Федеральная служба по тарифам опубликовала перечень предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации (данные за I квартал 2014 г.).
Стоит отметить, что по отношению к IV кварталу 2013 г. были изменены надбавки к ценам производителей в Ставропольском и Хабаровском краях, а также в Республике Алтай.
В Ставропольском крае возросли оптовые (с 20 до 30%) и розничные надбавки (с 35 до 50%) на наркотические и психотропные лекарственные средства всех ценовых категорий. В Хабаровском крае изменения также коснулись наркотических средств – оптовые надбавки на них возросли во всех территориальных зонах до 60% для всех ценовых категорий. Розничные надбавки тоже значительно возросли. Если ранее максимальный размер надбавки составлял 90% (для наркотических препаратов стоимостью до 50 руб. включительно для 3 территориальной зоны), то теперь он возрос до 120%.
На всей территории республики Алтай размер оптовых надбавок к ценам производителя наркотических и психотропных лекарственных средств возрос с 27 до 31% для всех ценовых категорий. Фармацевтический вестник
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России рассмотрел в пределах компетенции резолюцию V Всероссийского конгресса и по вопросам лекарственного обеспечения сообщает следующее.
Правительство РФ утвердило перечень медицинских изделий зарубежного производства, которых коснутся ограничения при государственных закупках. На медизделия, выпущенные на территории Армении, Белоруссии и Казахстана, эти ограничения не распространяются, сообщается на сайте кабинета министров.
В опубликованный перечень вошли, в частности, медицинская одежда, спиртовые салфетки, стерильных хирургические изделия из нетканых материалов, контейнеры для биопроб, лабораторные и фармацевтические холодильники, томографы, ренгендиагностические комплексы, электрокардиографы, иглы, шприцы, пинцеты, неимплантируемые слуховые аппараты.
Все заявки о поставке иностранных медизделий будут отклоняться при условии, что на участие в тендере подано не менее двух заявок от поставщиков из России, Армении, Белоруссии или Казахстана, подчеркивается в документе. При формировании перечня было учтено, что для каждого вида медицинского изделия имеется минимум два конкурентоспособных отечественных производителя, которые позволяют обеспечить имеющиеся потребности российского.
Разработчики постановления уверены, что принятое решение будет способствовать развитию отечественного производства медицинских изделий. Ремедиум
4 февраля 2015 года министр промышленности и торговли России Денис Мантуров принял участие в заседании Генерального совета общероссийской общественной организации «Деловая Россия». В ходе своего выступления глава Минпромторга изложил предложения, нацеленные на снижение рисков и стимулирование роста отечественной промышленности.
В частности речь шла о мерах, представленных Минпромторгом в антикризисном плане правительства России, предложениях по налоговому стимулированию развития промышленности, планах по поддержке автопрома и стратегии государства в области импортозамещения, сообщили в Минпромторге России.
Для социально-значимых отраслей Минпромторг предложил в антикризисный план специализированные регуляторные меры, направленные на поддержку отечественных производителей. В частности, ограничение допуска отдельных видов импортных лекарств и медицинских изделий к конкурсам в рамках госзакупок.
В некоторых секторах уже показали свою эффективность инструменты, ориентированные на поддержку спроса. Среди них программа обновления автопарка, стимулирование закупок регионами автобусов и техники на газомоторном топливе, субсидирование продаж отечественных тракторов и комбайнов и ряд других мер.
Помимо моноотраслевых ведомством предложен ряд системных мер поддержки, ориентированных на все сектора промышленности. В рамках выполнения госконтрактов эти решения должны помочь предприятиям, участвующим в госзакупках, уменьшить потребность в кредитных ресурсах.
Значительная часть инструментов адресована компаниям, участвующим в программах импортозамещения. Дополнительная поддержка таким проектам будет оказана через Фонд развития промышленности, на который выделено 20 млрд. рублей.
В области налоговой политики предлагается ввести льготы для инвестиций, налоговые каникулы по налогам на прибыль и на имущество для новых предприятий, ускоренную амортизацию российского оборудования и снижение страховых взносов для инжиниринговых компаний.
Глава Минпромторга сообщил, что ведомство готовит совместно с бизнес-сообществом отраслевые планы по импортозамещению. Представителям «Деловой России» было предложено принять участие в их обсуждении.
Представленные меры, разработанные Минпромторгом, будут направлены на стимулирование инвестиций и рост производства. Ожидается, что они окажут положительное влияние на экономику в целом, за счёт чего возникнет мультипликативный эффект. Фармацевтический вестник
ЮнайтедХелс Груп (UnitedHealth Group Inc), крупнейшая в США компания по предоставлению услуг медицинского страхования, выбрала препарат Гарвони/ ледипасвир + софосбувир (Harvoni/ ledipasvir + sofosbuvir) биотехнологической компании Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) в качестве предпочтительного средства для лечения гепатита C. Данный препарат включен в список коммерческих препаратов, затраты на которые страховщик будет покрывать в 2015 году. Препарат Гарвони представляет собой первое комбинированное средство, которое включает ингибитор NS5A ледипасвир и нуклеозидный ингибитор полимеразы софосбувир, с приемом один раз в день для лечения взрослых, страдающих хроническим гепатитом C 1-ого генотипа. Препарат утвержден как в США, так и в ЕС.
По данным источников, за попадание в перечень препаратов, расходы на которые компенсирует ЮнайтедХелс Групп, как средство для лечения гепатита C боролись блокбастер Гарвони от компании Гилеад и утвержденный в декабре новый режим терапии против гепатита Виекира Пак (Viekira Pak) компании ЭббВи (AbbVie Inc.). В замен на статус предпочтительного или эксклюзивного лекарственного средства от страховой компании фармпроизводители предоставляют скидки на свои препараты для застрахованных пациентов. Такой список компании ЮнайтедХелс Груп вступил в силу 1 февраля. Как отметил официальный представитель страховой компании Тайлер Мейсон (Tyler Mason), ЮнайтедХелс Груп постоянно заботиться, чтобы ее клиенты могли получать эффективное лечение, а затраты на это были рациональны. Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ medpharmconnect.com
Рош объявляет о получении статуса «прорыв в терапии», который во второй раз предоставлен Управлением по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) исследуемому иммунотерапевтическому препарату MPDL3280A (анти-PDL1). Статус предоставлен в отношении применения у пациентов с PD-L1-позитивным (PD-L1 – лиганд программируемой гибели клеток-1) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и наличием прогрессирования заболевания во время или после химиотерапии на основе препаратов платины (и соответствующей таргетной терапии для пациентов с EGFR-позитивной или ALK-позитивной формой заболевания).
«Рак легкого является ведущей причиной онкологической смертности в мире, и мы рады, что FDA присвоило статус «прорыв в терапии» MPDL3280A при немелкоклеточном раке легкого, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. – Мы стремимся развивать персонализированную медицину, разрабатывая такие препараты, как MPDL3280A, вместе с сопутствующими тестами, которые помогают выявлять среди пациентов тех, у кого наши препараты будут наиболее эффективны».
Решение о присвоении статуса «прорыв в терапии» основано на ранних результатах применения MPDL3280A у пациентов с НМРЛ с PD-L1-позитивной формой, что определялось с помощью разрабатываемого компаний Рош теста. Во всех исследованиях по MPDL3280A проводилась проспективная оценка экспрессии PD-L1. В некоторых исследованиях будет оцениваться применение препарата независимо от PD-L1 статуса опухоли, в других – только у тех пациентов, у кого опухоль характеризуется как PD-L1-позитивная.
Статус «прорыв в терапии» предназначен для ускорения разработки и рассмотрения лекарственных средств, которые способны помочь в лечении серьезных заболеваний, этот статус помогает как можно скорее получить разрешение FDA и сделать новые препараты доступными для пациентов. Первый раз статус «прорыв в терапии» был предоставлен MPDL3280A в 2014 году по показанию метастатический рак мочевого пузыря. Продолжающиеся базовые исследования MPDL3280A включают в себя рак легкого и мочевого пузыря, в этом году планируется начать исследования III фазы по применению при других видах опухолей.
По материалам пресс-релиза medpharmconnect.com
По мнению члена Бюро исполкома Пироговского движения врачей, члена Комитета гражданских инициатив Юрия Комарова доклад Федеральной антимонопольной службы России наглядно иллюстрирует сложную ситуацию, в которой оказалась Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения из-за недостаточно проработанного нормативно-правового поля.
«Минздрав выпустил ряд некачественных законов и приказов. В ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» имеется огромное количество недостатков, на которые мы ранее указывали. Представители ФАС в своем докладе отразили проблемы в нормативно-правовом поле, связанные с медицинской деятельностью и медицинской помощью, экспертизой и контролем, первичной медико-санитарной помощью, диспансеризацией, профосмотрами, существующими стандартами, порядками изъятия органов, обеспечением прав на охрану здоровья».
Также Ю. Комаров отмечает, что ФАС верно подметила диссонанс в существующих определениях, отсутствие необходимых критериев и т.д. По мнению эксперта, имеющиеся проблемы связаны с отсутствием в Минздраве специалистов по организации здравоохранения.
Стоит отметить, что после публикации доклада ФАС Росздравнадзор выступил с заявлением, что доклад не основан на материалах проверки, в нем сделаны выводы, выходящие за рамки предмета надзорных мероприятий и профессиональной компетенции проверяющих и касающиеся в целом оценки системы государственного контроля и качества медицинской деятельности.
«В материалах Доклада представлен анализ нормативно-правового регулирования государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, представляющий субъективное мнение членов комиссии ФАС России и во многом не соответствующий действующему законодательству РФ и решениям судов», - отмечают в Росздравнадзоре. Фармацевтический вестник
Во второй половине 2015 года на рынок поступит первый в России отечественный биологический препарат нового поколения для лечения рака кишечника, легкого, яичников, почки и молочной железы. Это биоаналог бевацизумаба – одного из самых дорогостоящих препаратов, закупаемых государством по программе ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами). Российская компания Биокад (BIOCAD) инвестировала в разработку высокотехнологичного лекарственного средства на основе моноклональных антител более 10 млн. долл. США. В 2014 году в рамках программы по обеспечению населения лекарственными средствами (ОНЛС) рынок закупок бевацизумаба составил 3,2 млрд. руб. По оценкам экспертов в этом году объем рынка сохранится на аналогичном уровне.
До сих пор на протяжении многих лет единственным поставщиком бевацизумаба в России была швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Рош). Поэтому цены на препарат удерживались очень высокие. Теперь с появлением во второй половине 2015 года конкурентного препарата позиции швейцарской компании могут пошатнуться. В прошлом году Рош уже потеряла рынок государственных закупок по ритуксимабу, уступив его компании Биокад, теперь на очереди бевацизумаб. «Производственные мощности Биокад способны полностью покрыть потребность российских пациентов в бевацизумабе. Цена на российский биоаналог будет значительно ниже импортного препарата, особенно сейчас с учетом колебания курса валют и международных санкций. Отечественное лекарственное средство будет производиться в России: от субстанции до готовой лекарственной формы. Как показало международное клиническое исследование, российский препарат ничем не уступает импортному по эффективности и безопасности», – рассказывает генеральный директор компании Биокад Дмитрий Морозов.
На сегодняшний день рак кишечника, легкого, молочной железы – самые распространенные онкологические заболевания в России и мире. Так, например, только в нашей стране ежегодно регистрируется около 50 тыс. новых случаев с раком легкого. На 2013 год с онкологическим диагнозом дыхательных путей (трахеи, бронхи, легкое) на учете состояло 126 958 россиян. И до сих пор смертность здесь достигает почти 25%, согласно данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.А. Герцена Минздрава России. А на первом году с момента постановки диагноза число летальных исходов среди россиян еще выше – почти 52%. Появление более доступного по цене российского биоаналога бевацизумаба позволит продлить жизнь большему числу россиян от рака легкого, а также других видов метастатических опухолей.
В результате крупного международного клинического исследования III фазы было доказано соответствие биоаналога бевацизумаба (производство компании Биокад) оригинальному препарату (бевацизумабу производства компании Рош) по ключевым показателям эффективности, безопасности и фармакокинетики. Исследование было завершено в декабре 2014 года. Дизайн испытания соответствовал рекомендациям Европейского агентства по лекарственным препаратам (Europran Medecine Agency, EMA) по клиническим исследованиям биоаналогов моноклональных антител.
В клиническом исследовании III фазы биоаналога бевацизумаба приняли участие крупнейшие медицинские центры России, Белоруссии и Украины. Среди них: РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, ФГБУ НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России, ФГБВОУ ВПО ВМА им. С.М. Кирова Минобороны России, ГБОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Минздрава России и другие. По эффективности препарат компании Биокад не показал различий с оригинальным лекарственным средством. Общая частота ответа на терапию, которая является основным критерием оценки эффективности биоаналогов, у российского препарата оказалась не ниже, чем у оригинального препарата. По критерию безопасности и переносимости терапии также не было выявлено существенных различий. Аналогичные показатели оба препарата продемонстрировали при исследовании иммуногенности и фармакокинетики. Более подробно все результаты исследования представлены на сайте международного реестра клинических исследований clinicaltrials.gov под номером NCT01763645. medpharmconnect.com
Как организатор ЗО, по поводу рекомендательного характера приказов могу добавить следующее: обратите внимание, что после номера приказа стоит буква Н, что означает, что приказ НОМЕНКЛАТУРНЫЙ, т.е. обязательный для исполнения всеми участниками, в части касающейся, и термин РЕКОМЕНДУЕМЫЕ относится только к части ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ к приказам по порядкам оказания помощи по профилям и ОЗНАЧАЕТ ОН, ЧТО В ГОСУДАРСТВЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ниже установленных приказом штаты не могут быть (за это накажут). А выше могут, но как правило это могут себе позволить только частные МО (посмотрите на ссылку внизу таблицы с рекомендуемыми штатными нормативами) и этот термин относится только к частным МО.
Так, что в любом случае номенклатурные приказы обязательны для исполнения, не смотря на противоречащие в них термины. К большому сожалению, многие руководители и проверяющие этого не знают и не понимают.
И рекомендую посмотреть по своей специальности Порядок.
Убеждена, что очень много нового и полезного откроете для себя. vrachirf.ru
МОСКВА, 20 января. Известный российский педиатр Леонид Рошаль раскритиковал исследование Счетной палаты, которая ранее уличила медучреждения в увеличении объема платных услуг.
"Лицемеры из Счетной Палаты. Выявили увеличение платности в медицине, основу которой сами и заложили, работая в Минздравсоцразвитии", — написал он в своем твиттере.
"Нарастание платности в здравоохранении не связана с политикой Минздрава. Сегодня роль госздравоохранения будет возрастать, так как у народа уменьшится возможность использовать платное. Чем меньше гарантий оказания бесплатной помощи, тем больше платной. Платность в здравоохранении начала бурно расти при бывшем Минздравсоцразвитии, которое возглавляло сегодняшнее руководство Счетной Палаты. Сегодня у медиков тот же вопрос, как у всей страны: "Как выжить?", — пишет он.
"Счетная Палата использует свои возможности для расправы с неугодными ей руководителями федеральных учреждений. Пора проверить Счетную Палату", — добавил он.
Напомним, ранее аудиторы Счетной палаты выявили, что медучреждения в России после осуществления программы модернизации, целью которой было повышение качества и доступности медицинской помощи, напротив, увеличили объем платных услуг.
Они уточнили, что на модернизацию больниц, подведомственных Российской академии медицинских наук, Минздраву и Федерального медико-биологического агентства, потрачено около 25 миллиардов рублей из ФОМС. При этом в некоторых учреждениях количество платных больных достигает 85%.
Ранее Счетная палата раскритиковала здравоохранение в Москве. Аудиторы также отметили, что бесплатная медицина в столице вытесняется платной. www.rosbalt.ru
Правительство РФ поручило Министерству промышленности и торговли к 15 февраля подготовить документ о введении ограничений на закупку иностранных лекарств и медизделий при наличии двух и более заявок на поставку от российских производителей. Данная мера предусмотрена планом первоочередных мероприятий по обеспечению устойчивого развития экономики в 2015 году, сообщается на сайте кабинета министров.
«Введение ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, при наличии двух и более заявок на поставку товара российского производства (в сфере лекарственных средств) и на допуск отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», — отмечается в документе.
Данная мера направлена на повышение эффективности государственного спроса в интересах российской промышленности. Ремедиум
По поручению Правительства РФ представители антимонопольного ведомства в течение трех месяцев проверяли Росздравнадзор и его территориальные органы на предмет соблюдения требований антимонопольного законодательства.
По заключению ФАС России, дискриминации Росздравнадзором хозяйствующих субъектов не выявлено. Из 79 проверенных территориальных органов Росздравнадзора в 72 не было выявлено нарушений в деятельности (91,2%), а в 7 ТО – выявленные нарушения были единичными и не носили системный характер.
По итогам проверки антимонопольная служба подготовила доклад Правительству Российской Федерации.
В Росздравнадзоре считают, что доклад не основан на материалах проверки, в нем сделаны выводы, выходящие за рамки предмета надзорных мероприятий и профессиональной компетенции проверяющих и касающиеся в целом оценки системы государственного контроля и качества медицинской деятельности.
«В материалах Доклада представлен анализ нормативно-правового регулирования государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, представляющий субъективное мнение членов комиссии ФАС России и во многом не соответствующий действующему законодательству РФ и решениям судов», - отмечают в Росздравнадзоре.
В Росздравнадзоре считают, что предложение ФАС России об усилении ответственности врача требует взвешенного обсуждения: подход, при котором совершенствование системы надзора и контроля сводится к усилению ответственности врача, является популистским.
Росздравнадзор считает некорректными выводы ФАС России, представленные в Докладе, а его опубликование без учета обсуждений и возражений, - недопустимым.
Российское правительство выделяет очередную крупную сумму на борьбу с вирусом Эбола, в то время как финансирование клинических исследований отечественных вакцин против ВИЧ приостановлено.
Противостояние распространению вируса лихорадки Эбола стоит на повестке дня в России, заявила 26 января глава Минздрава России Вероника Скворцова. За несколько дней до этого, 21 января Правительство РФ опубликовало распоряжение выделить в 2015 году очередной транш размером в 8 млн долл. на международные программы по борьбе с болезнью, вызванной вирусом Эбола. При этом совокупный вклад России в борьбу с этим вирусом уже составляет 40 млн. долл.
В это же самое время руководитель ФМБА Владимир Уйба заявил, что из-за нехватки финансирования приостановлены клинические испытания отечественной вакцины против ВИЧ/СПИДа «ВИЧРЕПОЛ». На следующий день, 22 января, пресс-секретарь Минздрава Олег Салагай сообщил журналистам, что в настоящее время проводится анализ результатов клинических исследований отечественных вакцин против ВИЧ, после чего проекты по их разработке будут продолжены.
У читателя возникает недоумение: почему мы, налогоплательщики, перечисляем на Запад столь значительные суммы на борьбу с Эболой (тогда как в России, к счастью, пока нет ни одного носителя этого вируса), а финансирование препаратов по борьбе с таким социально значимым для страны заболеванием, как ВИЧ, ставится под вопрос?
Эксперты, опрошенные «ФВ», поделились своим мнением о том, на какие проблемы здравоохранения в первую очередь стоило бы тратить деньги налогоплательщиков. Они также выразили надежду, что власти всегда будут просчитывать риски при принятии решений о выделении или прекращении финансирования тех или иных исследований. Фармацевтический вестник
Дефицит средств, которые предусмотрены в 2015 году на оказание бесплатной медицинской помощи, может составить около 30% от запланированных на этот год 2,2 трлн рублей.
Об этом говорится в исследовании Ассоциации медицинских обществ по качеству медицинской помощи и медицинского образования (АСМОК), сообщают 28 января «Известия».
По оценкам АСМОК, дефицит средств для оказания бесплатной медицинской помощи в 2015 году составит 672 млрд рублей. Это расходы, связанные с девальвацией рубля и инфляцией, а также дополнительные расходы, связанные с увеличением численности граждан РФ в результате присоединения Крыма, повышением оплаты труда медицинских работников, покрытием накопленного дефицита за 2014 год.
«Учитывая расходы на ПГГ [программу госгарантий. – Vademecum] в 2015 (2,21 трлн рублей) и 2014 годах (2,03 трлн), можно сказать, что запланированное увеличение расходов в 2015 году в абсолютных показателях составит 173 млрд рублей, а дополнительные расходы – 845 млрд рублей, мы получаем дефицит в 672 млрд рублей, то есть более 30% от запланированных совокупных расходов в 2015 году», – отметила председатель правления АСМОК Гузель Улумбекова.
В связи с опасениями по поводу дефицита средств на оказание бесплатной медпомощи Улумбекова обратилась к министру здравоохранения Веронике Скворцовой с письмом, в котором попросила повторно обсудить проект «Стратегии развития здравоохранения на долгосрочный период 2015–2030 годов», принятый за основу общественным советом при Минздраве в конце декабря 2014 года.
Минздрав, в свою очередь, опроверг информацию о дефиците средств на оказание медпомощи: в середине января пресс-секретарь ведомства Олег Салагай выступил с заявлением, что в 2015 году объем финансирования программы госгарантий оказания бесплатной медицинской помощи не будет уменьшен. По его словам, в этом году госрасходы на нее вырастут на 300 млрд рублей и превысят 2 трлн рублей.
По данным ведомства, cубвенции бюджетам территориальных фондов ОМС в 2015 году составят 1,41 трлн рублей, что на 240 млрд больше, чем в 2014 году. При этом расходы на здравоохранение из бюджетов регионов также вырастут на 12% (с 552 млрд до 620 млрд рублей), а расходы из федерального бюджета сократятся на 24% (с 531 млрд до 405 млрд рублей). vademec.ru
В журнале PNAS была опубликована новая работа сотрудников Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School) в Бостоне, в которой рассматривалась возможность использования блокатора ангиогенеза бевацизумаба при туберкулезных гранулемах. Авторам удалось показать на животной модели, что препарат приводил к норме структуру сосудов гранулемы и улучшал доставку метки в ткань образования.
Туберкулез ответственен за более чем 2 млн смертей ежегодно. В мире каждый третий человек заражен микобактериями туберкулеза. У большинства из них заболевание не развивается, но при снижении иммунитета вследствие ВИЧ или использования иммуносупрессивных препаратов, происходит активация туберкулезного процесса, активное размножение микобактерий и поражение ткани легких и других органов. Лечение туберкулеза включает назначение нескольких (четырех и более) противотуберкулезных препаратов на длительный срок. Большую проблему представляет собой развитие резистентности микобактерий.
Структурные особенности сосудов туберкулезной гранулемы - одной из тяжело поддающихся лечению форм туберкулеза - сходны с таковыми у раковых опухолей. Для злокачественных новообразований тоже характерны повышенная экспрессия фактора роста эндотелия, нарушение строения сосудистой стенки, неравномерная васкуляризация, множество несостоятельных кровеносных сосудов. При помощи флуоресцентных меток было подтверждено, что либо нисколько, либо очень небольшое количество лекарственного вещества попадает в центральные отделы гранулемы. Таким образом, при гранулемах требуется более продолжительный курс лечения, что в свою очередь способствует возникновению новых полирезистентных штаммов микобактерий. Кроме того, из-за недостаточной оксигенации внутри гранулемы уменьшается активность клеток иммунной системы. Сходные морфологические особенности характерны и для солидных опухолей, что навело на мысль использовать ингибиторы ангиогенеза как компонента терапии гранулематозной формы туберкулеза.
При назначении инфицированным туберкулезом животным бевацизумаба, представляющего собой препарат моноклональных антител к фактору роста эндотелия, происходило восстановление правильной структуры сосудистой стенки в области туберкулезной гранулемы, увеличение диаметра и снижение количества несостоятельных кровеносных сосудов. При этом происходило и восстановление кровоснабжения пораженных участков, что в свою очередь приводило к лучшей доставке молекул лекарственного средства с кровью и к восстановлению оксигенации.
Как и в случае с онкологическими заболеваниями, эти эффекты являлись временными и длились меньше недели, но ученые ожидают, что периодическое назначение бевацизумаба может повысить эффективность и снизить продолжительность противотуберкулезной терапии и риск развития антибиотикорезистентности возбудителя. Ремедиум
В 2014 г. чистая прибыль швейцарской фармацевтической компании Roche сократилась на 16% и составила 9,6 млрд швейцарских франков (10,7 млрд долл.), в основном, за счет обесценения нематериальных активов в размере 1,1 млрд франков (1,2 млрд долл.) и расходов на реструктуризацию в объеме 252 млн франков (280 млн долл.), сообщает FirstWord Pharma.
Объем продаж вырос на 1% и составил 47,5 млрд франков (52,7 млрд долл.). Аналитики прогнозировали 47,1 млрд франков (52,3 млрд долл.).
Объем продаж фармподразделения увеличился на 1% – до 37,7 млрд франков (40,7 млрд долл.) на фоне роста показателей по противогриппозному препарату Tamiflu и линейке препаратов для лечения рака молочной железы. Продажи Tamiflu выросли 54% и составили 959 млн франков (1,1 млрд долл.) при постоянных валютных курсах. Общий объем продаж противоопухолевых препаратов Herceptin, Perjeta и Kadcyla вырос на 20%.
По прогнозу Roche, в 2015 г. рост объема продаж будет определяться низкими или средними однозначными показателями. Фармацевтический вестник
Министерство здравоохранения РФ попросят отчитаться о выполнении госзаказа на работы по развитию ключевых подсистем Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), затраты по которому составили более 84 млн рублей.
Об этом 27 января сообщает пресс-служба Фонда независимого мониторинга «Здоровье».
По данным фонда, 21 ноября на сайте закупок был объявлен конкурс «Выполнение работ по развитию ключевых подсистем единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» на 84,1 млн рублей, который выиграла госкорпорация «Ростех».
Согласно контракту, работы были разделены на три блока – развитие интегрированной электронной медицинской карты (ИЭМК), федеральной электронной регистратуры (ФЭР) и нозологических регистров. При этом срок исполнения контракта был намечен на 21 декабря 2014 года. В связи с этим фонд попросил Минздрав сообщить, какие именно работы и услуги были выполнены за такой малый срок.
«На информатизацию здравоохранения уже были потрачены немалые бюджетные средства – более 31 млрд рублей. И мы видим очередной контракт, который, согласно информации сайта, исполнен менее чем за месяц – уже 19 декабря 2014 года. Непонятно, как за 21 день можно выполнить то, что не могли сделать за два предшествующих года? Хотелось бы более подробно узнать о результатах исполнения данного контракта и особенно об успехах внедрения систем ведения электронных медицинских карт, с которыми, по плану, уже должны работать 85% врачей», – отметил директор Фонда «Здоровье», член Центрального штаба ОНФ Эдуард Гаврилов.
По его словам, во многих российских регионах функционируют различные варианты электронной медицинской карты, созданные на разных программных платформах, которые несовместимы между собой.
«Регионы закупали оборудование и внедряли программное обеспечение на свое усмотрение, поскольку единых федеральных требований у них не было. Они руководствовались лишь рекомендациями. А так как сейчас в разных регионах функционируют совершенно разные варианты электронных медкарт, крайне сложно качественно выполнить обязательства по контракту», – заявил Гаврилов.
Аналогичные сомнения произведенная закупка вызвала и у аудиторов Счетной палаты РФ. По данным ведомства, мероприятия по информатизации системы здравоохранения не получили полноценной реализации в 10 учреждениях Минздрава и 14 учреждениях ФМБА.
Отдельные трудности у регионов, как сообщалось ранее, вызывают и проблемы подключения региональных сервисов к федеральным, в частности к ИЭМК (подробнее читайте в материале «Ненавязчивый сервер» в #35-36 от 10 ноября 2014 года). vademec.ru
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат компании Rockwell Medical, предназначенный для коррекции дефицита железа и восстановления нормального уровня гемоглобина у пациентов с хроническими заболеваниями почек, находящихся на диализе. Новый препарат, содержащий пирофосфат железа, выйдет на рынок под торговым наименованием Триферик (Triferic).
Препарат разработан для возмещения потерь железа с кровью, задерживающейся в мембранах для гемодиализа. Триферик является первым ЛС, который можно добавлять непосредственно в диализат, тогда как все существующие препараты железа вводятся больным внутривенно.
Как отмечает производитель, применение нового ЛС позволяет компенсировать потерю около 5-7 мг железа за одну процедуру диализа. Ремедиум