- Симочка, а шо таки тебе привезти с командировки?
- Веди себя правильно и тогда ничего не привезёшь.

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».
  Определение взаимозаменяемости проводится для всех впервые регистрируемых в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения и лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированные в РФ до 1 июля 2015 года, за исключением:
- референтных лекарственных препаратов;
- лекарственных растительных препаратов;
- гомеопатических лекарственных препаратов;
- лекарственных препаратов, которые разрешены для медицинского применения в РФ более двадцати лет и в отношении которых невозможно проведение исследования их биоэквивалентности.
  Взаимозаменяемость лекарственного препарата для медицинского применения референтному лекарственному препарату определяется при проведении госрегистрации препарата в РФ, а также при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный в РФ лекарственный препарат при наличии заявления об определении взаимозаменяемости, поданного держателем или владельцем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат.
  Определение взаимозаменяемости лекарственных препаратов проводится комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств Минздрава России, созданного для обеспечения исполнения полномочий этого федерального органа по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной регистрации лекарственных препаратов на основании задания Минздрава на проведение экспертизы лекарственных средств.
  Общественное обсуждение документа проводится: 12.02.2015 — 13.04.2015.
  zdrav.ru

 Российских пациентов с пересаженными органами, нуждающихся в пожизненном лечении, переводят с оригинальных препаратов на дженерики. Врачи и пациенты Петербурга жалуются на побочные эффекты и боятся, что скоро надежные оригинальные препараты станут недоступны даже детям, перенесшим трансплантацию.
Пациенты с пересаженными органами еще в 2013 году писали обращения в Минздрав РФ и президенту России с просьбой перестать закупать воспроизведенные лекарства и вернуться к лечению оригинальными препаратами. Однако никакой реакции сверху не последовало.
 Воспроизведенные лекарства (дженерики) содержат одно и то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, при этом их действие на организм может значительно отличаться, в том числе вызывать нежелательные побочные реакции, вплоть до отторжения органа. Сейчас лекарства для перенесших трансплантацию пациентов закупаются централизованно, при этом Минздрав, в соответствии с законом, не указывает конкретное название препарата, а только действующее вещество — в итоге тендеры выигрывают производители более дешевых препаратов - дженериков.
 Петербург получает препараты для лечения более пятисот пациентов с пересаженными органами — в город поступают как оригинальные препараты, так и воспроизведенные. Однако количество первых настолько мало, что их выделяют только самой уязвимой группе — детям, перенесшим трансплантацию. Большинство взрослых пациентов уже не имеют возможности получить лекарство, которым они пользовались на протяжении нескольких лет, и в безопасности которого уверены.
 Дмитрий Суслов, заместитель главного трансплантолога Петербурга, заведующий лабораторией экспериментальной хирургии НИЦ ПСПбГМУ имени акад. И.П. Павлова, опасается, что скоро оригинальных препаратов будет не хватать даже детям. Перевод таких пациентов на дженерики кажется особо опасным. Дело в том, что тест на биоэквивалентность для воспроизведенных препаратов проводится с участием здоровых добровольцев старше 18 лет. А как подействует лекарство на детский организм, перенесший пересадку органов, неизвестно.
 Врачам и пациентам непонятна позиция Минздрава в этом вопросе— на покупке дженериков они экономят копейки, цены воспроизведенных и оригинальных препаратов отличаются незначительно. «И стоило ли экономить копейки, когда лечение осложнений которые возникают при применении дженериков могут превысить в несколько раз сумму этой экономии», - недоумевает Дмитрий Суслов.
 Как рассказал заместитель главного трансплантолога Петербурга, пациенты жалуются на лечение дженериками постоянно. «Все нежелательные явления мы пытаемся выявить, и если это удается — направляем обращение в Росздавнадзор. Однако тут есть сложности - зачастую пациент принимает два воспроизведенных препарата в комплексе, поэтому связать нежелательные явления с каждым из них тяжело. Единственное доказательство - биопсия пересаженного органа, но не каждый пациент даст согласие на ее проведение — где гарантия, что после биопсии, человеку не станет еще хуже».
 К сожалению, в России не собирают и не анализируют информацию об отдаленных результатах трансплантации, добавил Дмитрий Суслов. Они могли бы наглядно показать, какие лекарства пациентам с пересаженными органами стоит использовать, а какие нет.  Как заметил врач, по всей видимости, это никого не интересует.
  doctorpiter.ru

  Департамент здравоохранения будет согласовывать наём и увольнение всех медиков региона.
  Руководители всех лечебных учреждений региона отныне не смогут самостоятельно решать вопрос увольнения и приёма на работу врачей фельдшеров, медицинских сестёр и пр. медицинского персонала. Любые кадровые организационные вопросы впредь в обязательном порядке будут согласовываться с областным департаментом здравоохранения в соответствии с федеральной политикой оптимизации медицинского обслуживания.
  Гавным врачам поручено провести, — «...оптимизацию вакантных штатных единиц».
  Любой приём на свободные должностные места, в том числе в порядке перевода из одного лечебного учреждения в другое, приостановлен до согласования с департаментом. Увольнять врачей и медсестёр самостоятельно администрация больницы и поликлиники отныне также не вправе.
  Сам административно-управленческий персонал в лечебных учреждениях приводится, — «...в соответствие с рекомендуемыми штатными нормативами Минздрава».
  Под особый контроль взяты любые управленческие маневры с заработной платой сотрудников. В областном департаменте здравоохранения корреспонденту «Медицинского экспресса» пояснили: «...новшества связаны с рекомендациями Министерства здравоохранения РФ по приведению к 2018 году показателя обеспеченности врачебным персоналом в соотношении 37 врачей на 10 тыс. населения». Сейчас в Воронежской области это соотношение превышает 45 врачей на 10 тысяч населения.
 vrachirf.ru

Россия продолжит закупать импортные лекарственные препараты, не имеющие отечественных аналогов.
  Об этом заявила министр здравоохранения России Вероника Скворцова в телепрограмме «Вести в субботу с Сергеем Брилевым».
  «Мы поддерживаем отношения со всеми транснациональными корпорациями так называемой Big Pharma, и никто из этих корпораций не планирует уходить с нашего рынка», – подчеркнула Скворцова. По ее словам, несмотря на экономическую ситуацию, о сокращении закупок импортных лекарств не может идти речи.
  Также министр отметила, что фармкомпании стараются удерживать цены, и выразила надежду, что скачков цен на лекарства не произойдет. «Могут быть какие-то спекулятивные нарушения там или здесь, проще будет, если мы о них просто будем знать, потому что отрегулировать любое нарушение можно точечно и достаточно быстро», – заявила Скворцова.
  Ранее министр здравоохранения сообщила, что регионы России на текущий момент обеспечены запасом лекарственных средств, которого хватит на срок до девяти месяцев.
  vademec.ru

Федеральным медицинским учреждениям необходимо привлекать средства фондов ОМС других территорий (то есть кроме тех территорий, на которых данные учреждения находятся). Об этом, как сообщает “Доктор Питер”, заявил заместитель директора территориального ФОМС Петербурга Вадим Стожаров.
  Он отметил, что, согласно требованиям правительства и Минздрава, в федеральных учреждениях доля медпомощи, оказываемой пациентам с других территорий, должна составлять не менее 50% в общем объеме помощи.  
  Сейчас федеральные медучреждения расположены преимущественно в Москве и Санкт-Петербурге. Как уточняет издание со ссылкой подсчеты министерства, 40% специализированной помощи (основной вид деятельности медучреждений, не подпадающий под категорию высокотехнологичной помощи ) оказывается пациентам из разных субъектов страны. Остальные 60% помощи оказываются жителям того региона, где расположено учреждение. Как отмечает “Доктор Питер”, территориальные ФОМС должны оплачивать счета за лечение, если они направляют пациентов в федеральные учреждения.
  Расходы на специализированную медицинскую помощь в 2015 году составят 15 миллиардов рублей, следует из проекта постановления “О направлении средств нормированного страхового запаса ФОМС на дополнительное финансовое обеспечение оказания специализированной медицинской помощи федеральными государственными учреждениями”.
  Нормированный страховой запас в общем объеме утвержден в размере 97,1 миллиарда рублей. Из этой суммы 77,1 миллиарда рублей будут направлены в федеральный бюджет на оплату учреждениям высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Еще пять миллиардов рублей планируется потратить на субсидии бюджетам регионов в рамках софинансирования ВМП.
  В результате на специализированную помощь остается только 15 миллиардов рублей. Для сравнения, только петербургским федеральным учреждениям нужно 9,3 миллиарда рублей для сохранения прежних объемов помощи, уточняет “Доктор Питер”.
  medportal.ru

Фармацевтическая компания Gilead Sciences согласилась снизить цену на свой препарат от гепатита C в Германии.
  Пользователи государственной медицинской страховки (GKV) заплатят 41,000 евро за 12-недельный курс лечения Sovaldi от гепатита C. К этой категории принадлежит 90% немцев. Компания согласилась снизить цену на Sovaldi до 43562,52 евро, то есть скидка для государственных страховщиков составляет 5,88%.
  Заявленная цена препарата для Германии составляла 60000 евро, или 56500 евро со скидкой.
  В январе 2014 в США был подан иск против Gilead Sciences из-за высокой стоимости препарата Sovaldi. В США стоимость Sovaldi в 2014 году составляла $91 тысячу.
  Gilead Sciences Inc - американская биофармацевтическая компания, основной сферой деятельности которой является разработка и исследование препаратов против ВИЧ и СПИДа. Количество сотрудников – около 5 тысяч человек. Выручка компании в 2013 году составила $11,2 млрд, а прибыль – $3,074 млрд.
  vademec.ru

Министерство экономического развития РФ 8 февраля опубликовало «Перечень системообразующих организаций», утвержденный на заседании Правительственной комиссии по экономическому развитию и интеграции. В список вошли 199 предприятий, прибыль которых, по данным МЭР, формирует более 70% совокупного национального дохода, а численность занятых составляет более 20% от общего количества занятых в экономике.
  Подобная программа поддержки системообразующих организаций уже работала во время кризиса 2008 года. Тогда некоторые отечественные фармкомпании воспользовались возможностью получения кредитов в коммерческих банках под гарантии государства. По-видимому, облегченный доступ к заемным средствам и сегодня остается наиболее желаемой льготой для компаний.
  В перечень системообразующих организаций вошло семь фармкомпаний, которые могут рассчитывать на государственную поддержку в период кризиса. По подсчетам аналитиков, производственные предприятия из списка обеспечивают менее 24% ежегодных объёмов производства ЛП, а на аптечные сети приходится только 6% розничного фармрынка России.
  pharmapractice.ru

Лекарственные препараты и медицинские изделия могут стать первыми товарами, разрешенными для параллельного импорта (без прямого разрешения правообладателя) в Россию. Перечень товаров, на которых может распространиться практика параллельного импорта, обсуждался на совещании у вице-премьера Игоря Шувалова, пишет «КоммерсантЪ».
  В секретариате Шувалова уточнили, что ФАС дано поручение конца февраля провести на своей площадке совещание с участием экспертов, производителей и импортеров лекарственных препаратов и медицинских изделий, проработав возможность реализации пилотного проекта в части легализации параллельного импорта.
  По мнению специалистов, обсуждение параллельного импорта из-за его высокой социальной значимости должно идти в открытом режиме. Эксперты подчеркивает, что такой инструмент мог бы способствовать улучшению ситуации на российском рынке.
  В презентации ФАС, которая была обнародована на совещании, приводится пример так называемой ценовой дискриминации на примере коронарных стентов компании Abbott. Если у официальных дистрибуторов в рамках госзаказа в 2013 году их стоимость составляла 62-110 тыс. рублей за штуку, то предложение у независимых импортеров начиналось от 40 тыс. рублей.
  Ремедиум

На сайте Счетной палаты РФ опубликованы результаты проверки ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена» Минздрава России (далее – онкологический институт им. Герцена) и ФГБУ «Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина» Российской академии медицинских наук (далее – онкоцентр им. Блохина).
  Как отмечается в отчете, проверка показала целый ряд системных нарушений в деятельности центров.
  В частности, анализ структуры расходов онкологического института им. Герцена и онкоцентра им. Блохина в 2013-2014 гг. показал, что доля средств ОМС в бюджете этих учреждений остается низкой: в Институте - не более 7%, в онкоцентре - не более четверти всех доходов. «В условиях 2015 года, когда финансирование из федерального бюджета будет сокращаться, такой низкий объем средств ОМС не позволит обеспечить покрытие основных расходов этих учреждений, что может привести к дальнейшему росту платных медицинских услуг и ограничению доступности медицинской помощи для населения», - говорится в отчете.
  Анализ стоимости лечения одних и тех же заболеваний, оплаченных из различных источников, а также сравнение стоимости лечения одного случая заболевания между проверенными учреждениями, являющимися однопрофильными, выявил существенные различия, что свидетельствует об отсутствии единых подходов к расчету нормативной стоимости лечения заболеваний со стороны Минздрава России, Федерального агентства научных организаций (ФАНО) и Федерального фонда ОМС.

Проверка также показала, что руководство проверенных учреждений не обеспечило уровень заработной платы медработников, соответствующий «дорожной карте» Правительства и Указу Президента.
  Кроме того, в ходе проверки деятельности обоих учреждений были выявлены многочисленные нарушения финансовой дисциплины и действующего законодательства, в том числе неэффективное расходование бюджетных средств и федерального имущества.
  zdrav.ru

Фармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) подала в Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии (Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) заявку на регистрацию нового режима терапии пациентов, страдающих хроническим гепатитом C 1-ого генотипа. Новый режим терапии заключается в применении один раз в день пероральных препаратов омбитасвир, паритапревир, ритонавир (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir), которые обладают двойным механизмом действия, без использования рибавирина (ribavirin) или интерферона (interferon), в течение 12 недель.
  Заявка основана на данных исследования GIFT-I III Фазы, в котором была достигнанута первичная конечная точка. В исследовании был продемонстрирован 95%-ная (=106/112) частота устойчивого вирусологического ответа на 12 неделе после окончания лечения (SVR12) в подгруппе взрослых пациентов из Японии с генотипом 1b гепатита C без цирроза печени, которые ранее не получали лечение, а также им подходила терапия интерфероном и у них был отмечен высокий уровень вирусной нагрузки (= 100,000 МЕ/ мл).
  medpharmconnect.com

Фармацевтическая компания Gilead Sciences (GILD) после того, как в декабре проиграла тендер на поставку вакцин против гепатита С, решила усилить свои пошатнувшиеся позиции в этой области. Она объявила о расширении существующих лицензионных соглашений с крупными дженериковыми компаниями по производству препарата GS-5816 для лечения гепатита С в качестве монотерапии, а также и перорального препарата Sovaldi.
  Если FDA одобрит данные препараты, то они уже в ближайшем будущем могут появиться в продаже в более чем 90 развивающихся странах. Сейчас данные лекарства проходят клинические испытания на завершающей стадии для лечения шести основных генотипов вируса гепатита C.
  В настоящее время GS-5816 проходит III стадию клинических испытаний в комбинации с Sovaldi для лечения шести основных генотипов вируса гепатита C.
  chemrar.ru

Рош объявляет о положительных результатах, полученных в исследовании III Фазы GADOLIN, которое оценивало возможности терапии пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами (иНХЛ) резистентными к препарату МабТера (ритуксимаб). На этапе запланированного промежуточного анализа независимый комитет по мониторингу данных определил, что исследование достигло своей первичной конечной точки. Исследование показало, что при терапии комбинацией препаратов Газива (обинутузумаб) и бендамустин с последующей продленной терапией препаратом Газива пациенты живут значительно дольше без прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования, ВБП) чем при терапии бендамустином в монорежиме. Исследование было остановлено раньше предусмотренного протоколом заключительного анализа в связи со значительным превосходством, полученным в группе комбинированной терапии препаратами Газива и бендамустин. В группе пациентов, получавших терапию препаратом Газива, не было выявлено новых, ранее не выявляемых нежелательных явлений.
  «GADOLIN – первое из наших базовых исследований III фазы по препарату Газива в показании для терапии неходжкинской лимфомы, которое было инициировано, опираясь на положительные результаты, полученные в исследовании при терапии хронического лимфолейкоза, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. – Мы рады, что оценку этого исследования удалось провести раньше запланированного срока в связи с убедительностью данных, которые, как мы полагаем, свидетельствуют о большом потенциале применения препарата Газива в комбинации с бендамустином в группе пациентов, у которых лечение МабТерой не позволило добиться адекватного контроля над заболеванием». Результаты исследования GADOLIN будут представлены на предстоящей медицинской конференции, а также будут поданы на одобрение в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA), Европейское агентство по лекарственным препаратам и в регуляторные органы других стран мира.
  Об исследовании GADOLIN (NCT01059630; GA04753g) представляет собой открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах по оценке применения препарата Газива в комбинации с бендамустином и последующей монотерапией препаратом Газива в течение периода до двух лет, по сравнению с монотерапией бендамустином. В исследование было включено 413 пациентов с индолентными формами неходжкинской лимфомы и подтвержденным прогрессированием заболевания на фоне лечения препаратом МабТера или после него. Первичной конечной точкой в исследовании была ВБП, дополнительные конечные точки включали в себя частоту объективного ответа (ЧОО), наилучший ответ и общую выживаемость (ОВ).
  medpharmconnect.com

В апреле-мае 2015 года на российский рынок выйдут два препарата компании Roche – Кадсила и Бейодайм. В разработку каждого препарата компания инвестировала от $1 млрд до $3 млрд.
Препараты для лечения метастатического рака молочной железы (РМЖ) были зарегистрированы в октябре 2014 года.
  Комбинация Бейодайма (представляет собой набор препаратов Перьета (пертузумаб) и Герцептина (трастузумаб) и химиотерапии позволила увеличить медиану выживаемости до 56,6 месяца у пациенток, получавших препарат в качестве первой линии терапии. По данным European Society for Medical Oncology, на сегодняшний день это максимальный показатель для пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы. Медиана выживаемости на 15,7 месяца больше соответствующего показателя тех женщин, которые получали только Герцептин и химиотерапию.
  Кадсила используется в качестве монотерапии для лечения пациенток с HER2-положительным РМЖ, ранее получавших Герцептин или химиотерапию на основе таксанов.
  «Уже несколько лет в России Герцептин входит в список ЖНВЛП. Сегодня этим препаратом обеспечивается, по моим сведениям, 90% нуждающихся в лечении, это на уровне мировых стандартов, мировых возможностей. Если бы было так хорошо и с другими онкологическими препаратами, мы были бы очень рады», – отметил завотделением химиотерапии и заместитель директора РОНЦ им. Н.Н. Блохина Михаил Личиницер.
  «Надеемся, что Бейодайм и Кадсила также будут включены в льготные списки, благодаря чему они станут доступны российским пациентам в той же мере, как доступны инновационные препараты пациентам во всех развитых странах», – подчеркнул медицинский директор Roche в России Рустам Галеев. В США Перьета получила ускоренную регистрацию в показании «неоадъювантная терапия HER2-положительного рака молочной железы».
  Также во второй половине текущего года на рынок поступит биоаналог бевацизумаба – препарата для лечения рака кишечника, легкого, яичников, почки и молочный железы. Разработала ЛС компания «Биокад», до этого единственным поставщиков бевацизумаба была компания Roche.
  Примерно у одной из пяти женщин с диагнозом РМЖ заболевание является HER2-положительным. Это одна из наиболее агрессивных форм заболевания, характеризующаяся высоким риском метастазирования и низкими показателями выживаемости.
  Рак молочной железы – самое распространенное онкологическое заболевание среди женщин. Ежегодно выявляется около 1,4 млн новых случаев. В России от РМЖ каждый год умирает более 25 тысяч женщин.
  Roche – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Количество сотрудников компании превышает 85 000 человек. Выручка компании в 2013 году составила $55,2 млрд, а прибыль – $12,6 млрд
  vademec.ru

Лечение опухолей молочной железы HER2-положительных не всегда оказывается успешным из-за развивающейся лекарственной устойчивости. Такие опухоли составляют около 25% от всех видов рака молочной железы. Доктор Манабу Курокава (Manabu Kurokawa) и его коллеги из Онкологического центра Норриса Коттона в Дартмуте (Dartmouth's Norris Cotton Cancer Center) изучили механизм возникновения устойчивости опухолей молочной железы к лекарственным препаратам. Для лечения HER2-позитивного рака, который также обозначается как ERB2-положительный, чаще всего используются таргетные препараты как трастузумаб и лапатиниб.
  Тирозин-киназа ERB2, передающая сигнал от рецептора, относится к семейству из четырех киназ (ERB1, ERB2, ERB3, ERB4). Используя малые интерферирующие РНК для подавления активности гена ERBB4, авторы выяснили, что этот ген играет важную роль в формировании устойчивости, влияя на выживаемость опухолевых клеток и способность к делению. Абляция именно этого гена, а не генов киназ ERB1 или ERB3, приводила к апоптозу клеток, резистентных к лапатинибу. Более того, выработка белка ERB4 была повышена в линиях HER2-положительных клеток, отобранных по наличию приобретенной устойчивости к лапатинибу.
  Таким образом, исследователи полагают, что использование препаратов, блокирующих работу ERBB4, позволит повысить эффективность лечения HER2-положительных опухолей молочной железы с развившейся лекарственной устойчивостью. В ближайшее время авторы планируют выяснить, как именно формируется зависимость опухолей молочной железы от работы гена ERBB4. Они предполагают, что важная роль в этом процессе принадлежит сигнальному пути PI3K/AKT.
  Ремедиум

Американская фармацевтическая компания Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb, BMS) подтвердила решение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) лишить статуса принципиально нового лекарственного средства препараты для лечения гепатита C с содержанием экспериментального средства даклатасвир (daclatasvir). Ранее сообщалось, что FDA рассматривает аналогичный шаг в отношении экспериментального препарата для лечения гепатита C компании Мерк (Merck&Co.) на фоне лонча новых препаратов компаниями ЭббВи (AbbVie) и Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences).
  Бристол-Майерс Сквибб уже отказался от планов регистрировать в США комбинированный препарат даклатасвир/ асунапревир (daclatasvir/asunaprevir), поскольку сегмент американского рынка препаратов для лечения гепатита C очень быстро развивается. При этом в BMS компании отметили, что компания будет направлять на регистрацию в США комбинацию даклатасвир с другими препаратами.
  medpharmconnect.com

Начальник правового отдела управления контроля размещения госзаказа ФАС Роман Семенов рассмотрел материалы обращения Счетной палаты РФ о нарушении ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» закона о контрактной системе.
РОНЦ им. Н.Н. Блохина разместил электронный аукцион на право заключения госконтракта на поставку противоопухолевых препаратов.
  Согласно материалам дела, в нарушение закона о контрактной системе в аукционной документации предметом одного лота являлась поставка лекарственных средств с различными международными непатентованными названиями (МНН) – дакарбазин и золедроновая кислота. Максимальная цена контракта составила 2,6 млн рублей. При этом предельный объем денежных средств, направленных на закупку лекарств с различными МНН в пределах одного контракта, не мог превышать 2,5 млн рублей.
  В ФАС сочли, что действия одного из заместителей директора РОНЦ им. Н.Н. Блохина содержат признаки состава административного правонарушения, и возбудили в отношении должностного лица дело об административном правонарушении в соответствии с ч. 4.2 ст. 7.30 КоАП.
  vademec.ru

Следственный комитет РФ по Тверской области направил прокурору доказательственную базу для утверждения обвинительного приговора бывшему министру здравоохранения Елене Жидковой.
  Отдел по расследованию особо важных дел следственного управления Следственного комитета по Тверской области завершил расследование уголовного дела в отношении Елены Жидковой, обвиняемой в совершении преступления, предусмотренного ч. 2 ст. 286 УК РФ (превышение должностных полномочий лицом, занимающим государственную должность субъекта Российской Федерации), сообщается на сайте ведомства.
  «Следствием установлено, что в 2013 году Жидкова, являясь министром здравоохранения Тверской области, с целью исполнения целевой программы «Модернизация здравоохранения Тверской области на 2011-2012 годы», заведомо зная об отсутствии предусмотренных законом оснований для приемки и оплаты работ по двум заключенным государственным контрактам, подписала необходимую документацию, после чего перечислила на расчетный счет коммерческой организации денежные средства в сумме порядка 20 млн рублей», – сообщил руководитель следственного управления, генерал-майор юстиции Александр Кубляков.
  Елена Жидкова была отстранена от должности  9 января 2014 года. До 7 мая 2014 года она находилась под домашним арестом.
  vademec.ru

В связи с неблагоприятной динамикой распространения ВИЧ-инфекции в РФ Минздрав разработал стратегию противодействия СПИДу до 2020 года, сообщает «Коммерсантъ».
  Проект приказа правительства об утверждении "Государственной стратегии противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), в РФ до 2020 года" Минздрав России опубликовал для общественного обсуждения на На Едином портале раскрытия информации.
  Как отмечается в пояснительной записке, необходимость принятия документа вызвана неблагоприятной динамикой распространения ВИЧ-инфекции в стране, "высоким уровнем смертности и выходом эпидемии из уязвимых групп риска в общее население". Это, подчеркивают авторы, "создает угрозы для демографической ситуации и экономического развития страны". Ситуация с ВИЧ-инфекцией "характеризуется увеличением масштабов и феминизацией эпидемии, расширением возрастной структуры заболевших, повышением роли полового пути передачи вируса, ежегодным ростом числа новых случаев инфицирования и ростом показателя заболеваемости туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией".
  Как пишет «Ъ», пока не понятно, сколько средств понадобится на реализацию стратегии. В Минздраве изданию не смогли уточнить, о каких суммах идет речь. Бюджетные ассигнования на стратегию будут выделены из средств, которые государство тратит на реализацию госпрограммы "Развитие здравоохранения".
  "Это неплохой рамочный документ",— заявил специалист по мониторингу закупок препаратов для ВИЧ-инфицированных и препаратов для лечения гепатита Коалиции по готовности к лечению Алексей Михайлов. Однако, по его мнению, в нем должны быть прописаны механизмы снижения цен на препараты и способы реформирования системы закупок лекарств. "Это важно потому, что эксперимент с децентрализацией закупок, когда лекарства вместо Минздрава закупают региональные власти, не удался. Стратегия должна предусматривать возможность возврата к централизованной системе закупок, иначе дефицит лекарств будет продолжаться",— подчеркнул эксперт.
  zdrav.ru

Международная организация «Врачи мира» поставила под сомнение европейский патент на препарат для лечения гепатита С компании Gilead Sciences Inc и обвинила компанию в завышении стоимости лекарства.
«Врачи мира» считают, что Gilead злоупотребляет своим патентом на Sovaldi (софосбувир). Организация сочла препарат Gilead недостаточно инновационным. Если попытка «Врачей мира» оспорить патент на Sovaldi окажется успешной, то в скором времени на рынок выйдут дженерики этого препарата.
  Ранее Gilead сообщила, что считает высокую цену на Sovaldi оправданной, так как препарат эффективен, обладает меньшим числом побочных эффектов, чем традиционное лечение, и помогает пациентам избежать дорогостоящей больничной терапии, в том числе возможной пересадки почек. За последние шесть месяцев продажи Sovaldi составили $5,8 млрд, что сделало препарат самым успешным инновационным лекарством во всем мире. Тем не менее «Врачи мира» называют цену в Великобритании – около $50 160 за 12-недельный курс – необоснованно высокой и неподъемной для многих больных.
  В апреле 2014 года американская некоммерческая организация Kaiser Permanente также заявила, что стоимость Sovaldi неоправданно высока.
  vademec.ru