Онкологический пациент обречен на борьбу за получение высокотехнологичного лечения
  Рак лечить нынче можно. Можно и вылечить. Стоит, правда, это очень дорого. Но дело, то есть жизнь, того стоит. Никаких трат не жалко. Впрочем, так мы думаем. Но власти предержащие, очевидно, думают иначе, судя по фигурам высшего пилотажа, которые выделывает бюджет, по его маневрам.
  Финансирование здравоохранения с нового года уменьшается. То есть официально считается, что увеличивается – за счет средств регионов и еще за счет нового модного тренда – государственно-частного партнерства. Так в теории. На практике же в большинстве регионов – нехватка средств. Что же касается так называемого государственно-частного партнерства, то есть привлечения коммерческих структур, так ведь бизнес строится на доходности, иначе это не бизнес. Государство отстраняется, значит, обеспечивать прибыль должны дополнительные платежи самих больных.
  На пресс-конференции в РИА Новости, посвященной механизмам финансирования здравоохранения, исполнительный директор некоммерческого партнерства «Равное право на жизнь», заместитель председателя правления Ассоциации онкологов России Дмитрий Борисов напомнил, что в России расходы на медицину в доле от ВВП в 1,8 раза ниже, чем в развитых странах: 3,7% против 6,5%. Еще примерно столько же население платит за лечение и лекарства из своего кармана. За 10 лет финансирование на онкологию увеличилось в 12 раз, однако средств все равно не хватает. Каждую третью упаковку лекарств больным приходится покупать за свой счет. Наскрести денег едва удается на лекарства самые дешевые, об эффективных речи не может быть.
  А впереди объявленное Минфином ежегодное резкое сокращение финансирования здраво-охранения – к 2020 году оно уменьшится в полтора раза. Между тем есть регионы, где зависимость от федеральных субвенций достигает 70%. Угроза нависла и над федеральными медицинскими центрами, в том числе онкологическими. И перспектива недальняя – уже в 2014 году.
  Положение больных раком вдвойне драматическое: им необходимо лечение очень дорогое, и требуется начать его безотлагательно, сразу после постановки диагноза. О конституционном праве на бесплатную медицинскую помощь вспоминать слишком грустно. 41-я статья Конституции – уже музейный экспонат. В реальности онкологический пациент обречен на борьбу за получение высокотехнологичного лечения. Его ставят на очередь за квотой на это лечение, и он ждет, зная, что через два-три месяца квота ему уже не понадобится.
  Понятно, что, если больной может заплатить, лечение начнут немедленно. Только не надо проклинать врачей-вымогателей. Эффективные лекарства, процедуры, исследования – все это очень дорого. На всех не хватает. Потому и очередь. Как в советские времена за дефицитом, кто помнит. Тут тоже дефицит – права на жизнь. Которое, по Конституции, равное. Обязательное медицинское страхование гражданам его не обеспечивает, хотя и должно. Добровольное медицинское страхование тоже – в программы ДМС онкология не входит. Дорого.
  Тут-то и выступает на сцену государственно-частное партнерство. Из предлагаемых схем понятно одно: пациентам придется платить самим. Но якобы меньше, чем сейчас.
  На пресс-конференции одна из страховых компаний предложила систему добровольного страхования от онкологических заболеваний. На первый взгляд весьма доступно, с соблюдением принципа «здоровый платит за больного, молодой за старого, богатый за бедного».
  Схема такая: человек может застраховаться лет в 25 или даже раньше и платить регулярно необременительные взносы, с возрастом увеличивающиеся (ведь с возрастом увеличивается и частота онкологии). И так до 55 лет. Если застрахованных будет много, то у страховой компании накопятся большие средства, и заболевшим раком будут оплачивать лечение, причем не такое, на какое можно рассчитывать от государства, которому всю жизнь платил налоги, а какое необходимо, и притом у квалифицированного онколога.
  Выглядит красиво, но возникают кое-какие сомнения. Прежде всего это ведь тоже добровольное страхование, то есть бизнес. Значит, ему нужна прибыль. Онкологическое лечение – дело дорогое. К примеру, полный курс терапии эффективными препаратами рака молочной железы, лучше всего поддающегося лечению, стоит 1 млн 170 тыс. руб. (18 циклов, 65 тыс. руб. цикл). Это самый частый вид рака у женщин.
  Платить надо сегодня, лечиться может понадобиться лет через 20. И где будет через 20 лет страховая компания, энергично продвигающая свой «продукт»? Кстати, «продукт» не предназначен для людей старше 65 лет – возраста, когда рак чаще всего и развивается.
  Ладно. Страхование это добровольное, веришь – заключай договор, не веришь – не заключай. Но возникает другой вопрос: партнерство называется государственно-частым, вот частный предприниматель, а где второй партнер – государство и какую роль играет? Если дает деньги страховщикам, то откуда – из Фонда обязательного медицинского страхования? Или дает не деньги, а что-то другое? Или вообще ничего не дает? Тогда что же это за партнер? Неясно все это.
  Ясно только, что государство стремится спихнуть с себя хоть на регионы, хоть на специальное добровольное страхование свое первейшее дело – обеспечение квалифицированной помощи онкологическим больным. Именно наше небедное, судя по последним широким тратам, государство должно оплачивать полноценное лечение рака для всех по полису ОМС. А добровольное страхование – это для хорошего сервиса, кто хочет и может. Но не для сроков и качества лечения. Все граждане имеют равное право на жизнь, как и называется помогающая онкологическим больным общественная организация.
  www.ng.ru

  Новая лекарственная форма препарата АКТЕМРА для подкожного введения компании Рош, получила положительное заключение Европейского Комитета по лекарственным препаратам, применяемым у человека (СНМР).
  После получения одобрения АКТЕМРА станет первым генно-инженерным биологическим препаратом, ингибитором рецепторов ИЛ-6, доступным в форме как для подкожного, так и внутривенного введения.
Новая лекарственная форма для подкожного введения расширит возможности пациентов с ревматоидным артритом.
  Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что лекарственная форма препарата АКТЕМРА (тоцилизумаб, известный в странах ЕС как РоАКТЕМРА) для подкожного введения получила положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам, применяемым у человека (CHMP), для лечения пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или высокой активности и предшествующим неадекватным ответом или непереносимостью терапии одним или несколькими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) или ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО).
  Как и в случае показания для внутривенной (в/в) формы, CHMP рекомендовал одобрить лекарственную форму для подкожного введения для использования как в режиме монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (МТ).
  «Положительное заключение CHMP является важным шагом к расширению возможностей для врачей и пациентов по выбору наиболее подходящей для них лекарственной формы АКТЕМРЫ для внутривенного или подкожного введения», — заявил Хал Баррон (Hal Barron, M.D), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. «Благодаря новой лекарственной форме препарата АКТЕМРА для подкожного введения взрослые пациенты или их помощники после соответствующей подготовки смогут вводить препарат дома».
  Положительное заключение CHMP основано на результатах исследований III фазы SUMMACTA и BREVACTA. Исследование SUMMACTA показало, что эффективность и безопасность подкожной формы препарата АКТЕМРА сопоставима с в/в формой1,2. Теперь Европейская комиссия будет рассматривать положительное заключение СНМР для принятия решения об одобрении лекарственной формы препарата для подкожного введения в Европейском Союзе. После получения одобрения АКТЕМРА станет первым гуманизированным моноклональным антителом – ингибитором рецепторов интерлейкина-6, для подкожного и внутривенного введения, применяемым как в режиме монотерапии так и комбинированной терапии.
  Лекарственная форма для подкожного введения будет доступна в виде предварительно заполненного шприца и предварительно заполненной шприц-ручки, медицинских устройств, разработанных для самостоятельного введения однократной дозы лекарственного препарата. В этом году подкожная форма препарата была разрешена в Японии и США, где она известна как АКТЕМРА.

О ревматоидном артрите
  РА – это аутоиммунное заболевание, которым страдают до 70 миллионов человек во всем мире3. При РА развивается хроническое воспаление суставов, они становятся болезненными и припухшими, а по мере повреждения хрящевой и костной ткани увеличивается степень нетрудоспособности пациентов4. Для лечения пациентов с РА часто используют ряд лекарственных препаратов, комбинируя генно-инженерные биологические препараты с МТ, наиболее часто применяемым БПВП5,6.

О препарате АКТЕМРА (тоцилизумаб)
  Препарат АКТЕМРА представляет собой первое гуманизированное моноклональное антитело к рецепторам интерлейкина-6, одобренное для применения в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения РА умеренной или высокой активности у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение, либо непереносимостью предшествующей терапии одним или несколькими БПВП или ингибиторами ФНО7.
  Обширная программа клинической разработки препарата АКТЕМРА включала пять клинических исследований III фазы, проводившихся в 41 стране с участием более 4000 пациентов с РА. Кроме того, исследование IV фазы ADACTA продемонстрировало превосходство препарата АКТЕМРА (в форме для в/в введения) над адалимумабом в режиме монотерапии в отношении уменьшения объективных и субъективных признаков РА у пациентов с непереносимостью МТ либо у тех, у которых дальнейшее лечение МТ было признано неэффективным или нецелесообразным8. Общий профиль безопасности обоих препаратов согласуется с опубликованными ранее данными8. Эти данные были признаны в последних рекомендациях Европейской антиревматической лиги по лечению РА, в которых АКТЕМРА рекомендована в качестве препарата первой линии биологической терапии и выделена для применения в режиме монотерапии5.
  Препарат АКТЕМРA в форме для внутривенного введения также одобрен для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) и полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА) у пациентов в возрасте 2 лет и старше7.
  АКТЕМРА – результат совместной исследовательской работы компаний Рош и Chugai. Данный препарат одобрен в Японии с апреля 2005 года для лечения болезни Кастельмана, с последующим одобрением в 2008 году для лечения РА, сЮИА и пЮИА. С момента первого выхода на рынок лечение АКТЕМРОЙ получили более 275 000 пациентов. Препарат АКТЕМРА одобрен в странах Европейского Союза и ряде других стран, в том числе США, Китае, Индии, Бразилии, Швейцарии и Австралии.

  Тимофей Нижегородцев, начальник Управления по защите конкуренции в социальной сфере и торговле ФАС России.

Законодательные инициативы ФАС России в 2013 году
  В уходящем году с участием ФАС России был подготовлен Федеральный закон № 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Документ включает поправки в 53 федеральных закона в сфере охраны здоровья граждан.
  Среди поправок, разработанных ФАС России в области фармацевтики, особо хотелось бы отметить:

• требования, запрещающие фармацевтическим компаниям и их представителям осуществлять недобросовестную маркетинговую политику в виде передачи врачам денежного вознаграждения, организации их отдыха за счет компаний, а также существенно ограничивающие возможности медицинских представителей по продвижению препаратов с помощью «точечного» (и зачастую коррупционного) взаимодействия с конкретными врачами и руководителями медицинских организаций;
• обеспечение равных возможностей всем фармкомпаниям, производящим или реализующим аналогичные (взаимозаменяемые) лекарственные препараты, по информированию медицинских работников о своих лекарственных препаратах в рамках проведения научных мероприятий;
• установление административной ответственности для врачей и фармацевтов за несообщение сведений о конфликте интересов, а также за невыполнение медицинской организацией обязанностей об информировании граждан о возможности получения бесплатной медицинской помощи (в рамках федеральной и территориальных программ госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

  В 2013 году при участии ФАС были утверждены нормативные правовые акты в сфере государственных закупок лекарственных средств, в том числе: постановление Правительства Российской Федерации от 17.10.2013 № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями», а также постановление Правительства РФ от 28.11.2013 № 1086 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменений в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан».
  Также отмечу, что по настоянию ФАС России в План мероприятий по реализации мер по развитию конкуренции на отдельных рынках, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 № 2579-р, был включен пункт, предусматривающий введение требований выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках по международным непатентованным наименованиям (МНН).
  Соответствующий приказ Минздрава вступил в силу 1 июля 2013 года. Его реализация исключает возможность выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармкомпанией, - это повышает ассортиментную и ценовую доступность лекарств для пациентов и обеспечивает равные условия производителям конкурирующих лекарств.
 
Планы ФАС России на ближайший год
  В 2014 году первостепенной задачей для нас должна стать доработка 61 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств». Дискуссию о внесении поправок в основной закон, регулирующий фармотрасль, ФАС ведет уже четыре года. Я очень надеюсь, что в новом году мы наконец-то решим этот вопрос.
  В следующем году мы будем также добиваться внесения в КоАП поправок, предусматривающих соответствующие санкции в отношении фармкомпаний, осуществляющих подкуп врачей. Я считаю, что без принятия конкретных мер требования к фармацевтическим компаниям вести добросовестную маркетинговую политику будут малоэффективны.
  Замечу, что подобные санкции будут применяться и к врачам, выписывающим рецепты не по МНН и не на рецептурных бланках.
  Заканчивая подведение итогов, скажу, что в 2014 году ФАС продолжит развивать фармацевтический и медицинский надзор. Надеюсь, что наша работа позволит россиянам жить более достойно. Поздравляем всех граждан с наступающим Новым годом!

  Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) в декабре приняла изменения в Кодекс надлежащей практики, предусматривающие требования по раскрытию информации о платежах, характере и уровне взаимодействия компаний со специалистами и организациями здравоохранения.
  Как сообщает gmpnews, теперь каждая компания - член AIPM будет обязана ежегодно публиковать соответствующий отчет о платежах, которые осуществляются в пользу специалистов и организаций здравоохранения (первое раскрытие планируется в 2016 году за отчетный 2015 год). Это одновременно позволит компаниям соблюсти требования действующего законодательства и обеспечит возможность общественного и государственного контроля за их деятельностью.
  «Принятые AIPM требования являются очень важным и правильным шагом, - считает руководитель отдела по этическому ведению бизнеса компании "Янссен" (фармподразделение Johnson&Johnson), председатель этического комитета AIPM Елена Чернышевич. - Раскрытие информации о проектах и платежах специалистам и организациям здравоохранения - это ответственное решение, в результате которого обществу будет предложено больше объективной информации о том, как устроена фармацевтическая отрасль, какие проекты и с какой целью проводятся во взаимодействии с медицинским сообществом. В свете последних законодательных инициатив это представляется очень своевременным».
  Напомним, что в 2011 году был принят закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", а в конце текущего года появились поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", в которых возникли ограничения, налагаемые, с одной стороны, на медицинских и фармацевтических работников, с другой - на фармкомпании. Одновременно устанавливается ряд исключений в виде допустимых форм взаимодействия, без которого невозможно развитие и применение инновационных методов лечения.

  Согласно вступающим в силу поправкам в закон "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 25.11.2013), на медработников наложены ограничения, касающиеся участия в различных мероприятиях за счет фармкомпаний. Росздравнадзор разработал форму извещения об информировании Службы о проведении научных и иных мероприятий с участием сторонних медицинских работников для организаций, участвующих в производстве, реализации и продвижении лекарственных средств.
  Организациям, указанным в части 1 статьи 67.1 закона необходимо в сроки, установленные законом (не позднее двух месяцев от даты начала мероприятия), заполнять указанную форму, размещенную на официальном сайте Росздравнадзора, и направлять по адресу электронной почты: mer.pharmorg@roszdravnadzor.ru.
  На основании извещений, предоставляемых в Росздравнадзор, будет создана база данных научных и иных мероприятий, которая будет использоваться при проведении плановых и внеплановых контрольно-надзорных мероприятий.

  Межрегиональный профсоюз медицинских  работников «Действие» запустил проект «Реальные зарплаты медработников», цель которого выяснить, сколько на самом деле зарабатывают медики.
  «Согласно президентскому указу от 07.05.2012 N 597 к 2018 году зарплаты врачей должны достичь 200% от средней по стране, у среднего и младшего медицинского персонала - до 100%, - отмечают инициаторы проекта. -  Во исполнение указа были утверждены региональные "дорожные карты", согласно которым уже в 2013 году зарплаты врачей должны были достичь 130 %, то есть составить в зависимости от региона суммы от 26,5 до 34 тыс. руб., а в Петербурге и Москве - более 47 тыс. руб. Соответствующие повышения должны были произойти с зарплатами среднего и младшего медицинского персонала.
  Однако, на самом деле, зарплаты основной массы медработников на ставку на исходе года остаются в полтора, в два, а порой и в три раза меньше установленных сумм. Чтобы вырваться за грань нищеты, медики повсеместно работают на полторы-две ставки.
Между тем, региональные чиновники уже отчитываются перед Москвой и СМИ о полном выполнении заданий по повышению зарплаты.
  В противовес им мы создали сайт www.zpmedika.ru, где каждый сможет разместить квиток со своей заработной платой и показать людям, как реально исполняется указ президента и как живут медработники».
  Как выяснили авторы проекта, на данный момент средняя зарплата по специальности в здравоохранении составляет 19374,58 руб. (c налогами 22269,63 руб.)

  Китайская компания Zhejiang Huahai Pharma и ее американский партнер Oncobiologics получили одобрение от европейского регулятора EMA на проведение клинических испытаний биоаналога препарата Авастин. Оригинальный препарат Авастин (бевацизумаб), предназначенный для лечения рака груди, производится компанией Roche. Его продажи в 2012 году составили $5,7 млрд.
  Еще в мае китайская компания заключила стратегическое соглашение с американской Oncobiologics. Компании также совместно разрабатывают биоаналоги мировых блокбастеров – Хумиры, Мабтеры (Roche) и Герцептина (Roche).
  Ранее Zhejiang Huahai Pharmaceutical и Oncobiologics уже получили разрешение на проведение клинических испытаний биоаналога препарата Хумира, чьи мировые продажи за 2012 год составили $9,2 млрд.
  Zhejiang Huahai Pharmaceutical – китайская фармацевтическая компания, образованная в 1989 году, в 2003 году компания вышла на Шанхайскую биржу. Имеет 11 «дочек», штат сотрудников насчитывает 3800 человек. Выручка компании за 2012 год составила 2 млрд юаней ($327,1 млн), а чистая прибыль – 341 млн юаней ($55,7 млн).

  Национальная медицинская палата признана крупнейшим общественным объединением врачей России. Это означает, что с этой организацией Министерство здравоохранения готово вести диалог на принципах общественно-государственного партнёрства.
  Об этом заявил на заседании Совета НМП заместитель министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян. «Сегодня историческое заседание: в России появилась организация, объединяющая врачей и полностью соответствующая всем требованиям, предъявляемым к некоммерческим и общественным медицинским организациям, которым могут быть переданы полномочия в решении профессиональных вопросов. Впереди очень ответственная задача, озвученная руководством страны. Это саморегулирование в здравоохранении. Я думаю, что Национальная медицинская палата, опираясь на регионы, на профессиональные общероссийские медицинские ассоциации, к этому готова», – сказал И. Каграманян.
  Президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль в совою очередь подчеркнул, что несмотря но то, что сейчас Палата по численности и количеству общероссийских и территориальных ассоциаций соответствует критериям единого общероссийского медицинского объединения, с передачей функций не следует торопиться. «Впереди огромная работа. Мало консолидировать медицинское сообщество, создать структуру – это только начало дела. Нужно сделать так, чтобы Национальная медицинская палата стала привлекательной для каждого врача России, полезной для каждого пациента. Нужно научиться нести ответственность за принимаемые отраслевые решения. Поэтому функции, относящиеся к профессиональной деятельности, следует предавать постепенно. Это – серьезная задача, настоящая реформа нашего здравоохранения», – подчеркнул Рошаль.
  Уже сейчас Национальная медицинская палата выступила с рядом серьёзных инициатив и добилась успехов.
  Последние экспертные заключения по поводу изменения порядка проведения диспансеризации населения, а также порядка оказания скорой медицинской помощи нашли понимание у Министерства здравоохранения. «Приказ по скорой помощи обсуждался два года. Руководители станций скорой помощи, когда прочли итоговый документ, не поняли, откуда он взялся в таком виде? По этому поводу было проведено заседание в рамках работы Координационного Совета Палаты и Министерства, на котором стало понятно, что вводить приказ с 1 января 2014 года нельзя. Решение на этот счет, вероятно, в ближайшее время будет подписано. Это – конкретная работа», – сказал Президент НМП.
  Достаточно жесткую позицию Палата заняла и по вопросам передачи финансирования федеральных центров за счет средств фонда ОМС. Леонид Рошаль считает: «Мы очень быстро поняли ту «мину», которая была заложена. Для федеральных медучреждений должна быть отдельная строчка в бюджете ФОМС. Особенно это касается Москвы. Все федеральные центры востребованы и переполнены».
  Палате также удалось решить проблему разработки профессиональных стандартов. Открытый конкурс на их создание состоялся в Минтруде еще летом. По мнению экспертов Палаты, фактически разработка стандартов велась без участия профессиональных медицинских сообществ и ассоциаций. Закономерно, что результат оказался неудовлетворительным.
  Рошаль считает, что «стандарты должны быть жизненной «дорожной картой», которая будет определять допуск к профессии и к квалификационным категориям. Ответственность за их написание и исполнение должна лежать на профессиональных организациях. Сейчас нам предстоит серьезная работа для того, чтобы создать эти стандарты. Национальной медицинской палате поручено принять участие в их разработке».
Со следующего года эксперты НМП возьмут на себя роль аудиторов всех нормативных актов, которые готовятся специалистами Министерства здравоохранения. «Во-первых, перед тем, как документ – проект приказа или нормативный иной документ, будет вывешен на сайте Минздрава РФ для обсуждения, он будет направлен в Национальную медицинскую палату для экспертизы. Во-вторых, перед подписью Министра, когда документ пройдет все заключения, он будет снова направлен в Национальную медицинскую палату для получения окончательной визы. Такой порядок позволит повысить качество нормативных актов, поскольку в тех жестких временных условиях, в которых работает Министерство, на проработку проектов просто не хватает времени. Надеюсь, что с 2014 года Палата будет уже вместе с Министерством отвечать за качество выпускаемых документов, которые касаются профессиональной деятельности»,–- сказал Рошаль.
Также в следующем году НМП планирует начать более тесное взаимодействие c Федеральным фондом обязательного медицинского страхования в сфере совершенствования правил начисления штрафных санкций в адрес медицинских организаций.
  В заключение Леонид Рошаль отметил, что Национальная медицинская палата выступает против нарушения демократических принципов при консолидации медицинского сообщества: «Мы категорически против заталкивания врачебного сообщества в нашу Палату. На местах надо работать так, чтобы народ понимал, что дает взаимодействие для каждого».
  Напомним, что Национальная медицинская палата на сегодняшний день объединяет более 110 территориальных и профессиональных объединений медицинских работников, члены Национальной медицинской палаты работают в более чем 50 регионах страны. На прошедшем Заседании Совета Национальной медицинской палаты в ее состав были приняты представители Брянской, Волгоградской, Белгородской, Курганской, Кемеровской, Пензенской и других областей, а также Чеченская, Кабардино-Балкарская республики, Республика Дагестан К работе Палаты присоединились также ассоциации организаторов здравоохранения, врачей общей практики, оториноларингологов, геронтологов, трансплантологов и другие профессиональные общественные организации. Межрегиональные Координационные Советы Палаты работают в Сибирском, Уральском и Центральном федеральных округах.

  Более 28 миллиардов рублей выделено на покупку в 2014 году лекарств и медицинских аппаратов, предназначенных для отдельных категорий граждан, и обеспечения лечебным питанием детей-инвалидов российским регионам и городу Байконур. Соответствующие распоряжения правительства опубликованы на официальном портале правовой информации 25 января.
  За 2013 год российские регионы и город Байконур на эти цели, согласно распоряжению правительства, получат из федерального бюджета 30 миллиардов рублей. Москве выделено за текущий год 4,8 млрд рублей, Санкт -Петербург, в свою очередь, получил 1,3 млрд рублей.
  Согласно другому распоряжению правительства, на финансовое обеспечение закупки лекарств, медицинских изделий и специализированного питания для детей-инвалидов больше всего в 2014 году выделено Москве — 4,624 миллиарда рублей, за ней следует Санкт-Петербург, которому на эти цели из федерального бюджета выделяется 1,257 миллиарда рублей, и Московская область, получившая 1,187 миллиарда рублей. Чукотский автономный округ получил 12,81 млн рублей, Байконур — 1,84 млн.
  medportal.ru

  AbbVie опубликовала результаты Фазы III клинических исследований, изучавших тройной (3D) противовирусный режим терапии препаратами прямого действия в сочетании с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С  1-ого генотипа (GT1).
   В исследовании SAPPHIRE-II устойчивый вирусологический ответ по окончании 12-ой недели лечения (SVR12) был достигнут у 96% из 394 пациентов, ранее не показавших клинического успеха на терапии пегилированным интерфероном и рибавирином, включая около 49% тех, у кого полностью отсутствовал ответ на предыдущую терапию.
  Большинство пациентов были с генотипом 1а, считающимся наиболее сложным для лечения субтипом вируса гепатита С. Частота устойчивого вирусологического ответа (SVR12) у пациентов с генотипом 1а и 1b составила 96% и 97% соответственно. Частота вирусологического рецидива или прорыва наблюдалась у 2% пациентов, получавших 3D режим в комбинации с рибавирином. Кроме того, частота прерывания лечения из-за побочных эффектов составляла 1%.
  Около 160 миллионов человек во всем мире заражены хроническим вирусом гепатита С .  Международная программа AbbVie в области гепатита С на сегодняшний день является самой  масштабной программой клинических исследований у пациентов с гепатитом С генотипа 1, в которой изучается полностью пероральный режим терапии, не содержащий интерферон . Генотип 1 (с субтипами 1а и 1b) – наиболее часто встречающийся генотип вируса гепатита С в мире, с более высокой распространенностью субтипа 1а в США, и субтипа 1b - в Европе.
  «Исследование SAPPHIRE-II показывает, что ранее лечившиеся пациенты с гепатитом С генотипа 1 достигли высоких значений вирусологического ответа на разработанном AbbVie полностью пероральном, безинтерфероновом 3D режиме терапии в комбинации с рибавирином», -  сообщил Скотт Брюн (Scott Brun, M.D.), вице-президент по фармацевтическим разработкам компании AbbVie.  «Завершение двух плацебо-контролируемых исследований SAPPHIRE - важный шаг в программе клинических исследований компании AbbVie в области гепатита С. Мы с нетерпением ожидаем результатов исследований, изучающих разработанный AbbVie 3D режим в  комбинации с рибавирином и без него у различных групп  пациентов, а также данные нашего специального исследования среди пациентов с циррозом».
  Ремедиум

  В новом обзоре Frost & Sullivan представляет три основные тенденции характерные для мирового рынка здравоохранения, данный прогноз основан на результатах опроса «Пути развития в 2013 году» (2013 Search for Growth), в котором приняли участие 1835 руководителей компаний более чем из 40 стран мира, говорится в пресс-релизе. Согласно полученным данным, в 2014 г. и далее основными темами на повестке дня предприятий данной отрасли будут мобильные и облачные технологии в сфере здравоохранения, а также нормативно-правовое регулирование.
  «На основании результатов данного исследования эксперты Frost & Sullivan определили ключевые факторы, способствующие развитию этого рынка, — объясняет Дорман Фоллоуилл (Dorman Followwill), партнер Frost & Sullivan. — Кроме того, исследование позволило сформулировать прогноз развития таких секторов здравоохранения, как фармацевтика, биотехнологии, клиническая диагностика и медицинские устройства, а также определить основные регионы роста данной отрасли на карте мира».
  Основным драйвером роста сектора mHealth стало беспрецедентное распространение мобильных технологий, а также новые пути использования подобных решений (например, мобильных телефонов, портативных устройств для мониторинга состояния пациентов, персональных электронных помощников (PDA) и т. д.) в медицинских целях. Наибольшие перспективы технологии mHealth имеют в следующих областях: беспроводной контроль состояния пациента, системы телемониторинга с учетом местоположения и медицинские датчики, оснащенные Bluetooth. Эти технологии откроют массу новых возможностей для роста в отрасли здравоохранения. Благодаря им медперсонал и сами пациенты получат в свое распоряжение целый ряд инновационных решений.
  По мере внедрения новых решений в сфере ИТ и мониторинга состояния пациентов каждое медучреждение будет вынуждено приобрести платформу беспроводных коммуникаций. Те мобильные решения, которые более других будут удовлетворять специфическим требованиям индустрии здравоохранения, станут эталоном для данного сектора.
  Внедрение облачных сред поможет учреждениям сферы здравоохранения повысить качество медицинских услуг и эффективность операционной деятельности, улучшить системы обмена информацией между медицинскими центрами и управления расходами. Облачные технологии найдут себе самое разное применение. Например, они могут использоваться для хранения данных и защиты от утечек информации, ведения записей пациентов и защищенного обмена подобными сведениями.
  Облачные технологии и обеспечиваемые ими преимущества в будущем могут изменить саму динамику развития отрасли «медицинских ИТ». В частности, ключевым драйвером роста сектора облачных технологий для медицины может стать потребность в эффективном и синхронизированном обмене информацией.
  Что касается нормативно-правового регулирования, недавние реформы сферы здравоохранения и новые политики в данной области, принятые во многих странах, выдвинули на первое место качество медицинских услуг. В отсутствие надежных свидетельств эффективности медицинского обслуживания получение государственных дотаций медучреждениями может быть затруднено.

  Коллегия Счетной палаты РФ рассмотрела результаты экспертно-аналитического мероприятия «Анализ реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» в период с 2011 по 1-е полугодие 2013 г. С сообщением выступил аудитор Александр Филипенко.
  На Коллегии отмечалось, что в 2011 году реализация Минздравсоцразвития России мероприятий ПНП «Здоровье» осуществлялась в установленные сроки. Кассовое исполнение составило 98%. Целевые значения показателей были в целом достигнуты, кроме показателя смертности населения от новообразований.
  По словам аудитора Счетной палаты, в 2012 году на достижение целевых значений показателей повлияло позднее доведение Минздравом России до бюджетов субъектов РФ субсидий на реализацию мероприятий нацпроекта. «Несмотря на соблюдение сроков заключения соглашений о направлении субсидий бюджетные ассигнования были перечислены только в четвертом квартале 2012 года. В результате из 22,3 млрд. рублей на конец 2012 года не было израсходовано 11,7 млрд. рублей», - сообщил Александр Филипенко.
  Говоря об эффективности реализации нацпроекта в 2013 году, аудитор сообщил, что Минздрав допустил нарушения сроков заключения соглашений и сроков перечисления субсидий бюджетам субъектов РФ на софинансирование отдельных мероприятий ПНП «Здоровье», в частности направленных на обследование населения с целью выявления и лечения больных туберкулезом, совершенствование организации медпомощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях и больным с онкологическими заболеваниями, а также на формирование здорового образа жизни у населения, включая сокращение потребления алкоголя и табака.
  «На 1 ноября 2013 года бюджетные средства в размере 16,2 млрд. рублей до бюджетов субъектов РФ Минздравом России доведены не были, что поставило под угрозу достижение в 2013 году целевых значений показателей и может привести к неэффективному расходованию бюджетных ассигнований в указанном размере», - констатировал Александр Филипенко.
  Кроме того, Минздрав нарушил сроки проведения конкурсных процедур по осуществлению информационно-коммуникационной компании на сумму 85,0 млн. рублей, а также по оказанию методической и информационной поддержки на сумму 47,5 млн. рублей. «В связи с невозможностью осуществления указанных мероприятий в оставшиеся сроки, можно также говорить о риске неэффективного расходования 132,5 млн. рублей», - отметил докладчик.
  На Коллегии также отмечалось, что Программа госгарантий, принятая на 2013-2015 годы, не содержала положений по включению в тариф на оплату медпомощи денежных выплат медицинским работникам ФАП, участковой службы и скорой медпомощи. Изменения не были внесены и в правила ОМС. В результате тарифные соглашения регионов не включали положений по осуществлению денежных выплат медработникам, что в свою очередь привело к снижению в первом квартале 2013 г. размера заработных плат медработников первичного звена здравоохранения. «Соответствующие изменения в тарифные соглашения были внесены регионами только во втором квартале 2013 года после выхода поручения Президента Российской Федерации и на основании письма Минздрава России», - сообщил докладчик.
  Он также отметил разницу в размерах тарифов субъектов РФ на проведение диспансеризации населения, в том числе диспансеризации 14-ти летних подростков, которая, по мнению аудитора, свидетельствует об отсутствии единой методики расчета медуслуг при определении средних подушевых нормативов затрат, предусмотренных Программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов.
  Особое внимание в своем выступлении аудитор уделил мероприятиям в части охраны материнства и детства. В частности, он сообщил, что до настоящего времени на завершено строительство Федерального перинатального центра при Научном центре акушерства, гинекологии и перинаталогии им. академика В.И. Кулакова, который должен был быть введен в эксплуатацию к 2012 году. «Сроки ввода центра в эксплуатацию перенесены на 2014 год. При этом кассовое исполнение бюджетных ассигнований, выделенных на его строительство, составило на 1 ноября 2013 года всего 42,5%», - подчеркнул Александр Филипенко.
  Кроме того, аудитор отметил, что в 2011 году удалось снизить показатель младенческой смертности с 7,5 до 7,4 на 1000 родившихся. Вместе с тем, в 2012 году целевое значение этого показателя (8,3 на 1000 родившихся) достигнуто не было. Кроме того, в январе-октябре 2013 года, по данным Росстата, наблюдался рост младенческой смертности в ряде тех регионов, где открыты и функционируют перинатальные центры. «В целом по Российской Федерации за 10 месяцев этого года отмечен рост младенческой смертности от управляемых причин: инфекционных и паразитарных заболеваний - на 8,7%, болезней органов дыхания - на 3,7%, внешних причин - на 2,8%», - констатировал Александр Филипенко.
  В этой связи Коллегия Счетной палаты рекомендовала Минздраву России провести анализ причин роста младенческой смертности и принять меры по устранению выявленных нарушений.
  Коллегия приняла решение направить информационное письмо с приложением отчета о результатах экспертно-аналитического мероприятия в Минздрав России. Отчет также будет отправлен в Правительство РФ, палаты Федерального Собрания РФ и полномочным представителям Президента РФ в федеральных округах.

  Согласно вступающим в силу поправкам в закон "Об обращении лекарственных средств"(ред. от 25.11.2013) , на медработников наложены ограничения, касающиеся участия в различных мероприятиях за счет фармкомпаний.
  Росздравнадзор разработал форму извещения об информировании Службы о проведении научных и иных мероприятий с участием сторонних медицинских работников для организаций, участвующих в производстве, реализации и продвижении лекарственных средств.  
  Организациям, указанным в части 1 статьи 67.1 закона необходимо в сроки, установленные законом (не позднее двух месяцев от даты начала мероприятия), заполнять указанную форму, размещенную на официальном сайте Росздравнадзора, и направлять по адресу электронной почты: mer.pharmorg@roszdravnadzor.ru.
  На основании извещений, предоставляемых в Росздравнадзор, будет создана база данных научных и  иных мероприятий, которая будет использоваться при проведении плановых и внеплановых контрольно-надзорных мероприятий.

  Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение об использовании в 2014 году перечня жизненно необходимых лекарств, утвержденного на 2012 год.
  «Установить, что в 2014 году применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год, утвержденный распоряжением правительства Российской Федерации», - указывается в документе, размещенном на официальном портале правовой информации.
  В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2012 год были включены 567 лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям, из которых 93 наименования (16,4%) производятся только отечественными производителями, 207 наименований (36,5%) – зарубежными производителями, а 267 наименований (47,1%) – как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

  СКАЧАТЬ 

  За текущий год в России было зафиксировано 62 000 новых случаев инфицирования ВИЧ, рассказала врио руководителя Роспотребнадзора Анна Попова в интервью агентству ИТАР-ТАСС. Всего, по данным Роспотребнадзора, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен 783 000 россиян.
  «По состоянию на 1 декабря обследовано 24 миллиона 185 тысяч граждан России, это 100% от запланированного годового объема. Диспансеризацию прошли 44448 человек. Это 89,2% от числа состоящих на учете в центрах борьбы со СПИДом», - рассказала А.Попова журналистам.
  Она подчеркнула, что 12 508 ВИЧ-положительных беременных женщин получили необходимые лекарственные средства, таким образом, терапию прошли 95,7% представительниц данной группы. Анна Попова добавила, что пока риски распространения ВИЧ достаточно высоки.
  Напомним, в начале декабря Минздрав представил проект государственной стратегии борьбы с ВИЧ/СПИДом на период до 2020 года. За ближайшие шесть лет авторы стратегии планируют добиться стабилизации или сокращения числа новых случаев ВИЧ, максимального охвата антиретровирусной терапией пациентов с ВИЧ-инфекцией. Среди основных целевых индикаторов отмечено: снижение риска передачи вируса от матери к ребенку (менее 3%), увеличение доли прошедших тестирование на ВИЧ-инфекцию среди представителей групп риска.
  remedium.ru

  Индийские специалисты получили таблетированный инсулин. Эксперименты с крысами показали: таблетки снижают концентрацию глюкозы почти так же эффективно, что и инъекции инсулина, передает Jagran Josh. Плюс, таблетки действуют дольше.
  Основная сложность с таблетками заключалась в том, что в желудке инсулин расщеплялся, а через желудочно-кишечный тракт не так уж просто попадает в кровоток за счет сниженной всасываемости.Чтобы справиться с проблемами, сотрудникам Национального института фармацевтического образования и научных исследований в Пенджабе пришлось структурно защитить инсулин.
  Итак, соединение поместили в мешочки, сделанные из липидов (жиров). Получилась липосома, наполненная инсулином. Потом липосомы обернули в несколько слоев защитных молекул — полиэлектролитов. Чтобы улучшить перенос и абсорбцию инсулина через стенку кишечника, к липосомам присоединили фолиевую кислоту и форму витамина В.
  meddaily.ru

24.12.2013 Запуск инсулина в таблетках откладывается на неопределенный срок
  Запуск амбициозного проекта «Инсулин в таблетках» индийской компании Biocon откладывается на неопределенный срок, сообщает индийский портал The Business Times 23 декабря. Biocon уже на протяжении нескольких лет самостоятельно разрабатывает этот препарат, а последний год работа велась совместно с американской Bristol Myers Squibb (BMS).
  Однако ввиду того, что BMS собирается продать свою долю в совместном предприятии, специализирующемся на диабетических препаратах, своему партнеру AstraZeneca, Biocon придется договариваться уже с этой компанией. Индийская сторона сейчас форсирует переговоры с американцами по поводу инновационного препарата, сообщает The Business Times. Специалисты оценивают такой шаг со стороны BMS как неудачу для Biocon.
  Тем не менее управляющий директор Киран Мазумдар Шоу заявила, что она слышала от BMS, что они хотят продолжить разработку орального инсулина (IN 105), и поэтому отказалась комментировать будущее проекта.
  Соглашение по совместному развитию проекта IN 105 было подписано между Biocon и BMS в ноябре 2012 года. До этого Biocon провела III стадию клинических испытаний, однако не достигла основных целей. Тем не менее были достигнуты вторичные условия, в частности, препарат ведет себя как прандиальный инсулин, снижая уровень глюкозы в крови во время и после приема пищи.

Biocon – индийская биотехнологическая компания, образованная в 1978 году. Является совместным предприятием ирландской Biocon Biochemicals Ltd и частного лица Киран Мазумдар Шоу. Специализируется на производстве биоаналогов и активных фармацевтических субстанций. Выручка за 2012-2013 годы составила 24,8 млрд рупий ($4 млрд), а чистая прибыль – 5 млрд рупий ($829 млн).
  vademec.ru

  Минздрав на некоторое время откладывает формирование нового перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств до разработки современных критериев его составления, сообщает ИТАР-ТАСС.
  Об этом заявила журналистам министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
- В настоящее время ведется разработка критериев формирования перечня ЖНВЛС. Мы хотим на какой-то недлительный срок продлить перечень, который есть, и как можно быстрее перейти к созданию нового по сформированным критериям, - пояснила Вероника Скворцова.
  Как только критерии примут, по ним будет построен новый перечень. "Мы для себя решили, что вносить какие-то точечные изменения без утверждения системного подхода будет неверно", - сказала Вероника Скворцова.
  По ее словам, поступает достаточно большое количество предложений, каким должен быть этот перечень, "чтобы исключить всякую вкусовщину и субъективизм".
- Чтобы любой человек мог взять и определить по критериям, должен препарат входить в этот перечень или нет. В настоящее время работа с экспертным сообществом заканчивается, - добавила министр.

  Отпуск по уходу за ребенком входит в страховой стаж для расчета пенсии.
  Госдума РФ в окончательном чтении приняла поправки, увеличивающие с трех до 4,5 года период, который засчитывается в страховой стаж как отпуск по уходу за ребенком.
  Нововведение коснется родителей, воспитывающих третьего и последующих детей. Реализация законопроекта в 2014 году потребует дополнительных расходов федерального бюджета в объеме более 470 млн рублей, передает РБК.
  Предполагается, что принятие закона будет способствовать повышению уровня рождаемости и социальной защищенности многодетных родителей.
  В понедельник Госдума приняла в окончательном чтении законы о пенсионной реформе, которые устанавливают новый порядок начисления пенсий с 2015 года.
  АиФ