томского филиала НПО «Микроген» был успешно получен инновационный препарат пэгилированного рекомбинантного интерферона альфа-2b. Современный высокотехнологичный противовирусный лекарственный препарат получен в рамках выполнения НИОКР специалистами отделения разработки и экспериментального производства препаратов НПО «Вирион».
Базой для разработки рекомбинантного интерферона альфа-2b послужили передовые решения фармацевтической биотехнологии. Выработка интерферонов является естественной защитной реакцией организма в ответ на инфекцию. Интерфероны блокируют репродукцию вирусов, а также стимулируют противовирусный иммунитет. Химическая модификация интерферона с помощью присоединения молекулы полиэтиленгликоля (пэгилирование) позволяет существенно повысить эффективность противовирусной терапии за счет пролонгированного действия и меньшей токсичности препарата. Сегодня, на отечественном рынке представлены преимущественно зарубежные аналоги полученного в Томске рекомбинантного интерферона альфа-2b. С медицинской точки зрения главными свойствами интерферона являются противовирусная и противоопухолевая функции. Большинство современных схем лечения вирусного гепатита С предусматривают изолированное или комбинированное с другими препаратами применение интерферона. Рост уровня заболеваемости этой инфекцией во всем мире отражает высокую актуальность проблемы и необходимость вывода на рынок новых эффективных и доступных препаратов. «Все наши усилия направлены на разработку более безопасных, более эффективных препаратов, не обладающих побочным действием на организм и позволяющих спасти как можно больше людей», – отметил начальник отделения разработки и экспериментального производства препаратов НПО «Вирион» Олег Стронин.
Ежедневно в мире продолжается интенсивная разработка новых групп лекарственных препаратов, позволяющих значительно повысить эффективность противовирусной терапии вирусного гепатита С и перевести это заболевание в разряд излечиваемых. НПО «Микроген» постоянно инвестирует в разработку новых технологий и системно совершенствует процесс на всех стадиях изготовления и реализации лекарственных препаратов. Выход на фармацевтический рынок в рамках курса импортозамещения нового отечественного пэгилированного интерферона альфа-2b сделает лечение для российских пациентов более доступным. В настоящий момент разработанную в Томске лабораторную технологию получения готовых лекарственных форм масштабируют до пилотного уровня. Параллельно разрабатываются методы контроля качества, ведется проектирование чистых помещений и оснащение оборудованием участка производства рекомбинантных препаратов филиала НПО «Микроген» в Томске «НПО «Вирион». «Сегодня для коллектива НПО «Вирион» первостепенная задача – организовать пилотное производство и получить качественный препарат», – подчеркнул директор филиала НПО «Микроген» в г. Томск Александр Колтунов. medpharmconnect.com
Согласно результатам двух научных исследований, опубликованных в журнале Annals of Internal Medicine, курс лечения Sovaldi, стоимость которого составляет $84 тысячи, в комбинации с рибавирином оказалась оправданной за счет сокращения длительности терапии.
Одна из опубликованных работ была профинансирована компанией CVS Health, одной из крупнейших американских компаний, занимающихся управлением лекарственными пособиями; вторая - Национальными институтами здравоохранения США (National Institutes of Health), сообщает Reuters.
Первое исследование основано на цене лекарства, действовавшей в 2014 году до снижения его стоимости. Согласно его результатам, предельная стоимость одного продленного года жизни при терапии Sovaldi достигает $12825, тогда как при традиционной терапии эта величина достигает $50 тысяч.
Согласно результатам второго исследования, основанного уже на сниженных ценах 2015 года, использование нового вида терапии предотвратит дополнительную трату 16 млрд из бюджета системы здравоохранения США. При этом использование Sovaldi для лечения всех подходящих под условия терапии пациентов при ценах 2014 года обойдется бюджету дополнительно в $65 млрд, а при ценах 2015 года - дополнительно в $20 млрд.
Конкурирующее лекарства Viekira Pak производства AbbVie, из-за снижения стоимости которого Gilead и была вынуждена предоставить скидку на Sovaldi, не было представлено ни в одной из этих работ.
В феврале 2015 года стоимость Sovaldi раскритиковала организация "Врачи мира".
Gilead Sciences Inc – американская биофармацевтическая компания, основной сферой деятельности которой является разработка и исследование препаратов против ВИЧ и СПИДа. Количество сотрудников – около 5 тысяч человек. Выручка компании в 2013 году составила $11,2 млрд, а прибыль – $3,074 млрд. vademec.ru
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) намерена предложить правительству максимально упростить регистрацию иностранных лекарственных средств в России. Об этом заявил глава ведомства Игорь Артемьев на круглом столе, посвященном вопросам развития фармацевтического рынка, информирует РИА Новости.
Как отметил глава ФАС, упрощенная схема регистрации ЛС может быть распространена на препараты, одобренные на территории США и ЕС. В частности, это позволит избежать проведения дополнительных дорогостоящих клинических исследований.
По словам Артемьева, ФАС уже неоднократно с момента принятия закона об обороте лекарственных средств обращала внимание правительства на эту проблему. Кроме того, он предлагает поступать также, если регуляторы в США и в ЕС включили медикамент в «черный список». Ремедиум
В 2014 году затраты на информатизацию здравоохранения достигли 6,5 млрд рублей. Часть этих средств была выделена из федерального, часть – из региональных бюджетов. Сколько российские субъекты потратили на информатизацию здравоохранения в прошлом году, смотрите в интерактивной инфографике Vademecum.
Сколько регионы потратили на информатизацию здравоохранения в 2014 году?
Нажмите, чтобы увеличить карту.
На карте не отображены следующие регионы: Москва (затраты на информатизацию здравоохранения в 2014 году составили 3,5 млрд рублей, количество медучреждений на 2013 год - 1211), Крым (затрат на информатизацию здравоохранения в 2014 году не было, данные о количестве медучреждений на конец 2013 года отсутствуют).
Что такое информатизация здравоохранения?
Информатизация призвана перевести весь документооборот больниц, поликлиник, диспансеров в электронный вид. Это часть программ модернизации здравоохранения.
Сколько потрачено на информатизацию?
20 млрд рублей из федерального и 9 млрд – из региональных бюджетов было потрачено на эти цели в 2011-2012 годах (программу запустили в 2011 году).
Когда завершится информатизация?
По плану Минздрава, информатизация завершится в 2020 году.
Что входит в информатизацию?
Установка компьютеров, объединение всех медучреждений в единую сеть, запуск рабочего места врача – завершены более чем в 50 регионах РФ (по информации Минздрава).
Электронная медицинская карта – уже доступна 15% пациентов.
Электронные рецепты – пилотный проект, проходит в Москве, Тюмени, Омске.
Электронный больничный – находится на стадии пилотного проекта, подготовка которого должна завершиться в 2015 году. Уже проходит в Москве, Астраханской и Белгородской областях. vademec.ru
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению повторную заявку американской фармацевтической компании Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) на одобрение применение ее препарата даклатасвир (daclatasvir), который является ингибитором комплекса репликации NS5A, в комбинации с софосбувиром (sofosbuvir) для лечения хронического гепатита C 3-его генотипа.
Как отметили в фармкомапнии, изначальная заявка на регистрацию препарата была изменена и нее включены данные клинического испытания ALLY-3 III Фазы. В нем в течение 12 недель оценивался режим терапии без применения рибавирина (ribavirin), а устойчивый вирусологический ответ SVR12 был получен у 90% пациентов с гепатитом C 3-его генотипа, которые ранее не получали лечение, и у 86% тех, кто уже получал лечение. Всего в открытом клиническом исследовании III Фазы участвовало 152 пациента (101 из которых до этого не получал терапию и 51 – уже проходивших лечение). Они на протяжении 12 недель получал 60 мг даклатасвира и 40 мг софосбувира один раз в день. Последующее наблюдение за пациентами длилось 24 недели.
В этом испытании применение комбинированного режима даклатасвира и софосбувира хорошо переносилось пациентами. В испытании не зафиксированного летальных исходов, тяжелых нежелательных явлений, связанных с лечением, или остановки терапии из-за побочных явлений.
Как заявил Дуглас Манион (Douglas Manion), глава подразделения Бристол-Майерс Сквибб по разработке специализированных препаратов, заявка на одобрение в США даклатасвира адресована пациентам, которые, не смотря на недавний прогресс в разработке средств от гепатита, все еще нуждаются в новых лекарствах. По его словам, в США гепатитом C 3-его генотипа страдает 9–12% пациентов. Также компания Бристол-Майерс Сквибб продолжит клинические исследования по изучению применения даклатасвира у пациентов с ВИЧ ко-инфекцией, пациентов, страдающих гепатитом, с декомпенсированным циррозом печени и у пациентов, которым трансплантировали печень, и у них случился рецидив гепатита. medpharmconnect.com
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) в течение полугода рассмотрит возможность применения международного принципа исчерпания прав на лекарственные средства. Об этом рассказал министр торговли ЕЭК Андрей Слепнев.
Международный принцип исчерпания прав на товарные знаки связан с вопросом легализации параллельного импорта. В России и странах ЕАЭС на данный момент действует национальный принцип. Применение международного принципа будет означать, что продавать брендированные товары легально сможет не только их правообладатель или его официальные партнеры, но и любой импортер, независимо от того, где он их приобрел.
В настоящее время российское правительство рассматривает предложение ФАС о легализации параллельного импорта лекарственных средств и медицинских изделий. По мнению авторов инициативы, такой инструмент мог бы способствовать улучшению ситуации на российском рынке.
Андрей Слепнев подчеркнул, что решение о применении международного принципа исчерпания прав может быть принято не ранее, чем через шесть месяцев. «Конкретных решений пока нет, пока идет проработка на экспертном уровне, с соответствующими органами», - отметил он. Ремедиум
Обязанности министра здравоохранения Тверской области с 11 марта 2015 года исполняет советник губернатора региона Роман Курынин.
Об этом сообщает пресс-служба Минздрава Тверской области.
«С 11 марта 2015 года исполнение обязанностей министра здравоохранения Тверской области возложено на Романа Викторовича Курынина, советника губернатора Тверской области», – говорится в сообщении ведомства.
До этого Курынин возглавлял Центр инновационных образовательных программ «Медицина будущего» в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова. По специальности он врач-уролог.
Ранее обязанности главы Минздрава исполняла замруководителя ведомства Татьяна Соцкая. До нее пост министра здравоохранения Тверской области занимала Елена Жидкова. Она была отстранена от должности в январе 2014 года в связи с возбуждением против нее уголовного дела по ст. 286 УК РФ (использование служебного положения в корыстных целях). Расследование по уголовному делу Жидковой завершилось около месяца назад, и Следственный комитет по Тверской области направил прокурору доказательственную базу для утверждения обвинительного приговора. vademec.ru
Заболевания почек ежегодно приводят к инвалидизации 41,5 тыс. россиян, 85% из которых находятся в трудоспособном возрасте. Об этом заявил главный нефролог Министерства здравоохранения Евгений Шилов.
По официальным данным, нефрологические заболевания выявлены у каждого десятого жителя России – всего у около 15 млн человек. Традиционно принято считать, что такими болезнями страдают люди старше 50 лет. Однако в России основная группа таких больных в возрасте от 30 до 40 лет. Специалисты связывают такую тенденцию с ухудшением качества жизни, злоупотреблением алкоголем, обезболивающими лекарствами и пищевыми добавками, неправильным питанием, избыточной массой тела и другими факторами.
«Хроническая болезнь почек по признанию международного сообщества, в том числе Всемирной организации здравоохранения и ООН, - кандидат на роль пятой «болезни- убийцы» в мире после рака, сахарного диабета, заболеваний сердца и легких», - приводит ТАСС слова Шилова.
Стоимость профилактических мероприятий на ранних стадиях заболевания в 100 раз ниже, чем сегодня обходится государству лечение одного пациента на гемодиализе, отметил он. Затраты на процедуры гемодиализа, исходя из пожизненной необходимости проведения 156 сеансов в год - 3 раза в неделю по 4 часа, - составляют в России более 750 тыс. рублей на одного пациента ежегодно, а с учетом лекарственного обеспечения - от 1 до 1,5 млн рублей. Ремедиум
Как стало известно «ФВ», Минздраву и Минпромторгу поручено разработать предложения по внесению изменений в постановление Правительства РФ от 28.08.2014 г. №871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Согласно Протоколу заседания Подкомиссии по вопросам обращения лекарственных средств Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан (в распоряжении «ФВ»), предложения коснутся зарубежных препаратов. Обязательным критерием для включения импортных лекарств в перечни станет «полная локализация».
Срок, обозначенный в документе для профильных ведомств – 16.03.2015. Стоит отметить, что на данный момент Протокол еще не подписан вице-премьером Правительства РФ Ольгой Голодец.
Обращаем внимание читателей, что 12 марта в 18:00 редакцией было получено официальное письмо от Росздравнадзора о том, что указанный в данном анонсе статьи проект протокола заседания Подкомисси по вопросам обращения лекарственных средств Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан “является недостоверным и не подписывался Вице-Премьером Правительства Российской Федерации Голодец Ольгой Юрьевной”. Фармацевтический вестник
Поправки переносят срок вступления в силу права правительства устанавливать особенности госрегулирования цен на препараты из списка жизненно необходимых (ЖНВЛП) с 1 июля на 16 марта 2015 года.
Об этом 9 марта сообщает ТАСС.
Необходимость в переносе срока связана с финансово-экономической ситуацией в стране. При этом регулирование цен на медикаменты будет производиться с учетом изменения условий, порядка и стоимости производства препаратов, а также правил оказания медпомощи. Законопроект позволит «с учетом социальной значимости вопроса обеспечить доступность ЖНВЛП по ассортименту и цене», говорится в документе.
По словам одного из авторов законопроекта, главы комитета нижней палаты парламента по охране здоровья Сергея Калашникова, поправки обеспечат наполняемость рынка лекарств и будут способствовать более жесткому регулированию цены. «Этот антикризисный закон позволит правительству оперативно реагировать на ситуацию на рынке», – заявил Калашников.
Обновленные списки жизненно необходимых лекарств на 2015 год вступили в силу 1 марта. Теперь в эти перечни входят препараты, назначаемые по решению врачебных комиссий медицинских организаций, медикаменты из списка «Семь нозологий», а также минимальный ассортимент лекарств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно данным Минздрава РФ, введение новых списков сделает лекарства доступнее для 30% пациентов, страдающих редкими заболеваниями. vademec.ru
Дженериковая компания Incepta Pharmaceuticals запустила на территории Бангладеша продажу аналог Совалди – дорогостоящего препарата для лечения вирусного гепатита C.
Как пишет Bloomberg, стоимость одной таблетки дженерика составляет 10 долларов (900 долларов за 12-недельный курс), тогда как цена оригинального препарата за одну таблетку достигает 1000 долларов (84 тыс. долларов за курс).
В прошлом году разработчик софосбувира, компания Gilead, предоставила некоторым индийским компаниям лицензию на производство аналога противогепатитного препарата и его реализации на территории 91 страны. Стоит отметить, что Incepta не была в списке компаний, заключивших лицензионное соглашение с Gilead.
Incepta планирует продавать свой дженерик в странах Юго-Восточной Азии и Африки. В частности аналог Совалди будет доступен в Таиланде, Малайзии и Марокко, странах, не охваченных лицензионным договором дженериковых компаний и Gilead. Ремедиум
На основании сведений, представленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал г. Ростов-на-Дону) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует заинтересованные организации о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые(1), пачки картонные» серии №0109В01, на упаковках которого указано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк., Канада».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении к письму. Фармацевтический вестник