Наши дни. Россия. Американская журналистка берет интервью у случайного
прохожего. Мужичок лет под 50.

• Скажите, как вы считаете, почему развалился Советский Союз?
• Ну так это, жуткий дефицит был, даже колбасы не было.
• И как вам жилось в демократической России?
• Ну так это, хорошо жилось, много колбасы стало.
• Но если так хорошо живется, то почему Россия снова начинает проявлять имперские амбиции, и после стольких лет спокойствия начинает открыто не повиноваться Западу?
• Ну так это, наелись мы колбасы.

В ходе прошедшего в Москве, 4 сентября, последнего заседания по формированию перечней лекарственных средств на 2016 год, участниками после продолжительной дискуссии было принято решение о внесении лекарственного препарата «Симепревир», предназначенного для лечения гепатита С, в список ЖНВЛП.
  Как сообщает «ФармАкта», комиссией также было одобрено предложение об одновременном исключении из перечня лекарственного средства «Телапревир», применяемого по тем же показаниям. Как заметили эксперты, производство «Симепревира» уже локализовано в России на площадке петербургского «БИОКАДа».
  Российская Фармацевтика

Минэкономразвития предлагает включить надбавки в цену жизненно важных лекарств при госзакупках.
  Это предложение было внесено министерством в рамках проекта поправок к закону о контрактной системе, сообщают «Ведомости». Действующее законодательство запрещает госзакупки по цене, превышающей зарегистрированную производителем в реестре Минздрава. Однако в эту цену не включены оптовые надбавки, которые начисляют дистрибьюторы, чтобы компенсировать расходы на перевозку и хранение.
  В мае вице-премьер Аркадий Дворкович поручил рассмотреть возможность включения этих надбавок в начальную цену контракта. Минэкономразвития предлагает включить их в закупки с начальной ценой до 10 млн рублей. Именно в этих границах, как правило, проходят закупки больниц, поясняет директор департамента Минэкономразвития Максим Чемерисов. По мнению чиновника, поправки сейчас особенно актуальны, поскольку из-за роста инфляции и падения рубля многие зарегистрированные цены упали ниже уровня рентабельности и торги срываются из-за нежелания компаний участвовать в них.
  Если поправки будут внесены в законопроект, расходы государства по этой статье могут и не увеличиться, считает Чемерисов. На торги придет больше участников, конкуренция возрастет, и цена с надбавкой в результате может упасть ниже указанной в реестре.
  Свои идеи Минэкономразвития оформило в виде поправок ко второму чтению в законопроект, уже находящийся на рассмотрении Госдумы. Кроме того, ведомство направило документ в Минздрав России и Федеральную антимонопольную службу (ФАС).
  В июле 2015 года Комиссия Правительства РФ по законопроектной деятельности одобрила другой проект поправок в закон о контрактной системе. Документ был также разработан Минэкономразвития и предполагал упрощение процедуры приобретения лекарств и топлива для нужд скорой помощи.
  vademec.ru

Сегодня существует согласованная позиция органов исполнительной власти по поводу разрешения параллельного импорта, заявила начальник Отдела защиты от недобросовестной конкуренции ФАС России Яна Склярова во время бизнес-бранча "Регулирование фармотрасли: новеллы и перспективы".
  Государство намерено разработать механизм, когда в отношении определенных видов товаров будет применен региональный принцип исчерпания прав.
" Скорее всего, речь будет  идти об ограниченном периоде обращения товара, когда его может ввозить не только правообладатель", - отметила представитель ФАС.
  По ее словам, для того, чтобы уменьшить риск ввоза контрафакта, параллельным импортом сможет заниматься ограниченный круг юридических лиц, товары могут ввозиться через определенные таможенные пункты. В свою очередь Федеральная таможенная служба уже пообещала обеспечить техническую поддержку. Представители фармкомпаний поинтересовались, просчитаны ли затраты государства на адресный контроль препаратов, которые будут ввозиться в рамках параллельного импорта. "Экономических раскладок пока нет," - ответила Яна Склярова.
  В то же время глава Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина обратила внимание на тот факт, что ни ФАС, ни ФСТ ответственности за качество лекарственных средств, обращающихся в России, не несут. По ее словам,  ведомства, отвечающие за это, настороженно относятся к параллельному импорту.
  Фармацевтический вестник

Ученые открыли новый белок (C5orf30), который регулирует тяжесть повреждения тканей при ревматоидном артрите, аутоиммунном заболевании, которое вызывает воспаление, боль, ограничение движений и повреждение суставов ног, бедер, коленей и рук.
  Ревматоидный артрит (РА) – самое распространенное заболевание из всех воспалительных типов артрита, поражающее около 1% населения. Считается, что 30% пациентов с РА не могут работать уже через 10 лет после начала развития заболевания. РА чаще встречается у женщин, чем у мужчин, причем у женщин развивается преимущественно тяжелая форма заболевания. Кроме того, наиболее высокая распространенность РА наблюдается среди населения в возрасте от 40 до 70 лет, но заболевание может быть диагностировано у человека любого возраста, включая детей.
  Одна из самых больших трудностей при лечении РА – это ранняя диагностика заболевания. В случае ранней диагностики и раннего начала интенсивного курса лечения можно уменьшить степень повреждения суставов, обусловленную РА. Решающее значение для эффективной терапии РА имеет выбор оптимального метода лечения для каждого пациента на как можно более ранней стадии развития заболевания.
  Согласно результатам нового исследования, опубликованным в журнале PNAS, теперь пациентов с РА, которые, вероятно, будут страдать от тяжелой формы заболевания, можно выявить в самом его начале и назначить им более агрессивные методы терапии.
  Несмотря на то, что не существует методов, позволяющих вылечить РА, увеличивается доступность новых, более эффективных лекарственных препаратов для лечения этого заболевания и предотвращения деформации суставов. Участие самих пациентов в процессе лечения, в том числе выполнение ими упражнений, снижает боль и возникающую вследствие нее инвалидность.
  Международная команда ученых из Университетского Колледжа Дублина (University College Dublin, UCD, Ирландия) и Университета Шеффилда (University of Sheffield, Великобритания) при финансовой поддержке фонда Arthritis Ireland и Университета Шеффилда проанализировала образцы ДНК и образцы биопсий, полученных из суставов более 1000 пациентов с РА, проживающих в Великобритании и Ирландии.
  По словам руководителя исследования, профессора Джерри Уилсона (Gerry Wilson) из Школы Медицины и Медицинской Науки при UCD (UCD School of Medicine and Medical Science, Ирландия), ученые обнаружили генетический маркер, который можно использовать для выявления пациентов с РА, которым нужно проводить более агрессивное лечение или назначать персонализированную терапию.
  «Полученные результаты также показали, что увеличение концентрации белка C5orf30 в суставах может стать новым способом уменьшения повреждения ткани, обусловленного РА», – говорит профессор Уилсон.
  По словам доктора Мунитта Мутана (Munitta Muthana) из Медицинской Школы при Университете Шеффилда (Medical School at the University of Sheffield, Великобритания), соавтора исследования, полученные результаты помогут ученым в дальнейших исследованиях функции этого очень консервативного белка, о котором так мало известно.
  «За последние несколько лет методы терапии артрита значительно улучшились. Тридцать лет назад комнаты ожидания перед дверями кабинетов врачей-ревматологов были заполнены людьми в инвалидных колясках. Сегодня это уже не так. В 2015 г. перспективы человека с диагнозом артрит значительно лучше, чем ранее. Мы приближаемся к эре персонализированной медицины. Это исследование служит еще одним доказательством в пользу того, что мы движемся в правильном направлении и инвестируем наши деньги с умом», – говорит Джон Черч (John Church), генеральный директор фонда Arthritis Ireland.
  cbio.ru

Европейские фармпроизводители пожаловались в Европейскую комиссию на власти Франции, одобрившие применение онкопрепарата Авастин для лечения влажной макулодистрофии (ВМД), сообщает Reuters. Согласно оценкам французских экспертов, эта мера позволит Франции сэкономить до 200 миллионов евро в год.
  Авастин (бевацизумаб) – препарат на основе моноклональных антител, нарушающий рост сосудов в злокачественных опухолях. Данное лекарственное средство не предназначено фармпроизводителем для лечения офтальмологических заболеваний, однако принцип его действия позволяет использовать его в терапии ВМД – заболевания, связанного с аномальным ростом сосудов в сетчатке глаза.
  В жалобе, направленной в Еврокомиссию, Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) подчеркивает, что официальное одобрение использования препарата по неутвержденным показаниям с целью экономии средств является нарушением норм Евросоюза, гарантирующих обоснованное применение медицинских препаратов, а также ставит под угрозу благополучие пациентов.
  «Недопустимо, когда законодатели, обеспокоенные затратами на здравоохранение, принимают нормативные акты, которые не только противоречат законодательству Евросоюза, но и ставят под угрозу всю европейскую систему надзора, задача которой - гарантировать высочайшие стандарты безопасности пациентов», - заявил директор EFPIA Ричард Бергстром (Richard Bergstrom).
  1 сентября вступило в силу решение французского Агентства по безопасности медикаментов и товаров медицинского назначения, разрешающее использование Авастина для лечения возрастной макулодистрофии. Препарат Roche станет более дешевой альтернативой препаратам Луцентис (ранибизумаб) и Эйлеа (афлиберцепт), специально разработанным для лечения ВМД. Оба ЛС действуют на рост сосудов аналогично Авастину, однако стоят они примерно в 30 раз дороже этого препарата.
  Ранее применение Авастина в качестве альтернативы Луцентису в лечении ВМД было одобрено надзорными органами Италии. Это решение также стало поводом для жалобы EFPIA и других объединений фармпроизводителей в Еврокомиссию.
  Remedium

Правительство РФ утвердило план мониторинга правоприменительной практики в стране на 2016 год, который включает в себя проверку действия законодательства в сфере здравоохранения.
  Мониторинг правоприменения предусматривает комплексную и плановую деятельность федеральных и региональных министерств, а также муниципальных органов исполнительной власти по сбору, обобщению, анализу и оценке информации для принятия, изменения, признания утратившими силу или отмены нормативных актов. Об этом говорится в сообщении на сайте кабмина. Предполагается, что эта работа будет способствовать совершенствованию правовой системы страны в целом.
  Мониторинг проводится во всех сферах, включая здравоохранение. Согласно плану, Минздрав, другие федеральные органы исполнительной власти и высшие исполнительные органы государственной власти российских субъектов проанализируют действие ряда федеральных законов – «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и других; профильных нормативных правовых актов Президента России, правительств, федеральных органов исполнительной власти и органов государственной власти российских субъектов, принятых во исполнение президентского указа № 598 от 7 мая 2012 года «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения».
  Исполнителям мониторинга по итогам работы предстоит подготовить доклад и представить его в Минюст.
  recipe.ru

Министерство здравоохранения не обсуждало вопрос о присоединении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) к Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Об этом говорится в сообщении министерства, которое цитирует ТАСС.
  «Позиция Министерства здравоохранения остается неизменной: отрасли необходима самостоятельная высокопрофессиональная контрольно-надзорная служба, защищающая права граждан на качественную и доступную медицинскую помощь, эффективные и безопасные лекарственные средства и медицинские изделия», - подчеркивается в сообщении Минздрава.
  В течение 2013-2015 гг. в Росздравнадзоре были проведены комплексные преобразования, позволившие федеральной службе в несколько раз расширить круг контрольных мероприятий и выйти на качественной иной уровень реализации своих функций, создать эффективную систему контроля за обращением ЛС и медицинских изделий. В такой ситуации резкая реорганизация ведомства может иметь разрушительная последствия для всего здравоохранения, считают в Минздраве.
  Ранее в СМИ появилась информации о намерении правительства РФ сократить число надзорных ведомств, функции которых зачастую дублируются. В свою очередь вице-премьер Ольга Голодец сообщила журналистам о том, что в настоящее время в кабмине обсуждаются предложения по включению Росздравнадзора в состав Роспотребназдора, а также по перераспределению функций Россельхознадзора.
  Одной из главных целей планируемой оптимизации надзорных ведомств является сокращение числа контрольных мероприятий. В качестве положительного примера Ольга Голодец привела Роспотребназдор: в течение последних трех лет ведомство сократило число проводимых проверок в 8 раз.
Голодец отметила, что ни по одному из озвученных предложений окончательное решение пока не принято. В то же время она отметила, что в идее объединения Росздравнадзора и Роспотребнадзора «есть рациональное зерно».
  Remedium

44% врачей амбулаторной практики охвачены электронными визитами (контакты с медицинскими представителями по телефону/Skype) в процессе продвижения лекарственных препаратов). Таковы результаты весенней волны 2015 года исследований MEDI-Q «Мнение практикующих врачей» компании Synovate Comcon.
  Больше всего врачей, отметивших опыт коммуникаций в таком канале продвижения, отмечается среди эндокринологов (67%), кардиологов (58%) и урологов (52%). Наименее охваченными специалистами этим видом контактов являются хирурги (28%) и педиатры(34%).
  У кардиологов среди фармацевтических компаний, активно продвигающих препараты с помощью электронных визитов и контактов, лидирует AstraZeneca — 41% опрошенных, также в первую тройку входят КРКА (30%) и Actavis (27%).
  Российская Фармацевтика

25 августа в медиацентре «Российской газеты» состоялся «круглый стол» на тему: «Перечни лекарственных средств. Будут ли доступны пациентам инновационные препараты?».
  В ходе мероприятия эксперты медицинской отрасли обсудили существующую систему лекарственного обеспечения, как с точки зрения пациента, так и со стороны врачебного сообщества. Все участники сошлись на том, что процедура пересмотра перечней ЛП должна базироваться не только на экономических показателях, но и на потребностях пациентов.
  По мнению Аллы Рудаковой, профессора кафедры управления и экономики фармации Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии, медицинское сообщества прекрасно понимает, что стоимость лечения инновационными препаратами очень высока. Если еще в середине 90-х годов стоимость лечения одного онкологического пациента в США обходилось в среднем 1 000 долларов в месяц, то к 2010 году стоимость возросла до 10 000 долларов. Затраты, по словам профессора, растут абсолютно во всех странах и во всех областях медицины. При этом такой показатель, как расходы на лечение, растут быстрее, чем эффективность терапии.
  «Но при этом стоит отметить, что эти затраты достаточно эффективны. На примере стран Евросоюза скажу, что они тесно связаны с увеличением средней продолжительности жизни человека», - подчеркнула Алла Рудакова.
  Говоря о России, профессор отметила, что на сегодняшний день государственные расходы на здравоохранение составляют около 4% ВВП, тогда как в большинстве развитых стран эта цифра колеблется в пределах 7% - 10%.
  «Мы с вами живем в условиях достаточно жесткого недофинансирования здравоохранения. И в общем, нельзя сказать, что у нас тут есть какая-то позитивная динамика», - отметила Алла Рудакова.
  Это, по ее словам, привело к тому, что средняя продолжительность жизни в России гораздо ниже, чем в странах западной Европы. Исправить ситуацию возможно только путем увеличения доступности для пациентов инновационных препаратов. А значит, по мнению Аллы Рудаковой, их необходимо включать в перечни ЛП.
  «Инновационные препараты не только улучшают прогноз пациентов, но и увеличивают затраты на его лечение. На сегодняшний день для того, чтобы препарат был включен в перечень, он должен экономить средства по сравнению с той терапией, которая существует. Для большинства инновационных препаратов этот критерий крайне трудно проходим», - заявила Алла Рудакова. По расчетам эксперта, чтобы обеспечить пациенту один дополнительный год качественной жизни, государство должно быть готово заплатить около 1,5 миллионов рублей. Но в части таких тяжелых заболеваний, как онкология, в эту стоимость страна практически никогда не укладывается.
  Сергей Яковлев, профессор кафедры госпитальной терапии № 2 Первого МГМУ им И.М. Сеченова в свою очередь отметил, что процедура формирования перечней ЛП должна следовать «политике открытых дверей». Он напомнил об угрозе стремительного распространения антибиотикорезистентности.
  «С учетом такой катастрофы, не мы должны просить Минздрав включить в перечни дополнительные антибиотики, а Минздрав должен спрашивать специалистов, что еще необходимо включить», - высказал свою точку зрения Сергей Яковлев. Для того, чтобы более своевременно проводить терапию и снизить цифры летальности, врачи просят включить в перечень ЖНВЛП еще пять дополнительных препаратов - антибиотиков.
  О проблемах с доступностью инновационных препаратов для лечения детей, страдающих ювенильным идиопатическим артритом, говорила заведующая ревматологическим отделением ФГБУ Научный центр здоровья детей РАМН Екатерина Алексеева. По ее словам, благодаря инновационным препаратам, врачам удается ставить на ноги даже самых тяжелобольных детей. Но после выписки их домой шансы получать препарат, назначенный в лечебном учреждении, очень низки.
  О том, что борьба пациента за препарат все чаще превращается в войну человека с региональными управлениями здравоохранения говорил и Николай Дронов, председатель исполнительного комитета МОД «Движение против рака».
  «Это уже не единичные случаи, они приобретают системный характер. К сожалению, на наш взгляд, в работе комиссии по формированию перечней ЛП пока еще недостаточно умения находить тот баланс публичных и частных интересов, который бы отвечал, как интересам государства и общества в целом, так и интересам конкретных людей», - подчеркнул Николай Дронов.
  pharmindex.ru

Общероссийский народный фронт провел мониторинг наличия кардиологов в поликлиниках и сроки ожидания приема у них. Проверены не менее 4 поликлиник в каждом из 71 региона – всего 407 поликлиник, сообщает пресс-служба ОНФ.
   Кардиологи работают только в 294 учреждениях (72,2%), а более трети пациентов (32%) должны ждать приема специалиста до 5 недель.
  Эксперты Народного фронта обнаружили одну из реальных причин роста смертности населения в России – это плохая организация кардиологической помощи населению в регионах. ОНФ призывает Минздрав срочно заняться этим направлением.
  Лидерами «антирейтинга» стали субъекты, в больницах которых кардиологов нет или приема к ним нужно ждать 15-30 дней, это: Курганская, Ростовская, Мурманская, Свердловская, Тюменская, Омская, Новгородская, Смоленская, Кировская, Пензенская, Калужская и Астраханская области, Красноярский и Ставропольский края, а также республики Тыва, Дагестан, Хакасия, Калмыкия, ЕАО.
  «Год борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями провалился. Более 60% регионов просели по этому показателю. А мониторинг ОНФ показал, что все эти ситуации можно просчитать. И никакой стресс от роста доллара и ухудшений в экономике тут не при чем. Есть реальные проблемы, которые нужно решать – это, прежде всего, дефицит кардиологов, нехватка лекарств для больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Нужно это признать и срочно менять ситуацию», — считает член комитета по здравоохранению Госдумы, член рабочей группы по подготовке к Форуму по вопросам здравоохранения «За качественную и доступную медицину!» Лариса Фечина.
  chemrar.ru

Новые временные нормативы зафиксированы в Приказе Министерства здравоохранения России №290н от 02.06.2015г. Документ Зарегистрирован в Минюсте РФ 24 августа 2015 г.
  В частности, документ увеличивает нормативы на одно посещение пациентом врача. При этом данные нормы устанавливаются как для участковых врачей, так и для врачей узких специальностей. К примеру, в соответствии с новыми нормами, на одно посещение пациентом участкового врача-терапевта или педиатра в связи с заболеванием отводится 15 минут, семейного врача — 18 минут, офтальмолога — 14 минут, оториноларинголога — 16 минут, невролога и акушера-гинеколога - 22 минуты. При повторном или профилактическом посещении время сокращается (оно составит 80 % и 60 % соответственно от обычной нормы).
  При этом в документе уточняется, что ведение документооборота должно занимать не более 35% времени, отводимого на посещение.
  К нормам применяются корректирующие коэффициенты в зависимости от плотности проживания и половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости. На основе установленных норм рассчитывают нормы нагрузки, нормативы численности и иные нормы труда врачей.
  www.zdrav.ru

14-15 октября 2015 года в Москве пройдет конференция "Управление медицинской организацией в условиях экономической нестабильности: поиск оптимальных решений".
  На конференции выступят первые лица Министерства здравоохранения, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, а также представители ведущих профильных ВУЗов.
  В частности, среди докладчиков заявлены: Каграманян И.Н., первый заместитель министра здравоохранения России; Стародубов В.И., академик, член Президиума РАН, директор ЦНИИОИЗ Минздрава России; Стадченко Н.Н., председатель ФФОМС; Мурашко М.А., руководитель Росздравнадзора; Чучалин А.Г., академик, вице-президент НМП, директор НИИ пульмонологии ФМБА России и другие признанные эксперты.
  Главной задачей мероприятия является выработка эффективных стратегических решений для российских ЛПУ в условиях нестабильной экономики. Программа конференции включает в себя освещение наиболее животрепещущих тем для организаторов здравоохранения: тарифные соглашения субъектов РФ; допуск к медицинской деятельности; профессиональные стандарты, номенклатуры специальностей и должностей; результаты государственных проверок качества; независимая оценка качества медицинских услуг и другие вопросы.
  Таким образом, мероприятие ориентировано на широкую профессиональную аудиторию и представляет особый интерес, как для специалистов медучреждений, так и для сотрудников страховых служб, органов контроля и управления.
  www.zdrav.ru

В связи с резким и продолжительным падением курса рубля наиболее болезненный рост цен можно ожидать в таких отраслях, как фармацевтика, производство легковых автомобилей, а также авиаперевозки. Об этом корреспонденту ИА REGNUM 24 августа заявил первый зампред комитета Госдумы по экономической политике, инновационному развитию и предпринимательству Михаил Емельянов («Справедливая Россия»).
  «Там, где высокая доля импортных комплектующих — это машиностроение, прежде всего это касается легковых автомобилей, а также фармацевтика — там большая доля субстанций — эти отрасли почувствуют падение рубля сильнее всего», — сказал Емельянов.
  «Наиболее болезненный рост цен можно ожидать в фармацевтике и в области авиаперевозок, потому что там большие лизинговые платежи», — сказал он.
  Также, по его словам, ослабление рубля негативно отразится и на сфере услуг. «Что касается туристической отрасли — выездной туризм пострадает, это факт», — считает Емельянов.
  При этом парламентарий подчеркнул, что для ряда отраслей ослабление рубля даст положительный эффект. «Это перерабатывающая промышленность, сельское хозяйство, особенно растениеводство и животноводство, а также легкая промышленность. Но нужно думать прежде всего о социальной поддержке населения, потому что больше всего от обвала рубля пострадает население, и нужно вводить специальные компенсационные меры, что будет способствовать стимулированию собственного производства и расширению потребительского спроса», — отметил он.
  По мнению депутата, населению «нужна массовая социальная поддержка — надо не бояться активно индексировать пенсии и заработные платы, потому что одновременно мы будем стимулировать потребительский спрос». «Девальвация ведет к снижению потребительского спроса. А вот ставить на первый план борьбу с инфляцией нельзя — все равно инфляция будет двузначная, никаким сжатием денежной массы мы антиинфляционного успеха не добьемся, поэтому эту задачу нельзя ставить как первоочередную», — подчеркнул он.
  Биржевой курс доллара на торгах 24 августа составил 71,25 рублей за доллар — потери рубля составили более 2 рублей за сутки, курс евро — 83,10 рублей за евро — относительно этой валюты рубль потерял более 4 рублей за сутки.
  Российская Фармацевтика

Законопроект о принудительном лицензировании лекарств будет внесен в Госдуму осенью. Он позволит копировать препараты без согласия патентообладателя – например, если он отказывается поставлять их в Россию; если он не может сделать этого из-за санкций; если он предлагает «необоснованно высокую цену». В сентябре, до внесения, проект закона пройдет общественное обсуждение на социальной платформе «Единой России».
   Как рассказал «Известиям» начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Тимофей Нижегородцев, ФАС предлагала ввести принудительное лицензирование в рамках антикризисных мер, и сейчас ведомство готово участвовать в разработке закона.
  «Принудительное лицензирование — механизм, который применяется в экстраординарных условиях, — сказал Нижегородцев. — Например, правительство включило определенный препарат в госпрограмму. Таким образом, у государства появились обязательства перед гражданами — оно должно обеспечить этим препаратом больных. А компания-производитель, которая имеет патент на это лекарство, отказывается его поставлять по каким-то причинам. Лекарство инновационное, и аналогов у него нет. В этом случае государство может принять решение о принудительном лицензировании и о производстве этого препарата российскими производителями».
  Возможны разные схемы, по которым запускается принудительное лицензирование. «В одних странах решение принимает суд, в других — антимонопольный орган, в третьих — правительство, — сказал Нижегородцев. — У нас пока механизм не разработан, его должны определить депутаты вместе с правительством».
  По словам экспертов, в основном механизм принудительного лицензирования используют развивающиеся страны.
  По словам генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктора Дмитриева, сейчас рынок с беспокойством ждет решения, каким будет механизм принудительного лицензирования в России.
  Эксперт фармацевтического рынка, директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов отметил, что принятие закона о принудительном лицензировании может использоваться и как способ контролировать иностранный бизнес на территории России.
  Он отметил, что вводить принудительное лицензирование может быть целесообразно, если компания-новатор приняла решение уйти с российского рынка. Однако «нельзя в одностороннем порядке лишать уникальности препараты добросовестных компаний, у которых здесь локализовано производство». В этом случае они могут свернуть инвестиционные проекты и это негативно скажется на рынке.
  chemrar.ru

В топе крупнейших российских дистрибьюторов внешне всё благополучно – общий уровень концентрации за год заметно вырос. Большинство компаний тоже чувствует себя хорошо – положительную динамику показали 11 оптовиков из 15-ти. Тревогу вызывает лишь тот факт, что из числа тех 4-х, чьи позиции на рынке за последний год ухудшились, сразу два крупных, если не сказать отраслеобразующих игрока. После ситуации с «Ориола» и «Империя Фарма», подобная динамика выглядит по меньшей мере тревожно.
  Впрочем, перефразируя классика психоанализа: «иногда падение доли – это всего лишь падение доли», тем более, что в сфере оптовой торговли ЛП уровень конкуренции уже вышел на те рубежи, когда предоставление лучшей цены не определяющий фактор заключения сделки, а лишь один из перечня критериев, тем более, что возможности ценовой политики традиционных оптовиков серьёзно ограничены активностью компаний-производитителей. Всевозможные схемы вертикальной интеграции в т.ч. в розницу и производственные мощности в масштабах деятельности оптовиков ограничены довольно скромными суммами, да и, в общем-то, это давно секрет полишинеля – серьёзную конкурентную стратегию здесь построить сложно.
  Зато в отношении развития профильной деятельности у оптовиков непочатый край работы: строительство новых складов, автоматизация существующих, развитие систем доставки, создание всевозможных закупочных альянсов и т.д. Многие примеры успешных фармдистрибьюторов делают ставку именно на развитие профильных компетенций и пока именно такие компании бьют в рейтинге всё новые рекорды.

Таб. ТОП-15 фармдистрибьюторов по доле рынка отгрузок конечным получателям ЛП (с учётом льготных поставок), в денежном выражении, по итогам 1-2 кв. 2015 г.

  Фармацевтический вестник

Мне 27 лет, а мама до сих пор пытается лезть в мою личную жизнь!

Ну вот почему нельзя молча давать карманные деньги?

Amgen Inc согласилась выплатить $71 млн 48 штатам США и округу Колумбия для урегулирования претензий прокуроров, которые обвинили компанию в том, что она продвигала свои популярные препараты Enbrel и Aranesp с показаниями к применению, не одобренными американским регулятором.
  Как сообщает Reuters, Enbrel был одобрен как средство для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза, Aranesp – для лечения определенных форм анемии.
  Производителя обвинили в том, что он нарушил законы штатов о защите прав потребителей, расширив список лекарственных показаний, который должен быть согласован с Управлением по продуктам и лекарствам (FDA). Сумма в $71 млн будет распределена между штатами. Amgen согласилась внести коррективы в свою маркетинговую политику.
  В 2014 году Enbrel был самым продаваемым лекарством Amgen: объем продаж достиг $4,69 млрд. Меньше – $1,93 млрд – принесли Amgen продажи препарата Aranesp.
  В декабре 2012 года Amgen согласилась выплатить $762, чтобы урегулировать обвинения прокуроров штатов в пренебрежении маркетинговыми правилами и ценовой политикой при продаже препаратов Aranesp, Enbrel и других.
  В июне 2015 года Merck & Co Inc объявила, что заплатит $5,9 млн для удовлетворения претензий Министерства юстиции США к Inspire, бывшему подразделению Merck, которое предлагало свой препарат AzaSite для лечения заболеваний, не прописанных в инструкции.
  vademec.ru

Прокурорская проверка в деятельности Управления Росздравнадзора по Брянской области выявила нарушения законодательства при осуществлении государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, сообщили в пресс-службе прокуратуры.
  В отдельных случаях должностные лица управления не обеспечили своевременный контроль за реальным исполнением выданных предписаний и фактическим устранением допущенных нарушений закона.
  При выявлении грубых нарушений прав граждан, не принимались надлежащие меры к их устранению. Так, в ходе проверки по обращению гражданина в интересах несовершеннолетнего сына, должностными лицами установлено, что ребенок с 26.01.2015 не обеспечен жизненно необходимым лекарственным препаратом ламотриджин (МНН). Вместо того, что по данному факту выдать предписание с указанием сроков устранения нарушений закона, должностные лица в мае т.г. направили письмо в адрес департамента здравоохранения области с предложением устранить нарушения закона. В результате ребенок не был обеспечен необходимым лекарственным препаратом.
  В текущем году должностные лица управления при проверках 8 фармацевтических организаций установили нарушения лицензионных требований и условий, однако Департамент здравоохранения области своевременно о них не был проинформирован, что не позволило органу контроля принять предусмотренные законодательством меры.
  В целях устранения нарушений закона прокуратура области внесла представление руководителю Управления Росздравнадзора по Брянской области.
  По результатам его рассмотрения органом контроля принимаются меры к устранению нарушений. Двое детей обеспечены жизненно-необходимыми лекарственными препаратами. За допущенные нарушения в работе начальник отдела контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий ТУ Росздравнадзора привлечена к дисциплинарной ответственности.
  Фармацевтический вестник

 63% российских медработников высказались против идеи лицензирования врачей вместо медучреждений.
  Таковы результаты опроса, проведенного журналом Vademecum совместно с общероссийской социальной сетью «Врачи РФ». В опросе приняли участие более 1 600 врачей из 81 региона России. Основная часть респондентов – медработники в возрасте от 46 до 60 лет; большая часть опрошенных – терапевты, педиатры, анестезиологи-реаниматологи, неврологи, гинекологи и хирурги.
  63% респондентов высказались против введения лицензирования врачебной деятельности, поддержали инициативу лишь 28% опрошенных.
  В начале августа текущего года с предложением перейти от лицензирования медучреждений к индивидуальному лицензированию врачей к Президенту России Владимиру Путину обратились представители Института развития интернета (ИРИ). Специалистов, получивших соответствующее разрешение, авторы идеи хотели бы привлечь к сотрудничеству с интернет-сервисом вызова врача на дом. В целом же, считают в ИРИ, лицензирование врачей поможет повысить эффективность оказания медпомощи.
  «Давно ждем! Где же взять миллионы на лицензирование кабинета (например, врача-уролога)? Последствия будут в основном положительные», – пояснил один из участников опроса. С этой позицией согласны лишь 19% респондентов, 74% высказались против. Основным отрицательным моментом в реализации данной инициативы участники опроса назвали возможное появление коррупции при выдаче лицензии – так считают 81% респондентов. «Коррупция чиновников от медицины расцветет еще более пышным цветом», – высказывают медики свои опасения. 54% негативно относятся к необходимости оплачивать лицензию самостоятельно.
  «Открывать свои кабинеты врачи и сейчас могут. А вот обязательное лицензирование врачей позволит медучреждениям «спихнуть» на врача проблемы некачественного оказания медпомощи, которая на 70% зависит от оснащения, обеспечения расходниками, качества работы стерилизационных, обученности среднего медперсонала и наличия младшего медперсонала и качества ухода за больным», – говорят врачи.
  Среди тех, кто увидел положительные стороны во внедрении лицензирования врачей в России, 31% воодушевила перспектива работать самостоятельно, 24% респондентов считают, что лицензирование приведет к независимости врачей от медицинских учреждений, 19% полагают, что это повысит конкуренцию среди медработников.
  «Повысит эффективность здравоохранения, врач не будет привязан к конкретному медучреждению. Частный бизнес сможет открывать медицинские клиники и предоставлять их в аренду врачам для ведения профессиональной деятельности», – выражают надежду позитивно настроенные медики.
  В то же время, как предполагает часть опрошенных, в случае введения лицензирования может произойти отток врачей пенсионного возраста из государственных учреждений здравоохранения.
  vademec.ru