Скрестил персик с мандарином.
Теперь думаю, как назвать гибрид - пердарин или мандасик.

  Американский регулятор вынес положительное решение в отношении генетического теста, разработанного швейцарской компанией Roche.
  Новый тест способен выявлять папилломавирус человека (ВПЧ (HPV – Human Papillomavirus) у женщин в возрасте 25 лет и старше, пишет Washingtonpost. Как правило, именно он является самой частой причиной развития рака шейки матки.
  Врачи уже используют различные инструменты на основе ДНК-тестов после проведения теста Папаниколау. Теперь Roche получила возможность продавать свой тест как способ выявления рака шейки матки. Roche предоставила результаты исследования, согласно которому новый тест позволяет точнее и объективнее диагностировать вирус. Тест предполагает, что врач может самостоятельно исследовать под микроскопом цервикальные клетки, чтобы выявить признаки образования рака.
  В США за последние 30 лет количество случаев выявления рака шейки матки увеличилось на 50% во многом благодаря тесту Папаниколау. Ожидается, что еще 12 000 случаев будет выявлено в этом году за счет развития тестов на ВПЧ от компаний Roche, Qiagen и др. ВПЧ-тесты обычно стоят $80–100, в два раза дороже теста Папаниколау, стоимость проведения которого составляет в США около $40.
  F. Hoffmann – La Roche Ltd – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Количество сотрудников компании превышает 85 000 человек. Выручка компании в 2013 году составила $55,2 млрд, а прибыль – $12,6 млрд. Одним из направлений деятельности компании является разработка препаратов, предназначенных для людей, страдающих болезнью Альцгеймера, болезнью Паркинсона, синдромом Дауна, депрессией, шизофренией. В 2013 году выручка от продажи лекарств для лечения нервно-психических заболеваний составила 2% от общего объема продаж компании.
  pharmapractice.ru

  AbbVie направила в FDA заявку на одобрение и регистрацию разработанного компанией полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, говорится в пресс-релизе.
  Регистрационная заявка опирается на данные крупнейшей на сегодняшний день клинической программы, исследующей полностью пероральную, безинтерфероновую терапию для лечения взрослых пациентов с гепатитом С 1-го генотипа1, которая включает шесть исследований Фазы III среди свыше 2300 пациентов в более чем 25 странах мира.
  «Заявка на регистрацию нового препарата - большой шаг вперед для нашей программы по разработке терапии для лечения гепатита С», – заявил Скотт Брюн (Scott Brun, M.D.), вице-президент по клиническим разработкам AbbVie. – «Мы убеждены, что наш полностью пероральный, безинтерфероновый режим терапии, опирающийся на надежные данные нашей международной исследовательской программы Фазы III по гепатиту С, потенциально может стать новым перспективным лечением для пациентов, живущих с этой хронической инфекцией».
  В мае 2013 г. исследуемый AbbVie антивирусный режим прямого действия (DAA) в комбинации с рибавирином и без него для лечения вирусного гепатита С 1-го генотипа был назван FDA значительным прорывом.
  AbbVie планирует направить досье на регистрацию своего режима в Европейском Союзе в начале мая 2014 г.
  Фармвестник

Представители Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) заявили, что эффективность препарата от рака Kadcyla не оправдывает его высокую стоимость. Эксперты регулятора решили, что цена курса лечения препаратом, составляющая около 90 831 фунта стерлингов ($152 800), — слишком высока для Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), сообщает Reuters. Это решение принято в разгар дебатов о государственном финансировании лечения дорогостоящими ЛС, в т.ч. онкопрепаратами.
  Британский регулятор высказался против препарата компании Roche
Представители Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) заявили, что эффективность препарата от рака Kadcyla не оправдывает его высокую стоимость.
  Эксперты регулятора решили, что цена курса лечения препаратом, составляющая около 90 831 фунта стерлингов ($152 800), — слишком высока для Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), сообщает Reuters.
  Это решение было принято в самый разгар дебатов о государственном финансировании лечения дорогостоящими ЛС, в т.ч. онкопрепаратами.
  Химрар

  Минздрав разработал форму заявки для включения (исключения) лекарственного средства в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями.
  В заявке, в частности, необходимо указывать основание для включения лекарственного средства в данный перечень, а также должны приводиться данные, подтверждающие это основание.
  Общественное обсуждение ведомственного приказа Минздрава России проводится на сайте для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов с 22 апреля по 7 мая.
  Фармвестник

Утверждена новая редакция государственной программы «Развитие здравоохранения», сообщили в пресс-службе Правительства РФ. Соответствующее постановление от 15 апреля 2014 года №294 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
  Госпрограмма направлена на улучшение здоровья населения и показателей деятельности организаций системы здравоохранения на основе постоянной модернизации технологической базы отрасли, развития медицинской науки и образования, улучшения кадрового состава, внедрения информационных технологий и современных стандартов управления.
  Госпрограмма разработана Минздравом России.
  Ответственным исполнителем госпрограммы является Минздрав России, соисполнителем – ФМБА России, участниками определены МИД России, Минобороны России, Минпромторг России, Минсельхоз России, Минтруд России, Минэнерго России, Минфин России, Минэкономразвития России, ФНС России, ФСИН России, Росздравнадзор, Роспотребнадзор, ФССП России, Росавиация, Росимущество, Росавтодор, Росморречфлот, ФАНО России, ФОМС.
  В состав государственной программы включены следующие подпрограммы:

• «Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни. Развитие первичной медико-санитарной помощи»;
• «Совершенствование оказания специализированной, включая высокотехнологичную, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, медицинской эвакуации»;
• «Развитие и внедрение инновационных методов диагностики, профилактики и лечения, а также основ персонализированной медицины»;
• «Охрана здоровья матери и ребёнка»;
• «Развитие медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, в том числе детей»;
• «Оказание паллиативной помощи, в том числе детям»;
• «Кадровое обеспечение системы здравоохранения»;
• «Развитие международных отношений в сфере охраны здоровья»;
• «Экспертиза и контрольно-надзорные функции в сфере охраны здоровья»;
• «Медико-санитарное обеспечение отдельных категорий граждан»;
• «Управление развитием отрасли».

  Госпрограмма определяет развитие здравоохранения в России до 2020 года и реализуется в два этапа: первый этап (2013–2015 годы) – структурные преобразования; второй этап (2016–2020 годы) – развитие инновационного потенциала в здравоохранении.
  Объём финансового обеспечения госпрограммы на 2013–2020 годы из всех уровней бюджетной системы составляет 26 620,8 млрд рублей, в том числе средства федерального бюджета – 2451,2 млрд рублей, средства консолидированных бюджетов субъектов Федерации – 11 079,4 млрд рублей, средства Федерального фонда обязательного медицинского страхования – 13 090,2 млрд рублей.
  Объёмы финансирования государственной программы будут уточняться при составлении проектов бюджетов на соответствующий год и плановый период.
  В рамках реализации государственной программы планируется достижение следующих основных результатов:

• создание устойчивой мотивации населения к ведению здорового образа жизни;
• повышение удовлетворённости населения качеством медицинской помощи;
• создание условий для получения любым гражданином страны независимо от его места жительства гарантированного объёма медицинской помощи, удовлетворяющей единым требованиям по доступности и качеству;
• формирование научно-образовательных кластеров на базе лучших медицинских университетов;
• установление единых государственных приоритетов в области биомедицины, создание новых научных школ;
• повышение социальной привлекательности, уровня квалификации медицинских кадров и престижа профессии, в том числе на основе существенного увеличения заработной платы;
• создание условий для роста численности населения и увеличения продолжительности жизни.

  Эффективность реализации государственной программы определяется достижением к 2020 году следующих показателей:

• снижение смертности от всех причин до 11,4 случая на 1000 населения; снижение младенческой смертности до 6,4 случаев на 1000 родившихся живыми;
• снижение смертности (на 100 тыс. населения) от болезней системы кровообращения до 622,4 случая, от дорожно-транспортных происшествий – до 10 случаев, от новообразований (в том числе от злокачественных) – до 190 случаев, от туберкулёза – до 11,2;
• снижение потребления алкогольной продукции (в перерасчёте на абсолютный алкоголь, литров на душу населения в год) до 10 и распространённости потребления табака среди взрослого населения до 25 %, среди детей и подростков – до 15 %;
• снижение заболеваемости туберкулёзом до 35 случаев на 100 тыс. населения;
• увеличение ожидаемой продолжительности жизни при рождении до 74,3 года;
• увеличение к 2018 году средней заработной платы врачей и работников медицинских организаций, имеющих высшее медицинское (фармацевтическое) или иное высшее образование, предоставляющих медицинские услуги (обеспечивающих предоставление медицинских услуг), от средней заработной платы в соответствующем регионе до 200 %, а также увеличение средней заработной платы среднего медицинского (фармацевтического) персонала и младшего медицинского персонала (персонала, обеспечивающего условия для предоставления медицинских услуг) от средней заработной платы в соответствующем регионе до 100 %.

  Минздраву России надлежит разместить государственную программу, утвержденную настоящем постановлением, на своем официальном сайте,а также на портале государственных программ Российской Федерациив информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в 2- недельный срок со дня официального опубликования настоящего постановления.
  Медвестник

  Утверждена новая редакция государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы, сообщили в пресс-службе Правительства РФ. Соответствующее постановление №305 от 15 апреля 2014 года подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

 Целью госпрограммы является создание инновационной российской фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня.  Госпрограмма подготовлена Минпромторгом России.
  Предыдущая редакция государственной программы утверждена распоряжением Правительства от 3 ноября 2012 года №2057-р.
  Ответственным исполнителем программы является Минпромторг России.
  Участники госпрограммы – Минобрнауки России, Минздрав России, Росздравнадзор, ФГБОУ ВПО «МГУ им. М.В.Ломоносова», ФАС России, ФМБА России.
  Государственная программа содержит четыре подпрограммы, включая федеральную целевую программу:

• «Развитие производства лекарственных средств»;
• «Развитие производства медицинских изделий»;
• «Совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;
• федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, и дальнейшую перспективу».

В рамках госпрограммы решаются задачи по формированию технологического, производственного и инновационного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности, а также по развитию производства инновационных лекарственных средств и медицинских изделий.

  Реализация госпрограммы предполагается в два этапа:

• I этап: 2013–2015 годы;
• II этап: 2015–2020 годы.

  Общий объём финансирования государственной программы из средств федерального бюджета составляет: 99 423 439,8 тыс. рублей, в том числе: в 2013 году – 13 928 464 тыс. рублей, в 2014 году – 14 654 044,7 тыс. рублей, в 2015 году – 16 598 770 тыс. рублей, в 2016 году – 18 777 661,1 тыс. рублей, в 2017 году –16 690 500 тыс. рублей, в 2018 году – 13 557 600 тыс. рублей, в 2019 году – 4 554 900 тыс. рублей, в 2020 году – 661 500 тыс. рублей.
  Реализация государственной программы предполагает значительную активизацию оборота прав на результаты интеллектуальной деятельности в фармацевтической и медицинской отрасли. До 1500 должно увеличиться количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов, свидетельств на товарные знаки, количества регистрации лицензионных договоров и договоров об отчуждении исключительных прав.
  К 2020 году предполагается, в частности, достижение следующих результатов:

• увеличение в 7 раз доли высокотехнологичной и наукоёмкой продукции в общем объёме производства фармацевтической и медицинской отрасли по отношению к 2011 году;
• увеличение до 50% доли лекарственных средств отечественного производства в общем объёме потребления (в денежном выражении);
• увеличение до 40% доли медицинских изделий отечественного производства в общем объёме потребления (в денежном выражении);
• увеличение экспорта лекарственных средств и медицинских изделий не менее чем до 105 млрд рублей;
• увеличение до 50% доли организаций, осуществляющих технологические инновации в фармацевтической и медицинской отрасли, в общем количестве производителей.

Государственной программой также предусматривается создание и модернизация 20 тыс. высокопроизводительных рабочих мест.

Министерству промышленности и торговли Российской Федерации надлежит разместить государственную программу, утвержденную настоящем постановлением, на своем официальном сайте,а также на портале государственных программ Российской Федерациив информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в 2- недельный срок со дня официального опубликования настоящего постановления.
  Медвестник

  В апреле начнется разработка и согласование с Минздравом России региональных планов по оптимизации сети медицинских организаций, которые должны быть рассчитаны на период с 2014 по 2020 годы.
  Об этом сказала 23 апреля министр здравоохранения Вероника Скворцова на расширенном заседании коллегии Минздрава России «Об итогах работы министерства в 2013 году и задачах на 2014 год».
  Министр отметила, что разработке и обоснованию плана должен предшествовать серьезный экономический анализ работы каждой медицинской организации, каждого ее структурного подразделения. И посоветовала обратить внимание на рекомендованную Минздравом методику определения эффективности работы поликлиники и стационара, которая содержится в информационном письме об экономическом обосновании и формировании территориальной программы государственных гарантий на 2014 год и плановый период 2015 и 2016 годов.
  Работу коечного фонда предлагается оценивать на основе рационального и целевого использования коек.
- Не секрет, что коечный фонд в стране работает еще неэффективно, и результаты 2013 года не радуют. Среднегодовая занятость койки за 2013 год составила 322 дня (в 2012 году – 323 дня) при этом в 33 субъектах РФ койки работают хуже, чем в среднем по РФ. Сроки лечения в 2013 году составили 12 дней (в 2012 году – 12,3 дня), при этом в 44 регионах длительность пребывания на койке превышает общероссийские данные, - сказала Вероника Скворцова.
  По ее словам, в ряде регионов работа по оптимизации сети медицинских организаций и работы коечного фонда уже проделана. Например, в Белгородской, Челябинской областях, Ставропольском и Хабаровском краях, в республиках Адыгея и Хакассия уже достигли рекомендуемых значений показателей работы койки.
  Скрытые резервы повышения эффективности работы коечного фонда есть, прежде всего, в больничных учреждениях крупных городов с населением в 100 тысяч человек и более. Именно здесь койка недорабатывает – среднегодовая ее занятость составляет в среднем 290-310 дней, а сроки лечения превышают 12 дней, а профильные отделения городских, областных, ведомственных и иных медицинских организаций зачастую дублируют работу друг друга.
  Министр подчеркнула, что сокращение коечного фонда – не самоцель. Не подлежат сокращению койки для экстренной госпитализации, койки, расположенные в труднодоступных, отдаленных и малонаселенных территориях, сельской местности, детские койки.
  Функции того коечного фонда, который подлежит оптимизации, должны быть взвешенно перераспределены на амбулаторное звено и койки дневного пребывания.
  Реализация только этих мер позволит к 2016 году перераспределить внутри системы около 146 млрд рублей, сделать систему оказания медицинской помощи более эффективной, обеспечив при этом выполнение государственных гарантий гражданам на предоставление доступной и качественной медицинской помощи.
  Медвестник

 Дефицит средств, запланированных регионам РФ для обеспечения программы госгарантий оказания бесплатной медицинской помощи, превышает 100 млрд рублей. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявила 23 апреля на итоговой коллегии Минздрава России, сообщает РИА Новости.

- Субъектам Российской Федерации надо обратить особое внимание на обеспечение собственных расходных обязательств и не допускать дефицита финансового обеспечения государственных гарантий из региональных бюджетов. По результатам мониторинга утвержденных на 2014 год территориальных программ госгарантий размер дефицита их стоимости за счет ассигнований бюджетов регионов превысил 100 миллиардов рублей, — сказала министр.
  Она отметила, что, не восполнив этот дефицит, не удастся развить медицинскую помощь в нестраховом сегменте и лекарственное обеспечение населения в амбулаторном звене.
  Медвестник

Продажи противогепатитного препарата Совалди (софосбувир) за четыре месяца присутствия на рынке принесли Gilead Sciences 2,27 млрд долларов, увеличив ее чистую прибыль в три раза, пишет Drug Discovery&Development.
  Благодаря выводу на рынок софосбувира, чистая прибыль Gilead за первый квартал года выросла до 2,23 млрд – годом ранее этот показатель составил 722,2 млн долларов.
  В США инновационное лекарственное средство для лечения хронического вирусного гепатита С было одобрено в середине декабря прошлого года, регуляторные органы Европейского союза зарегистрировали его чуть позже – в январе. Совалди стал первым препаратом, не требующим использования интерферона для лечения вирусов гепатита С 2 и 3 генотипов.
  После запуска в продажу вокруг софосбувира не прекращаются споры из-за его высокой цены - стоимость 12-недельного курса Совалди составляет 84 тыс. долларов,  а с учетом того, что некоторым пациентам требуется два курса препарата, то цена терапии возрастает до 168 тыс. долларов. Именно из-за высокой стоимости власти штата Техас хотят ввести строгое ограничение на использование противогепатитного препарата софосбувир компании Gilead в рамках государственной программы Medicaid.
  Критикуемая за завышение цена на софосбувир, Gilead приняла решение о поставках в Египет лекарства с 99-процентной скидкой в Египет, а также о предоставлении некоторым индийским компаниям лицензии на производство софосбувира. Планируется, что дженерик препарата будет доступен в большинстве стран Южной Африки, некоторых азиатских государствах (Индии, Пакистане и Мьянме) и ряде небольших развивающихся стран.
  Ремедиум

Госдума всерьез рассматривает возможность введения запрета на закупки иностранных лекарственных средств для государственных нужд, если они имеют российские аналоги.
  Как стало известно «Доктору Питеру», на прошедшем в Годсуме «круглом столе» по вопросам программы «Фарма-2020» и обращения лекарственных средств в России говорилось о проблемах и дальнейших путях развития отечественного фармрынка, который по многим показателям отстает от зарубежного.

(Почему в России лекарства дороже, чем в других странах, читайте здесь)

  Несмотря на то, что российский фармацевтический рынок — один из наиболее динамично развивающихся в мире (ежегодный рост составляет примерно 10 %, а общий объем в 2013 году составил более одного триллиона рублей), коммерческий сектор покупки лекарств (то есть за счет собственных средств россиян) составляет около 70%. При этом в странах Евросоюза ситуация обратная – государственные расходы составляют более 50% от общих расходов на лекарства. Средние подушевые расходы на лекарства в России также значительно ниже, чем в США и странах Европейского союза: около $75 в России против $700 – в США.

(Почему работники аптек просят запретить Елене Малышевой рекламировать лекарства, узнайте здесь)

  Растут и государственные расходы на лекарственное обеспечение россиян. Поэтому, как стало известно «Доктору Питеру», комитет Госдумы по охране здоровья «в целях поддержки отечественных производителей» считает нужным принять несколько нормативных правовых актов, которые определят критерии для закупки лекарств по стране происхождения. То есть участие лекарств иностранного производства в государственных закупка ограничат, если они имеют аналоги по международному непатентованному наименованию (действующему веществу) российского производства. Отметим, что предлагаемые меры очень похожи на законопроект, который недавно разработал и представил на общественное обсуждение Минпромторг. Ведомство составило список иностранной медицинской техники и оборудования, которое не будет допущено к госзакупкам. Законопроект вызвал много споров и так и не был принят в том виде, в котором появился для общественного обсуждения.  
  Как рассказал один из участников круглого стола, главный клинический фармаколог Петербурга Александр Хаджидис, представитель Министерства здравоохранения, выступая с докладом, рассказала о проекте изменений в закон «Об обращении лекарственных средств», который уже несколько лет вызывает нарекания специалистов. Впервые Минздрав предложил определение взаимозаменяемости лекарств. Ведомство предлагает считать лекарства взаимозаменяемыми, если у них эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и их пути введения.

(Список бесполезных лекарств смотрите здесь)

Минздрав предлагает также установить 6-летний срок защиты результатов доклинических и клинических исследований оригинальных лекарственных препаратов, а также учитывать результаты зарубежных клинических испытаний лекарств и не дублировать их при регистрации в России.
  Все результаты обсуждений и поручения эксперты отправили в соответствующие ведомства — Минздрав, правительство и Госдуму.
  recipe.ru

В Североморске Мурманской области объявили голодовку врачи центральной районной больницы города, которые пытаются добиться повышения заработной платы. Медики пытались использовать другие методы, но ничего не смогли добиться от чиновников, которые утверждают: "По статистике все хорошо".
  Голодовка началась в 7:30 24 апреля, сообщает FlashNord. Пока в акции протеста участвуют 10 человек, но, возможно, в течение дня к ним присоединятся другие коллеги. Голодающие не отказываются от работы и находятся на рабочем месте.
  Медики 19 апреля вышли на митинг, чтобы добиться повышения зарплаты, которое им гарантировано указом президента. По словам участников митинга, от властей ничего добиться не получается: "Мы им (чиновникам) показываем свои расчетные листы, а они говорят, что по статистике все хорошо". Согласно данным на сайте Службы госстатистики Мурманской области, средняя зарплата врача в регионе в 2013 году составила 59 тысяч 101 рубль (документ .xlsx).
  Работая на ставку, многие медики получают не больше 30 тысяч рублей, отмечает "Мурманский вестник". Несогласные говорят, что ведут войну за достойную зарплату и нормальные условия работы уже много лет, а главврач заявляет, что к нему никто не обращался, и сотрудники сразу направили письмо президенту, в котором говорится о том, что он угрожал недовольным увольнением. В письме к президенту Владимиру Путину медики отмечают: "Уровень оплаты труда в нашем медучреждении ставит нас на грань нищеты".
  "Все, что озвучено, не отражает общего настроения даже в поликлинике и многие возмущены данной акцией. Потому что она, по сути, дискредитирует все наше учреждение. И так репутация подпорчена, скажем так. Поэтому я категорически против данной акции", - прокомментировал изданию B-port.com митинги медиков заведующий приемным отделением ЦРБ Михаил Алексеев.
  Недовольство медиков возникло не на пустом месте и копилось длительное время. Проблема возникла больше года назад, когда вдруг медицинские работники Североморска лишились привычной оплаты труда, отмечает B-port.com.
  recipe.ru

Г-н Петрович занимал пост генерального директора компании “Рош-Москва” и главы представительства “Ф. Хоффманн-Ля-Рош Лтд.” в России с  апреля 2005 по апрель 2014 года.

  В мае 2011 года г-н Петрович был также назначен руководителем менеджмент-центра стран СНГ.
  Г-н Петрович начал карьеру в фармацевтическом бизнесе в 1992 году в американской компании ICN Pharmaceuticals (в настоящий момент - Valeant) и до 2000 года занимал различные руководящие позиции в компании в области продаж и маркетинга в США и странах Центральной и Восточной Европы.
  В 2000 г-н Петрович перешел в компанию “Ф. Хоффманн-Ля-Рош”, где до 2002 года возглавлял подразделение госпитальных препаратов компании в России.
  С 2002 по 2005 год занимал пост главы представительства компании “Ф. Хоффманн-Ля-Рош” в Македонии
  Автор: «Фармацевтический вестник»

МЕДФАРМКОННЕКТ продолжает публикацию серии материалов о топ-10 лекарственных препаратов–бестселлеров 2013 года. На первом месте оказался лекарственный препарат Хумира (Humira) американской компании ЭббВи (AbbVie) и японской Эйсай (Eisai). Продажи препарата за 2013 год составили 11,02 млрд. долл. США.
  Данный препарат для лечения противовоспалительных заболеваний принес компании большую часть от общей прибыли, с тех пор как ЭббВи стала самостоятельной компанией и отделилась от Эбботт Лабораториз (Abbott Laboratories) в январе прошлого года.
  Препарат Хумира принес компании 10,7 млрд. долл. США, что означает 57% от общего дохода компании за 2013 год. К счастью для ЭббВи, продажи лекарственного препарата Хумира не собираются падать. Благодаря многим дополнительным показаниям к одобрению, как например, для лечения бляшечного псориаза, болезни Крона и язвенного колита, продажи препарата удвоились, начиная с 2010 года на 5,5 млрд. долл.
  Только в 2013 году, прибыль препарата выросла в два разы на протяжении каждого квартала – 16%, 13%, 19% и 13% в первом, втором, третьем и четвертом кварталах соответственно. Но, как известно, ни один препарат не может находиться на вершине продаж вечно, патентная защита препарата Хумира истекает в 2016 году. Кроме того, успех Хумиры подстрекает другие компании к разработке биоаналогов данного препарата.
  Недавно аналитическая компания Муди (Moody) представила отчет, в котором назвала Хумиру одним из самых привлекательных препаратов для копирования. Так, подразделение Сандоз (Sandoz) швейцарской компании Новартис (Novartis) начнет III Фазу клинических испытаний своего генерика препарата Хумира в середине декабря 2014 года.
  Химрар

МЕДФАРМКОННЕКТ продолжает публикацию серии материалов о топ-10 лекарственных препаратов–бестселлеров 2013 года. Второе место занял лекарственный препарат Энбрел (Enbrel) американских фармацевтических компаний Амген (Amgen) и Пфайзер (Pfizer) и японской Такеда (Takeda). Продажи препарата составили 8,776 млрд. долл. США за 2013 год.
Лекарственный препарат Энбрел является первым в своем роде ингибитором фактора некроза опухолей, который предназначен для лечения аутоиммунных заболеваний, и именно эта его особенность позволила ему стать одним из бестселлеров среди лекарственных средств в мире.
  Впервые препарат был одобрен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) более 15 лет назад в 1998 году для лечения умеренной и тяжелой форм ревматоидного артрита, но с тех пор Энбрел получил одобрения регуляторных органов США по более четырем новым показаниям к применению.
  Американская компания Амген приобрела разработчика препарата – компанию Иммунекс (Immunex) в 2002 году за около 16 млрд. долл., что может показаться огромной суммой в те времена, но, как оказалось, это было достаточно выгодное приобретение. Его «возраст» и его популярность сделали Энбрел одним из самых продаваемых препаратов в мире. И даже, когда в октябре 2012 года патентная защита на препарат истекла, компания Амген умудрилась выиграть новый патент на Энбрел, который обеспечивает защиту до 2028 года в США.
  Правда, основной европейский патент Энбрел истекает в 2015 году. Мерк, в свою очередь, пыталась выпустить биологическую версию Энбрела, но так и не сделала этого, что и сыграло на руку компании Ципла (Cipla), которая выпустила биогенерик Энбрела в Индии. Там биогенерик продается на 30% дешевле, чем оригинальный препарат.
  И даже спустя 15 лет, препарат Энбрел продолжает приносить огромную прибыль свои собственникам, которая увеличивается от года в год – на 14% больше в 2012 году и на 7% в 2013-м. Большинство доходов от продаж препарат получает компания Амген, ее партнер Пфайзер получат прибыль от препарата за пределами США. В Японии, Пфайзер сотрудничает с компанией Такеда. Пфайзер заработала около 1 млрд. долл. на препарате в прошлом году, но ее сотрудничество с Амген прекратилось в октябре 2013 года.

Химрар

4 апреля 2014 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании BIOCAD (Санкт-Петербург, Россия) - первый российский препарат моноклональных антител.

  Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD не имеет отличий по качеству, биологическому действию, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного средства – препарата-блокбастера для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария), общемировой объем продаж которого в 2013 году составил более 7,5 млрд долларов. В России Мабтера® занимает первое место по объему продаж (более 8,5 млрд рублей в 2012 г).
  Необходимо отметить, что неходжкинские лимфомы входят в 10 самых распространенных онкологических заболеваний в мире. Государственные закупки препарата ритуксимаб в рамках программы «7 нозологий» в 2013 году составили более 8,9 млрд. руб. (195 тыс. флаконов по 100 мг и 102 тыс. флаконов по 500 мг). Аналогичный показатель 2012 года составляет 8,4 млрд. руб. (163 тыс. флаконов по 100 мг., и 100 тыс. флаконов по 500 мг). В связи с улучшением диагностики и выявлением большего числа пациентов демонстрируется рост заболеваемости, а, следовательно, потребность в препарате растет. Таким образом, за последние 2 года более 20 000 пациентов с хроническим лимфолейкозом и CD20 положительными B клеточными лимфомами были обеспечены высокоэффективной терапией препаратом ритуксимаб.
  Разработка биоаналога ритуксимаба была начата компанией BIOCAD в 2010 году и осуществлялась в рамках важнейшего инновационного проекта государственного значения «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов». Данный проект был утвержден Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России и включал создание собственной технологии производства моноклональных антител, проведение полномасштабных доклинических испытаний, направленных на всестороннюю характеризацию биоаналога, изучение его физических и химических свойств в сравнении с оригинальным препаратом, а также сравнительное исследование биологических эффектов у чувствительных к действию ритуксимаба животных.
  Регистрационное клиническое исследование биоаналога ритуксимаба у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой стартовало в конце 2011 года. В середине 2012 года оно вышло за пределы Российской Федерации - всего в нем было задействовано более 30 исследовательских центров в России, Украине, Индии и ЮАР.
  После детального анализа результатов клинического исследования эффективности и безопасности биоаналога ритуксимаба у больных В-клеточными лимфомами эксперты Федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации пришли к выводу об отсутствии каких-либо значимых различий в фармакологическом действии, эффективности и безопасности разработанного биоаналога ритуксимаба и препарата Мабтера®. Проведенная в рамках процедуры государственной регистрации экспертиза биоаналога ритуксимаба подтвердила его высокое качество.
  По словам генерального директора компании BIOCAD Дмитрия Валентиновича Морозова, разработка биоаналога ритуксимаба стала уникальным примером успешного государственно-частного партнерства. «Появление этого препарата - результат слаженной работы компании, Минздрава России и Минпромторга России», - прокомментировал государственную регистрацию биоаналога ритуксимаба Д.В.Морозов.
  Ритуксимаб стал первым препаратом моноклональных антител, полный цикл производства которого осуществляется в России, на ультрасовременном заводе, открытом на площадке «Нойдорф» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург». В настоящее время компания BIOCAD завершает клинические исследования биоаналогов трастузумаба и бевацизумаба (оригинальные препараты – Герцептин® и Авастин® производства Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария). На более ранних стадиях разработки находятся более 10 биоаналоговых и инновационных препаратов на основе моноклональных антител.
  Следует отметить, что появление полностью производимых на территории России качественных аналогов наиболее востребованных препаратов, используемых для лечения тяжелых социально значимых заболеваний, не только сделает высокоэффективную терапию более доступной для большинства нуждающихся в ней больных, но и, что не менее важно, позволит обеспечить независимость российской системы здравоохранения от зарубежных фармпроизводителей.
  Источник: Инфарм

Основной владелец Московского кредитного банка (МКБ) Роман Авдеев продает свои 81,1% акций фармпроизводителя «Верофарм». Как стало известно «Ъ», пакет до конца лета может приобрести Abbott. Это вторая попытка американской компании обзавестись своим производством лекарств в России: в прошлом году власти страны запретили ей купить «Петровакс Фарм». На этот раз эксперты не ждут препятствий для сделки.
  О готовящейся сделке «Ъ» рассказал менеджер одной из фармкомпаний. «Одному из фондов, претендовавшему на «Верофарм», в МКБ сказали, что у них уже есть покупатель»,— знает топ-менеджер крупной аптечной сети. Покупателем является Abbott, которая уже провела due diligence, уточнил источник «Ъ», близкий к «Верофарму». По его словам, сделка может закрыться до конца лета. Представитель российского офиса Abbott Ирина Гущина заявила, что компания не комментирует слухи. Роман Авдеев отказался обсуждать вопросы о сделке.
  Господин Авдеев через компанию «ГарденХиллс» в августе 2013 года приобрел 52% акций фармпроизводителя у аптечной сети «36,6″, основными бенефициарами которой в то время были Артем Бектемиров и Сергей Кривошеев (позднее продали свою долю структурам МКБ). Сумма сделки составила 5 млрд руб., что предполагало премию в 35% к рыночной стоимости «Верофарма». На выкуп акций у миноритариев, после чего доля «ГарденХиллс» в «Верофарме» увеличилась до 81,1%, господин Авдеев потратил еще 2,8 млрд руб.
  Abbott Laboratories со штаб-квартирой в штате Иллинойс (США) производит фармацевтические препараты, медицинское оборудование и работает в 150 странах мира. В 2013 году выручка составила $21,8 млрд, из которых 2,4%, или $525 млн, пришлось на Россию. Капитализация в пятницу на NYSE — $60,1 млрд.
  «Верофарм», созданный в 1997 году, владеет тремя заводами в Белгороде, Воронеже и Покрове по производству в основном рецептурных дженериков. Выручка за девять месяцев 2013 года составила 3,6 млрд руб., сократившись на 13,8% по сравнению январем—сентябрем 2012 года, EBITDA снизилась на 30%, до 951,3 млн руб.
  О возможности выйти из бизнеса «Верофарма» Роман Авдеев заявлял в декабре в интервью «Ъ». «Но… цена должна быть с существенной премией к рынку»,— отмечал банкир. Учитывая, что в пятницу на Московской бирже капитализация «Верофарма» составила 9,8 млрд руб., пакет господина Авдеева стоит 7,9 млрд руб.— почти столько же бизнесмен сам заплатил за акции.
  Аналитик «ВТБ Капитал» Иван Кущ считает, что Abbott может предложить премию к рыночной стоимости «Верофарма». «Для Abbott,— рассуждает он,— покупка этой компании позволит получить синергию с их бизнесом в России и свое производство». Локализация производства важна для Abbott, уверен заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков: «Весь рынок сейчас ждет введения дополнительных требований Минпромторга к госзакупкам лекарств, закрывающих к ним доступ импортеров дженериков, коим и является Abbott».
  Abbott пыталась стать совладельцем подмосковного производителя вакцин «Петровакс Фарм». Но в апреле 2013 года сделку заблокировала правительственная комиссия по контролю за осуществлением иностранных инвестиций. Руководитель Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев тогда назвал это «редчайшим случаем» в практике комиссии, сославшись на то, что во многих странах разработчики вакцин являются национальными компаниями. В пятницу представитель ФАС не смог уточнить, получала ли служба ходатайство Abbott по покупке пакета «Верофарма». Для этой сделки нет препятствий, полагает директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. «У «Верофарма» разнообразный портфель онкологических препаратов, но эти лекарства не являются настолько инновационными, как вакцины «Петровакса»".
  Коммерсантъ

- Доктор, посмотрите у меня после операции шов на животе остался.
- Это, голубчик, теперь у вас рот...

Отчеты региональных властей о высоких зарплатах медиков редко соответствуют действительности. Врачам приходится работать по 32 часа подряд ради нормального заработка, а обещанное повышение зарплат существует лишь на бумаге. Об этом пишет «Росбалт» со ссылкой на межрегиональный профсоюз работников здравоохранения «Действие».
  «В этих отчетах называются средние зарплаты — просто огромные по представлениям как населения, так и большинства самих медиков. Де-факто основная масса медиков подобных зарплат не видит. Зарплаты составляют обычно в два, иной раз и в три раза меньше указанных целевых показателей средних зарплат», — рассказал оргсекретарь профсоюза Андрей Коновал.
  По его словам, большие суммы зарабатывают только те врачи, которые работают на две-три, а порой и четыре ставки. Иногда это оформляется по документам как совмещение, но чаще всего оплачивается просто как дополнительная нагрузка.
  «В результате люди с 08:00 до 16:00 отрабатывают свою основную смену — причем могут, совмещая, работать на двух ставках. Потом они идут с 16:00 до 08:00 работать на ночное дежурство, а с 08:00 снова выходят на основную смену. То есть реальный непрерывный рабочий день длится до 32 часов. И такие рабочие дни случаются по 5-10 раз в месяц», — сообщил Коновал.
  По данным профсоюза, на повышение зарплат действительно выделяются большие средства, но зачастую они достаются лишь узкому кругу медработников. Отчасти проблема в том, что не существует жестких нормативов по распределению этих средств.
  Напомним, очередная дискуссия вокруг низких зарплат врачей началась после «Прямой линии» Владимира Путина с народом. Медики сообщили президенту, что зарплаты им так и не подняли, глава государства пообещал разобраться в ситуации.
  recipe.ru

МЕДФАРМКОННЕКТ продолжает публикацию серии материалов о топ-10 лекарственных препаратов–бестселлеров 2013 года. На третьем месте оказался лекарственный препарат Ремикейд (Remicade) компаний Янссен (Janssen) Джонсон & Джонсон (Johnson & Johnson), Мерк (Merck) и Мицубиси Танабе (Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.). Продажи препарата в 2013 году составили 8,386 млрд. долл. США.
  Моноклональное антитело Ремикейд, разработанное Янссен в сотрудничестве с Мерк, и предназначенное для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона и других воспалительных заболеваний, является одним из бестселлеров компании Джонсон & Джонсон.
  За прошлый год, препарат принес компании более чем 5,2 млрд. долл. США. Для сравнения, следующий среди бестселлеров компании Джонсон & Джонсон – онкологический препарат Зитига (Zytiga) собрал около 1,698 млрд. долл. США за прошедший год. Также препарат Ремикейд принес компании Мерк 2, 271млрд. долл. США за 2013 год, компания владеет правами на препарат в Европе, РФ и Турции.
  Остальная прибыль отошла японской Мицубиси Танабе, которая продает Ремикейд в Японии и Азии.
  Несмотря на то, что продажи Ремикейд выросли на 8,7 % в 2013 году, размах его потенциальных продаж ставится под вопрос, ведь недавно Европейская комиссия одобрила биогенерики. Американский производитель Хоспира (Hospira) и ее северно-корейский партнер Селлтрион (Celltrion) получили одобрение на препараты Инфлектра (Inflectra) и Ремсима (Remsima), который применяются для лечения тех же воспалительных заболеваний, что и Ремикейд.
  Возможно, понадобится время, чтобы врачи начали выписывать биогенерики вместо Ремийкеда, но сравнительный анализ препаратов, проводимый Норвегией, может помочь в этом. Американские компании Джонсон & Джонсон и Мерк возлагают свои надежды на Симпони (Simponi) – препарат нового поколения для лечения ревматоидного артрита, который они совместно разрабатывают и надеются, что он «отхватит» приличный кусок рынка на фоне падающих продаж Ремикейда.
  И в самом деле, продажи Симпони увидели рост на 50% в прошлом году, собрав 932 млн. долл., но все еще, ему очень далеко до главного бестселлера – препарата Ремикейд.
  pharmapractice.ru