Если экс-главе Минобороны не изменят статью, то его дело так и не дойдет до суда
  Уголовное дело в отношении экс-министра обороны Анатолия Сердюкова может быть прекращено в связи с объявлением амнистии. Статья 6 пункт 3 проекта постановления, который президент внес в Думу, предусматривает прекращение находящихся в производстве органов дознания уголовных дел в отношении военнослужащих, сотрудников органов внутренних дел и уголовно-исполнительной системы, а также лиц, принимавших участие в боевых действиях либо в действиях по защите отечества, за которые предусмотрено наказание не более пяти лет лишения свободы, если ранее они не отбывали наказание в исправительных учреждениях. Дело бывшего главы военного ведомства под эти критерии подходит.
  В отношении Сердюкова возбуждено дело по ст. 293 ч. 1 УК «Халатность». Максимально предусмотренное наказание — до пяти лет лишения свободы. На момент совершения вменяемого в вину преступления подозреваемый находился на военной государственной службе в качестве министра обороны. Таким образом, в случае принятия депутатами указанных пунктов без изменений уголовное дело в отношении бывшего чиновника будет прекращено, при условии если оно не будет переквалифицировано на более жесткую статью «Злоупотребление должностными полномочиями».

  В связи с тем что расследование дела «Оборонсервиса» продолжается, адвокат Анатолия Сердюкова Константин Ривкин опасается делать какие-то преждевременные выводы.
— Я пока в руки не возьму подписанный документ, обсуждать и комментировать его не буду, это дело совершенно неблагодарное. У моего подзащитного на сегодняшний день непонятная итоговая квалификация. Если исходить из сегодняшней, то независимо от того, был он военнослужащим или нет, она попадает. Поэтому мы тут делим шкуру не то что убитого, но еще не родившегося медведя. В случае если всё сложится благоприятным образом, следователи прозреют и прекратят дело за отсутствием состава преступления, — говорит он.
  Экс-министр обороны СССР Евгений Шапошников считает, что руководство войсками во время пятидневной войны (между Грузией и Южной Осетией в 2008 году) дает Сердюкову право считаться участником боевых действий.
— Если он руководил боевыми действиями, будучи министром обороны, конечно, он является участником боевых действий. Страна участвовала, значит, и он участвовал, раз руководил, — рассуждает военный.
  Член комитета Госдумы по обороне Вячеслав Тетекин говорит, что закона, устанавливающего определение участников боевых действий, не существует.
— Отдельного закона, четко определяющего понятие «участник боевых действий», нет. Некоторые категории военнослужащих, участвовавших в боевых действиях, не могут получить официальный статус по разным причинам. Например, летчики дальней авиации взлетали с аэродромов в Советском Союзе, реально участвовали в боевых действиях. Но поскольку они летали на больших высотах — оказались вне категории участников боевых действий. Хотя их могли сбить, — говорит депутат.
  Адвокат Станислав Тарасов из адвокатского бюро «Падва и партнеры», партнер адвоката Анатолия Сердюкова Генриха Падвы, подтвердил, что преступление, предусмотренное ч. 1 ст. 293 УК «Халатность», соответствует критериям, указанным в проекте постановления амнистии, — оно ненасильственное и за него предусмотрено наказание до пяти лет лишения свободы.
— Однако я хотел бы напомнить, что проект постановления еще не обсуждался в парламенте. Текст принятого закона может отличаться, — напоминает Тарасов.
  Эта амнистия для незащищенных слоев населения и силовиков, считает руководитель «Гулагу.нет» Владимир Осечкин.
— Можно сказать, что это амнистия в том числе для осужденных силовиков. Лобби силового блока сделало свое дело. Сейчас под амнистию попадут практически все сотрудники силовых органов, которые были осуждены за превышение должностных полномочий. Будут амнистированы сотрудники силовых органов, которые были осуждены в том числе за ненадлежащее выполнение должностных обязанностей, халатность, служебный подлог, — отмечает эксперт.
  Анатолий Сердюков проходил срочную службу в Вооруженных силах в 1984–1985 годах, позже прошел обучение на офицерских курсах и был уволен офицером запаса. В 2000-м поступил на государственную службу в налоговые органы. За четыре года продвинулся по служебной лестнице от должности замруководителя межрайонной инспекции ФНС России по Санкт-Петербургу до должности руководителя Федеральной налоговой службы страны. В 2007 году был назначен на пост министра обороны России. К моменту назначения на пост имел воинское звание старший лейтенант запаса, на момент отставки — полковник запаса. В 2012 году отправлен в отставку президентом Владимиром Путиным. 6 декабря военные следователи предъявили Сердюкову обвинение в халатности, повлекшее причинение крупного ущерба (ч. 1 ст. 293 УК РФ). Данная статья подразумевает наказание в виде штрафа в размере до 120 тыс. рублей, или в размере заработной платы, или иного дохода осужденного за период до одного года, либо обязательными работами на срок от 120 до 180 часов, либо исправительными работами на срок до одного года, либо арестом на срок до трех месяцев. В настоящий момент дело Сердюкова находится в Главном военном следственном управлении СК России.

  Согласно данным аналитической компании «Decision Resources» объе­м продаж антиретровирусных препаратов несколько уменьшится в течение следующего десятилетия, по оценкам, с 13,4 млрд дол. США в 2012 г. до 13,1 млрд дол. в 2022 г. в США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и Японии.
  Основными факторами, сдерживающими рост рынка препаратов для лечения ВИЧ, являются истечение сроков патентной защиты оригинальных препаратов и повышение конкурентного давления со стороны генериков. Это особенно актуально для многочисленных ключевых антиретровирусных препаратов, таких как Sustiva (эфавиренц, «Bristol-Myers Squibb»), Stocrin (эфавиренц, «Merck Sharp and Dohme»), Viread (тенофовира дизопроксила фумарат (ТДФ), «Gilead» / «Japan Tobacco»), Reataz (атазанавир, «Bristol-Myers Squibb»), Prezista (дарунавир, «Janssen»), Truvada (эмтрицитабин /ТДФ, «Gilead»/«Japan Tobacco»), Atripla (эфавиренц/эмтрицитабин/ТДФ, «Gilead»/ «Bristol-Myers Squibb»).
  Повышение доступности генериков на рынке будет препятствовать распространению новых, более дорогостоящих препаратов и приводить к сокращению объема продаж в денежном выражении антиретровирусных препаратов на крупных фармацевтических рынках, в частности, на европейских, где последствия конкурентного давления со стороны генериков будут более ощутимыми. Примечательно, что топ-3 препарата по объему продаж в денежном выражении в 2012 г. компании «Gilead»/ «Bristol-Myers Squibb’s» с режимом приема 1 раз в сутки, например, Atripla, потеряют патентную защиту на протяжении 2012–2022 гг., тем самым прокладывая путь для генерических препаратов с режимом приема 1 раз в сутки.
  Ожидается, что ключевым драйвером роста объема продаж на рынке препаратов для лечения ВИЧ будет потребление новых препаратов премиум-класса, в том числе ингибиторов интегразы и ингибиторов интегразы с режимом приема 1 раз в сутки. Диагностика также улучшится за счет расширения скрининга и увеличения количества ВИЧ-инфицированных пациентов, имеющих право на лечение, независимо от клеточного уровня CD4, особенно в США.
  По материалам www.decisionresources.com

  Европейская комиссия приняла решение оштрафовать американскую компанию Johnson & Johnson и швейцарскую - Novartis за нарушение антимонопольного законодательства Евросоюза. В общей сложности сумма штрафа составит более 16 млн евро, следует из заявления ЕК.
  По данным европейского регулятора в июле 2005 года голландские «дочки» вышеназванных компаний заключили антиконкурентное соглашение с целью отсрочить выход на рынок более дешевого болеутоляющего препарата Фентанила.
  Вице-президент Еврокомиссии по конкуренции Хоакин Альмуния отметил, что своими противоправными действиями Johnson & Johnson и Novartis лишили пациентов в Нидерландах, в том числе людей, страдающих от рака, доступа к более дешевой версии этого препарата. «Сегодняшнее решение должно заставить фармацевтические компании подумать дважды, прежде чем заключать антиконкурентные соглашения, которые вредят как пациентам, так и налогоплательщикам», добавил Альмуния.
  Общая сумма штрафа, наложенного Еврокомиссией на Johnson & Johnson и Novartis, составила более 16 млн евро. При этом американская компания должна будет выплатить 10,798 млн евро, а швейцарская - 5,493 млн евро.

  Инновационная международная фармацевтическая компания Люпин (Lupin Ltd.) получила одобрение на препарат Абакавир Сульфат/ Ламивудин/ Зидовудин (Abacavir Sulfate/ Lamivudine/ Zidovudine) в дозах 300 мг /150 мг/ 300 мг от FDA США для вывода на рынок генериковой версии препарата Тризивир (Trizivir) компании ВииВ Хелскер (ViiV Healthcare) в дозе 300 мг /150 мг/300 мг.
  Лекарственный препарат Абакавир Сульфат/ Ламивудин/ Зидовудин предназначен для применения в комбинации с другими антиретровирусными препаратами либо в качестве монотерапии для лечения ВИЧ-инфекции.
  Так как компания Люпин первая подала заявку на регистрацию генерика, то она получит 180 дней маркетинговой эксклюзивности.
  Согласно данным аналитической компании IMS, продажи препарата Тризивир составили около 116 млн. долл. США.

  Федеральный закон принят Государственной Думой 22 ноября 2013 года и одобрен Советом Федерации 27 ноября 2013 года.
  Федеральным законом утверждены  основные характеристики бюджета фонда на 2014 г. Прогнозируемый общий объем доходов бюджета Фонда в сумме 1 240 116 074,5 тыс. рублей, в т.ч. за счет межбюджетных трансфертов, получаемых их федерального бюджета в сумме 28 550 000,0 тыс. рублей.  
  Общий объем расходов Фонда на 2014 г. утвержден в сумме 1 240 116  074,5 тыс. рублей, в т.ч. межбюджетные трансферты, передаваемые бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации в сумме 19 030 00,0 тыс. рублей.
  Прогнозируемый общий объем доходов бюджета Фонда на 2015 г. утвержден в сумме 1 452 032 467,1  тыс. рублей, в т.ч. за счет межбюджетных трансфертов, получаемых их федерального бюджета в сумме 23 860 000,0 тыс. рублей,  и на 2016 г.  в сумме 1 521 253 067,1 тыс. рублей, в том числе за счет межбюджетных трансфертов, получаемых из федерального бюджета в сумме 25 950 000,0 тыс. рублей.
   Общий объем расходов Фонда на 2015 г. утвержден в сумме 1 452 032 467,1  тыс. рублей, в т.ч. межбюджетные трансферты, передаваемые бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации в сумме 19 030 00,0 тыс. рублей, и на 2016 г. в сумме 1 521 253 067,1 тыс. рублей, в т.ч. межбюджетные трансферты, передаваемые бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации в сумме 19 030 000,0 тыс. рублей.
  Документ содержит: перечни главных администраторов доходов бюджета Фонда и главных администраторов источников финансирования дефицита бюджета Фонда; распределение бюджетных ассигнований бюджета Фонда по разделам и подразделам, целевым статьям и группам видов расходов классификации расходов бюджетов, а также распределения субвенций из бюджета Фонда, направляемых в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при осуществлении переданных в сфере обязательного медицинского страхования полномочий.
  Кроме того, Федеральным законом устанавливаются особенности исполнения бюджета Фонда в 2014 году, в частности касающиеся направления остатков средств, образовавшихся в бюджете Фонда на 1 января 2014 года.

  Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила софосбувир (sofosbuvir) компании Gilead для лечения хронического вирусного гепатита С. Лекарственное средство под торговым названием Совалди (Sovaldi) стало первым препаратом, не требующим использования интерферона для лечения вирусов гепатита С 2 и 3 генотипов.
  Согласно официальному заявлению FDA, в зависимости от генотипа вируса пероральный софосбувир может использоваться в сочетании с рибавирином (гепатит С 2 и 3 генотипов) или рибавирином и интерфероном (вирус 1 и 4 генотипов). Несмотря на то, что лечение наиболее распространенного вируса гепатита С 1 генотипа требует применения интерферона, комплексная терапия может назначаться пациентам, имеющим ограничения по приему интерферона. В настоящее время наиболее распространенным методом лечения гепатита С является комбинированная антивирусная терапия инъекционными препаратами интерферона и рибавирином, однако она имеет серьезные побочные эффекты.
  Как рассказала Reuters пресс-секретарь компании Gilead Кара Миллер (Cara Miller), стоимость одной таблетки софосбувира составляет 1000 долларов, таким образом, 12-недельный курс терапии (одна таблетка в день) обойдется в 84000 долларов.
  Эффективность Совальди была доказана шестью клиническими испытаниями, в которых приняли участие 1947 пациентов, не получавших ранее лечения или не ответивших на предыдущую терапию. Также действие препарата изучалось на пациентах с вирусным гепатитом С и ВИЧ. Наиболее распространенными нежелательными побочными эффектами комплексной терапии софосбувира и рибавирина были головные боли и усталость. У пациентов, принимавших софосбувир, рибавирин и интерферон чаще всего наблюдались головные боли, бессонница, быстрая утомляемость, тошнота и анемия.
  Софосбувир относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B и способен подавлять репликацию вируса гепатита С.
  Стоит отметить, что за последние две недели софосбувир стал вторым ЛС для лечения вирусного гепатита С, одобренным FDA, в ноябре был зарегистрирован симепревир разработки Johnson & Johnson.

  В России катастрофически не хватает врачей, констатировала глава министерства здравоохранения Вероника Скворцова в эфире программы «Воскресный вечер» на телеканале «Россия 1». Сейчас в стране на десять тысяч жителей приходится около пяти врачей первичного звена, что в два — два с половиной раза ниже, чем требуется в соответствии с нормами Всемирной организации здравоохранения.
  «Из самых тяжело решаемых проблем — это, безусловно, кадровая проблема. Поскольку с 70-х годов система не только обескровлена абсолютным дефицитом кадров, но она вся дисбалансирована», - отметила министр.
  Кроме того, по словам министра, большая часть времени у врача отнимает не лечение, а бумажная работа.
  «Мы впервые после 1981 года в этом году провели хронометрические измерения: на что уходит время у врача в ходе первичного, повторного осмотра больного, каждой диагностической процедуры в первичном звене. Оказалось, что 65-70% времени врач-терапевт или педиатр тратит на писанину. И это полное безобразие, конечно», — заявила глава Минздрава.
  Чтобы поменять сложившуюся ситуацию, в стране вводится система электронного делопроизводства в здравоохранении, в частности, в текущем году для врачей первичного звена были разработаны компьютерные рабочие места.
  «Пока не все фельдшерско-акушерские пункты ими снабжены, но что касается поликлиник, и для взрослого, и для детского населения они уже обеспечены. Они выходят в интернет, имеют возможность круглосуточных консультаций, подключения к национальной медицинской электронной библиотеке, справочным базам, клиническим протоколам, также выход на те бланки, которые не требуют ручного заполнения», — рассказала министр.
  Напомним, о проблеме нехватки кадров Вероника Скворцова и ее заместитель Игорь Каграманян говорили и на пресс-конференции 5 ноября. Тогда министр здравоохранения заявила, что одна из главных задач российского здравоохранения в настоящее время – устранение дефицита медицинских работников и повышение их уровня квалификации. В свою очередь, Игорь Каграманян сообщил, что в стране в настоящее время не хватает 40 тысяч врачей, что отражается на качестве и доступности медицинской помощи.

  Программа обеспечения граждан необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) в регионах на сегодняшний день малоэффективна и должна быть модернизирована, заявила экс-врио руководителя Росздравнадзора, ведущий научный сотрудник ФБГУ «Национальный НИИ общественного здоровья» РАМН Елена Тельнова 9 декабря на пресс-конференции «Регуляторный процесс в фармотрасли. Как обеспечить доступность лекарств?».
  По ее словам, главная проблема реализации программы ОНЛС в регионах состоит в том, что пациенты не получают лекарственные препараты в полном объеме. «ОНЛС в регионах, к сожалению, представляет собой вялотекущий процесс. Программа недопустимо замедлилась. Стоит отметить, что соответствующие государственные органы не несут за это никакой ответственности», - рассказала она.
  Елена Тельнова добавила, что сегодня объем финансирования лекарственного обеспечения за счет государственных средств (ОМС, бюджетные программы) в 4-6 раз меньше по сравнению со странами ОЭСР и некоторыми странами ЕС.
  «Проблема усугубляется отсутствием единых перечней по обеспечению лекарственными средствами в субъектах РФ», - добавила она.

  Разработан Проект Государственной стратегии противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, в Российской Федерации на период до 2020 года.
  Проект Стратегии был представлен на Научно-практической конференции «Профилактика ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов В и С в Российской Федерации».
  Проект Государственной стратегии противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), в Российской Федерации на период до 2020 года был разработан Московским городским центром профилактики и борьбы со СПИДом и ФГБУ «Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России и широко обсуждался.
  Также были получены предложения от других федеральных органов исполнительной власти, ведомств, общественных организаций  по совершенствованию проекта Стратегии, которые были учтены и нашли отражение в проекте.
  На конференции также  обсуждались вопросы международного обмена опытом среди специалистов по проведению профилактики и предупреждению заболеваний ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов В и С, статуса реализации мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по направлению «Профилактика, выявление и лечение лиц, инфицированных ВИЧ  и вирусными гепатитами B и C» в регионах Российской Федерации и др.

  Фармацевтические компании не будут дарить подарки врачам и устраивать дорогостоящие банкеты. Кроме того, они обязуются публиковать все данные о договорных отношениях с медработниками.
  Кодекс этики Союза производителей лекарственных препаратов претерпит изменения. Хотя основное изменение реально вступит в силу только в 2016 году, оно внесёт ясность в отношения между фармацевтическими компаниями и медицинскими работниками. Дополнения к кодексу этики ждут утверждения в Союза производителей лекарственных препаратов в эту пятницу.
  Основное изменение предусматривает, что фармацевтические компании обязаны публиковать все данные о любых договорных отношениях между ними и врачами, а также другими медицинскими работниками. Это касается и стоимости консультационных услуг, например, лекций, пишет издание Meditsiiniuudised.
  Второе изменение, которое скоро вступит в силу во всех европейских странах — запрет на подарки со стороны фармацевтических компаний. Кодекс допускает раздачу информационных материалов и учебных пособий, связанных непосредственно с лечебной работой, но цена подобных предметов не должна превышать 6,4 евро. До сих пор были разрешены ручки и блокноты, но в новых правилах этики специально выделено, что их тоже больше нельзя раздавать врачам.
  В новом кодексе этики даётся чёткое определение тому, где проходит разумная граница предоставления питания медицинским работникам. Союз производителей лекарственных препаратов считает, что в Эстонии расходы на напитки и еду не должны превышать 40 евро на одного человека.
  «Цель этих изменений — добиться максимальной прозрачности, а также, чтобы не только в Европе, но и во всех странах, действовали максимально схожие принципы саморегуляции. Любые отношения между медицинскими работниками и аптекарями должны быть прозрачны, чётко очерчены и доступны общественности», — сказал руководитель Союза производителей лекарственных препаратов Рихо Тапфер.
  Дополнения к кодексу этики будут направлены на утверждение в Союз производителей лекарственных препаратов в эту пятницу, 6 декабря.

  Меньше и дороже
  7,5 процента продаж аптек (в долларовом выражении) в 2012 г. пришлось на импортные лекарства. В упаковках их доля составляла 43,9%, свидетельствуют данные «Ремедиума»

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат Велфоро (Velphoro) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на диализе. Ожидается, что новое ЛС появится на рынке США уже в следующем году. Разработкой препарата занималась компания Vifor Pharma в сотрудничестве с Fresenius Medical Care.
  Новое ЛС в форме жевательных таблеток относится к классу фосфат-связывающих препаратов (ФСП) и состоит из полинуклеарного гидроксида железа, сахарозы и крахмала. Каждая таблетка содержит эквивалент 500 мг нерастворимого элементарного железа.
  Заявка на регистрацию нового ФСП была подкреплена результатами III фазы клинических исследований, в которых приняли участие более 1000 пациентов. Данные испытаний свидетельствуют о хорошей переносимости и эффективности препарата. Еще одним его преимуществом является меньшее количество назначаемых таблеток в день: рекомендуемая стартовая доза Велфоро составляет три таблетки в день, тогда как ежедневная норма стандартных ФСП достигает примерно 8 таблеток в день (ежедневно пациенты на диализе принимают около 19 таблеток различных ЛС).
  По данным производителя, контрольные ведомства ЕС, Швейцарии и Сингапура могут одобрить Велфоро уже в первой половине 2014 года.
  Высокий уровень фосфатов в плазме связан с развитием болезни и высоким риском смерти пациентов, а недостаток железа вызывает анемию.
  Источник:  www.remedium.ru   

  21–22 ноября 2013 года группа компаний Р-Фарм провела стартовое совещание исследователей, посвященное предстоящей III фазе клинических исследований инновационного препарата Нарлапревир, ингибитора сериновой NS3 протеазы вируса гепатита С второго поколения.
  Мероприятие прошло с участием известных зарубежных ученых - Janice K. Albrecht и Henk W. Reesink, а также ведущих российских гепатологов и инфекционистов, представителей контрактной исследовательской организации «Алмедис» и независимой лаборатории «Инвитро» , которые обсудили  перспективы в лечении хронического гепатита С, результаты исследований нарлапревира I и II фаз, а также организационные вопросы проведения III фазы.
  В рамках Соглашения с компанией Merck & Co Inc на разработку и последующую коммерциализацию Нарлапревира, в декабре 2013 года Р-Фарм начнет проведение  регистрационного клинического исследования эффективности и безопасности препарата. Регистрация препарата и выход на российский рынок ожидаются  ориентировочно в 2017 году. Нарлапревир как инновационный препарат нового поколения, производимый в России, будет доступен российским пациентам в рамках соответствующих программ лекарственного обеспечения. Его преимущества позволят ему успешно конкурировать с западными аналогами.
  По данным исследования II фазы использование схемы лечения с Нарлапревиром приводит к излечению до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в 28% случаев. При этом препарат позволяет вдвое сократить продолжительность лечения – до 24 недель вместо 48. Наконец, удобный режим приема (1 раз в день) значительно увеличивает приверженность лечению, так как пациенты реже пропускают прием очередной таблетки. Предполагается, что препарат будет применяться не только для лечения HCV-моноинфекции, но и при сочетании гепатита С и ВИЧ-инфекции.
  Источник:  www.remedium.ru

ФОМС Костромской области, проверив деятельность медучреждений Костромы, выявил многочисленные нарушения при оказании медицинской помощи населению. В связи с этим городские больницы в текущем году недополучили около 310 миллионов рублей, что составляет примерно 10 процентов от их общего дохода, сообщают РИА «Новости».
  По словам директора территориального Фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС) Владимира Николаева, часть финансирования медики потеряли просто из-за того, что страховщики не могли прочесть медицинскую документацию, заполненную врачами.
  «Медицинские учреждения региона недополучили около 310 миллионов рублей по результатам всех экспертиз», — сообщил Николаев.
  В Костромской области годовой объем финансирования ФОМС лечебных учреждений области со стороны ФОМС составляет около четырех миллиардов рублей, таким образом на каждого застрахованного приходится около 7 тысяч рублей. Их 58 тысяч страховых случаев, проверенных за первые 9 месяцев 2013 года, нарушения были выявлены в 26% случаев.
  Наиболее распространенными нарушениями являются неправильно оформленные медкарты пациентов, несоблюдение стандартов оказания медицинской помощи, отсутствие обоснованного диагноза и неразборчивый почерк врачей при заполнении медицинских документов.
  Как отметил директор департамента здравоохранения области Александр Князев, нехватка денег, которые страховые компании недоплатят лечебным учреждениям, почувствуют не их главврачи, а пациенты, которые ощутят на себе повышение тарифов на услуги. По его словам, одна из главных причин, по которой допускаются указанные нарушения — острый дефицит врачей в области.

Компания Рош объявила о том, что препарат Кадсила (трастузумаб эмтанзин или T-DM1), являющийся  инновационным таргетным средством для лечения HER2-позитивного рака молочной железы и первым конъюгатом антитело - химиопрепарат компании Рош, одобрен Европейской Комиссией для применения у ранее получавших лечение пациентов с HER2-позитивным распространённым раком молочной железы.
  Препарат Кадсила показан в режиме монотерапии для лечения взрослых пациентов с HER2-позитивным, неоперабельным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали Герцептин (трастузумаб) и таксаны, отдельно или в комбинации. В этом показании Кадсила назначается пациентам, которые уже получали лечение по поводу местно-распространённого или метастатического заболевания, или пациентам, у которых рецидив заболевания диагностирован во время проведения адъювантной терапии или в течение шести месяцев после её завершения.
  «Утверждение препарата Кадсила в ЕС – важное событие, поскольку в клинических исследованиях было показано, что пациенты с распространённым HER2-позитивным раком молочной железы получают явную пользу от применения таргетных средств такого типа, – говорит Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Теперь, после одобрения Кадсилы, мы можем начать обсуждение с органами в ЕС, отвечающими за льготное лекарственное обеспечение о том, чтобы нуждающиеся в этом лекарстве люди смогли получить его как можно скорее».
  Решение основывается на результатах базового исследования III фазы EMILIA, в котором пациенты, ранее получавшие Герцептин и таксаны по поводу HER2-позитивного распространённого рака молочной железы, были рандомизированы в группы для получения Кадсилы или стандартной терапии – лапатиниба и Кселоды (капецитабин). У получавших Кадсилу участников исследования было достигнуто значимое увеличение общей выживаемости по сравнению с теми, кто получал лапатиниб и Кселоду (30,9 и 25,1 месяца, соответственно).
  При этом выживаемость без прогрессирования заболевания  составила примерно 10 месяцев (9,6 месяца), что в среднем на 3,2 месяца больше, чем у получавших стандартную терапию. Кроме этого, при применении Кадсилы наблюдалось меньше тяжелых нежелательных явлений, обычно связанных с химиотерапией, благодаря целенаправленному механизму действия данного лекарственного средства. Цитотоксический препарат доставляется непосредственно в клетки опухоли, что ограничивает повреждение здоровых тканей.
  Источник:  www.remedium.ru

Правительство РФ утвердило Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Соответствующее постановление №1086 от 28.11.2013 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
  Согласно утверждённым Правилам основанием для включения лекарственного средства в Перечень является невозможность его замены в рамках одного международного непатентованного наименования или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учётом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Основанием для исключения лекарственного средства из Перечня является возможность такой замены.
  Рассмотрение вопроса о возможности включения лекарственных средств в Перечень либо исключения лекарственных средств из Перечня осуществляется на основании следующих документов (сведений), находящихся в распоряжении Минздрава России:
- отчёты о результатах исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов или исследований терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов, проведённых в соответствии с правилами клинической практики, или сведения об отсутствии таких отчётов;
- результаты экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов;
- результаты мониторинга безопасности лекарственных препаратов.
Заявитель вправе представить указанные документы (сведения) по собственной инициативе, а также иные сведения, в том числе данные международного опыта применения лекарственных средств и результаты опубликованных научных исследований.
  Как говорится в пояснительной записке к документу, Минздрав России совместно с Минпромторгом России и ФАС России рассматривает заявки, обобщает необходимую информацию и вносит соответствующие предложения с приложением необходимых документов (сведений) на рассмотрение подкомиссии по вопросам обращения лекарственных средств Комиссии. С учётом результатов данного рассмотрения Минздрав России готовит необходимые материалы для внесения соответствующих предложений на рассмотрение Комиссии. С учётом результатов рассмотрения предложений Комиссией Минздрав России формирует проект Перечня и информирует заявителя о решении, принятом по его заявке.
Постановлением также вносится изменение в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан. Положение дополняется пунктом, в соответствии с которым в состав Комиссии в качестве рабочего органа входит подкомиссия по вопросам обращения лекарственных средств. Положение об указанной подкомиссии и её состав утверждаются председателем Комиссии.

  Минздрав России подготовил проект федерального закона о внесении изменений в федеральный закон об обращении лекарственных средств и статью части 2 Налогового кодекса Российской Федерации.
  Законопроектом предусмотрены введение понятия «взаимозаменяемый лекарственный препарат», наделение Минздрава России полномочиями по утверждению перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов, а также порядка его формирования и ведения, формирование реестра типовых инструкций по применению лекарств в целях унификации информации об оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратах в рамках одного международного непатентованного наименования.
  Проект закона дает следующее определение понятия «взаимозаменяемый лекарственный препарат» - это лекарственный препарат, не являющийся биологическим лекарственным препаратом, с доказанной терапевтической эквивалентностью в отношении оригинального лекарственного препарата или в отношении препарата сравнения, применяемый по одним и тем же показаниям (за исключением показаний, применение по которым в Российской Федерации защищено действующими патентами), имеющий одинаковый качественный и количественный состав действующих веществ, а также лекарственную форму, дозировку и способ введения и произведенный в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств.
  Проект закона прошел экспертное обсуждение и внесен в Правительство РФ.

  Десять общественных организаций, работающих в сфере ВИЧ в Российской Федерации, обратились с письмом к Владимиру Путину.

  Представители гражданского общества просят Президента обратить внимание на то, что Россия год от года терпит поражение в борьбе с ВИЧ, но официальные органы отказываются признавать очевидное.
  «У нас складывается впечатление, - пишут они, - что Вас ввели в заблуждение о том, что эпидемия ВИЧ-инфекции в стране остановлена».
  В реальности, говорится в письме, ситуация намного хуже:
  Число новых случаев стабильно растет; каждый год их прирост составляет 10%. В ближайшие несколько лет число ВИЧ-инфицированных официально превысит миллион;
  Не получают адекватной государственной поддержки программы по профилактике для групп повышенного риска;
  Финансирование на лечение ВИЧ-позитивных людей, тратится на покупку препаратов по завышенным ценам; в результате необходимые лекарства достаются далеко не всем нуждающимся в лечении.
   Организации призвали Президента сделать официальное заявление о том, что ВИЧ-инфекция является серьезной проблемой для страны, и необходимы срочные меры по исправлению ситуации:
  «Ваш личный пример поможет гражданам нашей страны осознать актуальность проблемы ВИЧ-инфекции для нашей страны, важность заботы о своем здоровье. Также, это простимулирует уполномоченные органы переосмыслить свою работу, сделав выбор в пользу мер, основанных на научных данных, положительном опыте и здравом смысле».
  В течение 30 дней сотрудники Администрации Президента обязаны дать ответ.

Компания ViiV Healthcare, - независимая компания, основанная международными гигантами GlaxoSmithKline, Pfizer и Shionogi, объединившая мощь и экспертные знания трех успешных компаний в области лечения ВИЧ-инфекции.

  Вот уже 25 лет 1 декабря весь мир отмечает День борьбы со СПИДом, заболеванием, долгое время считавшимся смертельным. В начале 1980-х гг., когда появились первые упоминания о ВИЧ и СПИДе, медицина была практически бессильна в борьбе с вирусом и ВИЧ-инфицированные больные умирали от отсутствия необходимого лечения. В 1987 году был зарегистрирован лекарственный препарат с МНН зидовудин, на который и пациенты, и клиницисты возлагали большие надежды. Однако монотерапия, к сожалению, выраженной эффективности не показала – пациенты, заразившиеся в начале 1980-х, продолжали умирать.
  Все изменилось в 1995–1996 гг., когда доктор Дэвид Хо предложил высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) и превратил ВИЧ-инфекцию из безусловно смертельного в управляемое хроническое заболевание. В 1996 году журнал «Time» назвал Дэвида Хо «человеком года».
  ВААРТ – это терапия, сочетающая лечение одновременно несколькими лекарственными препаратами, что стало настоящим прорывом в медицине. Благодаря этому великому открытию удалось сохранить качество жизни большинства ВИЧ-инфицированных пациентов на высоком уровне. Также ВААРТ позволила значительно увеличить продолжительность жизни пациентов, которая в настоящее время практически не отличается от продолжительности жизни людей без ВИЧ.
  Компания ViiV Healthcare, независимая компания, основанная международными гигантами GlaxoSmithKline, Pfizer и Shionogi, объединившая мощь и экспертные знания трех успешных компаний в области лечения ВИЧ-инфекции, поддерживает Всемирный день борьбы со СПИДом и с радостью сообщает о результатах, достигнутых в 2013 году.
  «Инновационные препараты ВииВ Хелскер, применяющиеся в различных схемах высокоактивной антиретровирусной терапии – это достижение, которым мы гордимся! Мы предлагаем уникальный набор  лекарственных препаратов, более 12 различных наименований, который позволяет подобрать терапию для пациентов любого возраста, В то же время локализация и оптимизация производства, а также гибкое ценообразование в странах с различным уровнем дохода позволяет нам снижать цены и делать эти препараты доступнее для врачей и пациентов. Таким образом, стратегия развития ВииВ Хелскер соответствует стратегии «Фарма 2020» и способствует развитию всей индустрии по стране», – комментирует Бабкен Эдуардович Чарчян, генеральный директор ООО «ВииВ Хелскер Трейдинг» в России.
  Одной из важнейших целей компании является повышение доступности лекарственных  препаратов, и, как одна из мер в условиях перевода бюджетов в регионы – локализация производства на территории Российской Федерации. Проект локализации производства АРВ-препаратов ViiV Healthcare в России стартовал в 2011 году, когда партнером по проекту была выбрана российская компания ЗАО «Биннофарм», дочернее предприятие ОАО АФК «Система».
  В 2013 году на базе ЗАО «Биннофарм» были выполнены обязательства по поставкам лекарственных препаратов Кивекса и Зиаген, а в 2012 году на базе ЗАО «Биннофарм» был реализован выпускающий контроль качества  всего объема лекарственного препарата Кивекса по системе государственных закупок 2012. Процесс локализации производства, в частности трансфер технологий и систем менеджмента качества, способствует развитию ViiV Healthcare на российском рынке, но, что еще важнее, соответствует стратегии «Фарма 2020», оказывая влияние на развитие фармацевтической отрасли в целом по стране.
  Другой важной мерой повышения доступности терапии является программа благотворительной поставки в регионы России наборов для определения генетического маркера HLA-B*5701, которая продолжается уже третий год подряд. Скрининг на наличие этого гена необходимо проводить для коррекции терапии и снижения риска развития у пациентов, положительных на HLA-B*5701, аллергических реакций при назначении абакавирсодержащих лекарственных препаратов. В 2013 году будет поставлено 117 наборов в 45 регионов России и 10 представительств ФСИН для тестирования более 11 000 пациентов. Для сравнения, в 2011 году наборы были поставлены в 28 регионов России для тестирования 5000 пациентов, а уже в 2012 году наборы получили 23 региональных центра для тестирования 6000 пациентов.
  ViiV Healthcare постоянно работает над снижением цен на антиретровирусные препараты в России. Так, начиная с 2006 года компания добровольно в одностороннем порядке снизила цены на  лекарственные препараты Зиаген (56%), Комбивир (66%), Эпивир (рекордные 75%). В 2010 году для российских пациентов доступнее стали лекарственные препараты Телзир (на 27%) и Тризивир (на 40%), а в 2011 году Кивекса (на 50%).
  С 2009 года ViiV Healthcare поддерживает образовательные программы для врачей-инфекционистов, работающих в области ВИЧ-инфекции, а также для медицинских специалистов системы ФСИН, которые наблюдают ВИЧ-инфицированных, пребывающих в местах лишения свободы. В рамках этого направления в 2013 году ViiV Healthcare провела 2 крупных вебинара (удаленное обучение) с участием приглашенных иностранных лекторов и один масштабный семинар 7 сентября 2013 года, посвященный лекарственному препарату Целзентри (МНН маравирок). Это мероприятие открывало Международную московскую неделю вирусологии, грандиозное по своим масштабам событие, посвященное самым различным аспектам основных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции.
  Источник:  www.remedium.ru