С 18 по 23  сентября в Санкт-Петербурге прошло мероприятие «Дни ревматологии в Санкт-Петербурге». В рамках этого знаменательного события состоялась пресс-конференция, в которой приняли участие:

Насонов  Е.Л., академик РАН, заслуженный деятель науки РФ, профессор, директор ФГБНУ «НИИР имени  В.А. Насоновой», главный внештатный специалист-ревматолог Минздрава России, президент Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России» (Москва);

Мазуров В.И., академик РАН, заслуженный деятель науки РФ, профессор, проректор Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, вице-президент Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»;

Кабушка Я.С., начальник управления по организации медицинской помощи взрослому населению, медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга.

  Ревматические болезни занимают третье место в мире среди неинфекционных хронических заболеваний, которые приводят к утрате трудоспособности. Поэтому приоритетная задача всех ведущих специалистов в области ревматологии, по словам академика Е.Л. Насонова, – не допустить инвалидности пациентов. На ее реализацию брошены сегодня все силы научно-практического сообщества.
  Как подчеркнул академик В.И. Мазуров, Северо-Западный регион стоит в настоящее время на одной из ведущих позиций на пути к решению этой задачи. В Санкт-Петербурге насчитывается около 1 200000 человек с заболеваниями опорно-двигательной системы.
  Ревматологическая служба в Санкт-Петербурге имеет трехуровневую структуру и курируется СЗГМУ им. И.И. Мечникова. Ведущим учреждением, оказывающим помощь ревматологическим больным, является Клиническая ревматологическая больница № 25 г. Санкт-Петербурга, оснащенная самым совершенным на сегодняшний день медицинским оборудованием и лекарственными средствами. По словам Я.С. Кабушка, в разных районах города открыт 41 ревматологический кабинет.
  Несмотря на то, что в последние годы ревматология переживает небывалый расцвет, связанный с появлением и быстрым развитием высоких технологий, существуют и проблемы, требующие своевременного решения, отметили спикеры пресс-конференции. Прежде всего, это проблема нехватки специалистов. Как отметил академик В.И. Мазуров, в настоящее время в первичном звене Санкт-Петербурга работает всего 35 врачей-ревматологов, при этом открытых ставок значительно больше. Для преодоления дефицита кадров  СЗГМУ им. Мечникова ведет активную работу по переподготовке медицинских специалистов на основе программы последипломного образования. Важное место в этом занимает подготовка специалистов через клиническую ординатуру, а также обучение врачей-терапевтов и врачей общей практики (семейных врачей) на тематических циклах усовершенствования.
  По мнению академика В.И. Мазурова, ревматология нуждается в высококвалифицированных специалистах. Это связано прежде всего с тем, что недостаточно подготовленный врач не сможет грамотно определить необходимость назначения высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), в которой часто нуждаются пациенты с ревматическими заболеваниями. В 2014 году был осуществлен перевод финансирования высокотехнологичной помощи ревматологическим больным из федерального бюджета в систему обязательного медицинского страхования, что сопровождалось увеличением выделения средств на одного пациента с 88 до 116 тысяч рублей. Это стало важным шагом в повышении эффективности лечения этой категории больных за счет расширения перечня дорогостоящих лекарственных средств и применения инновационных технологий в диагностике ревматических заболеваний.
  По словам академика В.И. Мазурова, разработку стандартов для ведения ревматологических больных осуществляет Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой – ведущий центр по разработке новых методов диагностики и лечения больных ревматическими заболеваниями. Результатов этой работы ждут и страховые компании, и учреждения, занимающиеся закупкой препаратов, и, конечно, сами пациенты.
  Академики Е.Л. Насонов и В.И. Мазуров подчеркнули, что ситуация в Москве и Санкт-Петербурге в корне отличается от той, которая сложилась в Московской и Ленинградской областях, где специалистов-ревматологов крайне недостаточно.
  Я.С. Кабушка добавила, что ревматологическую помощь высокого профессионального уровня необходимо сделать доступной для всех пациентов.  Ведь от того, насколько своевременной и грамотной будет эта помощь, зависит дальнейший прогноз заболевания. Одним пациентам достаточно назначить своевременную противовоспалительную терапию для предотвращения инвалидности, а другие должны получать дорогостоящие препараты, благодаря приему которых они возвращаются к активной жизни.
  Как отметил академик  Е.Л. Насонов,  снижение инвалидизации серьезно экономит федеральный и региональный бюджеты, а также улучшает социальный климат в государстве.
  В заключении спикеры отметили, что в настоящее время ревматология находится на высоком уровне развития. Во многом это развитие обуславливает междисциплинарный подход в диагностике и лечении ревматических заболеваний, преемственность достижений других медицинских наук, в частности, гематологии и онкологии.
  rheumatolog.ru

Группа исследователей из Университета Иллинойса выяснила, что причиной развития воспаления и разрушения костей при ревматоидном артрите является активация рецептора TLR5. Ученые под руководством Шивы Шахрара (Shiva Shahrara) предположили, что подавление работы этого рецептора может помочь при лечении артрита.
  Ревматоидный артрит - серьезное аутоиммунное заболевание, характеризующееся опуханием суставов и сильной болью. При прогрессировании заболевания возникает деформация суставов, остеопороз, усиление боли, утрата подвижности суставов.
  Ученые выяснили, что ключевая роль в развитии симптомов заболевания принадлежит TLR5, рецептору, расположенному на поверхности миелоидных клеток, мигрирующих из кровеносных сосудов к поврежденным суставам и участвующих в разрушении костной ткани.
  Авторы показали, что активация TLR-5 ведет к образованию кровеносных сосудов рядом с поврежденными суставами. Рецептор также влияет на работу фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), который усиливает миграцию миелоидных клеток к суставу.
  Исследователи провели ряд экспериментов на модели ревматоидного артрита у лабораторных мышей. У животных, получавших антитела, подавлявшие активность TLR5 уровень миграции миелоидных клеток существенно снижался, опухание суставов и разрушение костей было выражено в значительно меньшей степени.
  Авторы предполагают, что лекарственные препараты на основе антагонистов рецептора TLR5, после соответствующих исследований можно использовать и в клинике для лечения пациентов, страдающих ревматоидным артритом.
  Ремедиум

Лечение пациентов с тяжелым, прогрессирующим РА в первые два года после постановки диагноза (ранняя стадия РА) может предупредить деструкцию суставов и остановить прогрессирование заболевания1,2

Терапия препаратом АКТЕМРА в комбинации с метотрексатом (МТ) или без него привела к более выраженному замедлению структурного повреждения суставов по сравнению с монотерапией МТ в популяции пациентов с ранним РА¹

  Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская комиссия дала положительное заключение о применении препарата АКТЕМРА® (тоцилизумаб, известный в странах ЕС как РоАКТЕМРА) у пациентов с тяжелым, активным и прогрессирующим РА, которые ранее не получали терапию метотрексатом (МТ). Лечение заболевания на ранней стадии позволяет предупредить необратимое повреждение суставов и последующую инвалидизацию1,2. Препарат АКТЕМРА – первый ингибитор рецепторов интерлейкина-6 (ИЛ-6), одобренный в Европе для лечения пациентов с РА на ранней стадии.
  «АКТЕМРА — эффективный биологический препарат для лечения пациентов с ранней стадией РА, способный изменить течение заболевания и снизить вероятность развития нетрудоспособности», — заявила Сандра Хорнинг (Sandra Horning, M.D.), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Как первый ингибитор рецепторов ИЛ-6, одобренный для лечения ранней стадии РА, АКТЕМРА является реальной альтернативой ингибиторам фактора некроза опухоли (анти-ФНО) при этом инвалидизирующем заболевании».
  Одобрение основано на результатах исследования III фазы FUNCTION, целью которого являлась оценка эффективности и безопасности препарата, а также способности предупреждать структурное повреждение суставов у пациентов с ранним РА (не более 2 лет с момента постановки диагноза) умеренной или высокой активности, ранее не получавших лечение метотрексатом (МТ)1. Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав значимо более выраженное снижение активности заболевания (ремиссия по индексу DAS28) через 24 недели у пациентов, получавших АКТЕМРУ в комбинации с МТ или в режиме монотерапии, по сравнению с больными, получавшими только МТ1. Результаты исследования также продемонстрировали, что лечение препаратом АКТЕМРА в комбинации с МТ или без него привело к более выраженному торможению структурного повреждения суставов по сравнению с монотерапией МТ1. Через 24 недели данные по безопасности АКТЕМРЫ в данной популяции пациентов с ранней стадией РА соответствовали известному профилю безопасности препарата, полученному в других исследованиях АКТЕМРЫ при РА1. Одобрение применения препарата при раннем РА – пятое обновление и расширение инструкции по применению АКТЕМРЫ  в Европе за последние три года.
  О ревматоидном артрите
  РА – это аутоиммунное заболевание, которым страдают около 40 миллионов человек во всем мире3,4. При РА развивается хроническое воспаление суставов, клинически проявляющееся припухлостью,  болезненностью суставов, а также ограничением трудоспособности по мере повреждения хрящевой и костной ткани5. Для лечения пациентов с РА часто используют ряд лекарственных препаратов, сочетая генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) с МТ, наиболее часто применяемым препаратом из группы базисных противовоспалительных препаратов (БПВП)6,7
  О препарате АКТЕМРА (тоцилизумаб)
  Препарат АКТЕМРА представляет собой первое гуманизированное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6), одобренное для применения в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения РА умеренной или высокой активности у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение, либо непереносимостью предшествующей терапии одним или несколькими БПВП или ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО)8. АКТЕМРА – первое моноклональное антитело к рецепторам интерлейкина-6 (ИЛ-6), одобренное в Европе для применения в режиме монотерапии или в комбинации, в двух лекарственных формах, внутривенной и подкожной.
  Обширная программа клинической разработки препарата АКТЕМРА включала пять клинических исследований III фазы, проводившихся в 41 стране с участием более 4000 пациентов с РА. Кроме того, исследование IV фазы ADACTA продемонстрировало превосходство препарата АКТЕМРА (в форме для в/в введения) над адалимумабом в режиме монотерапии в отношении уменьшения объективных и субъективных признаков РА у пациентов с непереносимостью МТ, либо у пациентов, у которых дальнейшее лечение МТ было признано неэффективным или нецелесообразным7. Общий профиль безопасности обоих препаратов согласовывался с опубликованными ранее данными. Эти данные были отражены в последних рекомендациях Европейской антиревматической лиги по лечению РА, в которых АКТЕМРА также рекомендована в качестве препарата первой линии биологической терапии и отдельно отмечена возможность применения препарата в режиме монотерапии у пациентов с непереносимостью МТ или других БПВП.6
  Препарат АКТЕМРA в форме для внутривенного введения также одобрен для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) и полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА) у пациентов в возрасте 2 лет и старше6. Препарат Актемра в форме для подкожного введения был одобрен для лечения взрослых пациентов в Японии, Америке и Европе в марте 2013, октябре 2013 и апреле 2014 годов соответственно. Препарат АКТЕМРА является результатом совместной исследовательской работы с компанией Chugai Pharmaceutical. Данный препарат одобрен в Японии с апреля 2005 года для лечения болезни Кастлемана, с последующим одобрением в 2008 году для лечения РА, сЮИА и пЮИА. С момента первого выхода на рынок лечение АКТЕМРОЙ получили более 300 000 пациентов. Препарат АКТЕМРА одобрен более чем в 100 странах мира, в том числе странах Европейского Союза, США, Китае, Индии, Бразилии, Швейцарии и Австралии. Этот препарат доступен более чем в 90 странах.
  В России препарат АКТЕМРА одобрен для лечения ревматоидного артрита со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов, а также для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита и активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с МТ.

Ссылки
1. Burmester G, et al. Tocilizumab (TCZ) in combination and monotherapy versus methotrexate (MTX) in MTX-naïve patients (pts) with early rheumatoid arthritis (RA): Clinical and radiographic outcomes from a randomized, placebo-controlled trial. Oral presentation at EULAR, 2013
2. Yilmaz S, et al. Early intervention in the treatment of rheumatoid arthritis: focus on tocilizumab. Ther Clin Risk Management 2013;9:403–8.
3. Symmonds et al. The global burden of rheumatoid arthritis in the year 2000. Available at: http://www.who.int/healthinfo/statistics/bod_rheumatoidarthritis.pdf (Accessed August 2014).
4. International database U.S. Census Bureau, International Data Base (IDB). Available at: http://www.census.gov/population/international/data/idb/informationGateway.php (Accessed August 2014).
5. Patient UK. Rheumatoid arthritis. http://www.patient.co.uk/health/rheumatoid-arthritis(Accessed August 2014).
6. Smolen J, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological diseasemodifying antirheumatic drugs: 2013 update. Ann Rheum Dis. 0:1–18. doi:10.1136/annrheumdis-2013-20457.
7. Singh J. 2012 Update of the 2008 American College of Rheumatology Recommendations for the Use of Disease-Modifying Antirheumatic Drugs and Biologic Agents in the Treatment of Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res 2012:64;5:625–639.
8. RoACTEMRA Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Product_Information/human/000955/WC500054890.pdf
  recipe.ru

22 сентября Тверской районный суд г. Москвы оправдал экс-руководителя Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Диану Михайлову, которая обвинялась в превышении должностных полномочий и воспрепятствовании законной предпринимательской деятельности юридического лица (ч. 1 ст. 286, ч. 2 ст. 169 Уголовного кодекса РФ соответственно). Суд не нашел доказательств, что эти преступления были совершены умышленно.
  Процесс длился почти девять месяцев. За это время в стенах Тверского районного суда г. Москвы в качестве свидетелей успели побывать бывшие начальники департаментов Минздравсоцразвития: Марат Сакаев, Сергей Жук, Сергей Вельмяйкин и другие. По версии следствия, Д. Михайлова, используя свое служебное положение, неправомерно воспрепятствовала поставкам прошедшего аукционный отбор аргентинского препарата «Генфаксон» и вынудила ГК «Биотэк» поставить «Ребиф» - оригинальный препарат производства Merck Serono. Это привело к перебоям в государственном лекарственном обеспечении больных рассеянным склерозом и причинению ГК «Биотэк» ущерба в размере более 64 млн. руб.
  Свои действия Д. Михайлова объясняла намерением защитить интересы пациентов – в пакете документов, сопровождающих поставки препарата «Генфаксон», отсутствовал сертификат соответствия. Судья Елена Сташина признала, что сертификат для «Генфаксона» не требовался, однако сочла, что Д.Михайлова действовала согласно своим должностным инструкциям и, не имея фармацевтического и юридического образования, могла не знать о необязательности этого документа.  
  Первый вице-президент, руководитель направления по делам соблюдения этических и бизнес-норм ГК «Биотэк» Сергей Лапин заявил о намерениях «Биотэка» обжаловать оправдательный приговор в Московском городском суде.
  pharmvestnik.ru

Земля говорит Марсу:
- Не знаешь, что такое? На мне люди завелись. Бегают, стреляют,
взрывают что-то. Что делать?
Марс отвечает:
- На мне тоже когда-то были. Ничего не делай - сами пройдут.

Экспертная группа по вопросам вирусных гепатитов в соответствии с поручением Министра здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2012 г. № 68 разработала Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, которые послужат руководством для практикующих врачей, осуществляющих ведение и лечение таких пациентов на разных стадиях заболевания.
  Рекомендации включают в себя разделы, посвященные скринингу и диагностике острого и хронического гепатита С, алгоритмы обследования пациентов и этиотропного лечения.
  Необходимость публикации второй редакции Рекомендаций по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С обусловлена накоплением большого опыта ведения и лечения пациентов с данным заболеванием, а также регистрацией в России новых противовирусных средств для лечения HCV-инфекции: первого отечественного пегилированного интерферона – цепэгинтерферона альфа-2b (Альгерона®) – и ингибитора протеазы второй волны – симепревира (Совриада), используемых в комплексной терапии вирусного гепатита С. Препарат цепэгинтерферон альфа-2b (Альгерон®) производства компании BIOCAD получил государственную регистрацию 28 февраля 2013 г., а с июля 2013 г вышел на российский рынок.
  Лечение гепатита С является весьма затратным. Лекарственное лечение будет стоить пациенту, больному хроническим гепатитом С, от 300 до 800 тыс. руб. в зависимости от генотипа вируса и используемых препаратов: пациенты, которые страдают хроническим гепатитом С 1-ого генотипа (1а, 1б), нуждаются в более дорогостоящем лечении из-за необходимости более длительного курса. В итоге общие затраты составляют от 400 до 900 тыс. руб. Отечественный препарат Альгерон® доступнее импортных на 35-40% и по итогам проведенного клинического исследования показал свою высокую терапевтическую эффективность.
  Терапия стандартными интерферонами в странах с ограниченными ресурсами по-прежнему продолжает использоваться, однако предпочтение отдается пегилированным интерферонам, которым и является Альгерон®, учитывая меньшую кратность их введения. Для сравнения: стандартные интерфероны необходимо вводить ежедневно либо через день, Альгерон® и другие пегилированные интерфероны – раз в неделю. Кроме того, во второй редакции Рекомендаций именно пегинтерфероны обозначены как основная составляющая часть в противовирусной терапии для больных гепатитом C.
  Число больных гепатитом С ежегодно растет. Это общемировая тенденция. По мнению экспертов, пик заболеваемости гепатитом С придется на 2018-2020 гг. Это значит, что в ближайшие 10-20 лет хронический гепатит С станет ключевой проблемой для мировой системы здравоохранения, и конечно для российской. Интенсивная разработка новых групп лекарственных препаратов позволяет значительно повысить эффективность противовирусной терапии вирусного гепатита С и перевести это заболевание в разряд излечиваемых.
  pharmindex.ru

Утвержденные в начале сентября правила формирования перечней лекарственных препаратов установили крайне сжатые сроки для подачи заявителями предложений по формированию списков ЛС в текущем году, что вызвало недовольство фармкомпаний, пишет «Российская газета».
  Фактически компаниям предоставили всего четыре рабочих дня на то, чтобы сориентироваться в новых условиях - с 9 сентября (дата вступления в силу постановления) по 15 сентября (дата прекращения приема предложений согласно пункту три постановления). При этом к началу этого периода не были утверждены ни состав комиссии по формированию перечней, ни положение, регламентирующее ее деятельность, хотя по распоряжению главы правительства такая комиссия должна была быть создана. Ожидалось, что в ее состав войдут представители профильных экспертных организаций, заинтересованных федеральных органов власти, организаций образования и науки.
  Самой главной особенностью нового постановления является требование об обязательном присутствии лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП для его последующего включения в другие перечни. Таким образом, он стал основой для формирования других списков.
  Новые правила также устанавливают регулярность пересмотра и утверждения перечня ЖНВЛП - один раз в год. Для перечня дорогостоящих лекарственных препаратов, а также перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан и минимального ассортимента установлен срок обновления не реже одного раза в три года.
  Ремедиум

Агентство Bloomberg опубликовало второй ежегодный рейтинг эффективности национальных систем здравоохранения. В него включена 51 страна, в которой при численности населения от 5 млн человек ВВП на душу населения составляет более 5 тысяч долларов, а средняя продолжительность жизни выше 70 лет. Россия была включена в рейтинг впервые и заняла последнее, 51-е место. В прошлогоднем рейтинге присутствовали 48 стран.
  При анализе эффективности систем здравоохранения эксперты Bloomberg начисляли баллы, оценивая среднюю продолжительность жизни населения стран, долю расходов на медицину в национальной экономике и затраты на здравоохранение в расчете на душу населения. В итоге Сингапуру удалось обойти Гонконг и выйти на первое место.
  Как следует из опубликованной таблицы, в этом городе-государстве средняя продолжительность жизни составляет 82,1 года, доля расходов на здравоохранение в национальной экономике составляет 4,5%, или 2426 долларов на душу населения. В первую десятку, помимо Гонконга, вошли Италия, Япония, Южная Корея, Австралия, Израиль, Франция, Объединенные Арабские Эмираты и Великобритания. США занимают 44-е место в рейтинге.
- Значительное улучшение качества медицинских услуг в стране заметил 1% россиян, показал опрос
- Антон Носик: "Перевернутый мир: обязательное медицинское страхование"
Как отмечает Bloomberg, в последние годы, по мере старения работоспособного населения, правительство Сингапура увеличило расходы на здравоохранение. Государство субсидирует медицинские расходы, если жители выбирают высококачественные медуслуги, используя для этого специальную систему накоплений.
  "Я считаю сингапурскую систему наименее несовершенной в мире", - говорит Джереми Лим, глава Oliver Wyman & Co - консалтинговой фирмы, работающей в сфере здравоохранения в азиатско-тихоокеанском регионе.
  Правительство премьер-министра Сингапура Ли Сянь Луна намерено потратить 3,2 млрд долларов в течение пяти следующих лет, чтобы помочь населению воспользоваться новым универсальным планом медицинского страхования MediShield Life, который начнет осуществляться со следующего года. Еще около 8 млрд долларов выделено на здравоохранение и другие льготы для пожилых людей.
  Как отмечают эксперты, прошлогодний лидер, Гонконг, имеет более высокие коэффициенты эффективности медицинских расходов, в то время как система финансирования здравоохранения Сингапура является более целенаправленной. Как уточняет издание, по прогнозам количество сингапурцев старше 65 лет к 2030 году утроится и составит 900 тысяч. Средний возраст жителей государства возрастет с 39 в 2011 году до 47 лет.
  В России, по данным Bloomberg, средняя продолжительной жизни составляет 70,5 лет. При этом доля расходов на здравоохранение в национальной экономике - 6,3% или 887 долларов на душу населения. При составлении рейтинга эксперты начислили российской системе здравоохранения только 22,5 балла, тогда как Сингапур получил 78,6. Однако, судя по заявлениям российских чиновников, их мнение об эффективности отечественной медицины отличается от оценок международных аналитиков.
  В России чиновники считают, что ездить на лечение за границу не следует
  Стоит привести, к примеру, февральское заявление главного детского онколога Минздрава Владимира Полякова, который высказался против отправки больных раком детей на лечение за границу, несмотря на то, что, по его собственному признанию, многие лекарства, позволяющие излечить или существенно продлить жизнь малышей, в России малодоступны или отсутствуют.
  А у вице-премьера Ольги Голодец, призывавшей контролировать "массовое лечение россиян за рубежом" и убежденной в том, что население вполне обеспечено высокотехнологичной помощью, вызвало недоумение открытое письмо блоггера Антона Буслова, рассказавшего о мытарствах, с которыми приходится сталкиваться онкологическим больным из-за запутанности и забюрократизированности системы.
  Тема бесплатной медицины была затронута и в ходе апрельской "Прямой линии" президента РФ Владимира Путина, стенограмма которой опубликована на сайте Кремля. Тогда глава государства заявил, что реформа в сфере здравоохранения должна проходить путем внедрения новых стандартов лечения. "Примитивно скажу - для людей, которые не погружены в этот материал. Укол раньше стоил от государства 100 рублей условно, при повышении стандарта он будет стоить, тоже условно, не 100 рублей, а 150. И за это государство платит через систему ОМС. Это в том числе должно было привести и к повышению уровня заработных плат среди медицинских работников за счёт прямого государственного финансирования", - пояснил Путин.
  Глава государства также обратил внимание на то, что "коечный фонд в Российской Федерации сопоставим, а в некоторых случаях - даже больше, чем в развитых экономиках мира". "И по мере роста технологичности оказываемых медицинских услуг количество койко-дней должно сокращаться, потому что больничные койки - это не социальные койки, где люди просто отдыхают и поправляют здоровье, а это койки, предназначенные для определённого курса лечения, который должен закончиться положительным результатом, основываясь на современных методиках, и новых материалах, и новой медицинской технике. И в целом этот процесс правильный", - пояснил президент.
  К слову, переход на новую систему финансирования здравоохранения, в частности, службы скорой помощи, привел к голодовке медиков в Уфе и тревожным сообщениям от экспертов о тревожном положении в других регионах. Спустя почти 10 дней после начала голодовки, в ходе которой врачи и фельдшеры продолжали выезжать на вызовы, Минздрав РФ заинтересовался происходящим, создав специальную комиссию. Специалисты должны сделать выводы на следующей неделе.
  Что же касается проблемы доступности обезболивающих средств, в очередной раз ставшей предметом обсуждения после самоубийства контр-адмирала Апанасенко, то, несмотря на некоторое смягчение правил коренным образом переломить ситуацию не удалось. Об этом говорит член специальной рабочей группы при Минздраве, профессор Надежда Осипова.
  "Созданная при Минздраве специальная рабочая группа оказалась недееспособной в решении этой проблемы, т.к. ее подавляющее большинство устранилось от принятия радикальных решений. Мои аргументы как члена рабочей группы, подробно изучившего и представившего в Минздрав положения международных организаций, (ООН, ВОЗ, МККН/INCB - Международный комитет по контролю над наркотиками) о необходимости обеспечения государствами законного права больных людей на лечение наркотическими и психотропными лекарствами, не нашли должного понимания. Минздрав на уровне своего ведомства решить проблему не может", - говорится в письме Осиповой, которое в Facebook приводит журналист Алла Астахова.
  В знак протеста против "новой, опасной для общества политики в области здравоохранения, уже имеющей свои вредные последствия", заслуженный врач РФ уволилась из МНИОИ им. Герцена. "Прагматичная антигуманная политика, направленная на резкое сокращение средств на здравоохранение, губит нашу медицину, унижает и деморализует медицинских работников, попирает принципы, которым клянется следовать каждый врач", - пояснила Надежда Осипова.
  recipe.ru

Китайский суд признал британскую фармацевтическую компанию GlaxoSmithKline виновной в подкупе частных лиц и оштрафовал ее на 297 млн фунтов стерлингов (487 млн долл.), сообщает FirstWord Pharma. Как говорится в решении Промежуточного народного суда г. Чанша (провинция Хунань), сотрудники китайского подразделения компании предлагали наличные средства или подарки разным лицам, чтобы получить неправомерные коммерческие выгоды.
  Как отметил исполнительный директор GlaxoSmithKline Эндрю Уитти, хотя завершение расследования в отношении китайского бизнеса является важным событием для компании, сам факт подобного явления является очень печальным. По его словам, это послужит хорошим примером. Расследование в отношении GSK началось в июне 2013 г.
  По информации агентства Xinhua, бывший руководитель GSK Chine Марк Рейли и еще несколько топ-менеджеров будут арестованы по приговору суда. Им грозит тюремное заключение на срок от двух до четырех лет.
  Фармацевтический вестник

В Германии были найдены контрафактные ампулы с противоопухолевым препаратом Мабтера (ритуксимаб) разработки компании Roche, пишет Reuters. Как сообщили в компании, вызвавшие подозрения партии ритуксимаба изначально были проданы оптовым организациям для реализации в Румынии.
  Мабтера является препаратом на основе моноклональных антител, разработанным для лечения неходжинской лимфомы и ревматоидного артрита. В прошлом году продажи лекарственного средства достигли 7,45 млрд долларов.
  Ранее в этом году Roche объявила о пропаже из ряда медицинских учреждений Италии флаконов противоракового препарата Герцептина (трастузумаб). Позже украденные флаконы были обнаружены в Великобритании, Финляндии, Германии, Австрии и Швеции. Как показал химический анализ, под видом Герцептина в пропавших емкостях продавалась жидкость, не содержащая действующего вещества препарата.
  По словам представителей швейцарской фармкомпании, связь между выявленным в Германии контрафактом и украденными в Италии флаконами пока не обнаружена. В компании заявили, что в настоящее время ведется работа с местными органами здравоохранения и правопорядка по предотвращению распространения поддельного ЛС и снижению риска для пациентов.
  Ремедиум

Уже шестой год подряд компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) признается самой устойчивой компанией в области фармацевтики, биотехнологий и медико-биологических наук согласно индексу устойчивости Доу-Джонса (DJSI). Благодаря этому Рош входит в первые 10% компаний по всем исследуемым отраслям. Включение компании в Индекс DJSI основывается на детальном анализе экономических и социальных аспектов деятельности компании в области охраны окружающей среды, оценке корпоративного управления, уровня взаимодействия с ключевыми партнерами, эффективности управления рисками, соответствия стандартам производства и поставок, а также кадровой политики. Индексы DJSI служат ориентиром для инвесторов, которые учитывают устойчивое развитие компаний при формировании своих портфелей ценных бумаг.
  В этом году в процессе оценки индекса DJSI компания Рош получила наивысшее количество баллов в своей отрасли по целому ряду показателей, таких как взаимодействие с клиентами и управление  поставками, а также за вклад, который Рош вносит в мировое здравоохранение благодаря своим продуктам и услугам. Рош занимает лидирующие позиции практически по каждому показателю при оценке вовлеченности сотрудников, включая развитие сотрудников, соблюдение прав человека и привлечение и удержание талантливых сотрудников.
  «Мы гордимся тем, что компания продолжает удерживать позиции самой устойчивой в своей области. На протяжении почти 120 лет в основе деятельности Рош лежит принцип устойчивости и создания долгосрочных ценностей», - говорит Северин Шван (Severin Schwan), главный исполнительный директор группы компаний Рош. - «Мы продолжаем делать упор на устойчивое инновационное развитие, что является нашим самым важным вкладом в общество и залогом устойчивого будущего для нас всех».
  В 2009 году компания поставила перед собой ряд корпоративных целей, рассчитанных на пятилетний срок, прогресс в достижении которых можно оценить с помощью ключевых показателей эффективности. Кроме того, Рош поставила перед собой задачу повышения соотношения женщин на ключевых позициях минимум на 50 процентов, а также задачу повышения энергоэффективности за счет снижения энергопотребления на 10% и оптимизации использования энергоресурсов к концу 2014 года. Уже к концу 2013 г. компания достигла поставленной цели по увеличению количества женщин на руководящих позициях, а задачи по повышению энергоэффективности удалось реализовать к концу 2012 г. – на два года раньше запланированного срока. В настоящее время Рош разрабатывает новые задачи устойчивого развития, которые войдут в следующие пятилетние корпоративные цели. С учетом того, что во многих странах мира существует проблема доступа населения к медицинской помощи, Рош активно сотрудничает с правительствами, медицинскими сообществами, неправительственными и другими  организациями  по более чем 100 программам с целью увеличения доступности лекарственных препаратов и систем диагностики компании Рош для населения.
  Двенадцатый год подряд компанию Рош включают в список Индекса FTSE4Good (рассчитываемого совместно агентством «Файнэншл Таймс» и Лондонской фондовой биржей), который оценивает показатели компаний в области соблюдения общепризнанных стандартов корпоративной социальной ответственности. Кроме того, Рош неоднократно признавали одним из лучших работодателей по всему миру.

  Об индексах устойчивости Доу-Джонса (DJSI)
  Индексы устойчивости Доу-Джонса (Dow Jones Sustainability™ Indices) рассчитываются совместно компаниями S&P Dow Jones Indices и RobecoSAM. Индексы измеряют показатели ведущих компаний с точки зрения устойчивого развития на основании лучшего в своем классе подхода. RobecoSAM приглашает к участию более 3300 зарегистрированных на бирже компаний, включая 800 компаний развивающихся рынков. Отбор компаний при определении индексов проводится на основе тщательного анализа долгосрочных экономических, экологических и социальных показателей, которые учитывают как общие, так и отраслевые тенденции устойчивости. По результатам этой оценки индексы определяются только для ведущих в своей области компаний. Индексы рассчитываются по систематической методологии, что позволяет инвесторам определить наилучшие для вложений области с учетом показателя устойчивости компаний в долгосрочной перспективе. На основе Всемирного классификатора видов экономической деятельности (GICS) RobecoSAM ежегодно определяет ведущую компанию в каждой из 24 отраслевых групп. Дополнительную информацию об индексах устойчивости Доу-Джонса, можно получить на официальном веб-сайте по адресу   www.sustainability-index.com

  roche.ru

Компромиссы в качестве продукции, готовность уступить в потребительских характеристиках, чтобы поддерживать российскую промышленность, недопустимы. Изначально задача для фармацевтической промышленности должна быть поставлена таким образом, чтобы вся продукция по качеству соответствовала международным стандартам. Вернуть инвестиции можно только при условии глобальной конкурентоспособности продукта. Нам нужны международные инновации, а не что-то отдельное, только для России. Пойти по этому пути есть все основания: до сих пор сохранились наработки фундаментальной науки, которые по-прежнему актуальны. Базируясь на этой платформе, мы можем делать конкурентоспособные продукты. Об этом заявил сопредседатель «Деловой России», председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм» Алексей Репик на VIII Самарском межрегиональном экономическом форуме в рамках сессии «Формирование и развитие территориальных кластеров в области медицинских и фармацевтических технологий».
  Комментируя подписание соглашения о создании инновационного территориального кластера медицинских и фармацевтических технологий Самарской области, Алексей Репик отметил, что при наличии базы человеческого капитала, способного развивать несырьевую экономику, это стратегически правильный ход.
  «Когда мы спрашиваем международных и российских инвесторов про основные критерии выбора региона для инвестиций, то на первое место выходит не объем внутреннего рынка, а человеческий капитал. Инвестор хочет найти в регионе тех людей, которые приведут его компанию на глобальные конкурентоспособные позиции, то есть смогут организовать процесс производства и технологические процессы на уровне запросов потребителей.
  Проблема Самарской области, на мой взгляд, всегда была в концентрации одного вида промышленности. Крупные предприятия, конечно, главные столбы при формировании бюджета, однако формирование новых кластеров — хороший тренд, нельзя все время делать ставку только на одну сильную лошадь, должны быть точки роста и диверсификации», — подытожил сопредседатель «Деловой России» Алексей Репик.
  ria-ami

  Минфин обнародовал проект федерального бюджета-2015.
  Проект бюджета вызвал вчера критику со стороны вице-премьера Ольги Голодец, которая возглавляет социальный блок правительства. Голодец раскритиковала Минфин за перечисленные меры жесткой экономии, назвав некоторые из них непрофессиональными. Более того, как она уточнила, «часть этих позиций категорически не прошла», и замглавы Минфина Алексей Лавров, который их оглашает, фактически превышает свои полномочия. Недовольство, в частности вызывает доля финансирования здравоохранения.
  Как пишет сегодня «Независимая газета», похоже, именно сфере здравоохранения власти решили сэкономить больше всего бюджетных средств. В 2015 году из бюджета на здравоохранение будет потрачено около 406 млрд руб. Для сравнения: в этом году Минфин планировал направить на здравоохранение 462,5 млрд руб. Государство планомерно сокращает финансирование здравоохранения не только с поправкой на инфляцию, но и в абсолютном выражении. Экономия – от 12 до 20%.
  Но еще внушительнее экономия государства будет на финансировании стационарной медицинской помощи – сразу 35%. В 2015 году на стационарную медпомощь бюджет потратит 162 млрд руб., на 2014 год в бюджете была заложена более воодушевляющая сумма – 250 млрд руб.
  В то же время на вчерашнем заседании трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений представитель Минфина не назвал здравоохранение в списке основных мер бюджетной экономии.

*В ценах 2014 года
** В ценах 2015 года
Источник материалы Минфина РФ
  zdrav.ru

Федеральная антимонопольная служба предлагает вернуться к централизованным закупкам препаратов для пациентов с ВИЧ и гепатитами В и С. Потому что с тех пор, как обязанность закупать препараты этим категориям пациентов была передана в регионы, у врачей и пациентов возникло множество проблем с обеспечением лекарствами.
Федеральная антимонопольная служба в опубликованных «Предложениях по развитию конкуренции на рынках лекарственных средств в 2015-2016 годах» поясняет, почему необходимо вновь централизовать закупки препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения россиян, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С.
  ФАС считает, что децентрализация закупок дорогостоящих лекарственных препаратов, применяемых для лечения пациентов в рамках государственных программ, приводит к повышению расходов федерального бюджета и к снижению доступности лекарств для пациентов. Анализ последствий децентрализации закупок антиретровирусных лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ, показал, что в 2013 году 20 % аукционов не состоялись, в том числе 6 % по причине отсутствия заявок, а также показал существенный рост цен и бюджетных затрат на закупку этих препаратов.
Напомним, до 2012 года препараты для пациентов с ВИЧ и гепатитами Министерство здравоохранения закупало централизовано для всей России, а затем их доставляли по регионам. Тогда тоже периодически возникали перебои со сроками обеспечения пациентов препаратами для лечения и диагностики. Но в целом ситуация была более стабильной в сравнении с той, что сложилась, когда полномочия по закупкам были переданы субъектам Федерации. С 2012 года то и дело в регионах возникают проблемы с оказанием помощи пациентов, принимающим антиретровирусные препараты. Последний громкий скандал по этому поводу возникал весной 2014 года.
  ФАС утверждает, что централизованная закупка дорогостоящих лекарственных препаратов позволяет более эффективно расходовать бюджетные средства и снижает риски социальной напряженности в связи с отсутствием или дефицитом необходимых лекарств.
- Петербург в этом смысле — особенный регион, у нас серьезных проблем с обеспечением пациентов препаратами не было. - говорит о ситуации с лекарствами в Петербурге заместитель главного врача Центра по профилактике и борьбе со СПИД Татьяна Виноградова. - Но децентрализация закупок, действительно, в первый год осложнила нам работу. Сейчас город уже перестроился под новые условия, у нас создана целая служба, которая занимается закупками. Так что сейчас непонятно, насколько это предложение для Петербурга актуально.
  Доктор Питер

Минздрав России выдал разрешение на производство российского противовирусного препарата  триазавирин, способного противостоять свиному и птичьему гриппу. Об этом сообщает ИТАР-ТАСС со ссылкой на проректора по инновационной деятельности Уральского федерального университета (УрФУ) Сергея Кортова.
  Препарат прошёл все стадии клинических испытаний и допущен к производству и использованию на территории Российской Федерации.
  По словам Сергея Кортова, завод "Медсинтез" (холдинг "Юнона", г.Новоуральск Свердловской области) планирует развернуть его массовое производство. Ранее испытания были проведены на 100 пациентах в НИИ гриппа Минздрава России в Санкт-Петербурге, а также на десятках пациентах в Екатеринбурге и Челябинске.
  Как сказал ИТАР-ТАСС один из разработчиков триазавирина, председатель Уральского отделения РАН Валерий Чарушин, речь идет не о вакцине против гриппа, а о лечебном и профилактическом препарате.
- Когда человеку делают обычную прививку, в его организм вводят ослабленный штамм вируса, который вызывает образование антител, способных бороться с инфекцией. Мы же создали препарат, обладающий свойством убивать вирус. В этом его уникальность, - пояснил он.
  Как рассказал ранее ИТАР-ТАСС экс-председатель совета директоров "Юноны", а ныне член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров, триазавирин - это очень серьезная исследовательская разработка, в которой принимали участие более десятка научно-исследовательских российских учреждений, в том числе Минобороны России.
  По словам Александра Петрова, самое главное, что уже удалось подтвердить - триазавирин действует не против одного вируса, а против группы вирусов, в том числе против экзотических, которыми заражаются люди в Африке и Азии.
  Триазавирин - российский противовирусный препарат прямого действия, эффективен против 15 видов гриппа, включая вирус А/H1N1 (свиной грипп) и H5N1 (птичий грипп) на любой стадии болезни. Создан учеными Института органического синтеза Уральского отделения РАН совместно со специалистами НИИ гриппа Минздрава России и Уральского федерального университета, разработка и доклинические исследования велись свыше 20 лет.
  Сейчас в УрФУ завершается строительство фармцентра, задача которого - разработка новых лекарственных препаратов.
- Следующим классом лекарственных препаратов станет левофлоксацин, препарат на основе триазидов. Сегодня в запасе у уральских ученых есть около 800 активных молекул, на основе которых могут быть построены целые классы лекарственных препаратов, - поделился Сергей Кортов.
  www.pharmvestnik.ru

Компания Gilead готовится в будущем месяце выпустить новую версию софосбувира, которая, как ожидается, будет стоить дороже текущей. Однако исполнительный директор фармпроизводителя Грэг Алтон (Gregg Alton) отказался пока назвать точную цену обновленного лекарственного средства, информирует Reuters.
  В настоящее время терапия софосбувиром оценивается в 84 тыс. долларов, а учитывать стоимость сопутствующих ЛС, то курс лечения вирусного гепатита С современным препаратом будет стоить 95 тыс. рублей.
  По словам Элтона, новая цена будет учитывать стоимость комбинированного лечения с применением Совалди и двух других более старых ЛС, при этом премия производителя будет минимальной.
  Чрезвычайно высокая стоимость препарата вызывает резкую критику экспертов, которые сомневаются в экономической эффективности применения софосбувира. Так, в июне Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE) отказался одобрить госзакупки препарата софосбувир (Совалди) для жителей Великобритании.
  В США представители государственных органов и страховых компаний вели переговоры с руководством Gilead о предоставлении существенной скидки на продажу софосбувира, так как по подсчетам аналитиков, терапия 3 млн американских пациентов с гепатитом С обойдется в сотни миллиардов долларов. Но пока компания снизила цену только для некоторых развивающихся стран:  Gilead объявила о готовности поставлять Совалди в Египет с 99-процентной скидкой от американской цены.
  Ожидается, что в 2014 году продажи софосбувира принесут производителю 12 млрд долларов.
  Ремедиум

Впервые в истории фарминдустрии эксперты ведущих российских фармацевтических компаний объединились и предложили Министерству здравоохранения Российской Федерации свое решение по исследованиям и регистрации биоаналоговых лекарственных препаратов (биоаналогов).
  Группой экспертов ведущих российских фармацевтических компаний BIOCAD, «Генериум», «ГЕРОФАРМ», ЦВТ «ХимРар», «Р-Фарм» и «Сотекс», "Фармстандарт" (Россия), ТОО «Верофарм» (Казахстан), Карагандинского фармацевтического комплекса (Казахстан), Биофармкластера «Северный» разработаны общие Правила проведения исследований биоаналоговых лекарственных средств (биоаналогов) (далее - Правила).
  10 сентября документ был направлен в адрес министра здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой.
  Правила разработаны на основе анализа актуальных требований к объему исследований биоаналогов, разработанных регуляторами ЕС, США, а также ВОЗ. В течение последних 2 лет его положения обсуждались с зарубежными экспертами в рамках крупнейших международных конференций в области регулирования обращения биоаналогов.
  Новые Правила описывают требования к объему сведений, которые должны быть предоставлены о процессе разработки биоаналога и о результатах его сравнительных физико-химических, биологических, доклинических и клинических исследований.
  Разработчики российских Правил шагнули дальше своих европейских и американских коллег. Они конкретизировали многие параметры, чтобы не допустить никакой возможности для манипулирования и занижения регуляторных требований. Максимальная детализация и формализация требований к биоаналогам — залог появления на российском рынке эффективных, безопасных и доступных современных биологических препаратов.
  Утверждение Правил позволит в будущем с легкостью выйти на международный рынок, где уже сегодня востребованы биоаналоги российского производства.
  pharmindex.ru

15 сентября, в рамках проведения Всемирного дня борьбы с лимфомами, компания Рош информирует о том, что в России зарегистрирована инновационная  лекарственная форма препарата Мабтера® (ритуксимаб) для подкожного введения. Препарат показан для терапии пациентов с диффузной B-крупноклеточной (ДВКЛ) и фолликулярной лимфомами, которые являются наиболее распространенными видами лимфопролиферативных заболеваний в России. Применение новой лекарственной формы не только позволит сделать процедуру более комфортной для пациентов и удобной для врачей, но и откроет новые возможности для системы здравоохранения в виде разносторонних фармакоэкономических преимуществ и экономии ресурсов лечебных учреждений, что даст возможность перераспределения денежных средств для решения актуальных проблем в здравоохранении.
  Злокачественные лимфомы подразделяются на 2 группы: лимфома Ходжкина и неходжкинские лимфомы (НХЛ). Неходжкинские лимфомы составляют около 85% от всех новых случаев лимфом. В настоящее время НХЛ диагностированы у 4,5 миллионов человек во всем мире, 300 тысяч ежегодно умирают от этого недуга. За последние 20 лет заболеваемость НХЛ в развитых странах увеличилась более чем на 50%. Определенный вклад в рост распространенности этой патологии внесли увеличение продолжительности жизни, улучшение качества диагностики, эпидемия ВИЧ, но этими факторами можно объяснить лишь небольшую часть прироста. По данным РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, в России неходжкинские лимфомы составляют 2,6 % от всех регистрируемых злокачественных опухолей, причем каждый год выявляется 10-12 тысяч новых случаев НХЛ.
  В России наиболее распространенными вариантами лимфопролиферативных заболеваний взрослого населения являются диффузная В-крупноклеточная лимфома (около 30% от всех НХЛ) и фолликулярная лимфома (около 20%).
  Рост распространенности лимфопролиферативных заболеваний способствует активному поиску способов повышения эффективности терапии. Значительное улучшение ситуации в лечении данных заболеваний стало возможно благодаря внедрению во врачебную практику инновационного лекарственного препарата Мабтера® (ритуксимаб). Появление Мабтеры стало настоящим прорывом в терапии больных с неходжкинскими  лимфомами: за последние годы выживаемость пациентов увеличилась в два раза. Если в 1960-1963 гг. 5-летняя выживаемость составляла 31%, в 1975-1977 годы – 47%, то в 2001-2007 годах 5-летняя выживаемость достигла 70%. Всего за время существования препарата более 50 тысяч российских пациентов и 2,7 миллиона пациентов с онкогематологическими заболеваниями во всем мире получили терапию Мабтерой.
  Развитие современной онкологии, помимо поиска новых мишеней и создания  ингибиторов сигнальных путей, идет в направлении оптимизации уже существующих таргетных препаратов. Это в первую очередь подразумевает коррекцию режима дозирования и способа введения лекарств при условии сохранения сопоставимой эффективности и безопасности, позволяя сделать лечение онкологических больных более комфортным и удобным. Ярким примером подобной оптимизации служит появление в России новой лекарственной формы хорошо известного препарата Мабтера®.
  Подкожная форма препарата Мабтера®, обеспечивая пациентам эффективный и более удобный способ введения, позволила совершить существенный прорыв в лечении B-клеточных злокачественных заболеваний. Подкожная инъекция значительно сокращает сроки введения препарата – до 5 минут по сравнению с 2,5 часами (в некоторых случаях – 4-6 часов) при внутривенном введении. Готовая к применению форма позволяет также сократить время на приготовление  инфузионного раствора и процедуру введения, что положительно влияет на использование ресурсов медицинских учреждений благодаря существенной экономии времени персонала. Фиксированная доза 1400 мг (11,7 мл), широкое терапевтическое окно, отсутствие дозолимитирующей токсичности и предотвращение введения неэффективной дозировки (under-dosing), что напрямую коррелирует с получаемыми результатами терапии, стали неоспоримыми преимуществами новой лекарственной формы препарата.
  Результаты целого ряда исследований (Sabrina, SparkThera и др.) продемонстрировали, что концентрация препарата Мабтера® в крови при подкожной инъекции фиксированной дозы 1400 мг соответствовала аналогичному показателю при стандартном внутривенном введении.
  В новой лекарственной форме Мабтеры используется технология Enhanze™, позволяющая  вводить пациентам большие объемы лекарственного препарата подкожно. Принцип действия заключается в обратимом разрушении гиалуроновых волокон, составляющих матрикс подкожно-жировой клетчатки.
  Согласно результатам крупномасштабного опроса врачей-онкогематологов, проведенного компанией MAR Consult в 45 городах России в 2014 г., 81% докторов отметили высокую заинтересованность в появлении подкожной формы препарата Мабтера®. В качестве стимулов к назначению новой лекарственной формы как в сегменте индукционной, так и поддерживающей терапии, специалисты выделили следующие аспекты:

• удобство подкожной формы для самого пациента (отметили 88-93% опрошенных),
• упрощение способа введения для медицинского персонала по сравнению с внутривенной формой (75-77% врачей),
• повышение качества жизни пациента (62% специалистов),
• сопоставимость эффективности подкожной формы Мабтеры® с внутривенной (56-59%),
• хорошая переносимость п/к формы препарата (39-46%),
• п/к форма более выгодна для медучреждения, в сравнении с внутривенной (31-33%).

  Кроме того, применение подкожной лекарственной формы препарата Мабтера® является предпочтительным выбором абсолютного большинства пациентов в крупных клинических исследованиях.
  Препарат Мабтера® включен в Российские клинические рекомендации по лечению лимфопролиферативных заболеваний и в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что в должной степени отражает преимущества применения Мабтеры в клинической практике в Российской Федерации. Подавляющее большинство специалистов видит необходимость включения в Клинические рекомендации также и подкожной формы препарата: 63% отметили это как важную меру по борьбе с лимфомами, а 29% – как крайне важную.
  vidal.ru

Исследование, проведенное специалистами Кокрановского сотрудничества, не выявило различий в безопасности Авастина (бевацизумаб) и Луцентиса (ранибизумаб) в терапии возрастной макулярной дегенерации (ВМД). По словам экспертов, полученные ими данные должны быть рассмотрены соответствующими регуляторными органами.
  Возрастная макулярная дегенерация является одной из главных причин развития слепоты в пожилом возрасте. В настоящее время для терапии ВМД официально разрешен ранибизумаб, тогда как бевацизумаб не одобрен регуляторными органами для лечения возрастной макулярной дегенерации, однако этот препарат аналогичен по принципу действия Луцентису.
  Эксперты провели анализ девяти клинических исследований (в том числе трех неопубликованных) и пришли к выводу, что сомнения в безопасности бевацизумаба как лекарства против ВМД безосновательны. Всего в КИ приняли участие 3665 человек. По подсчетам авторов работы, оба препарата обладают схожим профилем безопасности: в ходе наблюдения, продолжавшегося 1-2 года, риск смерти при применении бевацизумаба по сравнению с ранибизумабом был выше на 10%. Это соответствовало 34 и 37 летальным исходам на 1000 человек. Риск системных побочных реакций на фоне бевацизумаба был выше всего на 8%.
  Несмотря на то, что Авастин сегодня не выпускается в специальной лекарственной форме для внутриглазных инъекций, многие врачи по всему миру все равно применяют бевацизумаб не по назначению. Главную роль в этом играет его низкая стоимость – цена одной дозы Авастина составляет примерно 30 евро, тогда как Луцентиса – 900 евро.
  Летом этого года правительство Франции объявило о намерении разрешить врачам использовать для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) препарат Авастин, так как ожидаемая экономия от отказа от ранибизумаба может составить до 200 млн евро в год.
  Ремедиум

Писать картины - это творчество, продать - искусство