Минздрав признал неэффективной работу по составлению стандартов оказания медицинской помощи — лечить пациентов и оплачивать помощь по ним невозможно, считает глава ведомства Вероника Скворцова. Теперь Минздрав ориентируется на оплату медпомощи по клинико-статистическим группам и на лечение по национальным клиническим рекомендациям.

  За два года — 2012 и 2013 год — Минздрав создал или обновил 62 порядка оказания медицинской помощи — правила, которые регламентируют этапы оказания помощи, маршрутизацию пациентов и требования к профильным клиникам. При этом многие эксперты считают, что соблюдения порядков недостаточно для оценки качества оказания помощи, ведь они не описывают того, что собственно должен делать врач — как ему лечить пациента. Как пояснила в интервью «Российской газете» министр здравоохранения Вероника Скворцова, для самого врача необходимы другие документы - клинические рекомендации, или протоколы лечения. Во всем мире существуют как национальные, так и международные протоколы лечения, в России же последние 30 лет не было ни одной утвержденной клинической рекомендации, а в тех, что были разработаны, не было единообразия — многие даже противоречили друг другу.

  В 2010-2011 году, когда в России не существовало протоколов лечения и единой тарифной политики, создание стандартов оказания медицинской помощи должно было заполнить пустоты в стандартизации по качеству лечения, оценки эффективности работы врачей, потребности в лекарствах и деньгах. «Это был важный этап, начало системных преобразований в здравоохранении», — поясняет министр здравоохранения. Разработанная в 2010 году модель стандартов представляет собой средний для каждого заболевания «прейскурант» на диагностику и лечение с обозначением средней востребованности в той или иной медицинской услуге, в том или ином лекарстве или изделии. При этом стандарт не предназначен для использования врачом при принятии решений по лечению конкретного пациента, потому что он не учитывает особенности течения заболевания, разные схемы и тактики лечения, а показывает только возможности применения того или иного компонента лечения. При этом оценить качество медпомощи по стандарту нельзя. Кроме того, если у пациента есть сопутствующие заболевания, нетипичное течение заболевания или осложнения, стандарт становится просто недостаточным и требует дополнений. Главное предназначение стандартов, как предполагалось, - формирование на их основе программы госгарантий бесплатной помощи. «После многих лет недофинансирования впервые в 2011 году законодательно было закреплено положение о том, что все гарантии в сфере охраны здоровья граждан должны быть финансово обеспечены по четкому расчету. Причем не по "безликим" койко-дням или посещениям поликлиники, а по реальным смысловым потребностям в лечении конкретных заболеваний», — цитирует издание главу Минздрава.

  В 2011 году, по словам Вероники Скворцовой, казалось, что ведомство может рассчитать общие расходы на гарантированную государством бесплатную медпомощь. Но для для такого расчета нужно было стандартизировать 32 тысячи заболеваний, входящих в Международную классификацию болезней (МКБ-10), оценить стоимость каждого заболевания на основе среднего числа пациентов за прошедший год, просчитать ориентировочную общую стоимость всего объема помощи за год, сравнить эту сумму с реальными возможностями финансового обеспечения и, определив размер необходимой «оптимизации», внести в стандарты изменения таким образом, чтобы выйти на реальную величину. «Огромная и, к сожалению, непродуктивная работа, — говорит министр. — Даже если утвердить 32 тысячи стандартов (по числу заболеваний), реальная стоимость лечения не будет соответствовать "стандартизованной". Кроме того, работа с ними будет невозможной из-за их лавинообразного устаревания, необходимости бесконечно вносить смысловые и ценовые поправки». В итоге получилось, что оплачивать медицинскую помощь по стандартам нельзя. Единственная страна в мире, которая попыталась это сделать, - Германия, где на деле получилась громоздкая и многотарифная система, от которой вскоре отказались.

  По словам министра, российский опыт также показывает невозможность использования стандартов для тарификации медицинских услуг. Три года назад Минздрав создал первые экспериментальные стандарты, которые начали внедрять в нескольких пилотных регионах, — с одной стороны, финансирование 20-25 заболеваний, по которым разработали стандарты, улучшилось, с другой стороны, лечение остальных финансировалась по остаточному принципу.  По словам Скворцовой, стандарты нужны только для «ручного управления», если нужно «вытянуть» финансирование конкретных заболеваний, в особенности тех, что стоят на первых местах среди причин смерти в России, а также для оплаты лечения редких (орфанных) болезней. Для универсального использования на практике предлагается создать единые для всей страны порядки оказания медицинской помощи по всем основным заболеваниям и протоколы их лечения. В конце 2012 года Минздрав впервые с врачами разработал единые протоколы лечения, которые и определяют варианты лечения пациентов в разных ситуациях. Сейчас ведомство утвердило уже более 700 протоколов, к концу 2015 года планирует вдвое увеличить их количество. Главная задача Минздрава сейчас, по словам Вероники Скворцовой, — внедрить наиболее эффективные методы оплаты медпомощи: в амбулаторной службе — по подушевому принципу с учетом показателей здоровья пациентов и показателей эффективности работы медиков, в стационарах — по законченному случаю в рамках соответствующей клинико-статистической группы. Для этого нужно создать групповые экономические стандарты, которые объединяют заболевания в одну клинико-статистическую группу (КСГ) на основе характера медпомощи и структуры тарифа на ее оказание. Клинико-статистические группы позволяют распределять финансирование между группами заболеваний, независимо от общей суммы ресурсов, считает министр. В отличие от стандартов, по ее словам, никакие виды медицинской помощи не финансируются в этом случае по остаточному принципу. В Германии, например, переход на оплату по КСГ позволил сократить на 40% расходы на стационарное лечение и значительно увеличить оплату амбулаторной помощи. Разрабатывать КСГ Минздрав начал на 2012 году. В тех регионах, где их уже внедрили, отмечают снижение количества необоснованных госпитализаций, сокращение времени лечения в больнице и увеличение стационарзамещающей помощи, что в итоге позволило повысить зарплату медработникам, увеличить расходы на лекарства и медизделия и внедрять новые технологии. Сейчас Минздрав подготовил больше 60 новых групп КСГ, включающих 1007 методов высокотехнологичной помощи.
  rare-diseases.ru

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление о выделении субвенций из федерального бюджета на обеспечение отдельных категорий граждан лекарствами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей - инвалидов в соответствии с Федеральным законом «О государственной оциальной помощи».
  В документе говорится, что при расчете размера субвенции учитывается численность граждан, которые включены в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, а также норматив госзатрат на одного человека. Помимо этого подчеркивается, что не использованный на 1 января текущего финансового года остаток субвенций подлежит возврату в федеральный бюджет.
  Всего право на получение такой помощи имеют 3,7 миллиона россиян.
  rare-diseases.ru

Утвержден План реализации государственной программы «Развитие здравоохранения» (утверждена постановлением Правительства от 15 апреля 2014 года №294) на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов. Соответствующее распоряжение Правительства РФ №1727-р от 04.09.2014 г. подписал премьер-министра Дмитрий Медведев. Документ подготовлен Минздравом России для обеспечения эффективного мониторинга и контроля реализации мероприятий госпрограммы. План содержит перечень наиболее значимых для реализации программы контрольных событий, сроки их достижения, а также данные об ответственных федеральных органах исполнительной власти. В частности, в документе указано, что Минздрав должен до 1 июня 2015 г. подготовить перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Проект перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов должен быть подготовлен к 30 декабря 2014, 2015 и 2016 г.г. Порядок регистрации лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний должен быть разработан до 30 сентября 2015 г. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты должно быть обеспечено до 30 сентября 2015 г. Минздрав, Росдравнадзор и Минпромторг до 30 сентября 2015 г. должны усовершенствовать контрольно-разрешительную систему в сфере обеспечения и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их обращения.
  rare-diseases.ru

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила запретить государственным медицинским учреждениям оказывать платные услуги. По мнению экспертов ведомства, смешение платности и бесплатности медуслуг в государственных медицинских организациях ставит в неравное положение частные клиники и госучреждения на рынке платных услуг. Инициатива ФАС будет рассмотрена Минэкономразвития в рамках предложений по развитию конкуренции на рынках медицинских услуг на 2015-2016 годы.
   «Государственные и муниципальные организации оказывают платные медуслуги, используя оборудование, расходные материалы, время и трудовые ресурсы, финансирование которых осуществляется в целях оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, в то время как частные медицинские организации вынуждены покрывать все статьи расходов из одного источника финансирования», - отмечает ФАС. В итоге цена в государственной клинике становится ниже, так как в нее не включаются все вышеперечисленные затраты, а частная клиника должна учитывать все статьи расходов.
  В рамках борьбы со сложившейся ситуацией ФАС предложила разрешить оказание платных услуг в государственных клиниках только по полису добровольного медицинского страхования (ДМС) и утвердить порядок информирования госклиниками населения о перечне бесплатных и платных услуг, порядке их оказания, условиях и ценах.
  Ремедиум

Несколько пациентов стоматологической клиники № 3 Набережных Челнов (Татарстан) впали в состояние анафилактического шока после обезболивающей инъекции, пишет ИТАР-ТАСС. Пострадавшим вызвали скорую помощь, рассказали в городском управлении здравоохранения.
  Предположительно, пациентам клиники стало плохо после укола лидокаина. Сообщается о 10 пострадавших.
  До приезда врачей первую помощь людям оказали стоматологи. Двоих пострадавших пришлось госпитализировать в горбольницу № 5. Их состояние оценивается как удовлетворительное.
  Как сообщила ИТАР-ТАСС руководитель городского управления здравоохранения Елена Боенко, партия лидокаина, ставшая причиной анафилактического шока, прошла государственную сертификацию, а поставщиком обезболивающего является татарстанское предприятие "Таттехмедфарм", которое обеспечивает медикаментами все республиканские лечебно-профилактические учреждения.
  Как отметили в ведомстве, в аннотации к лекарству указано, что побочными эффектами от препарата могут стать затрудненное дыхание, временное помутнение сознания и галлюцинации.
  Вся партия лидокаина, который использовался при лечении, изъята из стоматологической поликлиники и направлена на экспертизу в Республиканский центр по контролю качества лекарственных средств.
  Фармацевтический вестник

Минздрав России направил  субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором поясняет вопросы  формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренных законодательством РФ.
  Как сообщается в письме, постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 утверждены Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
  Ранее на официальном сайте Минздрава России было размещено письмо от  19.05.2014 №  25-1/10/2-3523 с приложением предусмотренных проектом вышеуказанного Постановления форм предложений о включении (исключении) лекарственных препаратов для медицинского применения.
  Принятые по результатам доработки в Аппарате Правительства РФ формы соответствующих предложений имеют ряд редакционных отличий от размещенных в вышеупомянутом информационном письме Минздрава России, не затрагивают субстантивную часть представляемых заявителями сведений по вопросам формирования перечней лекарственных препаратов.
  В этой связи Минздрав России уведомляет, что в 2014 году представленные в министерство до вступления в силу постановления № 871 предложения в бумажном и электронном виде, оформленные в полном соответствии с информационным письмом Минздрава России от 19.05.2014 №  25-1/10/2-3523, не требуют повторного внесения заявителями и будут рассматриваться в рамках всех установленных Правилами процедур.
  Вместе с тем пунктом 3 Постановления № 871 установлено, что в 2014 году предложения направляются в Минздрав России в порядке, предусмотренном Правилами, до 15 сентября 2014 г.
  В письме обращается внимание на то, что в 2014 году Постановлением № 871 не установлен особый срок для внесения в Минздрав России доработанных заявителями предложений, в том числе при отклонении их от дальнейшего рассмотрения по результатам документальной экспертизы, нежели предусмотренный пунктом 17 Правил срок повторного направления заявителем доработанного предложения до 1 июня текущего года.
  Таким образом, в 2014 году отклоненные по результатам документальной экспертизы предложения могут быть повторно рассмотрены в соответствии с Правилами в рамках очередных процедур формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренных законодательством РФ.
  Также Минздрав России сообщает, что привлекаемые к проведению экспертизы предложений специалисты экспертных организаций, подведомственных Минздраву РФ  или находящихся в ведении ФАНО, которым будет предоставляться доступ к электронным версиям представленных заявителями документов и сведений, в том числе документам регистрационного досье на лекарственный препарат, размещенным в установленном порядке на официальном сайте в сети «Интернет», будут давать подписку о неразглашении сведений, которые стали им известны в связи с проведением соответствующей экспертизы, а также сведений, составляющих государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну.
  Лица, отказавшиеся от вышеуказанной подписки, не будут допускаться к экспертизе предложений при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
  Фармацевтический вестник

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» одобрен кабинетом министров к внесению в парламент, однако работа над ним продолжится.
  По настоянию представителей бизнеса норма о признании монополистом предприятия, владеющего патентом, изъята из предыдущей версии проекта.  «Руководство ФАС намерено вернуть эту норму во втором чтении, о чем заявляет публично», - рассказал эксперт "Деловой России", директор по развитию Национальной ассоциации институтов закупок Алексей Ульянов. У бизнеса остались замечания и предложения по документу. «Я бы призвал фармотрасль активизироваться в обсуждении новых норм», - сказал г-н Ульянов.
  recipe.ru

Минздрав разместил на едином портале раскрытия информации проект приказа «Об утверждении перечня объектов трансплантации». Общественное обсуждение документа будет проходить с 11 по 26 сентября.
  В настоящее время законодательством РФ определено, что объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется Минздравом совместно с РАМН.
  Новым приказом Министерство здравоохранения предлагает исключить из перечня объектов трансплантации дермальный слой кожи, реберный хрящ, сухожилие длинного сгибателя большого пальца, сухожилие передней большеберцовой мышцы, твердую мозговую оболочку и широчайшую фасцию бедра (с учетом сложившейся практики пересадки гетерогенной ткани).
  Дополнить перечень специалисты здравоохранения хотят гемопоэтическими стволовыми клетками, амниотической оболочкой, конъюктивой и васкуляризированным комплексом мягких тканей, включающим дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы.
  В пояснительной записке подчеркивается, что проект приказа Министерства здравоохранения был разработан в целях совершенствования трансплантологической помощи в России.
  Ремедиум

Утвержден План реализации государственной программы «Развитие здравоохранения» (утверждена постановлением Правительства от 15 апреля 2014 года №294) на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов. Соответствующее распоряжение Правительства РФ №1727-р от 04.09.2014 г. подписал премьер-министра Дмитрий Медведев.
  Документ подготовлен Минздравом России для обеспечения эффективного мониторинга и контроля реализации мероприятий госпрограммы.
  План содержит перечень наиболее значимых для реализации программы контрольных событий, сроки их достижения, а также данные об ответственных федеральных органах исполнительной власти. В частности, в документе указано, что Минздрав должен до 1 июня 2015 г. подготовить перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Проект перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов должен быть подготовлен к 30 декабря 2014, 2015 и 2016 г.г. Порядок регистрации лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний должен быть разработан до 30 сентября 2015 г. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты должно быть обеспечено до 30 сентября 2015 г. Минздрав, Росдравнадзор и Минпромторг до 30 сентября 2015 г. должны усовершенствовать контрольно-разрешительную систему в сфере обеспечения и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их обращения.  

  СКАЧАТЬ
  Фармацевтический вестник

Сегодня, 11 сентября на заседании генерального совета «Деловой России» основатель «Р-Фарм» Алексей Репик будет выдвинут на пост президента этой общественной организации. Окончательное решение по этому вопросу будет принято 29 сентября на Учредительном съезде «Деловой России». Фармобщественность предполагает, что для бизнесмена это удачная возможность начать политическую карьеру.
  Действительно, пример двух экс-президентов «Деловой России»: Евгения Юрьева (с декабря 2009 г. по сентябрь 2010 г.) и Александра Галушки (с декабря 2010 г. по сентябрь 2012 г.), показателен. Евгений Юрьев оставил пост, чтобы стать советником Президента РФ по социальным вопросам. Александр Галушка уже год является министром Российской Федерации по развитию Дальнего Востока. Вписывается в эту тенденцию и бывший председатель «Деловой России» (2004 – 2012 гг.) уполномоченный при Президенте РФ по защите прав предпринимателей Борис Титов.
  Сам Алексей Репик свою заинтересованность в политической карьере отрицает, уточняя, что бизнес для него более понятная «среда обитания».
  Отдельно А. Репик отметил, что, конечно, если ему доверят «весь российский несырьевой бизнес», у него будет меньше времени для управления «Р-Фарм», однако в любом случае он будет продолжать курировать вопросы развития и международной стратегии компании.
  Как сообщил «ФВ» директор PR-департамента «Деловой России» Евгений Новиков, утверждение кандидатуры Алексея Репика потребует изменений в устав организации. В настоящее время ни должность президента, ни процедура его избрания в документе не прописаны.
  Некоторые эксперты фармрынка надеются, что А. Репик  все же решит связать свою дальнейшую карьеру с политикой, т.к. у отрасли нет своего лоббиста.
  Подробнее читайте в статье «Карьерный взлет» «ФВ» №29 (774) от 16.09.2014г.
  Фармацевтический вестник

Постановлением Правительства РФ №913 от 06.09.2014 г. внесены изменения в положения о Минздраве и о Росздравнадзоре.
  Установлено, что Минздрав России, в числе прочих нормативных правовых актов, определяет:

• порядок медицинского освидетельствования лица, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что оно больно наркоманией, находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача;
• порядок диспансерного наблюдения за лицом, страдающим хроническим и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями;
• форму документа, свидетельствующего об отсутствии заболеваний, препятствующих назначению на должность судьи;
• порядок проведения профилактических прививок;
• перечень инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования, в числе прочего, патента (вступает в силу с 1 января 2016 года);

При этом Росздравнадзор наделяется полномочиями:

• по выдаче обязательного для исполнения предписания и привлечению к ответственности в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья;
• по созданию комиссии в целях урегулирования конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности;
• по размещению информации о принятых решениях на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет по результатам мониторинга безопасности медицинских изделий.

  zdrav.ru

В преддверии 1 октября - срока, который установлен для подачи заявления об отказе от получения НСУ или о возобновлении предоставления - регионы подводят итоги реализации программы ОНЛП и обозначают перспективы на предстоящий год.
  По прогнозам Владимирского департамента здравоохранения, в 2015 году пропорция пациентов, сохранивших право на льготу и больных, выбравших денежную компенсацию, составит 13/77 соответственно. «Или, в оптимистичном варианте 15/75», - сообщили «ФВ» в департаменте. По данным Владимирского отделения ПФ РФ,  на 1 октября 2013 года количество пациентов, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, составляло 22 116 человек. В соответствии с результатами еженедельного мониторинга, проводимого региональным департаментом здравоохранения, на данный момент эта цифра составляет 27481 человек. Таким образом, в 2014 году число  льготополучателей в регионе увеличилось на 5365 или на 24,3%. «Объем финансирования  на реализацию программы ОНЛП сейчас составляет 278,4 млн рублей. В 2015 году число льготополучателей достигнет порядка 30 тыс. человек. Соответственно, пропорционально увеличится объем финансовых расходов с учетом инфляции и достигнет порядка 300 млн рублей», - сообщил «ФВ» директор Департамента здравоохранения Владимирской области Александр Кирюхин.
  Фармацевтический вестник

Как пишет РБК, это связано с переводом медучреждений в систему ОМС.
  Реформы уже начались, и врачи этому не рады. Мотивы оптимизации в первую очередь коммерческие. Сотрущдник одной из крупных столичных больниц рассказал РБК, что оставляют специальности, на которых можно заработать: расширили кардиологию, а пульмонологию, наоборот убрали – там лечат стариков, невыгодно, говорит собеседник издания. С 2015 года вся медицина переходит в систему ОМС, поясняет вице-мэр Леонид Печатников, больницу будут жить на то, что заработали, а из бюджета деньги пойдут только на капремонт, строительство и закупки дорогой техники. Еще одна проблема – указ правительства, повысивший зарплаты врачей. Для того, чтобы его выполнять, придется либо сокращать штат, либо проветси специализацию больниц. Что же касается системы ОМС, на в следующем году в нее войдут все медицинские статьи, кроме психиатрии, туберкулеза и инфекционных болезней.
  По данным РБК, в Москве в следующем году планируется сократить бюджетное финансирование здравоохранения на 14 миллиардов рублей. Зато из системы ОМС выделят на 22 миллиарда больше.

  Эхо Москвы

Условия работы и уровень заработной платы сотрудников отделов продаж в крупных российских компаниях — производителях ЛС сегодня максимально приближены к условиям в западных компаниях.
  Как поясняют эксперты кадрового агентства «КАУС-Медицина», это связано со стремлением российских фармпроизводителей к привлечению лучших кандидатов с рынка труда. Так, для сотрудников регулярно проводятся тренинги, где задействованы как внутренние тренинг-менеджеры, так и внешние тренинговые компании. Тематика обучающихся тренингов может быть связана с особенностями продвижения лекарственных средств, проведением презентаций, работе с врачами, лечебно-профилактическими учреждениями и т.д.
  Крупные западные компании проводят специальные семинары за рубежом для ознакомления с условиями производства препаратов, а также выездные тренинги различной тематики (командообразование, клиентоориентированность, комплексные тренинги и т.д.). Корпоративное бизнес-обучение для топ-менеджеров по развитию управленческих навыков в крупных западных компаниях может быть приравнено к получению степени МВА.
  По словам экспертов, оплата труда сотрудников отдела продаж фармкомпаний обычно представлена в виде оклада и бонусной части, зависящей от результатов продаж, выполнения плана. Типичные системы заработных плат: фиксированный оклад + проценты от продаж; фиксированный оклад + ежеквартальные или ежегодные премии по итогам продаж.
  В крупных фармкомпаниях помимо ежемесячных или ежеквартальных бонусов существует еще и годовой бонус. Предоставление соцпакета сотрудникам отделов продаж, можно разделить на три группы в зависимости от политики компаний:
  Минимальный соцпакет включает:
- оплата мобильного телефона;
- компенсация транспортных расходов или предоставление служебного автомобиля;
- обучение при необходимости.

Большая часть фармацевтических компаний предоставляет стандартный соцпакет:
- предоставление служебного автомобиля;
- страхование автомобиля
- оплата мобильной связи, Интернета;
- рабочий ноутбук;
- ДМС;
- компенсация питания;
- обучение (тренинги, семинары).

Наиболее полный соцпакет чаще бывает у крупных западных компаний:
- предоставление служебного автомобиля или компенсация транспортных расходов;
- страхование автомобиля;
- оплата мобильной связи, Интернета;
- рабочий ноутбук;
- ДМС;
- компенсация питания;
- корпоративное обучение продажам и продвижению продукции;
- выездные тренинги (в т.ч. выездные в дальнее зарубежье);
- страхование от несчастного случая, страхование жизни;
- представительские расходы.
  Фармацевтический вестник

Компании Рош (Roche) и ИнтерМюн (InterMune) объявили о заключении окончательного соглашения о слиянии, по которому Рош приобретает все активы ИнтерМюн по цене 74 доллара США за акцию наличными. Таким образом, общая стоимость состоявшейся сделки составит 8,3 млрд. долларов. Соглашение о слиянии одобрено советами директоров обеих компаний. Ожидается, что сделка будет закрыта до конца 2014 г.
  Предполагается, что в связи с данной сделкой в 2015 году чистая прибыль на акцию не изменится, а начиная с 2016 года этот показатель будет расти. ИнтерМюн — биотехнологическая компания расположенная в г. Брисбен, Калифорния, занимающаяся исследованиями, разработкой и промышленным выпуском инновационных лекарственных препаратов для лечения пульмонологических и орфанных фиброзных заболеваний. В области пульмонологии компания специализируется на препаратах для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) — прогрессирующего, необратимого и, в конечном итоге, смертельного заболевания легких.
  Исследовательские программы ИнтерМюн главным образом нацелены на поиск низкомолекулярных веществ направленного действия и биомаркеров для лечения и выявления серьезных пульмонологических и фиброзных заболеваний. Приобретение биотехнологической компании ИнтерМюн, позволит Рош расширить и укрепить свой глобальный портфель препаратов для лечения заболеваний дыхательной системы. Ведущий препарат ИнтерМюн пирфенидон одобрен к применению для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) в ЕС и Канаде, а также проходит регуляторные процедуры для одобрения в США.
  ИЛФ — смертельное заболевание, характеризующееся прогрессирующим и необратимым течением и сопровождающееся потерей функции легких вследствие фиброза. В США компания Рош имеет в своем портфеле препараты Пульмозим и Ксолар и проводит клинические исследования других новых лекарственных средств для лечения заболеваний дыхательной системы. Пирфенидон представляет собой активное пероральное противофиброзное средство, подавляющее синтез TGF-β (трансформирующий фактор роста - бета) - химического медиатора, который регулирует многие функции клеток, включая пролиферацию и дифференциацию, и играет ключевую роль в развитии фиброза. Пирфенидон также ингибирует синтез ФНО-альфа, цитокина, играющего активную роль в развитии воспаления.
  Комментируя сделку, главный исполнительный директор группы компаний Рош Северин Шван (Severin Schwan) отметил, что в компании очень довольны подписанием этого соглашения с ИнтерМюн. Рош сделал акционерам ИнтерМюн выгодное предложение, и приобретение этой компании позволит Рош укрепить свои позиции в терапии лёгочных заболеваний, а также помочь пациентам, страдающим таким тяжелым заболеванием, как идиопатический легочный фиброз, изменить свою жизнь к лучшему. Планируется плавный перевод сотрудников и операций ИнтерМюн в структуру организации Рош для подготовки к выходу пирфенидона на рынок США в 2014 году.
  Комментируя сделку, председатель совета директоров, генеральный директор и президент ИнтерМюн Дэн Уэлч (Dan Welch) подчеркнул, что данное слияние подтверждает значимость результатов, достигнутых в области разработки и вывода на рынок вариантов терапии, для больных с ИЛФ и членов их семей. Такой высокий результат достигнут благодаря целеустремленности, трудолюбию и эффективной работе нашего коллектива на протяжении более десяти лет.
  Компания Рош разделяет преданность этому делу и желание помочь пациентам, страдающим ИЛФ, и находится в ожидании разрешения FDA на применение препарата для того, чтобы обеспечить его доступность в Соединенных Штатах.
  Глобальные ресурсы и масштабы деятельности Рош позволят не только ускорить получение пирфенидона новыми пациентами по всему миру, но и воплотить совместное видение компаний, направленное на обеспечение дополнительными инновационными препаратами пациентов с заболеваниями дыхательной системы.
  ИнтерМюн продает пирфенидон под названием Есбрие (Esbriet) в странах ЕС и Канаде с момента получения официального разрешения на применение в 2011 г. и 2012 г. соответственно. После предыдущей регуляторной проверки для одобрения пирфенидона в США в 2010 г. Управление контроля качества лекарственных средств и продуктов питания (FDA, Food and Drug Administration) рекомендовало провести дополнительные клинические исследования III фазы для подтверждения его эффективности. Результаты данного исследования (ASCEND) были представлены в повторной заявке на регистрацию нового препарата (NDA, New Drug Application), поданной компанией InterMune в мае 2014 г. 17 июля 2014 г. FDA признало пирфенидон в качестве принципиально нового лекарственного средства. Этот статус присваивается препаратам, предназначенным для лечения серьезных или угрожающих жизни заболеваний или состояний, когда предварительные клинические данные указывают на то, что препарат способен обеспечить существенное повышение эффективности по сравнению с существующими лекарственными средствами по одной или нескольким клинически значимым конечным точкам. Заявка NDA по пирфенидону должна быть рассмотрена FDA к 23 ноября 2014 г. в соответствии с установленной датой принятия решения по препарату.
  Помимо пирфенидона, в рамках исследовательских программ компании ИнтерМюн осуществляется изучение новых целей и путей их достижения, что, в конечном итоге, может привести к появлению более эффективных вариантов лечения ИЛФ и других фиброзных заболеваний. Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — смертельное заболевание, имеющее прогрессирующий и необратимый характер, сопровождающееся потерей функции легких вследствие рубцовых изменений. Это ухудшает способность легких к поглощению кислорода. ИЛФ неизбежно вызывает одышку, ухудшение функции легких и снижение толерантности к физической нагрузке. У больных ИЛФ заболевание протекает непредсказуемо и гетерогенно, при этом невозможно спрогнозировать, будет ли оно развиваться медленно или быстро и в какое время может измениться скорость его прогрессирования. Периоды временной стабильности клинической картины неизбежно сменяются непрерывным прогрессированием заболевания. Средняя продолжительность жизни после постановки диагноза составляет от двух до трех лет, соответственно, ИЛФ приводит к летальному исходу быстрее, чем многие злокачественные опухоли, включая рак молочной железы, яичников и толстой кишки. ИЛФ, как правило, развивается у людей в возрасте старше 45 лет и немного чаще встречается у мужчин, чем у женщин.
  28 февраля 2011 г. Европейская комиссия выдала разрешение на реализацию препарата Есбрие (пирфенидон) для лечения взрослых, страдающих ИЛФ легкой и умеренной степени тяжести. В соответствии с этим разрешением Есбрие может продаваться во всех 28 странах-членах ЕС. Затем данный препарат был разрешен к продаже в Норвегии и Исландии. В 2011 году компания ИнтерМюн начала коммерческую реализацию пирфенидона под торговым наименованием Есбри в Германии, и в настоящее время препарат также можно приобрести в различных европейских странах, в том числе на таких важных рынках, как Франция, Италия и Великобритания. 1 октября 2012 года Министерство здравоохранения Канады одобрило Есбри для лечения легкой и умеренной формы ИЛФ у взрослых пациентов. При этом заявка на регистрацию была принята к приоритетному рассмотрению, рассмотрена в ускоренном порядке в течение установленного срока 180 дней, и уже в январе 2013 года ИнтерМюн начала продажу Есбри в Канаде. Пирфенидон под наименованием Пиреспа (Pirespa) реализуется компанией Шионоджи (Shionogi) в Японии с 2008 года и в Южной Корее с 2012 года. Также пирфенидон под различными торговыми наименованиями разрешен для лечения пациентов с ИЛФ в Китае, Индии, Аргентине и Мексике. В настоящее время пирфенидон проходит регуляторную проверку FDA в США.
  chemrar.ru

На совместном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении и Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в сфере обращения медицинских изделий в августе этого года обсуждался проект предложений по развитию конкуренции на рынках лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг в 2015-2016 гг.
  С учетом состоявшегося обсуждения проекта предложений с участниками заседания, а также в результате рассмотрения поступивших от экспертов замечаний и дополнений к ним, Служба доработала свои предложения и направила их в Минэкономразвития России.
  С итоговым вариантом предложений по развитию конкуренции на рынках лекарственных средств,  медицинских услуг и медицинских изделий на 2015-2016 годы можно ознакомиться здесь.
  recipe.ru

Предлагаем вам ознакомиться с информацией о ситуации с АРВ-препаратами в Российской Федерации по состоянию на начало сентября 2014 года.
  На  01.09.2014 года команда ITPCru и активисты движения «Пациентский контроль» отследили на сайте www.zakupki.gov.ru и проанализировали более 2000 аукционов на закупку АРВ-препаратов. На 167 аукционов не вышел ни один дистрибьютор, 60 были отменены самим заказчиком, а в 38 случаях был отказ от заключения контракта со стороны как закупщиков, так и поставщиков.
  Во многих регионах отмечен рост цен по сравнению с централизованными закупками 2012 года, например:

• Владимирская область, ламивудин (3ТС) раствор 240 мл: в 2012 году закуплен по 1401,51 рубль за флакон, в этом году цена по контракту 2279,13 рублей за флакон (+62,6%)
• Мурманская область, ралтегравир (RAL) таблетки 400 мг: в 2012 году закуплен по 510,41 рублей за таблетку, в этом году цена по контракту 765,72 рублей за таблетку (+50,0%)
• Ямало- Ненецкий округ, дарунавир (DRV) таблетки 600 мг: в 2012 году закуплен по 263,89 рубля за таблетку, в этом году цена по контракту 465,63 рублей за таблетку (+76,4%)

Ситуация с комбинированными формами
Тенденция с разбивкой комбинированных препаратов продолжается. В конкурсной документации некоторых регионов на закупку противовирусной терапии допускается разбивка на отдельные компоненты.
Например, вместо 1 таблетки ламивудин/зидовудин (3TC+AZT) 150+300 мг допускается закупка до 4-х таблеток (1 таблетка 3ТС 150мг и 3 капсулы AZT 100мг); 1 таблетку абакавир/ламивудин (ABC+3TC) 600+300 мг обычно разбивают на 4 таблетки, но допускается также закупка 7 таблеток монокомпонентов (4 таблетки АВС 150мг и 3 таблетки 3ТС 100 мг).
  Анализ закупок показал, что в 2014 году средняя цена на генерик комбинированного препарата 3TC+AZT (150+300 мг) по стране составляет примерно 700-800 рублей за упаковку.
В то же время, вот несколько примеров завышенной цены на монокомпоненты:

• Московская область – 2688,18 рублей за месячный курс
• Ямало-Ненецкий АО – 3272 рубля за месячный курс
• Рязанская область – 936,60 рублей за месячный курс

Препараты, не входящие в список ЖНВЛП
Тенофовир (TDF). Закупку на этот препарат объявили 13 регионов РФ: Астраханская область, Санкт-Петербург, Ростовская область, Марий Эл, Москва, Московская область, Хабаровский край, Магаданская область, Свердловская область, Красноярский край, Ставропольский край,  Тульская область, Челябинская область. Цена варьируется от 6558,42 рублей за упаковку в Москве до 11352,67 рублей в Санкт-Петербурге.
Тенофовир/эмтрицитабин (TDF/FTC). Закупку на этот препарат объявили 6 регионов РФ: Москва, Санкт-Петербург, Хабаровский край, Владимирская область, Магаданская область, Ставропольский край. Цена варьируется от 10682,67 рублей за упаковку в Санкт-Петербурге до 11533,33 рубля во Владимирской области.
Маравирок (MVC). Закупку на этот препарат объявили 3 региона РФ: Астраханская область, Санкт-Петербург и Москва. Цена за дозировку 300 мг в Санкт-Петербурге – 26782,95 рубля за упаковку.
Рилпивирин (RPV). Закупку на этот препарат объявили два региона, Москва и Владимирская область. Владимирская область закупила этот препарат по цене 37166,67 рублей за упаковку, а в Москве начальная/максимальная цена составила 28845,33 рублей за упаковку.
Типранавир (TPV). Закупку на этот препарат объявила только Владимирская область, с начальной/максимальной ценой – 46633 рубля за упаковку.
  itpcru.org

Gilead Science Inc подпишет соглашение с производителями дженериковых препаратов с целью обеспечить доступ к более дешевым версия своего бренда Sovaldi для лечения гепатита С в 80 развивающихся странах, включая Индию, Индонезию и Пакистан. Лицензионное соглашение могут подписать уже в середине сентября, что позволит производителям дженериков выпускать Sovaldi и экспериментальные ЛС в комбинации Sovaldi с другими лекарственным средствами для лечения гепатита C американской Gilead, заявил исполнительный вице-президент Gilead Грегг Элтон (Gregg Alton).
  Компания планирует продать фирменный препарат Sovaldi и самостоятельно в некоторых странах с достаточно низким уровнем дохода, в том числе Индии, – стоимость терапии за 12 недель составляет 900 долл. В Америке препарат будут продавать с расчетом 1 тыс. долл. за препарат, или 84 тыс. долл. за 12-недельный курс терапии.
  Цену на препарат раскритиковали руководители аптек, также как и американские сенаторы Чарльз Грэслей (Charles Grassley) и Рон Вуден (Ron Wyden), потребовав детального отчета от руководства по поводу формирования стоимости на препарат. В Британии сумма, указанная за терапию с использованием Sovaldi, вызвала критику со стороны регуляторов, но вскоре препарат был утвержден, поскольку регулятор получил “дополнительную информацию о рентабельности ЛС от производителя”.
  Как заявляет Элтон, ряд дженериковых компаний, нацеленных на производство огромного количества препарата и его дистрибуции, “имеют решающее значение” для получения достаточно широкой доступности препарата в других странах. Он также пока не предоставил информации по поводу того, какие именно компании являются частью соглашения Gilead, пишет Bloomberg.
  “На данный момент мы выбрали 5 или 6 компаний и посмотрим действительно ли все эти шесть подпишут соглашение о сотрудничестве с нами”, – добавил он.
  По словам источников, знакомых с соглашением, среди компаний, которые были вовлечены в переговоры, называют Hetero Drugs Ltd., Mylan Inc. и Cipla. Также источник сообщил, что в соглашении продажи препарата будут осуществляться также в Южной Африке, Египте и Монголии.
  В августе 2014 г. исполнительный директор индийской фармацевтической компании Cipla подтвердил факт переговоров с Gilead, пишет Фармацевтический вестник со ссылкой на FirstWordPharma.
  chemrar.ru

В Минздраве признали, что размер зарплаты медработников зависит не от качества их работы, а от близости к начальству. Ведомство просит регионы увеличить долю оклада в структуре зарплаты до 55–60%
  Министр Вероника Скворцова предложила губернаторам изменить действующую систему, при которой базовый оклад врача составляет только 40%, а остальное приходится на так называемые стимулирующие выплаты.
  В Минздраве (отчёт на сайте ведомства) признали несовершенство существующей системы оплаты труда медработников. Несмотря на официальные цифры роста — 17% за первое полугодие 2014 года по отношению к аналогичному периоду 2013 года — на местах не прекращаются связанные с зарплатами скандалы и разбирательства. И такая ситуация продолжается уже второй год — с момента перехода на новую систему начисления зарплаты.
  Как сообщил пресс-секретарь Минздрава Олег Салагай, ведомство провело подробную проверку по всем жалобам с мест. Ее итоги подтвердили то, о чем рядовые медики говорили с самого начала: зарплаты сотрудников со сходным уровнем квалификации, стажем и должностью могут существенным образом варьироваться.
  В некоторых региональных медучреждениях зарплаты врачей с одинаковой нагрузкой различались в девять раз.
  «Причина – низкая доля фиксированной части дохода (оклада) в структуре зарплаты, которая составляет до 30%, и высокая доля стимулирующих выплат – более 50%, реальные размеры которых зачастую зависят не от качества и эффективности работника, а от желания руководителя учреждения, — признали в Минздраве. — В то же время известно, что в медицине высока степень стандартизации (действуют порядки оказания медпомощи, стандарты, клинические рекомендации). Следовательно, изменчивость зарплаты не должна носить такого критического характера».
  В итоге были разработаны рекомендации «по внедрению новых подходов» к формированию зарплаты. И в пятницу министр Вероника Скворцова направила письма с соответствующими предложениями главам всех регионов страны.
  Суть предложений сводится к увеличению доли оклада в структуре зарплаты до 55–60%.

  СКАЧАТЬ письмо МЗ
  zdrav.ru

В сентябре 2014 года на базе Борисоглебской районной больницы состоится открытие четвертого по счету в Воронежской области нефрологического центра. В центре планируется оказание специализированной медпомощи не только жителям Борисоглебского, Грибановского, Терновского, Поворинского и Новохоперского районов, но и соседних Волгоградской, Саратовской и Тамбовской областей. Уже сейчас там остро нуждаются в постоянном проведении гемодиализа более 40 человек.
  Как рассказали РИА «Воронеж» в областном департаменте здравоохранения, в центре предусмотрены три зала для проведения гемодиализа, где установлен 21 аппарат «искусственная почка». Аппараты рассчитаны на работу в две смены - с 8 до 20 часов шесть дней в неделю. То есть ежедневно гемодиализ может быть проведен 42 пациентам.
  В центре смогут проходить лечение пациенты, не только имеющие показания к проведению гемодиализа, но и с другими заболеваниями нефрологического профиля в условиях дневного стационара. Для этих целей в центре предусмотрены девять коек, есть процедурный кабинет, кабинет функциональной диагностики и лаборатория. Кроме того, в гемодиализном центре предусмотрен конференц-зал, оснащенный видеоаппаратурой для обучающих семинаров.
  Центр создан в рамках государственно-частного партнерства совместно с медико-образовательной организацией «Нефрологический экспертный совет». Все виды специализированной помощи в нефрологическом центре будут предоставляться бесплатно.
  anews.com