Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты. Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.
Проведенное исследование IIa фазы показало очень хорошую переносимость различных доз препарата Мирклудекс Б у 40 пациентов с хроническим гепатитом B, говорится в сообщении компании. Установлен дозозависимый эффект: снижение >1 log10 ДНК HBV на 12 неделе исследования у 6/8 пациентов (75%), получавших 10 мг Мирклудекс Б; в то время, как в остальных группах снижение ДНК HBV происходило реже (7/40; 17%). У пациентов, получавших 10 мг Мирклудекс Б, низкий уровень ДНК HBV сохранялся до 24 недели терапии.
В части исследования у 24 пациентов с хроническим гепатитом Дельта Мирклудекс Б применялся в течение 24 недель в виде монотерапии в сравнении с комбинацией препарата с пегилированным интерфероном альфа. Контрольная группа получала только пегилированный интерферон альфа. Пациенты очень хорошо переносили Мирклудекс Б как в качестве монотерапии, так и в комбинации. Была отмечена высокая эффективность монотерапии Мирклудексом Б. На 24 неделе лечения у 6 из 7 больных было зафиксировано снижение РНК HDV >1 log10; у 2 больных – РНК HDV не определялась; в дальнейшем еще у 2-х пациентов значения опустились ниже предела определения. В группе комбинированной терапии на 24 неделе у всех пациентов было отмечено снижение РНК HDV; у 5 больных – РНК HDV не определялась. Важно отметить, что на 24 неделе нормализовались показатели АЛТ у 4 больных из группы монотерапии Мирклудексом Б.
«Данные результаты показывают биологическую активность неинтерферонового препарата при вирусном гепатите Дельта, что может привести к качественному изменению лечения наиболее тяжелой формы вирусного гепатита», - говорит Хайнер Ведемейер, профессор Ганноверской Медицинской Школы в Германии и председатель клинического консультативного совета в MYR. Фармацевтический вестник
Такие данные на основании рекомендаций экспертных советов сообщил председатель ВАК Владимир Филиппов. В общей сложности предлагается из 2,5 тыс. действующих диссоветов оставить только 1700. Оптимизацию планируется провести в 2015 году. При этом будет сокращена половина диссертационных советов по педагогике и психологии и столько же - по отраслевой и региональной экономике. ЭХО Москвы
Министерство здравоохранения России распространила следующий комментарий в связи с заявлением заместителя председателя Счетной палаты РФ Веры Чистовой.
Заместитель Министра здравоохранения РФ Наталья Хорова сообщила следующее: Минздрав России неоднократно озвучивал, что стандарты медицинской помощи - это только малая часть всей стандартизации, необходимой для эффективно работающей системы здравоохранения. Что касается обязательности их исполнения, то ответ на этот вопрос содержится в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Нетрудно заметить, что в соответствии с данной нормой обязательными для исполнения на территории Российской Федерации являются только порядки, а не стандарты.
В настоящее время наряду со стандартами используются клинико-статистические группы (КСГ), которые предусматривают более справедливое распределение финансовых средств при оплате медицинской помощи в зависимости от реальных затрат медицинской организации и стимулирует эти организации к эффективному использованию ресурсов.
Так, за 2012 г. Минздрав совместно с экспертами разработал российскую модель клинико-статистических групп. В большинстве регионов, внедривших КСГ в прошлом году, уже наблюдаются позитивные перемены: стало меньше необоснованных госпитализаций, сокращены сроки лечения в стационарах, увеличены объемы стационарзамещающей помощи. В результате в рамках одних и тех же объемов финансовых ресурсов стало возможным повысить заработную плату медработникам, увеличить расходы на лекарства, применять более современные технологии.
Особенно хотела бы отметить, что Минздравом России активно совершенствуется нормативная база, обеспечивающая для всех регионов России единые принципы тарифной политики и использования единых методов оплаты медицинской помощи.
С 2013 г. финансирование территориальных программ ОМС в рамках базовой программы ОМС осуществляется по единому нормативу финансирования, что позволило обеспечить бездефицитность данных программ, а также сокращение дифференциации: в большинстве регионов средняя стоимость лечения в целом соответствует нормативному значению.
Если в 2011 г. у нас в 34 регионах отмечалось отличие от норматива оплаты более 50 проц. и в 33 регионах от 20 до 50 проц., то в этом году не осталось ни одного региона, где бы отклонение превышало 50 проц., и всего семь регионов, в которых отклонение от 20 до 50 проц. То есть фактически ситуация выровнялась.
Что же касается утверждения о том, что ФФОМС нарушил Бюджетный кодекс и использовал не соответствующие прогнозу социально-экономического развития данные о численности населения, то следует отметить, что начиная с 2011 г. при формировании бюджета ФФОМС на очередной финансовый год и плановый период применялась численность застрахованных лиц согласно данным персонифицированного учета, что соответствует законодательству об обязательном медицинском страховании.
Общая численность населения, использованная для расчетов параметров бюджета, соответствует прогнозу социально-экономического развития, составленного Минэкономразвития России.
Более того, на законопроект о бюджете ФФОМС на 2015 и плановый период 2016 и 2017 гг. получены положительные заключения Минфина России и Минэкономразвития России.
Нужно также отметить, что предлагаемый Счетной палатой способ расчета численности застрахованных лиц неизбежно приведет в случае его реализации к снижению финансирования территориальных программ ОМС. zdrav.ru
В рамках правительственного часа в Госдуме выступила заместитель председателя Счетной палаты РФ Вера Чистова.
В частности, в своем выступлении зампред СП остановилась на проблемных точках реализации социальной политики в нашей стране.
Чистякова отметила, что ФОМС в нарушении положения Бюджетного кодекса использовал численность работающего населения, не соответствующую прогнозу социально-экономического развития, а использовал данные своего регистра застрахованных лиц. В результате, по ее словам, сегодня есть риск недофинансирования субъектов РФ в размере около 40 миллиардов рублей. «Нормативно ничем не урегулирован источник получения информации для расчета такого важного показателя».
Еще одна проблема – вместо определенных законодательством принципов формирования тарифа на медпомощь на основе стандартов, Минздравом в основу положен механизм оплаты по клинико-статистическим группам, КСГ, что ни в одном законодательном акте не закреплено. При этом Чистякова отметила, что стандарты оказания медпомощи сегодня разработаны и внедрены лишь для 17 процентов заболеваний.
Также на федеральном уровне отсутствуют единые принципы формирования финансового обеспечения базовой программы ОМС, а также полного тарифа на оплату медицинской помощи. « В результате мы имеем значительные различия в оплате медицинской помощи по сопоставимым регионам и несбалансированность системы ОМС в целом», пояснила Чистова. Один и те же услуги в разных регионах в разы отличаются, от 15 до 100 процентов и более, подчеркнула она. Зампред СП остановилась на стоимости высокотехнологичной помощи. Анализ региональных тарифов показал, что, например, стенцирование коронарных артерий в липецкой и Курской областях в три раза ниже, чем в расположенной рядом Тамбовской области. А химеотерапия в Красноярском крае в 2,8 раза дороже, чем в Алтайском крае. «Это следствие отсутствия единых подходов к расчету стоимости лечения и недостаточности мониторинга и контроля за ситуаций в регионах со стороны Минздрава. В результате мы имеем различия в стоимости тарифов, которые влияют на доступность и качество медицинской помощи в регионах», - отметила она. zdrav.ru
Представляем вашему вниманию перевод отчета первого Всемирного консультативного совета сообщества пациентов по гепатиту С, который прошел в феврале 2014 года в Бангкоке, Таиланд. В нем вы найдете подробную информацию о том, как проходила встреча, какие темы обсуждались, какие вопросы задавались фармацевтическим компаниям, какие ответы были получены, и какие выводы участники сделали по итогам встречи.
Документ можно использовать как источник базовой информации о политике в сфере вирусного гепатита С, о состоянии эпидемии в разных странах, о старых и новых препаратах для лечения ВГС, о стратегиях улучшения доступности диагностики и препаратов, а также о мерах, предпринимаемых сообществами пациентов по всему миру для того, чтобы как можно больше людей могли вылечить гепатит. Кроме того, отчет очень подробно описывает структуру встречи, которую можно взять за основу при проведении аналогичных мероприятий на любом уровне. По сути, документ представляет собой своего рода неформальное пособие по организации консультативных советов сообщества пациентов (КАБов).
Отчет предназначен для широкого круга читателей: активисты в сфере гепатита С, сотрудники некоммерческих организаций и медицинских учреждений, чиновники в сфере здравоохранения, а также все те, кто интересуется темой гепатита С. Надеемся, что прочтение доставит вам удовольствие. Все вопросы и комментарии касательно перевода, пожалуйста, отправляйте на адрес office@itpcru.org.
Эксперты FierceBiotech определили TOP10 самых неудачных клинических испытаний III стадии в 2014 г.
Для некоторых компаний III фаза клинических испытаний стала обреченной попыткой вытянуть из препарата хоть что-нибудь, чтобы как-то оправдать потерянные миллионы долларов. В рейтинг TOP10 неудачников также вошли препараты, которым прочили «блокбастерное» будущее, а один из них – Serelaxin компании Novartis, даже получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (табл.).
В течение прошлого года сложился ряд устойчивых тенденций в области научных разработок. Например, появились убедительные доказательства того, что противоопухолевые вакцины без комбинации с другими препаратами не очень эффективны. Еще большее подтверждение получил тот факт, что клинические испытания лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний стоят очень дорого и связаны с повышенным риском.
Кроме того, в нескольких случаях биотехнологические компании сделали крупную ставку на III стадию клинических испытаний и потерпели неудачу.
Таблица. TOP10 неудачных клинических испытаний III стадии в 2014 г.
Roche Holding AG 22 октября объявила о планах инвестирования 3 млрд швейцарских франков ($3,2 млрд) в расширение и обновление своего отделения в Базеле.
Швейцарская компания построит R&D-центр на 1 900 работников, новый офис на 1 700 сотрудников, обновит инфраструктуру и отремонтирует здание старого офиса, гласит официальный релиз компании.
Генеральный директор Roche Северин Шван (Severin Schwan) пояснил, что компания строит планы на далекое будущее касательно своего подразделения в Швейцарии, поскольку это не просто штаб-квартира Roche, а один из важнейших ее офисов.
Как заявили в швейцарской фармацевтической компании Roche, она намерена инвестировать 3 млрд швейцарских франков (3,2 млрд долл.) в модернизацию научно-исследовательского комплекса в Базеле, сообщает Interactive Investor.
По словам представителя Roche, планируется построить новый научно-исследовательский центр, новый офис, а также модернизировать существующую инфраструктуру и строения.
Инвестиции рассчитаны на 19 лет. Модернизация позволит консолидировать 9 тыс. сотрудников Roche, работающих в Базеле, в одном месте.
Фармацевтическая отрасль уже кардинально изменила Базель – город, где расположена штаб-квартира не только Roche, но и другой швейцарской компании – Novartis, сообщает Bloomberg. Бывший председатель совета директоров компании Даниэль Васелла (Daniel Vasella) превратил обычную производственную площадку в современный кампус. Сейчас Roche строит 41-этажную башню, которая станет самым высоким зданием не только в Базеле, но и в Швейцарии. Roche – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Количество сотрудников компании превышает 85 тысяч человек. Выручка компании в 2013 году составила $55,2 млрд, а прибыль – $12,6 млрд. vademec.ru, Фармацевтический вестник
Компания Рош объявила о том, что Управление контроля качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило Эсбриет (пирфенидон) для лечения идиопатического лёгочного фиброза (ИЛФ) - смертельного заболевания, при котором прогрессирующие рубцовые изменения в лёгких (фиброз), приводят к затруднению дыхания. Сердце, мышцы и другие жизненно важные органы не получают достаточное количество кислорода для нормального функционирования. В конце патологического процесса, лёгочная ткань уплотняется и перестаёт работать.
«Это исторический день для пациентов и их семей в США, страдающих от этой смертельной, неизлечимой болезни, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. «С регистрацией препарата Эсбриет, у американских пациентов, страдающих ИЛФ, наконец-то появилось средство, одобренное FDA, которое способно замедлить прогрессирование заболевания».
Решение об одобрении препарата Эсбриет основано на результатах крупного плацебо-контролируемого исследования III фазы, известного под названием ASCEND, а также поддержано результатами двух других крупных исследований III фазы – CAPACITY 1 и CAPACITY 2. В исследовании ASCEND в группе пациентов, получавших Эсбриет, замедление снижения функции лёгких наблюдалось чаще, чем в группе плацебо, что оценивалось по относительному изменению форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ), являвшемся первичной конечной точкой. Показатель ФЖЕЛ позволяет оценить функции лёгких, путём измерения количества воздуха, усиленно выдыхаемого человеком после максимально глубокого вдоха.
Наиболее серьезными побочными эффектами, наблюдаемыми у пациентов, получавших Эсбриет, по сравнению с теми, кто получал плацебо, были: повышение уровня печеночных ферментов в крови (признак поражения печени; 3,7% и 0,8%, соответственно), фотосенсибилизация или сыпь (9,0% и 1,0%) и побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в связи с которыми 2,2 % пациентов пришлось прекратить лечение в сравнении с 1,0 % у тех, кто получал плацебо.
Одобрение препарата Эсбриет в США было бы невозможным без 12 лет усилий компании InterMune – калифорнийской биотехнологической компании из Брисбена, целенаправленно занимавшейся разработкой лекарственных средств для лечения ИЛФ и других серьезных заболеваний, связанных с фиброзом. Недавно, 29 сентября 2014 года, компания Рош объявила о завершении приобретения компании InterMune после окончательного соглашения о слиянии от 24 августа 2014 года.
«До настоящего времени в США отсутствовали одобренные FDA методы для лечения около 100 тысяч пациентов с ИЛФ, проживающих в стране, – сказал Джонатан Лефф, доктор медицины, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам компании InterMune. – Принятое решение было бы невозможным без мужества пациентов и их близких, медицинского персонала, всех, кто принимал участие в клинических исследованиях препарата Эсбриет».
Идиопатический лёгочный фиброз (ИЛФ)
Около 100 тысяч человек в США и 80-110 тысяч человек в Европе страдают от ИЛФ – смертельного заболевания, имеющего прогрессирующий и необратимый характер, сопровождающегося потерей лёгкими способности поглощать кислород вследствие рубцовых изменений. Причина заболевания неизвестна, лечение отсутствует. ИЛФ неизбежно вызывает одышку и разрушение здоровых тканей лёгких, хотя у некоторых пациентов имеются периоды временной стабильности клинической картины. Средняя продолжительность жизни после постановки диагноза составляет от двух до пяти лет, при этом пятилетняя выживаемость равна примерно 20-40 %.2,6 ИЛФ, как правило, развивается у людей в возрасте старше 45 лет и немного чаще встречается у мужчин, чем у женщин.
Эсбриет
Эсбриет представляет собой пероральный препарат для лечения ИЛФ. Механизм действия до конца неясен, хотя предполагается, что препарат подавляет синтез ТФР-бета (трансформирующий фактор роста – бета) – небольшой белковой молекулы в организме, участвующей в процессах роста клеток, и ФНО-альфа – небольшого белка, вовлеченного в воспалительный процесс. В текущем году FDA предоставило препарату Эсбриет статус «принципиально нового лекарственного средства» на основании положительных результатов клинического исследования ASCEND и с учетом серьезного и опасного для жизни характера заболевания. Кроме того, в США препарат также получил статус лекарственного средства для орфанных заболеваний.
Эсбриет был разработан компанией InterMune для использования в США, Европе и других странах. В 2011 году препарат зарегистрирован в Европейском Союзе (ЕС) для лечения пациентов с ИЛФ лёгкой и средней степенью тяжести (во всех 28 странах – членах ЕС), а после этого был зарегистрирован также в Норвегии, Исландии и Канаде. Химрар
Российская фармацевтическая компания «Биокад» выиграла конкурс на поставку ритуксимаба - препарата, включенного в программу «7 нозологий», пишет Vademecum. Ранее лекарство для госпрограммы закупалось у оригинального производителя – швейцарской фармацевтической компании Roche.
Патент на оригинальный препарат ритуксимаба Мабтеру истек в 2012 году, однако первый дженерик был зарегистрирован только в текущем году – российской компанией «Биокад». В настоящее время «Биокад» располагает двумя препаратами ритускимаба – торговые марки Ацеллбия и Ритуксимаб.
Торги по ритуксимабу, проведенные Минздравом в конце сентября, были разбиты на три лота общей стоимостью 5,97 миллиарда рублей. Итоги торгов стали известны в конце прошлой недели – все три лота выиграл «Биокад». При этом компания Фармстандарт, занимающаяся дистрибуцией Мабтеры в России (с 2011 года на заводах Фармстандарта была локализована и часть производственного цикла препарата), от участия в торгах воздержалась.
Как отмечает Vademecum, вскоре после регистрации Биокадом дженерика ритуксимаба контрольный пакет акций российского производителя был выкуплен «Фармстандартом» на паях с компанией Millhouse Capital, управляющей активами Романа Абрамовича. «Фармстандарт» стал обладателем 20% акций «Биокада», Millhouse – 70%.
Объем госзакупок ритуксимаба в прошлом году составил около 9 миллиардов рублей. Таким образом, Минздрав может провести дополнительные конкурсы на поставки препарата, отмечается в статье. Ремедиум
Минздрав России утвердил перечень организаций, привлекаемых для проведения экспертизы при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Соответствующий приказ Минздрава России № 585 от 06.10.2014 г. подписала министр Вероника Скворцова.
В перечень вошло 45 профильных федеральных государственных образовательных организаций высшего образования медицинского или фармацевтического образования, а также пять организаций дополнительного профессионального образования, осуществляющих в качестве уставного вида деятельности научно-исследовательскую деятельность.
Все организации, включенные в перечень, подведомственны Минздраву России или находятся в ведении Федерального агентства научных организаций. Фармацевтический вестник
Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи увеличивается более чем на 306 млрд рублей (18%). Об этом сообщила глава Минздрава Вероника Скворцова 20 октября в ходе встречи с президентом РФ Владимиром Путиным.
«У нас полностью сбалансирован бюджет на 2015 год и практически полностью на 2016 год. Увеличивается программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи более чем на 306 млрд рублей, это 18%».
По ее словам, подушевой финансовый норматив на каждого гражданина страны увеличивается на 15,4%, а в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования – более чем на 18%.
«У нас есть, таким образом, все ресурсы для того, чтобы выполнить задачи, поставленные в Государственной программе развития здравоохранения, и выполнить поручения, связанные с увеличением объёма высокотехнологичной медицинской помощи. Мы уже на сегодняшний день увеличили объём на 32 тысячи граждан, получающих высокотехнологичную помощь, по сравнению с прошлым годом. На будущий год мы выйдем на 650 тысяч, год назад это было всего 506 тысяч. И в 2016 году, так, как Вы и поручали, мы выйдем на 750 тысяч граждан, увеличив объём в 1,5 раза от базы 2013 года», - отметила В. Скворцова. Фармацевтический вестник
В 2014 году в регионах России значительно сократились отклонения от нормативной стоимости медицинских услуг, предоставляемых по программе обязательного медицинского страхования (ОМС). Об этом, как передает ИТАР-ТАСС, заявила Вероника Скворцова в ходе рабочей встречи с президентом РФ. По ее данным, сейчас такие отклонения не превышают 50%.
Министр здравоохранения отметила, что в 2011 году в 34 регионах России отклонения от норматива оплаты в системе ОМС превышали 50%, в 33 регионах составляли от 20 до 50%. В 2014 году ни осталось ни одного региона с отклонением более 50%, отклонение в диапазоне от 20 до 50% отмечено всего в семи регионах.
«Фактически мы нивелировали различия в оплате медицинской помощи», - констатировала министр.
При этом глава Минздрава отметила, что отрасль по-прежнему нуждается в совершенствовании вертикали управления. По ее словам, в течение последних месяцев представители Минздрава провели встречи с региональными министрами и вице-губернаторами по социальным вопросам. В каждую медицинскую организацию внедряется специалист с финансово-экономическим образованием, подготовленный к управлению конкретной медицинской организацией - это, по словам Скворцовой, позволит «уйти от самостийности на местах». Ремедиум
Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст.3477; № 48, ст. 6165) следующие изменения:
1) в пункте 10 статьи 2 после слов «связанная с» дополнить словами «донорством и»;
2) в статье 14:
а) часть 1 дополнить пунктом 11.2 следующего содержания:
«11.2) организация медицинской деятельности, связанной с донорством и трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;»;
б) в пункте 1 части 2 после слов «помощи,» дополнить словами «развитию системы донорства органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки),»;
3) часть 1 статьи 16 дополнить пунктами 5.2 и 5.3 следующего содержания:
«5.2) организация медицинской деятельности, связанной с донорством и трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации;
5.3) информирование населения о социальной значимости донорства органов человека в целях трансплантации (пересадки), осуществляемое через средства массовой информации, а также путем организации тематических конференций и использования других способов информирования населения, не запрещенных законодательством Российской Федерации;»;
4) в статье 47:
а) часть 9 дополнить словами «и подлежит учету в порядке, установленном Правительством Российской Федерации»;
б) часть 12 изложить в следующей редакции:
«12. В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.»;
в) часть 14 изложить в следующей редакции:
«14. В Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и тканей, доноров органов и тканей человека, пациентов (реципиентов), а также лиц, нуждающихся в лечении методом трансплантации (пересадки) органов и тканей.
Финансовое обеспечение мероприятий, связанных с созданием, формированием, ведением и функционированием информационной системы учета донорских органов и тканей, доноров органов и тканей человека, пациентов (реципиентов), а также лиц, нуждающихся в лечении методом трансплантации (пересадки) органов и тканей, осуществляется за счет средств федерального бюджета, предусмотренных уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации.»;
г) дополнить частью 16 следующего содержания:
«16. Порядок финансового обеспечения, в том числе посредством предоставления субсидий бюджетам субъектов Российской Федерации, медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, устанавливается Правительством Российской Федерации.»;
5) часть 8 статьи 66 изложить в следующей редакции:
«8. Порядок определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедура установления смерти человека, порядок прекращения реанимационных мероприятий и форма протокола установления смерти человека, порядок информирования родственников пациента о прекращении реанимационных мероприятий и констатации смерти человека определяются Правительством Российской Федерации.»;
6) часть 3 статьи 80 дополнить пунктом 7 следующего содержания
«7) медицинская деятельность, связанная с донорством органов человека в целях трансплантации.»;
а) наименование дополнить словами «,медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки)»;
в) дополнить частью 5.1 следующего содержания:
«5.1. Финансовое обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), осуществляется за счет:
2) бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, предусмотренных для выделения медицинским организациям, подведомственным исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации.».
Статья 2
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2015 года
В III квартале 2014 г. рост объема продаж швейцарской фармацевтической компании Roche превысил прогнозы аналитиков на фоне показателей по новым препаратам для лечения рака молочной железы, сообщает Reuters.
Квартальный объем продаж увеличился на 2% и составил 11,78 млрд швейцарских франков (12,5 млрд долл.) против прогнозируемых 11,57 млрд франков.
Рост продаж новых препаратов для лечения рака молочной железы Perjeta и Kadcyla позволил ослабить последствия от потери патентной защиты на химиотерапевтическое средство Xeloda и препарат для лечения гепатита Pegasys.
Продажи Perjeta в III квартале более чем утроились и составили 245 млн франков, в то время как показатель по Kadcyla увеличился более чем вдвое – до 144 млн франков.
Объем продаж диагностического подразделения вырос на 7%.
Без учета влияния усиления франка квартальный объем продаж вырос на 5%. Фармацевтический вестник
Прокуратура города Чжанчжоу обвинила китаянку по фамилии Ван в подкупе как минимум сотни медработников. Ван работала в местной фармацевтической дистрибьюторской компании и с января 2012 года, чтобы увеличить объем продаж препарата от простуды, использовала коррупционные методы.
Медицинский представитель преподносила специалистам соответствующее вознаграждение или подарки в зависимости от количества выписанных рецептов.
По данным прокуратуры, с января 2012 года Ван подкупила 122 врача в шести больницах Чжанчжоу. Размер взяток в общей сложности составил 154 тысячи юаней ($25 тысяч). За одну проданную упаковку Ван платила медикам от 0,5 юаня ($0,08) до нескольких мао.
Схема работы Ван была весьма простой: сначала она искала ответственного за больничную аптеку, который был осведомлен обо всех вопросах, касающихся закупки и сбыта лекарств.
По данным информационного портала Guangming от 17 октября, ввиду того что Ван признала свою вину и сотрудничала со следствием, а также учитывая, что это было ее первое преступление, ей был вынесен довольно мягкий приговор. vademec.ru
Охлократия — вырожденная форма демократии, основанная на меняющихся прихотях толпы, постоянно попадающей под влияние демагогов. Мне одному кажется, что пропущена первая буква Х?
Минздрав разработал систему критериев, по которым будет оцениваться качество работы медицинских организаций, оказывающих стационарную и амбулаторную помощь населению, сообщает Vademec.ru
Проект приказа министра здравоохранения, вводящего новую методику оценки, опубликован (текст, пояснение) для общественного обсуждения на Едином портале для размещения информации о разрабатываемых нормативно-правовых актах regulation.gov.ru.
Показатели, характеризующие общие критерии качества в ЛПУ, приведены в двух приложениях: отдельно для стационаров и для учреждений, оказывающих амбулаторную помощь. Они включают:
открытость и доступность информации о медицинской организации,
комфортность условий и доступность медицинских услуг,
время ожидания в очереди при получении медицинской услуги,
доброжелательность,
вежливость и компетентность персонала медицинской организации, удовлетворенность качеством обслуживания.
На оценку будут влиять такие факторы, как рейтинг медучреждения на сайте http://www.bus.gov.ru., полнота, актуальность и понятность информации на официальном сайте организации, доступность способов обратной связи, время ожидания в очереди при получении услуги, оценка потребителями различных параметров работы ЛПУ и т.д.
Общественное обсуждение документа продлится до 30 октября 2014 года. Ремедиум
16 октября на заседании комитета Госдумы по бюджету и налогам рассматривались государственные программы в рамках проекта федерального бюджета на 2015-2017 гг. В частности, депутаты обсудили с профильными министерствами и ведомствами госпрограмму по здравоохранению, сообщили в Департаменте взаимодействия со СМИ партии «ЕР»:
Подводя итоги обсуждения, первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко заявил, что следует поддержать предложенный проект бюджета.
«Когда говорят, что финансирование из федерального бюджета снижается, не понимают бюджетного процесса, - отметил депутат. – Если раньше всё здравоохранение финансировалось из федерального бюджета, то сейчас – основная доля идет из Фонда обязательного медицинского страхования. А сейчас увеличиваются поступления в Фонд обязательного медицинского страхования, в связи с тем, что сняты ограничения по налогооблагаемой базе», - отметил парламентарий.
По его словам, в результате этого в следующем году будут увеличены расходы по программе здравоохранения за счет средств ФОМС на оплату медицинской помощи на 181,4 млрд., в 2016 году – на 194 млрд., в 2017 год – 217 млрд. На 20% увеличится подушевой норматив.
«Очень важный вопрос – оказание высокотехнологичной медицинской помощи. Если в 2014 году финансирование было чуть более 50 млрд. рублей, то уже в 2015-ом он увеличивается до 82 млрд. (увеличение почти на 40%)», - сказал Н. Герасименко.
«Сохраняется увеличение зарплат медицинским работникам в соответствии с указом президента. По мнению Министерства здравоохранения, бюджет сбалансирован, и они гарантируют обеспечение медицинской помощи, как в амбулаториях, так и в стационаре, а по оказанию высокотехнологичной помощи – даже в больших объемах. Появляются такие новые виды помощи, как инновационная медицина (на нее заложено 9,4 млрд. рублей), которая связана с современными исследованиями и оказанием медицинской помощи на современном уровне», - заключил Н. Герасименко. Фармацевтический вестник
Заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Леонид Печатников опроверг появившиеся в СМИ публикации о массовых сокращениях медперсонала и ликвидации больниц.
В СМИ попали предложения по реализации "дорожной карты" модернизации здравоохранения. "Мы не хотели это публиковать, потому что тихо плакали в наших кабинетах. Но раз уж это вылилось в публичное пространство, теперь будем плакать все вместе", - сказал Печатников. Отвечая на вопрос, будут ли городские власти следовать рекомендациям аналитиков и исследователей, Печатников сказал: "Частично, наверное, будем, частично не будем, так как будут слишком велики социальные последствия".
Печатников также заявил, что о сокращении количества врачей, как таковых, речи нет. "У нас полно вакантных ставок врачей-терапевтов, врачей общей практики в поликлиниках, у нас не заполнены вакансии врачей-анестезиологов-реаниматологов, не хватает рентгенологов. В то же время существует профицит врачей ряда узких специальностей - это правда", - рассказал Печатников.
Он подчеркнул, что врачам избыточных специальностей предложили за городской счет переучиться на те профессии, которых Москве не хватает.
Печатников также отметил еще один аспект: "Почему-то из больниц с низкими зарплатами врачи не уходят. Почему персонал так ратует за сохранение существующего порядка вещей? Ответ на этот вопрос только один: значит, у них есть доходы, не связанные с зарплатой. Мы слышим население, которое вопиет о поборах и вымогательствах. Кстати, проведенное исследование показало, что, видимо, так оно и есть, раз медики, получающие 13 тысяч, не увольняются из больницы, а выходят на митинги в защиту своих медучреждений", - считает Печатников. zdrav.ru
Сынишка приходит домой из садика и говорит:
Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты. Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.
Такие данные на основании рекомендаций экспертных советов сообщил председатель ВАК Владимир Филиппов. В общей сложности предлагается из 2,5 тыс. действующих диссоветов оставить только 1700. Оптимизацию планируется провести в 2015 году. При этом будет сокращена половина диссертационных советов по педагогике и психологии и столько же - по отраслевой и региональной экономике.
Министерство здравоохранения России распространила следующий комментарий в связи с 
В рамках правительственного часа в Госдуме выступила заместитель председателя Счетной палаты РФ Вера Чистова.
Представляем вашему вниманию перевод отчета первого Всемирного консультативного совета сообщества пациентов по гепатиту С, который прошел в феврале 2014 года в Бангкоке, Таиланд. В нем вы найдете подробную информацию о том, как проходила встреча, какие темы обсуждались, какие вопросы задавались фармацевтическим компаниям, какие ответы были получены, и какие выводы участники сделали по итогам встречи.
Эксперты FierceBiotech определили TOP10 самых неудачных клинических испытаний III стадии в 2014 г.
Roche Holding AG 22 октября объявила о планах инвестирования 3 млрд швейцарских франков ($3,2 млрд) в расширение и обновление своего отделения в Базеле.
Российская фармацевтическая компания «Биокад» выиграла конкурс на поставку ритуксимаба - препарата, включенного в программу «7 нозологий», пишет 
Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи увеличивается более чем на 306 млрд рублей (18%). Об этом сообщила глава Минздрава 
Прокуратура города Чжанчжоу обвинила китаянку по фамилии Ван в подкупе как минимум сотни медработников. Ван работала в местной фармацевтической дистрибьюторской компании и с января 2012 года, чтобы увеличить объем продаж препарата от простуды, использовала коррупционные методы.
Заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Леонид Печатников опроверг появившиеся в СМИ публикации о массовых сокращениях медперсонала и ликвидации больниц.