Как говорится в записке, направленной американской биотехнологической компанией  Gilead Sciences в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC), арбитражная комиссия США приняла решение, согласно которому швейцарская фармкомпания Roche не смогла обосновать свои исковые требования к ней в отношении прав на  препарат для лечения гепатита C Sovaldi (sofosbuvir), сообщает FirstWord Pharma.
  В частности, Roche заявила о наличии у компании эксклюзивной лицензии на Sovaldi, поскольку она принимала участие в разработке препарата в 2004 г. совместно с компанией   Pharmasset, приобретенной  Gilead Sciences в 2011 г. за 11 млрд долл.
  В документе указывается, что Sovaldi является пролекарством  аналога нуклеозида цитидина PSI-6130, на который Roche имеет права по условиям соглашения о сотрудничестве с Pharmasset от 2004 г.
  Кроме того, Roche утверждает, что, поскольку компания имеет права на Sovaldi, у нее также имеется эксклюзивная лицензия на патент и, таким образом, Gilead Sciences нарушила ее права, начав маркетинг препарата.  
  В ответе на записку Roche американская компания отметила, что она удовлетворила все арбитражные требования Roche в апреле 2013 г., а слушания проводились в июне 2014 г.
  По мнению аналитика компании Cowen & Co. Фила Надю, хотя решение по этому спору было ожидаемо, оно все равно снимает вероятность наихудшего сценария развития событий.
  Тем временем, американская Merck & Co. также полагает, что Gilead Sciences нарушает ее патентные и коммерческие права на Sovaldi.
  Другая американская компания – AbbVie также заявила о правах на Sovaldi, поскольку  приобрела права на американские патенты, покрывающие комбинированные препараты для лечения гепатита C, в т.ч. Sovaldi + экспериментальный препарат ledipasvir, заявку на одобрение которого Gilead Sciences направил в FDA в начале 2014 г.
  В феврале AbbVie направила иск в суд, в котором утверждает, что понесет убытки, если Gilead Sciences будет продавать комбинированный препарат.
  Во II квартале 2014 г. объем продаж Sovaldi составил 3,5 млрд долл. Препарат одобрен в применению в США в декабре 2013 г.
  Фармвестник

- Какой дурацкий план!..
- Я знаю. Так вы со мною?
- Естественно.

Achillion Pharmaceuticals Inc объявила о положительных результатах промежуточной стадии КИ экспериментального препарата для лечения гепатита С.
В процессе изучения действия ACH-3102, его давали 12 пациентам в комбинации с нашумевшим ЛС Sovaldi (sofosbuvir) компании Gilead Sciences. Согласно результатам исследования, у всех пациентов после приема ACH-3102 не было выявлено следов гепатита С в течение четырех недель после окончания терапии.
  Теперь Achillion планирует испытывать действие ACH-3102 на других 12 пациентах, также сочетая его с sofosbuvir.
  После объявления о положительных результатах КИ нового препарата, акции Achillion до открытия торгов на бирже NASDAQ выросли на 10%, цена одной акции составила $9,25.
  Achillion Pharmaceuticals Inc – американская биофармацевтическая компания, основанная в 1998 году. Компания занимается созданием и коммерциализацией противоинфекционных препаратов. Продукция Achillion продается как в США, так и в других странах. Убыток компании в 2013 году составил 58,9 млн.
  vademec.ru

Согласно сообщениям, появившимся сегодня в зарубежных СМИ, компания Bristol-Myers Squibb приняла решение об остановке исследований пегилированного интерферона лямбда для лечения вирусного гепатита С (ВГС).
  Препарат находился на 3-й фазе клинических испытаний и должен быть стать альтернативой пегилированному интерферону альфа, входящему в стандарт лечения ВГС в сочетании с антивирусными препаратами. Судя по тексту сообщения, после изучения результатов клинических испытаний компания пришла к выводу, что в свете выхода на рынок большого количества высокоэффективных и безопасных антивирусных препаратов прямого действия пегилированный интерферон лямдба не будет играть значимой клинической роли.
  При этом программа BMS по разработкам прямых антивирусных препаратов для лечения ВГС, таких как даклатасвир и асунапревир, на данный момент остается неизменной. Пациенты, в настоящее время участвующие в клинических испытаниях пэгинтерферона лямбда, смогут закончить назначенное им лечение.
  itpcru.org

Vertex Pharmaceuticals объявила о прекращении продажи в США противогепатитного препарата Инсивек (телапревир), чье место на рынке занял зарегистрированный в этом году Совалди (софосбувир), разработки Gilead Sciences.
  На этой неделе Vertex разослала информационное письмо, в котором предупредила врачей о том, что распространение телапревира будет прекращено 14 октября. В мае компания заявила о прекращении финансирования исследований новых методов лечения вирусного гепатита С из-за резкого падения продаж телапревира.
  Инсивек был одобрен американскими регуляторными органами в 2011 году и принес компании в 2012 году 1,16 млрд долларов. Снижение спроса на лекарственное средство стало особенно заметно осенью 2013 года, когда многие пациенты прекратили лечение Инсивеком в ожидании выхода новых препаратов. Тогда же Vertex была вынуждена сократить чуть менее 400 человек, занятых в продаже и продвижении противогепатитного средства.
  Ремедиум

Основные игроки европейского фармрынка, среди которых Sanofi и Roche Holding AG являются претендентами на приобретение американской биотехнологической компании InterMune Inc, сообщает Bloomberg со ссылкой на информированные источники.
  Также желание купить InterMune изъявили GlaxoSmithKline и Actelion, отмечают инсайдеры. По информации одного из источников, знакомых с ситуацией, более других интерес к американской компании проявляет французская Sanofi.
  Goldman Sachs Group Inc и Centerview Partners LLC помогают InterMune оценить полученные компанией предложения о покупке, утверждают источники. Акции InterMune 13 августа выросли на 14% на бирже Nasdaq. Цена одной акции составила $52,06, а рыночная стоимость компании – $5,62 млрд.
  На данный момент многие крупные фармкомпании нацелены на покупку биотехнологических компаний для укрепления своих позиций за счет расширения портфелей. Например, в июне 2014 года Merck & Co подписала соглашение о приобретении Idenix Pharmaceuticals, чтобы пополнить свой ассортимент препаратами для лечения гепатита С. В этом году уже было заключено аналогичных сделок на $6,2 млрд, по данным Bloomberg, что примерно вдвое больше, чем за весь 2013 год.
  Представители InterMune, Sanofi (SAN), Actelion, Roche, GlaxoSmithKline, и Goldman Sachs отказались комментировать ситуацию. Centerview пока не ответила на запрос, пишет Bloomberg.
  На данный момент InterMune занимается продвижением препарата для лечения синдрома Хаммена-Рича, поражающего легкие. Причины возникновения заболевания пока не установлены. Во II квартале 2014 года выручка InterMune от продажи препарата Esbriet для лечения синдрома Хаммена-Рича, составила $35,7 млн (в аналогичном периоде 2013 года этот показатель равнялся $14,4 млн). Препарат уже получил одобрение в Европе, но еще не одобрен в США.
  В этом году акции компании уже выросли более чем в три раза, поскольку инвесторы рассчитывают на положительное решение FDA по поводу Esbriet. Также на стоимость акций повлияла информация о возможной продаже InterMune.
  Синдром Хаммена-Рича диагностирован примерно у 128 100 человек в США, 40 тысяч человек ежегодно умирают от этого заболевания, по данным американской Coalition for Pulmonary Fibrosis.
  InterMune – американская биотехнологическая компания, основанная в 1998 году. InterMune занимается созданием, продвижением и коммерциализацией препаратов для лечения пульмонологических заболеваний орфанных фиброзных заболеваний в Северной Америке и Европе. Количество сотрудников компании составляет почти 400 человек. Выручка InterMune в 2013 году составила $70,3 млн, а убыток $219,6 млн.
  vademec.ru

Минздрав собирается отменить порог отсечения зарплат, сверх которого не взимаются взносы на обязательное медицинское страхование. Если этого не сделать, дефицит средств Федерального фонда ОМС достигнет 400 миллиардов рублей к 2017 году, считают в ведомстве. Разработка законопроекта уже началась, пишет «Коммерсант».
  Эту идею предложил Минфин еще в начале июля. Сейчас взносы в ОМС не взимаются с зарплат, превышающих 624 тысячи рублей в год. По итогам 2013 года дефицит фонда ОМС составил 42 миллиарда рублей. В министерстве подсчитали: если взимать страховые взносы со всех без исключения зарплат, система ОМС дополнительно получит около 200 миллиардов. Это должно закрыть потребности фонда в 2016 и 1017 году.
  Предполагается, что с 1января 2016 года cзарплат любой величины будут снимать 5,1 процент в фонд ОМС. Это не только защитит систему от дефицита средств, но и покроет расходы на высокотехнологичную медпомощь, а также позволит повысить зарплаты медработников, сообщает Минздрав.
  Правительство эту идею уже одобрило. Однако эксперты отнеслись к ней по-разному. Одни считают, что лишние средства не помешают, поскольку страховые взносы сегодня не покрывают всех видов медпомощи, на которые россияне имеют право. Другие возражают, что для начала Минздраву стоит научиться эффективно использовать уже имеющиеся средства.
  Recipe.ru

Министерство здравоохранения намерено включить в перечень бесплатной высокотехнической медицинской помощи (ВМП) более одной тысячи видов лечения, пишет «Российская газета». Проект правительственного постановления, в который впервые включен перечень конкретных видов ВМП, указаны методы лечения и источники ее финансового обеспечения, опубликован для общественного обсуждения.
  С 2015 года практически вся высокотехнологичная медпомощь, включая трансплантацию органов, будет финансироваться за счет ФОМС. Это предусмотрено подготовленным Минздравом проектом «Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов».
  В текущем году из фонда ОМС оплачивалось 459 из 1466 высокотехнологичных видов лечения. В первую очередь в ОМС были переведены наиболее растиражированные методы, которые могут широко применяться в региональных медицинских учреждениях. Оставшиеся 1007 наиболее сложных и дорогих лечебных технологий финансировались из федерального бюджета. Ранее глава Минздрава указала, что включению в страховую систему оставшихся 1007 методов требует внедрения дополнительных механизмов обеспечения финансовой стабильности. «Иначе, могут возникнуть риски при оказании этих самых сложных и требующих высокой медицинской квалификации методов лечения», - подчеркнула Вероника Скворцова.
  В 2013 году федеральным медицинским центрам было выделено из бюджета 55,6 млрд рублей. В нынешнем году из федерального бюджета было направлено 48,3 млрд рублей. И еще 3 млрд потратят региональные бюджеты. В Минздраве подсчитали, что количество пациентов, которых лечат в федеральных учреждениях, подведомственных министерству, в 2014 году по сравнению с предыдущим будет на 50 тыс. человек больше.
  При этом в министерстве не раз подчеркивали, что объемы ВМП и в дальнейшем планируется не сокращать, а наращивать. А основным плюсом новой модели называли повышение доступности бесплатной качественной медпомощи, ведь для лечения по ОМС пациентам, перед тем как отправиться в клинику, не нужно будет получать квоты на лечение. Предполагается, что наиболее сложные виды лечения будут финансироваться по единым тарифам для всех регионов, а средства на это следует фиксировать отдельной целевой статьей в бюджете ФОМС.
  В опубликованном документе предусматривается, что регионы смогут сами планировать, сколько и каких медуслуг сможет получить население - это будет зависеть от состава и плотности населения, транспортной доступности, уровня и структуры заболеваемости и других особенностей регионов.
  «При этом предусмотрен механизм, при котором министерство не позволит регионам снижать объемы медицинской помощи без учета потребностей населения. До сих пор общий объем оказания медицинской помощи в регионах рассчитывался исходя из среднего норматива для всей страны», - пояснили в ведомстве.
  Ремедиум

За семь месяцев 2014 года команда ITPCru и активисты движения «Пациентский контроль» отследили на сайте www.zakupki.gov.ru и проанализировали более 1700 аукционов на закупку АРВ-препаратов. Сразу отметим, что есть вероятность того, что часть аукционов могла быть не найдена в связи с особенностями публикации некоторых объявлений, но, по опыту прошлого года, если она и есть, то незначительная.
 
Ситуация с закупкой препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на сегодня следующая.
Около 10 регионов либо вообще не объявили закупки, либо найденных  аукционов очень мало. Во все эти регионы были разосланы обращения с просьбой прокомментировать данную ситуацию.
 
На 112 аукционов не вышел ни один дистрибьютор, 42 были отменены самим заказчиком, 5 контрактов были расторгнуты. По нашему мнению, причинами такого количества несостоявшихся торгов могут быть следующие: несовершенство федеральной контрактной системы ФЗ-44, отсутствие нужного объема препаратов на складах у поставщиков, в некоторых случаях – слишком маленькая с точки зрения поставщика начальная/максимальная цена и т.д.
Во многих регионах отмечен рост цен по сравнению с централизованными закупками 2012 года, например:

• Курская область, лопинавир/ритонавир 200+50 мг: в 2012 году закуплен по 55,54 рубля за таблетку, в этом году цена по контракту 72,30 рублей за таблетку (+30,2%)
• Владимирская область, зидовудин таблетки 300 мг: в 2012 году закуплен по 7,59 рублей за таблетку, в этом году цена по контракту 18,10 рублей за таблетку (+138,5%)
• Красноярский край, фосампренавир суспензия для приема внутрь 225 мл: в 2012 году закуплен по 2839,98 рублей за упаковку, в этом году цена по контракту 4805,85 рублей за упаковку (+69,2%)
• Ханты-Мансийский АО (Югра), ставудин капсулы 30 мг: в 2012 году закуплен по 8,14 рублей за капсулу, в этом году цена по контракту 39,95 рублей за капсулу (+390,8%)

В начале июля 2014 года во все СПИД-центры РФ был отправлен отчет о мониторинге закупок АРВ-препаратов в условиях децентрализации за 2013 год и таблица с минимальными ценами. Данные документы подготовлены командой ITPCru с целью оказать содействие администраторам здравоохранения субъектов РФ в обосновании начальных/максимальных цен с учетом минимальных цен прошлого года, что потенциально позволит экономить бюджет и на сэкономленные деньги предоставлять лечение новым пациентам.
 
Ситуация с комбинированными формами
  Ряд регионов выступает за необходимость использования комбинированных форм препаратов для определенных пациентов, такие как, например, Республика Алтай, Республика Коми, Астраханская область и другие. Но в некоторых субъектах РФ СПИД-Центры допускают в конкурсной документации поставку монокомпонентов (Республика Татарстан, Республика Башкортостан, Чувашская Республика и другие). Самарская область второй год подряд не объявляет аукционы на закупку комбинированных форм препаратов, за исключением тех, которые невозможно разбить на несколько компонентов (лопинавир/ритонавир).
   В условиях дефицита бюджета, который наблюдается в большинстве регионов, вызывают опасения также и цены, по которым производится закупка как комбинированных препаратов, так и монокомпонентов. Например, минимальная цена в 2013 году на ламивудин/зидовудин таблетки 150+300 мг была 567,60 рублей за упаковку. Этот же препарат Ненецкий АО закупил в 2014 году за 2859 за упаковку, а Ямало-Ненецкий АО - монокомпоненты по цене 3272 рубля за месячный курс.
  Стоимость по контракту препарата ламивудин/зидовудин таблетки 150+300 мг в 2014 году:

• Санкт-Петербург - 595,65 рублей за упаковку
• Владимирская область - 784,16 рублей за упаковку
• Липецкая область - 783,27 рублей за упаковку
• Республика Татарстан - 721,17 рублей за упаковку

Также данные мониторинга указывают на то, что количество регионов, закупающих препараты не из списка ЖНВЛП (например, тенофовир и тенофовир-содержащие препараты, маравирок и др.), продолжает увеличиваться. Но в связи с тем, что большинство контрактов пока не подписаны, полные данные по этой группе лекарственных средств будут освещены в нашей следующей статье.
 
Информация по перебоям (по данным сайта http://pereboi.ru/):

• За последние три месяца активистами движения «Пациентский контроль» получено порядка 25 личных заявлений от пациентов по поводу замены схем лечения (Иваново, Татарстан, Калининград, Красноярск, Мурманск, Москва, Нижний Новгород, Пермский край, Ростов на Дону, Ленинградская область). По этим заявлениям в региональные учреждения здравоохранения и в органы прокуратуры субъектов РФ написано более 30 обращений по факту нарушения федерального закона №38. Также жалобы по каждому региону отправлены в Министерство здравоохранения РФ, Росздравнадзор РФ, Роспотребнадзор РФ.
• В Мурманске активистами движения инициирована прокурорская проверка, которая выявила массу нарушений в предоставлении лечения ВИЧ инфицированным пациентам, ведется устранение. Материалы по данной теме вы можете прочитать здесь.
• В Нижнем Новгороде активистами движения «Пациентский контроль» был инициирован  круглый стол на тему доступа к АРВ-препаратам и профилактики ВИЧ-инфекции в регионе. Участие приняли региональные госчиновники и активисты пациентских организаций. Итогом встречи было решение проработать механизм устранения проблем на разных уровнях. Также после прокурорской проверки и жалоб активистов начата досрочная поставка АРВ-препаратов. Материалы по данной теме вы можете прочитать здесь.
• Написаны запросы в Минздрав Республики Татарстан и президенту Татарстан. По данным мониторинга закупок АРВ-препаратов аукционы в регионе были объявлены на полтора-два месяца позже, чем в 2013 году. Это, по нашему мнению, могло быть причиной проблем с наличием препаратов в регионе. Однако прокурорская проверка, которая длилась чуть больше недели, не выявила нарушений в плане доступа к препаратам. Тем не менее, по данному вопросу при технической поддержке ITPCru была организована внеочередная встреча «ТатКАБ» с пациентами и участниками движения «Пациентский контроль». Как результат – в регионе обеспечена досрочная поставка АРВ-препаратов, включая комбинированные формы. Материалы по данной теме вы можете прочитать здесь и здесь.
• В Пермском крае активист движения «Пациентский контроль» вышел на одиночный пикет к региональному министерству Здравоохранения с требованием решить проблему с наличием жизненно важных лекарств в регионе, возникшую из-за позднего объявления аукционов. Итогом акции стала встреча общественного совета, а также круглый стол, на котором были найдены варианты решения проблемы. На встрече совета была принято решение, что в октябре 2014 года, после того как будут получены все остатки по препаратам, центр СПИД начнет формировать заявку на 2015 год и согласовывать ее с краевым Минздравом, а в январе – заблаговременно готовить аукционную документацию для своевременного объявления торгов. Из регионального бюджета в 2014 году дополнительно будет выделено 10 млн. рублей на закупку препаратов, которые были израсходованы из-за смен схем лечения. Материалы по данной теме вы можете прочитать здесь и здесь.
• В результате направленных запросов от имени движения «Пациентский контроль» и инициированных статей в СМИ начаты и проводятся масштабные проверки по запросам от Министерства здравоохранения РФ, Росздравнадзора РФ во всех регионах России на предмет наличия жалоб от пациентов, отсутствия АРВ-препаратов, задержек в проведении электронных аукционов.

На сегодняшний день сообщения об отказе в предоставлении АРВ-терапии продолжают поступать на сайт http://pereboi.ru/ и на почту движения «Пациентский контроль».

itpcru.org

Ранее по этой теме здесь, здесь, здесь и здесь

2 августа Кировский райсуд Ярославля отказал в иске бывшего замгубернатора Ярославской области Александра Сенина к Борису Немцову, компании "Ярославская служба новостей" (редакция "Эхо Москвы - Ярославль") и ее журналисту Марку Нуждину, сообщает ИТАР-ТАСС из зала суда.
  Судебное разбирательство между бывшим замгубернатора Ярославской области Александром Сениным, депутатом областной думы Борисом Немцовым и радиостанцией "Эхо Москвы - Ярославль" и ее корреспондентом было начато 18 июля. По заявлению Сенина, Б. Немцов в прямом эфире радиостанции в разговоре с ее корреспондентом М. Нуждиным рассказал о возможном нарушении замгубернатора, курировавшим департамент здравоохранения региона, требований антикоррупционного законодательства и закона о госслужбе.
  По утверждению Б. Немцова, супруга Сенина получала доход в компании, которая участвовала в оптовых закупках на поставку лекарственных средств, организованных региональным департаментом здравоохранения.
  Сенин был категорически не согласен с обвинениями в свой адрес и посчитал их порочащими его честь, достоинство и деловую репутацию. Он уволился со службы и в качестве возмещения морального вреда был намерен отсудить у областного депутата, журналиста и радиостанции 100 тыс. руб. (50 тыс., 35 тыс. и 15 тыс. руб. соответственно).
  В качестве доказательства он представил суду компакт-диск с записью радиоэфира, сделанной в департаменте общественных связей правительства области, но защита обвиняемых после прослушивания записи усомнилась в ее подлинности.
  По мнению защиты ответчиков, дело необходимо было прекратить. "Неизвестно, какую запись мы имеем в качестве доказательства. Основного доказательства по делу нет", - заявила в суде защита, уточнив, что оригинал записи оспариваемой программы на радиостанции не сохранился.
  Александр Сенин намерен обжаловать решение Кировского райсуда в областном суде. Об этом экс-замгубернатора заявил ИТАР-ТАСС после оглашения вердикта. По закону он может обжаловать решение суда в течение 30 дней.
  По мнению Немцова, решение суда является закономерным. "Я теперь знаю, где есть правосудие, оно здесь", - сказал он после окончания суда.
  Фармвестник

Депутат Ярославской облдумы Борис Немцов подтвердил в суде свои слова о том, что бывший заместитель губернатора региона Александр Сенин заключал госконтракты с фирмой, которой владеет его жена, пишет «Интерфакс».
  "Каждое слово (сказанное 2 июня в эфире радиостанции "Эхо Москвы") является действительностью", - сказал Б. Немцов 11 августа на заседании Кировского районного суда Ярославля, где он выступает ответчиком по иску А. Сенина о защите чести, достоинства и деловой репутации.
  А. Сенин просит суд удовлетворить иск и взыскать с Б. Немцова - 50 тыс. рублей, с радиостанции "Эхо Москвы" 15 тыс. рублей, с журналиста Марка Нуждина - 35 тыс. рублей.
  Как заявил Б. Немцов в суде, усматривается прямой конфликт интересов в том, что жена экс-замглавы региона, курирующего сферу фармации, возглавляла фирму, которая осуществляла поставки для медицинских учреждений области.
  В свою очередь А. Сенин парировал это утверждение тем, что уведомлял областное правительство о возможном конфликте интересов, но комиссия по противодействию коррупции, рассмотрев этот вопрос, не установила наличия конфликта. Об этом, по его утверждению, есть соответствующее решение.
  Кроме того, по словам А. Сенина, 100% акций данной фирмы переведены на физическое лицо. Однако, по мнению ответчика, жена экс-замгубернатора остается учредителем и имеет право распоряжаться прибылью фирмы.
  Б. Немцов также настаивает на том, что А. Сенин, работая в должности заместителя губернатора, влиял на финансовое состояние фирмы "Яртек медикал".
  "Есть документальный факт, что доходы жены Сенина - хозяйки этой компании выросли в полтора раза за год работы господина Сенина, резко выросло число контрактов, число побед "Яртек медикал" в этих самых конкурсах", - сказал депутат.
  По словам Б. Немцова, доходы жены экс-чиновника выросли с 10,5 млн рублей до 14,5 млн рублей, а доход компании - со 102 млн рублей до 278 млн рублей.
  Рассмотрение гражданского дела по иску А.Сенина началось 18 июня. Однако оно было перенесено на 11 августа в связи с тем, что журналист М. Нуждин находился в отпуске.
  После заявлений Б. Немцова А. Сенин ушел с поста заместителя губернатора Ярославской области по собственному желанию.
  Фармвестник

По итогам проверки выполнения программы бесплатного оказания медпомощи в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС) Счетная палата констатировала, что стоимость медицинских услуг значительно варьируется в зависимости от региона. Об этом пишет «Российская газета».
  По словам аудитора Александра Филипенко, в 2013 году стоимость вызова скорой медпомощи в Тамбовской области составила тысячу рублей, в Северной Осетии - 3,5 тысячи. Ценообразование на высокотехнологичную медицинскую помощь (ВМП) тоже сильно различается, что объясняется правом каждого региона самостоятельно формировать тарифы ОМС. Так, например, стентирование коронарных артерий в Липецкой области оценили в 45082 рубля, что в три раза дешевле, чем в соседней Тамбовской области - 159373 рубля, а химиотерапия в Красноярском крае (83112 рублей) в 2,8 раза дороже, чем в Алтайском крае (28853 рубля). Посещение врача-онколога в Костроме стоит в 750 рублей, а в Челябинске - в 250 рублей.
  Счетная палата также отметила, что россияне стали больше тратить на платную медицину. «Объем платной медпомощи увеличился на 14 млрд рублей. Выявлен рост на 12% больных, пролеченных в стационарах платно. Наибольший рост платных услуг отмечен в Москве, Санкт-Петербурге, Республике Татарстан», - отметил Александр Филипенко.
  Ремедиум

Первый за более чем 15 последних лет новый способ лечения наименее поддающейся терапии формы рака яичников, ставший доступным для женщин Европы .
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила применение препарата Авастин^® (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией на основе паклитаксела, топотекана или пегилированного липосомального доксорубицина для лечения женщин с рецидивирующим раком яичников, резистентным к терапии препаратами платины.
  Данное одобрение в ЕС основано на результатах исследования III фазы AURELIA, в котором пациентки с рецидивирующим, резистентным к препаратами платины, раком яичников получали химиотерапию или Авастин в комбинации с химиотерапией.¹ Результаты показали, что добавление Авастина к химиотерапии обеспечивает клинически значимые преимущества, почти удваивая медиану выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) – с 3,4 месяца до 6,7 месяца (HR=0,38, p<0,0001).^1,2
  «Одобрение в Европе Авастина для лечения рецидивирующего рака яичников, резистентного к препаратами платины – хорошая новость, так как Авастин может помочь женщинам жить дольше без прогрессирования заболевания, что является важной целью при лечении поздних стадий заболевания, - говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения  по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Авастин является первым биопрепаратом, одобренным в ЕС для пациенток с этим трудно поддающимся лечению заболеванием».
  Рак яичников имеет самый высокий показатель смертности среди всех гинекологических онкологических заболеваний.³ В Европейском Союзе ежегодно 44 тысячам женщин устанавливают данный диагноз,  многие из них имеют заболевание на поздних стадиях и после первичного лечения возникает рецидив.^4-6 При выборе химиотерапии следующей линии в лечении рецидивирующего рака яичников учитывают, когда возник рецидив заболевания после получения последней дозы химиотерапевтического препарата на основе платины. Считается, что заболевание является «резистентным к препаратам платины», если оно начинает прогрессировать в период от одного до шести месяцев после завершения химиотерапии на основе препаратов платины, а если прогрессирование возникает через шесть месяцев или позже, заболевание считают «чувствительным к препаратам платины». У каждой четвёртой из тех, у кого возник рецидив после первичного лечения, в Европе это примерно 10 тысяч женщин ежегодно, заболевание будет резистентным к препаратам платины – такая форма заболевания наиболее трудно поддается лечению. Данное одобрение обеспечит возможность применения Авастина в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальным доксорубицином для лечения женщин с рецидивирующим, резистентным к терапии препаратами платины, эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб и первичным раком брюшины, до этого получавших не более двух режимов химиотерапии и не получавших терапию с Авастином или другими ингибиторами VEGF или таргетными препаратами, нацеленными на рецептор VEGF.
  AURELIA – это четвёртое исследование III фазы по изучению применения Авастина при раке яичников, цель которого – показать, что добавление Авастина к химиотерапии значимо увеличивает время, в течение которого пациентки с раком яичников живут без прогрессирования заболевания.^1,7-9 В 2011 году Авастин был одобрен в ЕС для терапии первой линии при раке яичников на основании результатов базовых исследований III фазы GOG 0128 и ICON7. В 2012 году Авастин был одобрен в ЕС для лечения рецидивирующего, платиночувствительного рака яичников на основании результатов базового исследования III фазы OCEANS.
  Дополнительные результаты исследования AURELIA
  AURELIA представляет собой многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы с двумя группами, спонсируемое компанией Рош. Исследование было спланировано в сотрудничестве с французской национальной группой по исследованиям рака яичников (GINECO) и проведено силами международной сети Гинекологической онкологической международной группы (GCIG) и Европейской сети групп, проводящих клинические исследования в области гинекологической онкологии (ENGOT). Полученные результаты  исследования, в котором приняли участие 361 пациентка, показали:

• У пациенток с рецидивирующим раком яичников, резистентным к препаратам платины, которые получали Авастин в комбинации с химиотерапией (еженедельно паклитаксел, топотекан или пегилированный липосомальный доксорубицин), медиана общей выживаемости составила 16,6 месяцев в сравнении с 13,3 месяца у тех, кто получал только химиотерапию (HR=0,87, p=0,27).¹
• Кроме того, у пациенток, которые получали Авастин в комбинации с химиотерапией, был намного выше показатель регресса опухоли (частота объективного ответа, ЧОО) в сравнении с теми, кто получал только химиотерапию (28,2 и 12,5 процентов, соответственно, p=0,0007).¹
• В исследовании AURELIA не выявлено никаких новых данных по безопасности, нежелательные явления соответствовали наблюдавшимся в предыдущих исследованиях по применению Авастина по одобренным показаниям при различных видах опухолей.¹

  Ссылки

1. Roche data on file
2. Errico A. Nat Rev Clin Oncol 2014; 11, 242
3. GLOBOCAN 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence in Europe (EU 27) in 2012. Last accessed July 2014 at http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx
4. EUCAN. Ovarian cancer. Last accessed July 2014 at http://eu-cancer.iarc.fr/eucan/CancerOne.aspx?Cancer=27&Gender=2
5. Heintz A et al. Int J Gynaecol Obstet 2006; 95 (Suppl 1):S161–192
6. Hennessy B et al. Lancet 2009; 9698:1371-1382
7. Burger RA et al. N Engl J Med 2011; 365:2473-2483
8. Perren TJ et al. N Engl J Med 2011; 365:2484-2496
9. Aghajanian C et al. J Clin Oncol 2012; 30(17):2039-2045
10. Gubbels J et al. J Ovarian Res 2010;3:8
11. Teoh G et al. Antiangiogenic Therapies in Epithelial Ovarian Cancer. The Role of Vascular Endothelial Growth Factors in Ovarian Cancer. Last accessed July 2014 at http://www.medscape.com/viewarticle/738259_3

  recipe.ru

Бывший министр здравоохранения области Виталий Тесленко, обвиняемый в получении взяток на 71 млн рублей, полностью признал вину и заключил со следствием досудебное соглашение. Ленинский районный суд Челябинска рассмотрит дело в особом (сокращенном) порядке, сообщает Chelyabinsk.ru со ссылкой на источник в правоохранительных органах.
  Расследование в отношении других фигурантов громкого дела – главврача областной больницы №4 Михаила Шуховцева и заместителя главврача санатория «Кисегач» Ивана Сорокуна, задержанных сотрудниками ФСБ в бане министра при дележке денег, – еще не окончено. Также продолжается работа и по уголовному делу в отношении двух других обвиняемых, задержанных позднее, – предпринимателей Александра Москалюка и Владимира Волошина, которые, по версии следствия, участвовали в схемах по получению денег за нужные решения в конкурсах на поставку дорогостоящего медоборудования.
  Согласно УПК РФ, в отношении подсудимого, заключившего досудебное соглашение, суд может назначить более мягкое наказание, чем предусмотрено за данное преступление, условное осуждение или он может быть освобожден от отбывания срока.
  11 августа заместитель генерального прокурора РФ Юрий Пономарев утвердил обвинительное заключение в отношении Виталия Тесленко и передал дело в суд. В окончательной редакции экс-министру инкриминированы три эпизода по части 6 статьи 290 УК РФ (получение взятки в особо крупном размере). Напомним, первоначально уголовное дело было возбуждено по статье 159 УК РФ (мошенничество).
  По версии следствия, с января по апрель 2012 года Тесленко получил от руководителей двух коммерческих фирм взятку в 42 млн 898 тысяч рублей за содействие в заключении госконтрактов на поставку высокотехнологичного медоборудования – аппаратов искусственной вентиляции легких и инкубаторов для новорожденных.
  С мая по октябрь 2012 года ему передали подношения в сумме 21 млн 450 тысяч рублей от руководителя еще одного юрлица за заключение госконтракта на поставку рентгеновского оборудования. Кроме того, в сентябре 2012 года за обеспечение заключения контракта на поставку комплектов оборудования цифровой радиографии Тесленко, согласно материалам дела, получил взятку от директора торгово-промышленной компании в размере 6 млн 825 тысяч рублей.
  recipe.ru

Компания Рош объявила  о достижении соглашения по приобретению частной биофармацевтической компании Santaris Pharma, расположенной недалеко от Копенгагена (Дания). Передовая собственная  платформа компании Santaris Pharma  по замкнутым нуклеиновым кислотам (LNA), внесла большой вклад в становление новой эры таргетных лекарственных средств, направленных на РНК. Этот новый класс лекарственных средств обладает потенциалом в лечении сложных заболеваний в различных терапевтических областях.
  «Сегодня существует множество мишеней при заболеваниях, на которые очень сложно или даже невозможно воздействовать с помощью малых молекул или антител, – говорит Джон С. Рид (John C. Reed), руководитель центра исследований и ранней стадии разработок подразделения Фарма (pRED). – Мы считаем, что платформа LNA предоставляет средства для эффективного поиска и разработки важных лекарств нового класса, которые могут удовлетворить острые потребности в новых методах лечения в нескольких терапевтических областях».
  «Рош и Santaris Pharma  обладают взаимно дополняющими возможностями, которые помогут нам создать принципиально новые лекарственные средства, – заявил Дж. Дональд де-Бетизи (J. Donald deBethizy), Президент и исполнительный директор Santaris Pharma. – В результате этой сделки объединяются антисмысловая технология следующего поколения и опыт компании Santaris Pharma  в отношении LNA с огромным опытом компании Рош в области биологии заболеваний, химии, безопасности лекарственных средств, технологий производства препаратов, доставки и разработок».
  Ожидается, что данная сделка, на которую распространяются стандартные условия, завершится в августе 2014 года. Рош планирует сохранить бизнес Santaris Pharma  в Дании, где существующий исследовательский центр будет переименован в Копенгагенский инновационный центр Рош (Roche Innovation Center Copenhagen). В соответствии с условиями соглашения Рош выплатит авансовый платеж наличными в размере 250 млн. долларов США акционерам Santaris Pharma, предусмотрены также дополнительные выплаты до 200 млн. долларов США после достижения определённых промежуточных целей.

  О компании Santaris Pharma
Santaris Pharma A/S использует собственную запатентованную платформу по замкнутым нуклеиновым кислотам и обладает опытом по тканевым мишеням для открытия новых кандидатов в лекарства, в основе которых лежат антисмысловые технологии нового поколения. Santaris Pharma  разрабатывает широкий ассортимент LNA препаратов, который воздействует на образование или активность выбранных РНК мишеней, что позволяет разрабатывать методы лечения заболеваний, которые трудно поддаются терапии обычными лекарственными средствами. Являясь инноватором и лидером, компания Santaris Pharma  привлекла к сотрудничеству многие ведущие мировые фармацевтические компании. Компания была основана в 2003 году, штаб-квартира находится в Дании.
  Ремедиум

Федеральный суд Манхэттэна объявил, что Министерство юстиции США может дать ход делу, по которому швейцарская Novartis AG обвиняется во взяточничестве с целью увеличения продаж препаратов по программе Medicare, а в некоторых штатах и по программе Medicaid.
  Судья Колин МакМэхон позволила правительству продолжить разбирательство по делу о нарушении швейцарской компанией False Claims Act (закон о борьбе с коррупцией и мошенничеством при исполнении контрактов федерального правительства). Novartis обвиняется в использовании незаконных маркетинговых приемов при продаже препарата Myfortic, предназначенного для пациентов, перенесших трансплантацию почек, и ЛС Exjade, назначаемого людям, которым делали переливание крови. Судья отклонила часть претензий, связанных с программами Medicaid (кроме как в Нью-Йорке) и поступившие до 23 марта 2010 года, когда была принята реформа здравоохранения, известная как Obamacare.
  В Novartis считают, что государству следует предоставить доказательства существования одобренного компанией плана дачи взяток, которые подталкивали фармацевтов предлагать Myfortic или Exjade. Представитель Novartis Жули Мэсоу сказала, что швейцарская компания расстроена решением судьи, но намерена активно защищаться.
  Представители прокуратуры отказались комментировать ситуацию, сообщает Reuters.
  По версии обвинения, Novartis в период с 2005 по 2013 годы предоставляла различные скидки, чтобы простимулировать по меньшей мере 20 аптек рекомендовать тысячам пациентов препарат Myfortic. Также, по мнению стороны обвинения, Novartis в период с 2007 по 2012 годы также предлагала скидки и направляла пациентов в BioScrip, чтобы сотрудники аптеки советовали покупателям применять Exjade. В результате действий фармкомпании, утверждает обвинение, государство потеряло миллионы долларов, оплачивая счета на ЛС по программам Medicare и Medicaid.
  МакМэхон 29 мая разрешила продолжить разбирательство, но хотела внимательнее изучить подробности дела. Судья дала правительству еще три недели для повторной подачи претензий, которые ранее были отклонены.
  Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2013 году составила $58,8 млрд, прибыль – $9,1 млрд.
  vademec

Препарат Kadcyla, предназначенный для женщин, у которых неизлечимая форма рака молочной железы, стоит слишком дорого для Великобритании даже после предоставленной Roche скидки.
  Представители Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) сожалеют, что швейцарская компания не может предложить препарат по той цене, которую за препарат могла бы заплатить Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS).
  NICE обратились к Roche с просьбой предоставить скидку в апреле 2014 года. В Великобритании сейчас обсуждается возможность введение государственного финансирования лечения дорогостоящими ЛС, в том числе онкопрепаратами.
  Kadcyla был одобрен в Европе в ноябре 2013 года для лечения пациентов с неоперабельной формой рака груди. Полная стоимость одного курса составляет 90 831 фунт стерлингов ($152 800).
  Глава NICE Эндрю Диллон отметил, что, фармкомпания снизила цену недостаточно и даже эффективность препарата не оправдывает его стоимость.
  Roche в свою очередь заявила, что предоставила достаточно существенную скидку и будет просить британцев пересмотреть свое решение.
  F. Hoffmann – La Roche Ltd – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Количество сотрудников компании превышает 85 тысяч человек. Выручка компании в 2013 году составила $55,2 млрд, а прибыль – $12,6 млрд.
  vademec.ru

Эксперты Genetic Engineering & Biotechnology News составили рейтинг TOP-10 фармацевтических компаний по рыночной капитализации по состоянию на 5 августа 2014 г. (табл.). Показатели по неамериканским компаниям конвертированы в доллары США.   Эксперты использовали данные фондовых бирж, на которых торгуются акции компаний, а также других доступных источников информации.
  Все вошедшие в рейтинг компании уже фигурировали в рейтингах за январь 2014 г. или июль 2013 г., но многие из них поменяли свои позиции, что, в значительной степени, связано с изменением курсов валют. Так, шесть вошедших в рейтинг неамериканских компаний выиграли от усиления фунта стерлингов, евро и швейцарского франка по отношению к американской валюте. Особенно это относится к британским производителям.   
  Благодаря изменению валютных курсов Novartis обошел Pfizer и расположился на третьем месте, а Bayer и AstraZeneca заняли восьмую и девятую строчку соответственно. В январском рейтинге AstraZeneca была одиннадцатой.
 
Таблица. TOP-10 фармкомпаний по рыночной капитализации (по состоянию на 05 августа 2014 г.).

Источник: Genetic Engineering & Biotechnology News

Фармвестник

Есть такое сокращение: "ГБУЗ КО ОКОХБВЛ Кемеровской области".
Если повторить несколько раз, можно вызвать Ктулху.

Срок доследственной проверки по заявлению депутата Ярославской областной Думы Бориса Немцова продлен до 17 августа 2014 года. Об этом сообщили в пресс-службе Следственного Комитета РФ.

Ранее по этой теме здесь и здесь
  Заявление Думы Бориса Немцова о нарушениях при проведении закупок медицинского оборудования и лекарственных средств в лечебных учреждениях Ярославской области находится на рассмотрении в первом отделе по расследованию особо важных дел (о преступлениях против личности и общественной безопасности) следственного управления Следственного комитета РФ по Ярославской области. В заявлении депутат просит  проверить причастность заместителя губернатора Ярославской области по вопросам здравоохранения Александра Сенина к коррупционным преступлениям. Борис Немцов сообщает, что к закупкам лекарственных препаратов для ярославских льготников было допущено ООО «Яртек Медикал», специализирующееся на оказании услуг и торговле товарами в сфере здравоохранения. Согласно выписке из ЕГРЮЛ, 100% уставного капитала коммерческого общества принадлежит супруге заместителя губернатора Ирине Сениной.
  Как сообщили в пресс-службе СК, в ходе проверки заявления депутата Бориса Немцова следствием выполнен значительный объем мероприятий: опрошены все лица, имеющие отношение к предмету проверки; истребованы различные документы; проведены осмотры мест происшествия; в ходе осмотров изъята служебная документация по проведению электронных аукционов по закупке оборудования и препаратов, а также электронные носители информации, содержащие сведения относительно вышеуказанных закупок и служебную переписку.
  Общий объем изъятой документации и электронных носителей составил более 10 коробок.
  В рамках доследственной проверки назначена компьютерно-техническая экспертиза в отношении изъятых электронных носителей информации; направлены поручения в соответствующие оперативные подразделения УМВД России по Ярославской области о проведении дополнительных оперативно-розыскных мероприятий по установлению местонахождения первичной документации.
  Также следователем назначено документальное исследование изъятых в ходе проверки договоров, сведений о проведенных аукционах и приложений к ним; дано поручение Управлению Федеральной антимонопольной службе Ярославской области о проведении документальной проверки по контрактам на поставку медицинских препаратов, заключенным с одной из коммерческих организаций.
  В связи с необходимостью выполнения значительного объема дополнительных проверочных мероприятий, получения выводов специалистов по назначенным экспертизам и, соответственно, в целях более объективного исследования обстоятельств, указанных в заявлении, срок проверки продлен до 17 августа 2014 года.

  Фармвестник