На сайте Российского общества по изучению печени опубликованы новые Рекомендации по диагностике и лечению вирусного гепатита С в Российской Федерации. Полностью с текстом рекомендаций можно ознакомиться на сайте www.rsls.ru/for_specialists/hepC/.
Выдержка из вступления к документу:
"Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С разработаны экспертной группой по вопросам вирусных гепатитов в соответствии с поручением Министра здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2012 г. № 68 и служат руководством для практических врачей, осуществляющих ведение и лечение таких пациентов на разных стадиях заболевания.
Рекомендации включают в себя разделы, посвященные скринингу и диагностике острого и хронического гепатита С, алгоритмы обследования пациентов и этиотропного лечения острого и хронического гепатита С. Подробно рассмотрены показания и противопоказания к терапии, противовирусное лечение с применением двойной и тройной схемы терапии, нежелательные явления лекарственной терапии и методы их коррекции, реакции взаимодействия между лекарственными средствами, лечение отдельных групп пациентов и др.
В настоящее время в мире продолжается интенсивная разработка новых групп лекарственных препаратов, позволяющих значительно повысить эффективность противовирусной терапии вирусного гепатита С и перевести это заболевание в разряд излечиваемых. Необходимость публикации второй редакция Рекомендаций по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С обусловлена прежде всего регистрацией в России новых противовирусных средств для лечения вирусного гепатита С: первого отечественного пегилированного интерферона - цепегинтерферона альфа2b (Альгерона) и ингибитора протеазы второй волны - симепревира (Совриада), используемых в комплексной терапии вирусного гепатита С.
Кроме того, наблюдается значительный интерес врачей различных специальностей (прежде всего инфекционистов и гастроэнтерологов) к освещаемым в настоящих Рекомендациях вопросам, позволяющим практикующему врачу выработать оптимальную тактику ведения пациента с острым или хроническим гепатитом С, приобрести необходимые знания и применить их на практике при назначении сложных и длительных схем лечения, требующих тщательного наблюдения за пациентом как в период лечения, так и после него". itpcru.org
В начале сентября Правительство РФ утвердило Правила формирования перечней лекарственных препаратов. Соответствующее постановление было подписано премьер-министром Дмитрием Медведевым.
Документ, прежде всего, интересен возможностью выставления ЛП-претендентам количественных оценок. Экспертам предложенный Минздравом новаторский подход пришелся по душе, однако они выразили сомнение в том, что ведомство и специально созданная для этого комиссия, успеет подготовить и утвердить проекты обновленных перечней к началу следующего года – срок подачи заявок на включение в списки опять продлен. На этот раз до 15 сентября.
Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина уверена, что Минздрав и межведомственная комиссия успеют сформировать и направить в правительство проекты перечней к концу октября - началу ноября с.г.. “В этом году срок подачи документов на включение или исключение препаратов из перечней продлен до 15 сентября. Возможности переподать неправильно оформленные документы ввиду серьезного ограничения по времени уже не будет. На настоящий момент в Минздрав поступило уже более 650 предложений от субъектов фармрынка, думаю, их количество увеличится. Конечно, на департамент легла серьезная нагрузка, но еще до подписания постановления мы внимательно изучали поступающие документы и примерно понимали, с чем нам предстоит иметь дело”.
Подробнее читайте в статье «Танцы со списками» в «ФВ» №28 (773) Фармацевтический вестник
Министерство промышленности и торговли пояснило свою позицию по зарубежным лекарственным средствам, участие которых в государственных закупках планируется ограничить. Разработанный Минпромторгом проект постановления поможет к 2018 году на 90% обеспечить внутренний рынок отечественными лекарствами.
Как отмечают в министерстве, приоритет российским фармпроизводителям будет отдаваться только при госзакупках, при этом зарубежным компаниям не будет запрещено принимать участие в тендерах. Особенно если иностранный производитель является единственным поставщиком лекарственного средства.
«В приоритете для Минпромторга – благополучие граждан России и обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами. Предлагаемые меры не могут вызвать появление дефицита лекарств, поскольку готовились заранее, исходя из потребностей потребителей и возможностей наших производителей. Обеспечен необходимый объем отечественного производства. Ограничение будет действовать, только если в России один и тот же препарат выпускают как минимум два российских производителя», – подчеркнул министр промышленности и торговли Денис Мантуров.
Кроме того, наравне с отечественными компаниями в торгах будут участвовать производители из стран Таможенного союза. При этом, если иностранная компания построила фармацевтический завод в России, Белоруссии или Казахстане, то он тоже будет считаться отечественным производством.
Что касается реализации зарубежных препаратов в аптеках, то Минпромторг не планирует ее ограничение - у потребителя всегда будет выбор между российским и иностранным лекарством. Также, при наличии медицинских показаний, импортное лекарство может быть закуплено для пациента индивидуально по решению врачебной комиссии. Ремедиум
По информации «Коммерсаната», законопроект, предполагающий ограничение доступа производителям не из стран Таможенного союза к госзакупкам лекарств Россией, представлен вчера Минпромторгом.
Как считают авторы документа, он поможет развитию отечественной фармпромышленности — пока доля российских лекарств от закупок государства составляет 22%. В Минэкономики предлагают менее жесткий механизм — 15-процентную "фору" российским производителям на госторгах.
Поручение о необходимости подготовки документа на заседании президиума совета по модернизации давал премьер-министр Дмитрий Медведев. Как следует из текста законопроекта, предполагается, что в случае если для участия в госторгах по фармпродукции поступило две заявки от производителей лекарств из России, Казахстана или Белоруссии, компании-производители из других стран участвовать в торгах не смогут.
В пояснительной записке авторы указывают, что он создан для защиты внутреннего рынка РФ, развития национальной экономики, поддержки российских производителей и увеличения числа иностранных фармкомпаний, локализовавших производство в РФ. Разработчики законопроекта также считают, что он будет способствовать, в соответствии с майскими указами президента и госпрограммой развития фармпромышленности, достижению лекарствами отечественного производства до 90% объема к 2018 году в перечне стратегически значимых лекарственных средств и перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). zdrav.ru
Постановление Правительства Российской Федерации № 871 от 28.08.2014 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"
Компания “Фармстандарт” сообщила о получении регистрационного удостоверения первого отечественного пегилированного интерферона альфа 2b.
Препарат ПегАльтевир® (МНН: Пэгинтерферон альфа 2b) является биоаналогом оригинального препарата пэгинтерферона альфа 2b.
В качестве сырья для получения субстанции препарата ПегАльтевир® используется безметиониновый человеческий рекомбинантный ИФН альфа-2b, соответствующий по показателям качества Европейской Фармакопее. Составы готовых лекарственных форм, ключевые этапы технологии производства препарата ПегАльтевир® полностью сопоставимы с оригинальным препаратом пегилированного интерферона альфа 2b. Результаты сравнительных аналитических исследований продемонстрировали сопоставимость препаратов по параметрам качества (состав, биологическая активность, чистота, профиль позиционных изомеров, профиль примесей).
Сопоставимость препарата ПегАльтевир® и оригинального препарата пегилированного интерферона альфа 2b по фармакокинетическим, фармакодинамическим параметрам, а также по параметрам эффективности и безопасности была доказана в рандомизированном открытом клиническом исследовании, проводимом в 2 этапа и предусматривающим исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир® при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир® и препарата ПегИнтрон® ("Schering-Plough", США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии.
Препарат ПегАльтевир® производится во всех дозировках, соответствующих оригинальному препарату: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг и 150 мкг с растворителем – водой для инъекций (0,7 мл).
Зарегистрированная в государственном реестре предельных отпускных цен стоимость препарата ПегАльтевир® на 30 % ниже зарегистрированной стоимости оригинальных препаратов пегилированного интерферона.
Источник: pharmindex.ru
2 сентября Ростовское УФАС России возбудило дело в отношении двух индивидуальных предпринимателей и ООО «Фармгарант» по признакам сговора при участии в торгах.
В Ростовское УФАС России поступила жалоба на согласованность действий участников аукциона на закупку лекарственных препаратов, проводимом Министерством здравоохранения Ростовской области с начальной ценой контракта 4 215 559,92 руб.
Установлено, что сразу после начала аукциона индивидуальные предприниматели снизили цену контракта с 4 215 559,92 р. до 1 222 512,20 р. (снижение составило 71%). Однако за несколько секунд до окончания аукциона от участника ООО «Фармгарант» поступило новое ценовое предложение – значительно более высокая цена (4 100 000,00 р.). Естественно, победителем аукциона стал ИП с наименьшей предложенной ценой контракта. Однако впоследствии предприниматель не смог предоставить ни копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ни лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. Автоматически победителем было объявлено ООО «Фармгарант» с ценой контракта 4 100 000,00 руб. (снижение составило 2,74%).
- Мы считаем, что участники аукциона использовали демпинговую модель поведения, при которой два хозяйствующих субъекта снижали цену государственного контракта более чем на 70%, - говорит заместитель руководителя теруправления УФАС Наталья Кожемяко. - Это было сделано для того, чтобы другие, реальные участники отказались от борьбы за лот, посчитав такие условия невыгодными.
Окончательное решение о наличии либо отсутствии нарушения антимонопольного законодательства будет принято после окончания рассмотрения данного дела.
По данным сайта о поставщиках Russia-ОПТ, ООО «Фармгарант» зарегистрировано в Москве. Осуществляет поставки фармацевтических и парафармацевтических товаров. В его портфеле немало государственных контрактов на общую сумму свыше 53 млн рублей (на Юге России, помимо Ростовской области, компания работает в Краснодарском крае). Фармацевтический вестник
Правительственная комиссия по контролю за осуществлением иностранных инвестиций 2 сентября одобрила сделку по покупке компанией Abbott российских предприятий ОАО «Верофарм» и «Лэнс-Фарм».
«Сумма сделки - $650 млн, это стоимость компании «Верофарм» и ее дочерних компаний, и еще $250 млн будут направлены на строительство новых производственных площадок и обеспечение локализации производства», - цитирует главу ФАС Игоря Артемьева INTERFAX.RU. По словам главы антимонопольного ведомства, благодаря этой сделке, которая будет осуществлена в ближайшее время, в России будет создано 1,5 тыс. рабочих мест. Фармацевтический вестник
Коллегия Счетной палаты Российской Федерации под председательством Татьяны Голиковой рассмотрела результаты анализа планирования и реализации мероприятий государственных программ Российской Федерации, в том числе государственной программы «Развитие здравоохранения» на 2013–2020 годы.
В ходе проверок были выявлены отдельные нарушения финансовой дисциплины и действующего законодательства, в том числе случаи неэффективного и нецелевого использования средств федерального бюджета. Минздраву РФ был предъявлен ряд претензий.
При оценке исполнения государственных контрактов Счетной палатой был выявлен значительный разброс цен на закупку одного и того же лекарственного препарата между регионами при сопоставимых условиях закупки.
Как отмечается в пресс-релизе Счетной палаты, в Тульской области лекарственный препарат Капреомицин был закуплен по цене 219,9 рубля за единицу, в Курской области же этот препарат закупали за 522,37 рубля. В Волгоградской области противовирусный препарат Ламивудин приобретался за 117,27 рублей, а в Курганской области – за 1 380. В Камчатском крае Левофлоксацин был закуплен по цене 99,99 рубля за единицу, а в Челябинской области – по 226,16 рубля. В связи с этим Счетная палата предлагает Минздраву России проводить мониторинг осуществления региональных закупок.
Кроме того, коллегия ведомства отметила, что некоторые медицинские организации не выполнили установленные объемы государственного задания, при этом полностью израсходовали выделенные бюджетные средства. Среди указанных организаций ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России и ГБОУ ВПО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России.
Анализ эффективности расходования средств на реализацию инвестиционных проектов программы показал, что до настоящего времени не введены в эксплуатацию 12 из 16 объектов (75%), запланированных к вводу в 2013 году. При этом по указанным 12 объектам в 2013 году было освоено 980,5 млн рублей (95,1% от профинансированных средств).
Источник: Vademecum
Одна из украинских фармацевтических компаний официально проинформировала Министерство здравоохранения Украины о готовности осуществить поставку отечественного препарата «Альфапег», для лечения гепатита С в рамках государственных закупок, по ценам 2013 года.
По словам директора ООО «Валартин Фарма» (компания-владелец и дистрибьютор препарата «Альфапег», — ред.) Андрея Разумного, в условиях девальвации гривны и введения НДС на лекарства «это была бы реальная экономия бюджетных средств, что позволило бы обеспечить лечением вдвое больше больных в рамках выделенного бюджетного финансирования».
В Минздраве сначала положительно отнеслись к предложению отечественного производителя.
«ООО «Валартин Фарма» имеет право принять участие в конкурсных торгах после их официального объявления», — говорится в письме заместителя министра Р. Салютина.
Однако вскоре, как выяснилось, участие компании в тендере было заблокированоо условиями проведения госзакупок.
«Препятствием стали требования к проведению тендера. МОЗ объединил в один лот препарат для лечения гепатита С в различных дозировках, однако общее количество (86743 шт.) не поделил согласно перечню дозировок. А это не позволяет формировать ценовые предложения потенциальным участникам торгов» , — говорится в публикации «Зеркало недели».
Минздрав, несмотря на соответствующее решение Антимонопольного комитета Украины, пока изменений в условия проведения тендера не вносил.
Как известно, Антимонопольный комитет обязал О.Мусия устранить нарушения в сфере госзакупок.
Напомним, ранее украинские СМИ писали о том, что c приходом нового министра О.Мусия условия проведения тендерных закупок в Минздраве по сравнению с 2013 годом не изменились, так как условия участия в тендерных закупках выписаны под одного участника.
Так же напомним, как сообщал УНН, ООО «Валартин Фарма» в целях защиты своей деловой репутации, а также опровержения недостоверной информации, готовит иск в суд о защите чести и достоинства.
Как отметили в ООО «Валартин Фарма», судебный иск будет касаться ряда СМИ, а также руководителей двух благотворительных фондов, которые ранее распространили недостоверную информацию о медицинском препарате «Альфапег». По утверждению неправдивых публикаций, он якобы неэффективен и может навредить здоровью пациентов. УНН
Пока Минздрав думает над введением электронной системы учета лекарств, компании внедряют подобные механизмы самостоятельно. «Р-фарм» вводит сквозную маркировку своих лекарств, которая позволит отслеживать движение препарата — от завода до потребителя.
«Р-фарм» внедряет сквозную маркировку собственной продукции, которая позволяет видеть, когда продукт произведен, кому продан и куда доставлен, рассказал «Ведомостям» владелец и председатель совета директоров компании Алексей Репик. Маркировка, рассчитывает он, поможет в борьбе с контрафактной продукцией, в том числе вторичным использованием препаратов. «Например, произведенный нами препарат мы продаем в больницу, а дальше он же оказывается в какой-то аптеке, хотя никто его туда не продавал. Потом он же по истечении срока годности может опять оказываться на рынке», — приводит пример Репик.
После нанесения маркировки у каждой упаковки будет свой уникальный номер, рассказывает Репик (комментарии он передал через представителя). Это, продолжает он, позволит компании контролировать обращение лекарств: выявлять фальсификат, контролировать срок годности, оптимизировать складскую логистику и отслеживать поставки продукции в режиме онлайн — от момента производства лекарственного препарата до его поставки потребителю.
Отслеживать движение препарата компания планирует в том числе с помощью контрольных закупок в аптеках при обнаружении ценовых аномалий, выборочного телефонного мониторинга и «таинственных покупателей». Кроме того, к проблеме контроля планируется привлекать пациентские организации и самих получателей — органы здравоохранения. Если, например, «Р-фарм» участвует в тендере напрямую как производитель, а в результате электронного аукциона побеждает с его же продукцией другая компания, то «Р-фарм» проинформирует госзаказчика о возможной проблеме с происхождением препаратов и необходимости информировать правоохранительные органы по итогам проверки, приводит пример Репик.
Технология, которую будет использовать «Р-фарм», пока прорабатывается, говорит Репик. Утвердить ее планируется в ближайшее время, а начать применять — в течение полугода. В зависимости от окончательных параметром технического задания инвестиции, по его словам, могут достигнуть сотен тысяч долларов.
Источник: gmpnews.ru, pharmindex.ru
29 августа ЗАО «Р-Фарм» празднует 13-летие, а также день рождения председателя совета директоров компании Алексея Репика.
«Фармацевтический вестник» желает компании и ее руководителю успехов и процветания!
ЗАО «Р-Фарм» - российская высокотехнологичная фармацевтическая компания. Cфера деятельности предприятия охватывает области, связанные с разработкой, исследованиями, производством, выводом на рынок широкого спектра лекарственных средств, предназначенных преимущественно для стационарной и специализированной медицинской помощи.
Основными направлениями деятельности являются: производство готовых лекарственных форм, активных фармацевтических ингредиентов химической природы и биотехнологических субстанций, исследования и разработка инновационных препаратов и технологий, вывод на российский рынок современных высокоэффективных лекарственных средств, а также обучение и подготовка специалистов для фарминдустрии и здравоохранения.
Сегодня в компании трудятся более 2800 высококвалифицированных специалистов. Компания работает на всей территории РФ, странах СНГ, США, Германии, Японии, Турции и Индии. Действует более 40 филиалов и представительств. В структуру холдинга входят фармацевтические комплексы, расположенные в Ярославле, Костромской области, Новосибирске, Германии, ведется строительство современного научно-производственного комплекса по синтезу активных фармацевтических субстанций в Ростове. Фармацевтический вестник
Уточнены объемы федеральных субсидий, предоставляемых в 2014 году региональным бюджетам на обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Соответствующее распоряжение №1492-р от 09.08.2014 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Всего на данные цели предусмотрено 29,57 млрд. рублей. Скопировано с Medvestnik.ru. Наибольший объем субсидий предусмотрен для Москвы (4,66 млрд.), Санкт-Петербурга (1,29 млрд), Московской (1,24 млрд), Свердловской (973,9 млн) и Ростовской областей (719,5 млн). Медицинский вестник
В июле Национальный институт здоровья (США) сообщил, что ВИЧ вернулся к пациенту, известному как девочка из Миссисипи. Более двух лет ребенок был под наблюдением без антиретровирусной терапии, и не были найдены никакие следы репликации ВИЧ, однако, во время очередного обследования, которые проводились с интервалом в 6-8 недель, у девочки была обнаружена вирусная нагрузка (16750 копий/мл). Повторный тест через 72 часа также выявил нагрузку (10564 копий/мл), кроме того было зафиксировано падение уровня CD4-лимфоцитов ниже возрастной нормы. В настоящее время возраст ребенка четыре года.
Учитывая новые данные, было принято решение о начале антитретровирусной терапии. Генотипирование показало, что ребенок инфицирован тем же штаммом, что и обнаруживался у матери. Возобновление репликации ВИЧ у ребенка также поставило точку в споре о том, был ли ребенок инфицирован исходно — такое мнение высказывали некоторые специалисты.
Случай продемонстрировал, что, хотя сверхраннее начало терапии, по всей видимости, не позволяет предотвратить полностью образование так называемых резервуаров, однако, двухлетняя ремиссия — уже весьма вдохновляющий факт, и, хотелось бы надеяться, что в будущем будет обнаружена возможность увеличения продолжительности подобных ремиссий.
В настоящее время профинансированы и проводятся два клинических исследования, посвященных данному случаю, — AI106716 и AI068632.
Данный случай сложно экстраполировать, как и любой единичный случай, тем более, что подобная сверхранняя терапия, начатая в первые часы после родов, была испробована в ряде случаев, но ни в одном из них не наблюдался нулевой уровень репликации вируса, как в случае с девочкой из Миссисипи, и АРВТ не прерывалась. В одном случае, который описали канадские исследователи, в течение 4 недель после приостановки АРВТ вирусная нагрузка у трехгодовалого ребенка возросла до 11385 копий/мл.
"Mississippi Baby" Now Has Detectable HIV, Researchers Find, пресс-релиз от 10.07.2014, nih.gov.
Bitnun A., Samson L.? Chun T.W. и др. «Early Initiation of Combination Antiretroviral Therapy in HIV-1-Infected Newborns Can Achieve Sustained Virologic Suppression With Low Frequency of CD4+ T Cells Carrying HIV in Peripheral Blood» Clin Infect Dis. 2014 Jun 9.
22 августа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило в США новый комбинированный антиретровирусный препарат компании ViiV Healthcare с режимом приема «все в одном один раз в день». Препарат получил коммерческое название Triumeq, в состав входит абакавир, долутегравир и ламивудин в дозах 600 мг, 50 мг и 300 мг соответственно.
В состав входит два ингибитора обратной транскриптазы и ингибитор интегразы — долутегравир, который был одобрен год назад в качестве отдельной лекарственной формы под торговым наименованием Tivicay. Во время исследований Triumeq [трайомек] носил рабочее название 572-Trii, кстати, эта надпись осталась непосредственно на таблетке Triumeq.
Препарат принимается один раз в день независимо от приема пищи. Он не рекомендуется для применения у пациентов с лекарственной устойчивостью в анамнезе к любым из компонентов препарата. Препарат содержит абакаваир, что автоматически в перечень противопоказаний включает наличие аллели HLA-B*5701, и, соответственно, Triumeq не должен назначаться без предварительного тестирования на предрасположенность к реакции гиперчувствительности на абакавир. Препарат не рекомендуется для пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин, а также для пациентов с печеночной недостаточностью.
Препарат хорошо переносится, наиболее частыми (≥2%) неблагоприятными реакциями (умеренно выраженными и выраженными) у наивных взрослых пациентов получавших Triumeq, были бессонница (3%), головная боль (2%) и утомляемость (2%).
В ключевом 96-недельном исследовании III фазы SINGLE новый комбинированный препарат сравнивался с Атриплой (эмтрицитабин, тенофовир, эфавиренз), где Triumeq продемонстрировал преимущества в переносимости, а также пациенты, получавшие Triumeq, чаще достигали супрессии, чем в группе Атриплы (80% против 72%). Препарат также изучался в исследованиях SPRING-2 (долутегравир vs ралтегравир) и FLAMINGO (долутегравир vs дарунавир/ритонавир)
Approval of new fixed dose combination, TRIUMEQ (abacavir sulfate, dolutegravir, lamivudine), пресс-релиз 22.08.2014, fda.gov.
Triumeq — highlights of prescribing information, август 2014, fda.gov
На 20 конференции AIDS в Мельбурне Jean-Michel Molina (University of Paris Diderot, Франция) представил результаты III фазы клинических испытаний безинтерферонового режима терапии гепатита С PHOTON-2 — софосбувир плюс рибавирин.
Четыре пятых участников ранее не получали терапию по поводу гепатита С. Более 80% участников были мужчины, медиана возраста составлял 47 лет. Наиболее распространенными генотипами HCV среди 274 участников были генотип 1 (41%) и генотип 3 (39%), генотип 4 (11%) и генотип 2 (9%). Большинство пациентов с первым генотипом вирусного гепатита С (ВГС) имели наиболее устойчивый к терапии подтип 1а.
Почти все участники исследования получали антиретровирусную терапию. Большая часть пациентов получала терапию на базе эфавиренза и эмтрицитабина, третий компонент был тенофовир, ралтегравир, усиленный дарунавир или атазанавир. Предшествующие исследования софосбувира не показали значимых межлекарственных взаимодействий данных АРВ-препаратов и софосбувира.
Ингибитор полимеразы ВГС софосбувир пациенты получали в дозе 400 мг один раз в сутки в сочетании с рибавирином в дозе, рассчитанной по массе тела пациента (1000-1200 мг).
Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель терапии (SVR12) был достигнут в 85% случаев при первом генотипе ВГС, в 88% при втором, в 89% при третьем и в 84% при четвертом генотипе.
Среди пациентов без явлений цирроза и с первым генотипом средний уровень SVR12 составил 88% (87% для подтипа 1а и 100% для подтипа 1b). Цирроз печени понижал уровень SVR12 до 65% (62% для 1а и 75% для 1b подтипов).
Переносимость режима была хорошей, из-за неблагоприятных явлений прекратили терапию всего лишь шесть пациентов.
Хотя частота SVR12 в данном режиме не столь впечатляющая, как в случае комбинаций софосбувира с даклатасвиром или ледипасвиром, где эффективность достигает 90-100%, однако, данный режим может стать важной опцией для тех стран, где стоимость терапии лимитирует доступ к современному лечению гепатит С.
J.-M. Molina1, C. Orkin2, D.M. Iser и др. «All-oral therapy with sofosbuvir plus ribavirin for the treatment of HCV genotypes 1, 2, 3 and 4 infection in patients co-infected with HIV (PHOTON-2)» 20th International AIDS Conference, Melbourne, 2014. MOAB0105LB
На 
Глупый мечтает стать умнее, умный мечтает стать мудрее, а мудрый
мечтает о разных глупостях...
На сайте Российского общества по изучению печени опубликованы новые Рекомендации по диагностике и лечению вирусного гепатита С в Российской Федерации. Полностью с текстом рекомендаций можно ознакомиться на сайте 
В начале сентября Правительство РФ 
Министерство промышленности и торговли 
Постановление Правительства Российской Федерации № 871 от 28.08.2014 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"
Компания “
2 сентября Ростовское УФАС России возбудило дело в отношении двух индивидуальных предпринимателей и ООО «Фармгарант» по признакам сговора при участии в торгах.
Правительственная комиссия по контролю за осуществлением иностранных инвестиций 2 сентября одобрила сделку по покупке компанией Abbott российских предприятий ОАО «Верофарм» и «Лэнс-Фарм».
Коллегия Счетной палаты Российской Федерации под председательством Татьяны Голиковой рассмотрела результаты анализа планирования и реализации мероприятий государственных программ Российской Федерации, в том числе государственной программы «Развитие здравоохранения» на 2013–2020 годы.
Одна из украинских фармацевтических компаний официально проинформировала Министерство здравоохранения Украины о готовности осуществить поставку отечественного препарата «Альфапег», для лечения гепатита С в рамках государственных закупок, по ценам 2013 года.
Пока Минздрав думает над введением электронной системы учета лекарств, компании внедряют подобные механизмы самостоятельно. «
В июле Национальный институт здоровья (США) сообщил, что ВИЧ вернулся к пациенту, известному как 
22 августа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило в США новый комбинированный антиретровирусный препарат компании ViiV Healthcare с режимом приема «все в одном один раз в день». Препарат получил коммерческое название Triumeq, в состав входит абакавир, долутегравир и ламивудин в дозах 600 мг, 50 мг и 300 мг соответственно.
На 20 конференции AIDS в Мельбурне Jean-Michel Molina (University of Paris Diderot, Франция) представил результаты III фазы клинических испытаний безинтерферонового режима терапии гепатита С PHOTON-2 — софосбувир плюс рибавирин.