Минюст зарегистрировал приказ Минздрава №422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
  Соответствующие критерии, разработанные в соответствии с ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», сформированы на основе порядков оказания медицинской помощи, утвержденных Минздравом, а также клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, сообщает «Консультант Плюс».
  Согласно документу, критерии могут применяться при конкретных заболеваниях и состояниях. Так, оценивать качество оказания медпомощи будут в случаях новообразований, болезней эндокринной системы, нервной системы, крови, кроветворных органов, органов дыхания, беременности, родов и других.
  Основными критериями, применяемыми при оказании медпомощи в амбулаторных и стационарных условиях, а также в условиях дневного стационара, являются, в числе прочего, ведение медицинской документации, первичный осмотр пациента, сроки оказания медицинской помощи, постановка предварительного диагноза, а также формирование плана обследования пациента.
  Ранее вице-премьер Ольга Голодец предложила разработать единый этический кодекс врача, а также реализовать как государственный, так и независимый контроль, который будет следить, насколько этично ведут себя врачи по отношению к пациентам.
  vademec.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное удостоверение препаратам Даклинза (РУ ЛП-003088) и Сунвепра (РУ ЛП-003022), разработанным компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Комбинация препаратов Даклинза (даклатасвир) и Сунвепра (асунапревир) – это новый режим безинтерфероновой терапии гепатита С. Показанием к лечению комбинацией препаратов Даклинза и Сунвепра является лечение хронического гепатита С (генотипа 1b ВГС) у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз).
  Вирус гепатита С представляет серьезную угрозу здоровью населения, являясь основной причиной хронического поражения печени с развитием цирроза и рака печени, приводящей к необходимости трансплантации печени в терминальной стадии заболевания. В России хронический гепатит С является важной социально значимой проблемой. По данным главного внештатного специалиста Министерства Здравоохранения по инфекционным заболеваниям Шестаковой И.В., показатель пораженности хроническим гепатитом С в РФ один из самых высоких среди европейских стран. За последние годы заболеваемость хроническим гепатитом С возросла в три раза3. По данным Роспотребнадзора, за весь период официальной регистрации в РФ было выявлено более 500 тыс. больных хроническим гепатитом C и 1,8 млн. лиц, инфицированных вирусом гепатита С. По оценкам экспертов, число лиц, страдающих хроническим гепатитом С значительно превышает официальные данные и составляет от 3,5 до 4,7 млн. больных.
  Долгое время остававшаяся стандартом лечения комбинация пегилированных интерферонов и рибавирина перестала отвечать современным требованиям эффективности и безопасности противовирусной терапии. Одним из наиболее важных результатов последних лет в изучении гепатита С является установление возможности полного излечения заболевания с помощью пероральных препаратов с прямым противовирусным действием, к которым относятся Даклинза и Сунвепра.
  Комбинированная терапия препаратами Даклинза и Сунвепра показала высокую эффективность в клинических исследованиях. У больных, не получавших ранее противовирусную терапию, устойчивый вирусологический ответ (УВО) спустя 12 недель после завершения лечения достигает 91%. Высокая эффективность, хорошая переносимость и безопасность данной схемы лечения продемонстрирована также у наиболее сложных категорий – пациентов с циррозом печени и пожилого возраста.
  Таким образом, комбинация препаратов Даклинза и Сунвепра компании «Бристол-Майерс Сквибб»:
•является эффективным режимом безинтерфероновой терапии гепатита С для перорального приема, обеспечивающим высокую частоту излечения у пациентов с генотипом 1b вируса, не получавших ранее лечения, и у пациентов с отсутствием ответа на предшествующую терапию интерферонами, ее непереносимостью или имеющих противопоказания к ней;
•обладает благоприятным профилем безопасности и переносимости;
•не требует применения рибавирина;
•удобна для приема: одна таблетка Даклинзы утром, одна капсула Сунвепры утром и вечером, независимо от приема пищи.
  Генеральный директор компании «Бристол-Майерс Сквибб» в России Сорен Гизе, комментируя вывод на российский рынок новых схем лечения гепатита С, отметил: «Компания «Бристол-Майерс Сквибб» находится в центре исследований хронического гепатита С, разрабатывает инновационные препараты изучает новые схемы лечения этой инфекции. При поддержке компании к настоящему времени проведено более 40 клинических исследований с участием более 13 000 пациентов с хроническим гепатитом С. Мы надеемся, что появление в России новых препаратов и схем терапии, а также увеличение доступа пациентов к ним, позволит существенно улучшить результаты лечения хронического гепатита С в стране, прежде всего у сложных категорий пациентов, традиционно считавшихся трудными для лечения».
  pharmindex.ru

Согласно опросу, проведенному экспертно-аналитическим центром РАНХиГС, основными проблемами российского здравоохранения сегодня являются отсутствие необходимого контроля государства за реальной практикой в отрасли, а также нехватка квалифицированных специалистов.
  Результаты опроса показали, что серьезной помехой на пути развития здравоохранения в России являются сниженные влияние и контроль государства за реальным положением дел в отрасли – так ответили 17,5% респондентов. Нехватка квалифицированных специалистов стала второй проблемой (13%); связанные с кадровой политикой уровень зарплат и условия работы винят 11%, некачественную и деградирующую подготовку медработников – 10,4%. На недостаток финансирования системы здравоохранения пожаловались 12% опрошенных.
  Как сообщает газета  «Коммерсантъ», другими проблемами отрасли были названы низкое качество оказываемых услуг и препаратов (8%), коммерциализация системы здравоохранения, включая коррупцию, (6%), недоступность некоторых услуг и препаратов (5%), низкий уровень оснащенности медучреждений необходимыми лекарствами и оборудованием (3%) и недостаточное внедрение инноваций и технологий (2%).
  Одновременно с недовольством системой здравоохранения в целом респонденты отметили и позитивные моменты, в частности, проведение ряда мероприятий в рамках госпрограммы «Развитие здравоохранения». Наиболее эффективным, по их мнению, оказалось развитие таких направлений, как охрана здоровья матери и ребенка, совершенствование оказания скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной медицинской помощи и медицинской эвакуации, и внедрение инновационных методов диагностики заболеваний.
  Повысить качество российских медуслуг, по мнению большинства участников опроса (49%), могли бы перевод медицинских работников на «эффективный контракт» и создание стимулов для работы медицинского персонала. Кроме того, как считают 44% респондентов, в России необходимо развивать доказательную медицину, биостатистику, фармакоэкономику, а также экономический анализ с привлечением зарубежных специалистов и преподавателей. В решении вопросов по анализу бюджетных расходов, по мнению 41% опрошенных, должна помочь система независимой экспертизы. За развитие предпринимательских и инвестиционных программ, направленных на совершенствование сферы здравоохранения, проголосовали 40%.
  В опросе экспертно-аналитического центра РАНХиГС, который проводился среди представителей медицинского профессионального и управленческого сообществ за 2015 год, приняли участие 143 человека.
  Как ранее стало известно, проследить за развитием российского здравоохранения теперь можно на портале госпрограмм.
  recipe.ru

 Биотехнологическая корпорация BIOCAD вложила в создание нового R&D комплекса на территории Санкт-Петербурга свыше 200 млн рублей. В него вошли восемь современных лабораторий международного уровня площадью 1 500 кв. м. Главная задача R&D центра – разработка шести революционных химических препаратов против рака и гепатита С. Работы ведутся в рамках нового проекта BIOCAD – ChemNext, запущенного в декабре 2014 года.
  Сейчас на стадии поиска кандидатов находятся шесть препаратов: три – для лечения гепатита С и три – для терапии рака. Одно лекарство – от гепатита С – уже вышло на уровень оптимизации. Это значит, что из сотен тысяч молекул ученые BIOCAD выбрали всего несколько десятков, и теперь ведется работа над улучшением их свойств. После длительных экспериментов одно из них станет инновационным препаратом, способным значительно повысить эффективность терапии больных гепатитом С по сравнению с традиционными методами лечения.
  «Сегодня доступ к современным высокоэффективным препаратам в России существенно ниже, чем в зарубежных странах. Лечение стоит слишком дорого. В результате пациенты не всегда могут пройти полноценный курс основной и поддерживающей терапии и вынуждены его приостанавливать. Решение – реализация программы импортозамещения. Однако важно не просто разрабатывать отечественные дженерики и высокотехнологичные биоаналоги, но, прежде всего, создавать инновационные препараты, чтобы российские пациенты первыми в мире получали доступ к лекарствам нового поколения по доступной цене. Это ключевая задача, которая стоит перед новым R&D центром в Санкт-Петербурге», – рассказывает генеральный директор биотехнологической корпорации BIOCAD Дмитрий Морозов.
  BIOCAD применяет для разработки лекарственных препаратов современную технологию structure-based drug design, использующую методы компьютерного моделирования. До этого в мировой фармацевтике молекулы обычно искали, перебирая максимальное число случайных кандидатов. BIOCAD сделал поиск направленным. Отобранная молекула с помощью математического моделирования оптимизируется под конкретную мишень, а потом воспроизводится в реальной лаборатории.
  Мишень – это тот или иной белок, который является источником болезни или способствует ее развитию. Именно на него и направлена атака молекулы лекарства.
  На первых этапах число новых молекул может быть от нескольких тысяч до нескольких миллионов. Все они без исключения проходят стадию компьютерного моделирования на связывание с белком-мишенью. Это позволяет определить энергетику связывания, предсказать токсикологические характеристики, проницаемость через мембраны и другие параметры. По итогам всего несколько десятков молекул, показавших наилучшие результаты в процессе компьютерного моделирования, передаются на создание в химические лаборатории.
  И здесь они снова проходят жесткий отбор и проверку: подвергаются множеству химических, биохимических и биологических тестов. Полученные результаты сравниваются с ранее построенной компьютерной моделью и используются для ее усовершенствования.
После чего наступает новый этап – оптимизация найденных молекул, улучшение их лечебных качеств. С помощью уже оптимизированной компьютерной модели выбираются новые молекулы для синтеза, которые гораздо эффективнее своих предшественников. После успешного завершения двух этапов молекулярного дизайна 5-6 новых молекул, показавших самые лучшие результаты, переходят на следующий уровень – доклинические испытания на животных.
  По расчетам специалистов к стадии клинических исследований лекарства проекта ChemNext подойдут к концу 2016 года. Ожидается, что в продажу новые препараты против рака и гепатита С начнут поступать уже с 2019 года.
  Remedium

Препарат венетоклакс (venetoclax), разработанный компанией AbbVie для лечения рецидивирующего хронического лимфоцитарного лейкоза, достиг первичных конечных точек клинических исследований. В компании заявили, что результаты КИ будет отправлены в регуляторные ведомства в поддержку заявки на регистрацию лекарственного средства.
  Во второй фазе клинических испытаний приняли участие 157 пациентов, 107 из которых вошли в основную когорту, сформированную для оценки эффективности лечения, а 50 – в когорту для изучения долгосрочной безопасности ЛС. Первичной конечной точкой оценки эффективности был показатель отклика на терапию, а безопасность оценивалась по количеству пациентов, заявивших о негативных побочных эффектах препарата.
  Венетоклакс является пероральным ингибитором белка BCL-2, являющегося одним из основных регуляторов апоптоза. Лекарственное средство разрабатывалось AbbVie совместно с Genentech и Roche для лечения рецидивирующего хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с хромосомной мутацией del17p. Также изучается активность препарата против других типов онкологических заболеваний.
  В мае 2015 года лекарственному средству Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy Designation), который позволит ускорить регистрацию ЛС. По прогнозам анатилической компании Brokerage Cowen and Co, в случае одобрения препарата, продажи венетоклакса достигнут 2 млрд долларов к 2020 году.
  Российская Фармацевтика

Компания Пфайзер (Pfizer Inc.) объявила о том, что на ежегодном конгрессе Европейской антиревматической лиги (EULAR) 2015 года были представлены более двадцати докладов с новыми научными данными по применению препарата тофацитиниба цитрат (Яквинус) в терапии ревматоидного артрита (РА). Среди основных представленных данных – результаты безопасности и эффективности тофацитиниба, полученные за более чем шесть лет в рамках проведения двух долгосрочных расширенных клинических исследований, анализ реального практического опыта применения, результаты по оценке пациентов, влияние монотерапии препаратом Яквинус на рентгенографическое прогрессирование РА, а также фармакоэкономическое исследование, включая оценку предпочтений препарата Яквинус у пациентов с РА. Также в рамках конгресса представлены новые результаты клинико-фармакологической программы по изучению препарата Яквинус в дозировке 11 мг один раз в сутки. Эти данные подтверждают эквивалентность основных фармакокинетических параметров данной дозировки препарата Яквинус стандартной зарегистрированной дозировке 5 мг дважды в сутки. Благодаря тому, что препарат является пероральным, у пациентов удается избежать инъекционных осложнений и болевых реакций, которые характерны для существующих на рынке генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП).
  «Являясь создателем препарата Яквинус, первого перорального ингибитора Янус-киназы для лечения среднетяжелого и тяжелого ревматоидного артрита, компания Пфайзер занимает ведущее место в области изучения этого нового класса лекарственных препаратов. Накапливаемый опыт практического применения дополняет клинический профиль препарата Яквинус, разработанного в рамках нашей широкомасштабной международной исследовательской программы, – сказал Рори О’Коннор, старший вице-президент по медицинским вопросам Подразделения по разработке инновационных препаратов компании Пфайзер, – Мы продолжаем оценку общего клинического профиля препарата Яквинус, фокусируясь на результатах монотерапии препаратом Яквинус и изучении потенциальных возможностей новой лекарственной формы для приема один раз в сутки». Представленные данные – от результатов клинических исследований до клинического опыта применения в реальной практике – позволят структурировать и расширить знания о профиле безопасности препарата Яквинус в терапии РА. Препарат Яквинус является первым пероральным лекарственным средством из нового класса препаратов для лечения РА, известных как ингибиторы Янус-киназы (JAK). С момента открытия препарата Яквинус в рамках международной программы клинической разработки накоплены данные по его эффективности и безопасности за более чем шесть лет наблюдений. Они получены в ходе долгосрочных расширенных клинических исследований с общей экспозицией более чем 16 800 пациенто-лет. Препарат Яквинус одобрен в 40 странах мира для лечения среднетяжелого и тяжелого РА в качестве второй линии терапии при неэффективности одного или нескольких болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (БМАРП). Компания Pfizer стремится сделать препарат Яквинус доступным для пациентов во всем мире. Отсутствие специальных требований к перевозке и хранению Яквинуса делают его оптимальным как с логистической точки зрения (доставка обычным транспортом в отличие от строгого температурного режима у других ГИБП) – сокращая сопряженные расходы дистрибьюторов, так и с точки зрения конечного потребителя. Компания сотрудничает с Европейским медицинским агентством и планирует подать заявку на регистрацию лекарственного препарата Яквинус для лечения от среднетяжелого и тяжелого РА в Европейском союзе к концу 2015 года. Помимо этого, компания Pfizer стремится расширить научные знания об ингибиторах JAK и препарате Яквинус с помощью одной из крупнейших клинических исследовательских программ по изучению иммунноопосредованных заболеваний в ревматологии, дерматологии и гастроэнтерологии.
  medpharmconnect.com

Элистинский городской суд принял к рассмотрению исковое заявление прокуратуры Городовиковского района Калмыкии к республиканскому Минздраву о надлежащем обеспечении гражданина лекарственным препаратом.
  В ходе проверки, проведенной по обращению матери ребенка-инвалида, установлено, что 9-летнему пациенту по жизненным показаниям назначен препарат «Панкреатин капсулы – Креон 10000 ЕД», который замене не подлежит. БУ РК «Городовиковская районная больница» направила в Министерство здравоохранения Калмыкии заявку на приобретение лекарственного препарата «Панкреатин – Креон 10000», однако ведомство закупило его аналог «Пангрол 10000».
  Вместе с тем, согласно п. 7 ч. 2 ст. 83 Федерального закона № 44-ФЗ заказчик вправе осуществлять закупку путем проведения запроса предложений в случае осуществления закупок лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту только при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Вопреки указанному порядку, с января 2015 года на основании рецепта на получение препарата «Панкреатин» в аптечном пункте города Городовиковска матери несовершеннолетнего выдают препарат «Панкреатин - Пангрол 10000», после приема которого самочувствие ребенка ухудшилось. Это подтверждается и результатами лабораторных исследований.
- Мы считаем, что Министерство здравоохранения Республики Калмыкия нарушило право пациента на получение социальной поддержки от государства в виде предоставления бесплатных лекарственных препаратов, назначенных по жизненным показаниям, независимо от их наименования и стоимости, - говорит Тамара Тепкенкиева, старший помощник прокурора республики.  – Теперь Элистинский городской суд даст оценку данному факту.
  Фармацевтический вестник

 «Группа ДСМ» (DSM Group) подвела итоги второго квартала 2015 года и проанализировала объемы фармацевтического рынка России за первое полугодие.  
  По итогам второго квартала 2015 г. рост фармрынка России замедлился по сравнению с началом года. По предварительным данным, прирост составит 13,9% в рублевом выражении относительно 2-го квартала 2014 года.
  В целом за полгода рост рынка будет ниже на 18%. В натуральном выражении наблюдается стагнация. Изменения объема рынка в упаковках - в пределах +/-1%, что обусловлено заметным падением рынка в упаковках в 2014 году (-4,5%).
  Сегментом, показывающим высокую динамику, в 2015 году остается сегмент аптечных продаж лекарственных препаратов: +19,8% за 2 квартал и за полгода +22,5%. Одним из драйверов роста рынка является инфляция. Стоит отметить, что во втором квартале 2015 года наблюлось снижение цен на 2,1% относительно марта 2015 года. В целом же за 6 месяцев 2015 года цены выросли на 6,5%. А с учетом инфляции 2014 года, лекарственные препараты стали обходится потребителю в среднем на 20% дороже, чем во 2 квартале 2014 года. В связи с этим происходит дальнейшее сокращение дешевых препаратов в структуре продаж. Так, по итогам июня, доля препаратов с ценой ниже 50 руб. составила 6,8%.
  В кризисный период аптечный парафарм - наиболее уязвимая часть аптечного ассортимента, 2015 год не стал исключением. Несмотря на рост цен в денежном выражении, сегмент показывает скромные показатели - около 12% за первую половину года. Наиболее пострадавшим сегментом аптечного парафарма в 2015 году является косметика, продажи которой падают.
  По упаковкам наибольший прирост в сегменте ДЛО (4,4%). Рост в ГЛС составляет всего 1,2%. А вот в сегменте Госпитального аудита наблюдается падение (-8,7%).

Государственный сегмент в 2015 году растет. Отметим, что за 1-е полугодие существенно выросли поставки лекарств по программе льготного лекарственного обеспечения. За первые 6 месяцев в аптеки вывезено ЛП на сумме 64 млрд руб., что на 22% выше, чем в 2014 году. Также в данном сегменте наблюдается и положительная динамика в упаковках.
  Сегмент госпитальных закупок демонстрирует показатели на уровне 2014 года в денежном выражении. Но по итогам 1-го полугодия в натуральном выражении закуплено меньше лекарств на 7%, чем в 2014 году.
  Итогом двух кварталов 2015 года стал рост фармацевтического рынка России в целом на 17,3%% в рублях и 0,2% в упаковках.

  Remedium

Глава Росздравнадзора считает необходимым ввести штрафы для медицинских работников за ненадлежащее выполнение своих обязанностей. В интервью «Российской газете» Михаил Мурашко рассказал, что следует внести соответствующие поправки в Кодекс об административных правонарушениях.
  «Считаю, что назрела необходимость внести поправки в КоАП, в соответствии с которыми в зависимости от тяжести или совокупности правонарушений медицинского работника должна предусматриваться система штрафов и профессиональных ограничений. Это позволит нам влиять на ситуацию», - отметил Мурашко.
  Руководитель ведомства подчеркнул, что в первую очередь изменения должны касаться медорганизаций, не работающих в рамках программы государственных гарантий. По его словам, на настоящий момент такие клиники не могут быть никем оштрафованы. «Это, на наш взгляд, несправедливо: система наказаний должна быть одинакова для всех. Но эти меры не будут работать без ответственного отношения пациента к своему здоровью», - добавил Мурашко.
  Сейчас Росздравнадзор разрабатывает 30 нормативных документов, например, по усилению меры ответственности за несоблюдение лицензионных требований к организации медицинской помощи - вплоть до лишения лицензии через суд. Уже подготовлены проекты документов, вводящих ответственность за нарушение правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции и туберкулеза, за несоблюдение ограничений, налагаемых на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, за нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья.
  Remedium

Министерство здравоохранения РФ может обязать регионы сообщать пациентам о бесплатном лекарственном обеспечении детей до трех лет. Обязательное информирование предложила ввести замглавы комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей Ольга Епифанова, направившая депутатских запрос на имя главы Минздрава Вероники Скворцовой, сообщает РИА Новости.
  Как отметила депутат, многие жители России не знают о мерах социальной поддержки, предусмотренных государством, несмотря на то, что большая часть в ней нуждается.
  «Прошу вас рассмотреть возможность подготовки соответствующего распоряжения вашим министерством, нормами которого обязать субъекты РФ информировать указанные категории граждан о предусмотренных льготах и о перечне лекарственных препаратов», - говорится в запросе.
  Депутат напомнила, что регионы самостоятельно определяют и утверждают перечень препаратов для льготных групп населения, в том числе для детей до трех лет и до шести лет из многодетных семей. «Однако, по словам заявителей, в медицинских учреждениях педиатры не сообщают родителям об их правах и о названии препаратов, которые можно выписать по бесплатному рецепту», — пишет Епифанова.
  Remedium

Гетеро Груп (Hetero Group), одна из ведущих индийских генериковых фармацевтических компаний и один из наибольших мировых производителей антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ/ СПИДа, сообщила об успешном выпуске в Индии своего биоаналога препарата ритуксимаб (rituximab) под торговым наименованием Мабалл (MABALL). Выпускать и распространять данный препарат будет компания Гетеро Хелскер Лимитед (Hetero Healthcare Limited), член группы-компаний Гетеро Групп.
  Выпуск бионалога препарат ритуксимаб предоставит крайне необходимый доступ к лечению пациентам из Индии, которые страдают от неходжкинской лимфомы и хронического лимфоцитарного лейкоза. Ритуксимаб рекомендован в качестве средства первой линии терапии неходжкинской лимфомы и доступен в пузырьке для единого применения с дозировкой в 100 мг/ 10 мл и 500 мг/ 50 мл.
  Комментируя коммерческий выпуск биоаналога ритуксимаба, старший медицинский директор компании Гетеро Групп Банди Партасарадхи Редди (Bandi Parthasaradhi Reddy) отметил, что выпуск препарата Мабалл усиливает позиции его компании на рынке биоаналогов и выводит Гетеро на уровень тех биотехнологических компаний, которые могут разрабатывать, производить и коммерчески выпускать сложные моноклональные антитела.
  Также Банди Партасарадхи Редди добавил, что биоаналоги являются одним из ключевых стратегических направлений работы компании Гетеро. Его компания уже инвестировала средства в биоаналоги и в будущем планирует вывести новые биоаналоги моноклональных антител. В планах компании Гетеро также присутствует выпуск доступного биосимиляра ритуксимаба на ключевых рынках за пределами Индии.
  Препарат Мабалл, выпущенный компанией Гетеро, является биоаналогом средства ритуксимаб компании Рош (Roche). Ритуксимаб представляет собой моноклональное антитело, которые применяется для монотерапии или в комбинации с другими средства для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза или по другим показаниям, как. например, ревматоидный артрит.
  medpharmconnect.com

В наше время есть три вида мужиков:

- 3Д (дом, дерево, дети),

- 3Б (бабки, баня, бабы) и

- 3Т (тапки, танки, телевизор).... первый вид вымирает...

Китайский фармрынок становится все более сложным для западных производителей лекарств, поскольку власти стремятся сократить растущие расходы на здравоохранение и, как следствие, снизить цены на фармпродукцию, сообщает Reuters.   
  Китайский рынок рецептурных лекарственных средств занимает второе место в мире по объему после рынка США, потеснив рынок Японии. Он традиционно привлекал крупных фармпроизводителей, однако в последнее время уровень инвестиций значительно сократился.
  По данным аналитиков Deutsche Bank, за исключением AstraZeneca, ни одна глобальная фармкомпния не показала двузначного роста продаж в Китае во II квартале 2015 г. В частности у Novo Nordisk продажи на китайском рынке сократились на 6%. По мнению компании, это обусловлено снижением темпа роста рынка противодиабетических препаратов и усиление конкуренции со стороны местных производителей инсулина.
  Руководители многих компаний все же видят положительные тенденции китайского фармрынка в долгосрочной перспективе на фоне мер по повышению доступности услуг здравоохранения. По данным IMS Health, к 2018 г. объем продаж рецептурных препаратов в Поднебесной достигнет 185 млрд долл.
  Фармацевтический вестник

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства Российской Федерации «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год и на плановый период 2017 и 2018 годов».
  Как говорится в пояснительной записке к документу, Проект постановления содержит ряд новых положений по сравнению с Программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов, утвержденной постановлением № 1273.
  Проект программы дополнен положением о возможности финансового обеспечения за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ зубного протезирования, а также санаторно-курортного лечения отдельным категориям граждан, что позволит субъектам в законах о бюджетах предусматривать выделение бюджетных ассигнований на указанные цели. При этом указано, что расходы на эти цели не включаются в средние подушевые нормативы финансирования за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов, что позволит развивать указанные направления без снижения доступности медицинской помощи при социально значимых заболеваниях.
  Конкретизирован Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно.
  При подготовке Программы продолжен переход от валовых показателей объема медпомощи (посещения, койко-дни, пациенто-дни) к показателям, характеризующим законченные случаи лечения пациентов. В целях разработки единых подходов к планированию и оплате медпомощи, оказываемой в условиях дневного стационара, в качестве норматива объема такой помощи предлагается вместо 1 пациенто-дня ввести 1 случай лечения в дневном стационаре.
  Программой также предусмотрено увеличение норматива объема посещений с профилактической и иными целями в 2016 – 2018 гг. При этом норматив объема обращений в связи с заболеваниями, финансовое обеспечение которого осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ, за 2016 – 2018 гг. сокращается, что обусловлено снижением уровня социально значимыми заболеваниями. Вместе с тем, норматив объема обращений в связи с заболеваниями, финансовое обеспечение которого осуществляется за счет средств ОМС, наоборот, возрастает в 2016 – 2018 гг., что связано с ростом общей заболеваемости населения.
  Проведена оптимизация норматива объема скорой медпомощи вне медицинской организации, включая медицинскую эвакуацию, оказываемой в рамках базовой программы ОМС. При этом Программа дополнена положением о том, что нормативы объема для скорой медицинской помощи вне медицинской организации, оказываемой за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ, включая медицинскую эвакуацию, устанавливаются субъектами.
  Средние нормативы объема медицинской помощи, оказываемой в условиях дневных стационаров, специализированной медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях, и паллиативной медицинской помощи на 2017 и 2018 годы стабилизированы на уровне 2016 года.
  Внесены корректировки в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит, в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, являющий приложением в Программе.
  При расчете стоимости Программы использована методика, основанная на учете усредненных фактических, технологически-обусловленных стандартами медицинской помощи затрат медицинских организаций.
  В соответствии с представленным проектом Программы средние подушевые нормативы финансирования за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ на 2016 и 2017 годы соответствуют средним нормативам, утверждённым постановлением № 1273. Указанный подушевой норматив на 2018 год проиндексирован в соответствии с макроэкономическими показателями на 5,5 % (Сценарные условия, основные параметры прогноза социально-экономического развития РФ и предельные уровни цен (тариф) на услуги компаний инфраструктурного сектора на 2016 год и на плановый период 2017 и 2018 годов, одобренные на заседании Правительства Российской Федерации 23 апреля 2015 г.
  При расчете средних подушевых нормативов финансирования и средних нормативов финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, оказываемой за счет средств ОМС, учтен прогноз доходов бюджета Федерального фонда ОМС на соответствующий год.
  Общественное обсуждение проекта проводится до 20 августа 2015 г.
  Фармацевтический вестник

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия зарегистрировала применение комбинации Перьеты (пертузумаба) и Герцептина (трастузумаба) в сочетании с химиотерапией для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) при местно-распространенной или отечно-инфильтративной форме и раннем РМЖ с высоким риском рецидива. Комбинация Перьеты и Герцептина в сочетании с химиотерапией – первый неоадъювантный режим для терапии раннего РМЖ, зарегистрированный в ЕС на основе доказанного преимущества по показателю полного патоморфологического ответа (ППО).
  Каждый год в Европе диагностируется примерно 100 тысяч случаев HER2-положительного рака молочной железы – агрессивного типа РМЖ с риском более быстрого прогрессирования по сравнению с HER2-негативным типом заболевания.1,2 Проведение лечения на этой стадии может повысить шансы на предотвращение рецидива заболевания. Неоадъювантное лечение назначается до операции и направлено на уменьшение размера опухоли с целью облегчения хирургического вмешательства. Если после проведения операции опухолевые клетки не обнаруживаются ни в пораженной груди, ни в регионарных лимфатических узлах, можно говорить о достижении полного патоморфологического ответа (ППО) на предоперационную терапию. ППО является общим показателем эффективности неоадъювантной терапии при РМЖ и его можно оценить быстрее, по сравнению с традиционными критериями эффективности при этом заболевании.
  «Эта регистрация является важной вехой в неоадъювантной терапии ранних стадий HER2-положительного рака молочной железы, комбинация Перьеты и Герцептина показывает эффективность раньше, чем обычная адъювантная терапия, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Мы стремимся к тому, чтобы в Евросоюзе комбинация Перьеты и Герцептина стала доступна для больных с соответствующими показаниями как можно раньше». Решение ЕК было основано в первую очередь на результатах исследования II фазы NeoSphere, в котором у пациентов, получавших комбинацию Перьеты и Герцептина, показатель полного патоморфологического ответа составил почти 40% в пораженной груди и регионарных лимфатических узлах по сравнению с 21,5% среди тех, кто получал только Герцептин и химиотерапию на основе таксанов.3 Решение о регистрации было также основано на результатах исследования II фазы TRYPHAENA по неоадъювантной терапии, в котором частота ППО составила от 54,7% до 63,6% в трех группах с режимом с Перьетой. Кроме того, учитывались долгосрочные результаты по безопасности, полученные в исследовании III фазы CLEOPATRA, в которое включались пациентки с распространенным HER2-положительным РМЖ, ранее не получавшие лечения. Данные из продолжающегося исследования III фазы APHINITY по адьювантному (послеоперационному) применению комбинации Перьеты и Герцептина предоставят дополнительные сведения о больших возможностях данной комбинации в лечении HER2-положительного РМЖ.
  В прошедшем месяце на 51-й ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) были представлены данные наблюдения из исследования NeoSphere. Они показывают, что у участниц исследования, получавших до операции комбинацию Перьеты и Герцептина с химиотерапией, риск прогрессирования заболевания, рецидива или смерти был на 31% ниже (ВБП: HR=0,69; 95% CI, 0,34–1,40) по сравнению с теми, кто получал только Герцептин и химиотерапию. Кроме того, риск рецидива заболевания или смерти (безрецидивная выживаемость, БРВ) был на 40% ниже у пациенток, получавших комбинацию Перьеты и Герцептина с химиотерапией (HR=0,60; 95% CI, 0,28–1,27). Эти новые данные свидетельствуют о том, что преимущество по показателю ППО, наблюдаемое при применении комбинации Перьеты и Герцептина, может обеспечить долгосрочные улучшения в результатах лечения.
  medpharmconnect.com

  Перечень лекарств и медоборудования, которые в 2015-2016 году в исправительные учреждения будет поставлять входящая в госкорпорацию «Ростех» Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио»), расширился с 22 позиций до 71.
  Соответствующий проект распоряжения внесен в Правительство РФ Минюстом 24 июля. Об этом газете «Коммерсантъ» рассказали источники в кабмине и в Минюсте.
  «ФСИН нуждается в эффективной организации системы поставок лекарств, а «Нацимбио» за прошедший год зарекомендовала себя в качестве надежного партнера», – рассказал источник.
  В обновленном списке указано 49 дополнительных наименований. Так, ФСИН планирует закупить 40 рентгеновских аппаратов, 38 УЗИ-сканеров и 46 дефибрилляторов, а общий планируемый объем закупок лекарств и медоборудования для исправительных учреждений в 2015-2016 годах превышает 800 млн рублей.
  Увеличив перечень поставок для тюрем более чем в 3,5 раза, «Нацимбио» сохранит статус единственного поставщика этой продукции для ФСИН, полученный летом 2014 года. Решение поддержали во ФСИН, Минфине и Минэкономики, против него выступил ФАС России, так как это «может привести к уходу от конкурентных способов определения поставщика и в итоге к неэффективному расходованию бюджетных средств». Кроме того, в ФАС отмечают, что «Нацимбио» покупает препараты через посредников, что приводит к увеличению стоимости продукции.
  Нацимбио была выбрана единственным поставщиком лекарств и медизделий на 2014-2016 годы в российские исправительные учреждения в июле 2014 года. Предполагалось, что за три года компания поставит в учреждения ФСИН препараты и медизделия на 3,4 млрд рублей.
  Росфиннадзор по итогам проверки реализации этого проекта обнаружил, что часть поставленных «Нацимбио» в исправительные учреждения препаратов на сумму 54,4 млн рублей была принята заказчиком с нарушением закона о контрактной системе.
  В 2015 году «Нацимбио» также получила возможность стать единственным оператором госзакупок препаратов для лечения туберкулеза, ВИЧ и вирусных гепатитов.
  vademec.ru

Американская биофармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie) получила от Европейской комиссии (European Commission) одобрение на применение ее препарата Хумира/адалимумаб (Humira/adalimumab) для лечения гнойного гидраденита умеренной и тяжелой активной формы у взрослых пациентов с недостаточным ответом на лечение стандартными препаратами.
  Теперь в Европейском Союзе препарат Хумира является первым и единственным зарегистрированным средством для лечения гнойного гидраденита, болезненного хронического воспаления кожи, при котором поражения в виде гнойников и гранулем часто возникают подмышками, в паховой области и под грудью.
  Как заявил профессор Эррол Пренс (Errol Prens) из Медицинского центра Эразмус (Erasmus Medical Center), пациенты с гнойным гидраденитом часто страдают от болезненных и деликатных симптомов, которые могут ухудшать качество их жизни. По его словам, препарат Хумира/ адалимумаб является первым средством с установленной эффективностью, которое снижает симптомы гнойного гидраденита, включая боль. Таким образом, Хумира может предоставить существенное улучшение в терапии гнойного гидраденита.
  Европейское одобрение препарата Хумира/ адалимумаб для лечения гнойного гидраденита основано на результатах двух 36-недельных базовых клинических испытаний Pioneer I и Pioneer II III Фазы, проводимых в два этапа среди 633 пациентов с гнойным гидраденитом умеренной и тяжелой формы. В этих исследованиях пациенты были рандомизированы на применение препарата Хумира или плацебо в дополнение к их ежедневного использованию местных антисептиков. Данные испытаний показали, что применение пациентами препарата Хумира позволило добиться сущестенного снижения количества гнойников и воспаленных гранулем, по сравнению с пациентами из группы плацебо.
  Как отметил Майкл Северино (Michael Severino), исполнительный вице-президент научно-исследовательского подразделения и главный научный сотрудник компании ЭббВи, одобрение препарата Хумира/ адалимумаб для лечения гнойного гидраденита является важным событием для пациентов, страдающих этим заболеванием, от которого до настоящего момента не было одобренных лекарств. По словам Майкла Северино, назначение препарата Хумира для лечения гнойного гидраденита является уже 13-ым показанием к применению этого препарата и отображает преданность компании ЭббВи улучщению методов лечения пациентов с тяжелыми иммуноопосредованными заболеваниями.
  Российская Фармацевтика

Министерство промышленности и торговли предложило до 31 декабря 2015 года относить лекарства, сыворотки и вакцины, упакованные в России, к отечественной продукции.
  С 1 января 2016 года отечественными будут считаться препараты, при производстве которых была использована «совокупность стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы и упаковки». Соответствующая информация представлена в проекте постановления Правительства России «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 года №719», вынесенного на общественное обсуждение на официальном портале раскрытия информации и подготовленного Минпромторгом.
  «Перечень стадий технологического процесса производства лекарственных препаратов и соответствующих им технологических операций определяется ведомственным актом Минпромторга России», – говорится в документе.
  В случае если проект постановления будет принят, он вступит в силу 1 октября 2015 года.
  Проект постановления, разработанный Минпромторгом, утверждает также условия, при которых фармацевтические субстанции, а также медицинское оборудование и медизделия будут отнесены к продукции российского производства. В частности, в документе установлены критерии для магнитно-резонансных томографов, рентгенографического оборудования, УЗИ-аппаратуры, кохлеарных имплантов, электрокардиографов, оборудования для гемодиализа, глюкометров, хирургических игл, пинцетов и нескольких наименований лабораторного оборудования.
  Постановление Правительства РФ от 17 июля 2015 года №719 определяет правила, согласно которым промышленная продукция признается товаром, не имеющим аналогов, произведенных в России.
  Как пояснила в конце июля 2015 года директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова, российские предприятия готовы к воспроизводству практически любых лекарственных препаратов.
  vademec.ru

Компания Бристол-Майерс Сквибб 18 июня провела образовательный веб-семинар для профессионалов здравоохранения Сибири и Дальнего Востока.

Предлагаем вниманию специалистов, оказывающим помощь пациентам с вирусным гепатитом B, запись данного вебинара.
Ведет веб-семинар Максим Ягодкин, старший научный советник по направлению вирусология, Бристол-Майерс Сквибб, Россия.

  arvt.ru

Согласно результатам исследования AIPM, зарплаты сотрудников фармкомпаний выросли за год (с апреля 2014 г. по апрель 2015 г.) в среднем на 8%.
  Как отметили в AIPM, рост зафиксирован во всех регионах страны. Причем за последний год темпы роста зарплат оказались выше, чем годом ранее. Так, в Московском регионе в 2014 г. в сравнении с 2013 г. рост составил 8%, а в 2015 г. по отношению к 2014 г. — 9%.
  По данным исследования, в следующем году фармкомпании планируют повысить оклады своим сотрудникам в среднем на 9%.
  Фармперсонал